正清風(fēng)痛寧降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者病情活動性臨床研究

張莉

[摘要] 目的 研究類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者臨床接受正清風(fēng)痛寧治療對于病情活動性的改善效果。 方法 隨機(jī)將方便選取該院2017年4月—2019年1月類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎75例住院患者分為兩組，觀察組40例、對照組35例，對照組接受甲氨蝶呤、來氟米特常規(guī)治療，觀察組在對照組用藥之外聯(lián)合正清風(fēng)痛寧治療，比較兩組治療效果。結(jié)果 觀察組治療后低活動性率為42.50%，高活動性率為27.50%，優(yōu)于對照組20.00%、51.43%（χ2=4.343、4.507，P<0.05）;觀察組治療后血沉、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子水平低于對照組（P<0.05），觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率12.50%低于對照組17.14%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.322，P>0.05）。 結(jié)論 在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療中應(yīng)用正清風(fēng)痛寧有助于減輕患者病情活動性，更有效控制炎癥水平，應(yīng)用價值明顯。

[關(guān)鍵詞] 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;正清風(fēng)痛寧;治療;病情活動性

[中圖分類號] R259 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2020）02（a）-0098-03

Clinical Study on the Effect of Zhengqing Fengtongning on the Disease Activity of Patients with Rheumatoid Arthritis

ZHANG Li

Department of Rheumatology and Immunology， People's Hospital of Xinyi City， Xinyi， Jiangsu Province， 221400 China

[Abstract] Objective To study the effect of patients with rheumatoid arthritis（RA）on the improvement of the activity of patients with positive Zhengqing Fengtongning. Methods Convenient selection of 75 hospitalized patients with rheumatoid arthritis in the hospital from April 2017 to January 2019 were randomly divided into two groups： the observation group （40 cases） and the control group （35 cases）. The control group received conventional treatment with methotrexate and leflunomide. Results After treatment， the low activity rate and high activity rate of the observation group were 42.50% and 27.50%， which were better than the control group 20.00% and 51.43%（χ2=4.343，4.507，P<0.05）. After treatment， the levels of serum sedimentation rate， c-reactive protein and rheumatoid factor in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）， and the incidence of adverse reactions was 12.50% in the observation group，which was lower than 17.14% in the control group，and the difference was statistically significant（χ2=0.322， P>0.05）. Conclusion The application of Zhengqing Fengtongning in the treatment of rheumatoid arthritis is helpful to reduce the activity of the patient and control the inflammatory level more effectively， and the application value is obvious.

[Key words] Rheumatoid Arthritis; Zhengqing Fengtongning; Treatment; Illness Activity

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于一類慢性炎癥性疾病，以關(guān)節(jié)為主要發(fā)病位，研究證實(shí)疾病的發(fā)生和自身免疫存在相關(guān)性[1]。直至當(dāng)前臨床也沒有完全明確類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因，更多的處理方法是在病發(fā)后積極用藥[2]。甲氨蝶呤這類抗風(fēng)濕藥在臨床應(yīng)用證實(shí)有良好效果，能夠?qū)Σ∏檫M(jìn)展形成阻礙，同時能夠使關(guān)節(jié)功能得以維持，不過這類藥物也有明顯的不良反應(yīng)，使得部分患者無法堅(jiān)持按療程用藥，整體治療效果受到影響[3-4]。該院在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用中藥制劑正清風(fēng)痛寧，取得了良好效果，現(xiàn)以該院2017年4月—2019年1月75例住院患者為對象展開研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 ?對象與方法

1.1 ?研究對象

隨機(jī)將方便選取該院收治的75例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎住院患者分為兩組，觀察組40例，男13例以及女27例;年齡31～74歲，年齡平均（55.63±10.08）歲;病程在0.7～8年之間，平均病程（4.23±2.29）年。對照組35例，男7例以及女28例;年齡31～75歲，年齡平均（54.94±9.38）歲;病程在0.9～8年之間，平均病程（4.30±2.24）年。兩組年齡、性別、病程等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可進(jìn)行對比研究。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn);處于病情活動期;患者簽署同意書，獲得倫理委員會批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并活動性潰瘍;合并肝肺腎疾病;近1個月內(nèi)有免疫抑制劑等慢作用藥物使用史;處于妊娠期或者哺乳期女性;對該研究使用藥物過敏。

1.2 ?方法

藥物包括甲氨蝶呤片（國藥準(zhǔn)字H31020644），來氟米特（國藥準(zhǔn)字H20000550），正清風(fēng)痛寧片（國藥準(zhǔn)字Z10980043）。

用藥方法：甲氨蝶呤片每周服用1次，10 mg/次。來氟米特片10 mg/d。正清風(fēng)痛寧片每天服用3次，2片/次（40 mg）。

對照組接受甲氨蝶呤片聯(lián)合來氟米特片治療;觀察組接受甲氨蝶呤片、來氟米特片、正清風(fēng)痛寧片治療，用藥方法如上，均持續(xù)治療3個月。

1.3 ?觀察指標(biāo)

病情活動性[5]：利用歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟制定的改良疾病活動性標(biāo)準(zhǔn)（DAS28-3）進(jìn)行評價，包括雙肩、雙肘、雙腕、雙手掌指關(guān)節(jié)、雙手近端指間關(guān)節(jié)、雙膝關(guān)節(jié)共28個關(guān)節(jié)記分，得分為（0.56×壓痛數(shù)+ 0.28×腫脹數(shù)+0.70×血沉）×1.08+0.16。結(jié)果判斷：<2.6分為緩解期，<3.2分且≥2.6分為低活動性，3.2～5.1分為中等活動性，5.1分以上為高活動性。分別在治療開始前、治療3個月結(jié)束后分別評價1次。

臨床指標(biāo)：分別在治療開始前、治療3個月結(jié)束后測定兩組血沉、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子水平。

不良反應(yīng)：包括皮疹、肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少。

1.4 ?統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)通過SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，其中計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?病情活動性

觀察組和對照組治療前病情活動性評價緩解期、低活動性、中等活動性、高活動性所占比重差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組均無緩解期患者，但觀察組低活動性比重高于對照組，高活動性比重低于對照組（P<0.05），兩組中等活動性比重差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1 ? 治療前后兩組病情活動性比較[n（%）]

注：χ2、P為兩組治療后比較統(tǒng)計(jì)值

2.2 ?臨床指標(biāo)

治療前觀察組血沉、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組各項(xiàng)指標(biāo)水平均低于對照組（P<0.05），見表2。

表2 ? 治療前后兩組臨床各項(xiàng)指標(biāo)水平變化比較（x±s）

注：t、P為兩組治療后比較統(tǒng)計(jì)值

2.3 ?不良反應(yīng)

觀察組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%，與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率17.14%差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

表3 ? 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 ?討論

作為一類自身免疫性疾病，當(dāng)前臨床還沒有完全明確類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病因，且難以徹底治愈，病情容易遷延，使患者關(guān)節(jié)發(fā)生破壞性及侵蝕性變化，引起關(guān)節(jié)強(qiáng)直、畸形，甚至導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能完全喪失[6-7]。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎根據(jù)病情活動性可以分為幾個階段，活動性與病情進(jìn)展及預(yù)后具有直接相關(guān)性，做好活動期的治療對于改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的預(yù)后非常重要[8]。當(dāng)前臨床對于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，常規(guī)用藥主要包括非甾體抗炎藥物、慢作用抗風(fēng)濕藥物，甲氨蝶呤是代表性藥物，其能夠?qū)Χ淙~酸還原酶形成抑制，防止尿嘧啶轉(zhuǎn)變?yōu)樾叵汆奏ず髮γ庖呋钚约?xì)胞DNA的合成產(chǎn)生影響，發(fā)揮良好免疫抑制效果[9]。早期通過甲氨蝶呤的應(yīng)用可以對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病情進(jìn)展形成有效控制，減輕骨侵蝕程度，有助于恢復(fù)關(guān)節(jié)功能[10]。另外應(yīng)用的來氟米特通過聯(lián)合甲氨蝶呤可以同時發(fā)揮抑制嘌呤合成及嘧啶合成的作用，使受累關(guān)節(jié)腫痛程度減輕，提升關(guān)節(jié)功能。不過這類常規(guī)治療用藥劑量較大，且治療所需時間較長，會導(dǎo)致比較明顯的不良反應(yīng)。

該研究聯(lián)合應(yīng)用的中藥制劑正清風(fēng)痛寧片主要作用成分是鹽酸青藤堿，提取于中藥青風(fēng)藤，青藤堿對腫瘤免疫及溶血素的形成也呈現(xiàn)抑制作用，作用強(qiáng)度與環(huán)磷酰胺相似。青藤堿可促進(jìn)組胺釋放而刺激T淋巴細(xì)胞釋放組胺誘導(dǎo)抑制因子發(fā)揮免疫抑制作用。青藤堿可以明顯抑制人外周血中單核細(xì)胞白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子（TNF-a）的生物合成。青藤堿可抑制補(bǔ)體激活引起的中性粒細(xì)胞聚集。青藤堿對豚鼠、家兔等過敏性休克有抑制作用。該中藥的功效主要是祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)、利尿消腫，對于肌肉酸痛、關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬有良好改善作用，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)具有良好免疫抑制調(diào)節(jié)、止痛、消腫、抗炎效果[11-12]。臨床這一藥物不僅用于風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)寒濕痹證患者的治療，同時也用于治療慢性腎炎普通型為主屬濕邪瘀阻證者。研究發(fā)現(xiàn)，這一藥物能夠?qū)Νh(huán)氧化酶-2的活性形成選擇性抑制，同時可以對白細(xì)胞介素2受體的表達(dá)形成抑制。并且有研究發(fā)現(xiàn)這一藥物能夠起到活血化瘀作用，實(shí)現(xiàn)患者微循環(huán)改善，能夠針對性阻斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的主要病理環(huán)節(jié)[13]。該研究結(jié)果顯示，觀察組在應(yīng)用正清風(fēng)痛寧片治療后低活動性率為42.50%，高活動性率為27.50%，明顯優(yōu)于對照組20.00%、51.43%（P<0.05）。證實(shí)聯(lián)合正清風(fēng)痛寧片治療能夠使病情活動性得到更有效控制，減輕病情嚴(yán)重程度，減低臨床治療難度。另外觀察組治療后血沉、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子各項(xiàng)指標(biāo)水平均低于對照組（P<0.05），而觀察組與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率12.50%、17.14%差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），楊斌等[14]研究顯示，觀察組治療后類風(fēng)濕因子、C反應(yīng)蛋白水平為（83±59）μ/mL、（10±9）mg/L，均低于對照組（128±78）μ/mL、（19±6）mg/L（P<0.05）;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率13.6%低于對照組的18.2%（P>0.05），與該研究具有一致性，證實(shí)聯(lián)合正清風(fēng)痛寧片治療不僅能夠減輕患者炎癥反應(yīng)，同時不會對治療安全性產(chǎn)生明顯影響。

綜上所述，正清風(fēng)痛寧用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者能夠減低病情活動性，改善炎癥水平，且治療安全性不受影響，有良好應(yīng)用價值。

[參考文獻(xiàn)]

[1] ?張鳳玉，唐永梅.正清風(fēng)痛寧腸溶片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床效果[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2019，26（1）：169-172.

[2] ?王英，臧艷紅.正清風(fēng)痛寧穴位注射治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[J].中國民間療法，2018，26（13）：114-115.

[3] ?馮小慶.金烏骨通膠囊配合正清風(fēng)痛寧緩釋片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果評價[J].藥品評價，2017，14（23）：58-60.

[4] ?張亞兵，趙榮.正清風(fēng)痛寧聯(lián)合甲氨蝶呤在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中輔助治療效果及對實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)影響[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2017，15（32）：11-12.

[5] ?宋曉麗.正清風(fēng)痛寧聯(lián)合西藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的對照研究[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2017，21（10）：1275-1276.

[6] ?孟艷芳.正清風(fēng)痛寧緩釋片聯(lián)合抗風(fēng)濕藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎活動期的療效分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2016，35（17）：83.

[7] ?夏雷，許玉本，李鵬.塞來昔布聯(lián)合正清風(fēng)痛寧片對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效分析[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，31（5）：720-722.

[8] ?張細(xì)鳳，劉炬，葉鋒.祖師麻片與正清風(fēng)痛寧片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效對比[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2016，22（25）：145-146.

[9] ?Mcinnes IB， Schett G.Pathogenetic insights from the treatment of rheumatoid arthritis[J].Lancet，2017，389（10086）：2328-2337.

[10] ?朱寧，張小蓮，黃利.正清風(fēng)痛寧注射液透皮治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效[J].熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2015，15（11）：1528-1530， 1533.

[11] ?余靜，謝其冰，鮑曉.白芍總苷膠囊聯(lián)合正清風(fēng)痛寧片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察[J].西部醫(yī)學(xué)，2015，27（7）：992-995.

[12] ?郭軍強(qiáng).正清風(fēng)痛寧片聯(lián)合非布司他治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)制分析[J].臨床研究，2019，27（3）：118-119.

[13] ?吳昭昭，龍麗萍，陳希.193例正清風(fēng)痛寧緩釋片不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥物警戒，2016，13（8）：489-491，495.

[14] ?楊斌，劉湘茹.正清風(fēng)痛寧聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2015，10（5）：53-55.

（收稿日期：2019-11-11）