化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)早期妊娠孕婦血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的臨床價(jià)值

毛琴琴，王曉明 (武漢協(xié)和醫(yī)院西院檢驗(yàn)科，湖北 武漢 430070)

血清總?cè)私q毛膜促性腺激素是胎盤(pán)合體滋養(yǎng)細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素，屬于早期妊娠診斷中較為常用的指標(biāo)[1]，也是用于鑒別診斷異常妊娠性疾病(異位妊娠、妊娠高血壓綜合征、唐氏綜合征產(chǎn)前篩查、妊娠滋養(yǎng)層疾病、先兆流產(chǎn))的指標(biāo)之一[2]，有效的檢測(cè)方式顯得尤為重要。我院檢驗(yàn)科室收集了400例婦產(chǎn)科門(mén)診早期妊娠孕婦進(jìn)行檢驗(yàn)觀察，分別給予放射免疫法檢測(cè)及化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)，旨在分析化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的檢測(cè)價(jià)值。

1 資料與方法

1.1一般資料:選擇2018年3月～2018年12月收治的400例婦產(chǎn)科門(mén)診孕婦作為此次觀察對(duì)象，400例婦產(chǎn)科門(mén)診孕婦中年齡19～42歲，平均(29.63±3.47)歲，孕周3.21～12.45周，平均(5.63±2.51)周，其中初產(chǎn)婦226例，經(jīng)產(chǎn)婦174例。

本次檢驗(yàn)觀察開(kāi)展之前，400例婦產(chǎn)科門(mén)診孕婦及其家屬均對(duì)本次觀察的結(jié)果、目的、內(nèi)容及形式等進(jìn)行了詳細(xì)的了解且均已簽署知情同意協(xié)議；本次觀察均在我院倫理委員會(huì)審批后通過(guò)。本次觀察過(guò)程中均已排除存在嚴(yán)重精神障礙、溝通障礙及異常妊娠性疾病及不同意進(jìn)行此次觀察的孕婦。

1.2方法:針對(duì)400例早期妊娠孕婦的血液標(biāo)本分別實(shí)施化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)(試驗(yàn)組)及放射免疫法檢測(cè)(對(duì)照組)，其中，放射免疫法檢測(cè)方式及化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)方式如下：選擇德國(guó)西門(mén)子y-放射免疫計(jì)數(shù)器及德國(guó)西門(mén)子X(jué)P全自動(dòng)化學(xué)分析儀開(kāi)展檢測(cè)，所用試劑為西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品公司提供的配套試劑、質(zhì)控品及定標(biāo)品等，抽取孕婦空腹?fàn)顟B(tài)下5 ml靜脈血進(jìn)行檢測(cè)，在低溫分離的狀態(tài)下將血清分成兩份，做好相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)志后參照儀器操作說(shuō)明及試劑使用說(shuō)明開(kāi)展檢測(cè)。樣本制備標(biāo)本應(yīng)達(dá)到不存在溶血現(xiàn)象、不存在黃疸現(xiàn)象、外觀清澈、不存在凝塊現(xiàn)象及脂血的要求，針對(duì)兩組血液標(biāo)本實(shí)施靈敏度及特異性的檢測(cè)，將兩份血清標(biāo)本解溶后混勻操作，分別采用放射免疫法檢測(cè)方式及化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)完成了400例樣品檢測(cè)操作，并將每一次的檢測(cè)結(jié)果記錄下來(lái)，針對(duì)標(biāo)本進(jìn)行低溫凍存處理，將其與對(duì)照品中的溶解血清進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)合檢測(cè)結(jié)果計(jì)算靈敏度及特異性。在檢測(cè)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素過(guò)程中應(yīng)注意采集血液標(biāo)本后在6 h內(nèi)完成檢測(cè)操作，針對(duì)采集血液標(biāo)本后24 h內(nèi)無(wú)法完成檢測(cè)的應(yīng)將血清標(biāo)本實(shí)施分離操作后放置在-20℃的冰凍環(huán)境中保存，減少血清標(biāo)本檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差的現(xiàn)象。檢測(cè)前應(yīng)將標(biāo)本取出放置至18℃～25℃左右，針對(duì)不同批號(hào)的試劑應(yīng)分開(kāi)使用，在同一次試驗(yàn)中應(yīng)實(shí)施相同批次的試劑，試驗(yàn)中同時(shí)檢測(cè)定標(biāo)品、樣品及質(zhì)控品，試劑應(yīng)采用科學(xué)的保存及使用手段，將試劑盒放置在2℃～8℃的冰箱內(nèi)保存，減少溫度過(guò)高或過(guò)低導(dǎo)致的試劑結(jié)冰失活現(xiàn)象。

1.3療效判定:針對(duì)實(shí)施放射免疫法檢測(cè)方式及化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)后對(duì)比的血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平、檢測(cè)特異性及敏感度等指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比分析。

2 結(jié)果

2.1血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平:對(duì)照組血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平(8967.33±1523.7)IU/L，試驗(yàn)組則為(8912.41±1530.11)IU/L，兩組血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.2檢測(cè)特異性及敏感度:兩組檢測(cè)方式的檢測(cè)特異性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；但放射免疫法檢測(cè)方式及化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)后的敏感度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組檢測(cè)特異性及敏感度比較[例(%)]

組別例數(shù)檢測(cè)特異性檢測(cè)敏感度對(duì)照組400400(100.00) 393(98.25)試驗(yàn)組400 400(100.00)399(99.75)χ2值0.124.55P值0.790.03

3 討論

血清總?cè)私q毛膜促性腺激素屬于妊娠女性孕胎盤(pán)滋養(yǎng)層分泌出來(lái)的肽類(lèi)激素，在母體的血液中大量分泌，特別是在妊娠早期，母體血液中的血清濃度較高[3]，可以作為妊娠的診斷檢查指標(biāo)。現(xiàn)階段臨床中對(duì)于血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的測(cè)定具有廣泛的應(yīng)用，臨床中一般檢測(cè)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素用于診斷患者是否存在異常妊娠、絨癌、葡萄胎等異常妊娠性疾病，還用于鑒別診斷部分非妊娠性惡性腫瘤，對(duì)于患者的預(yù)后及治療效果具有一定的參考價(jià)值[4]。

血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的分子形式主要包括規(guī)則的血清總?cè)私q毛膜促性腺激素、缺口血清總?cè)私q毛膜促性腺激素、規(guī)則游離a亞基、規(guī)則游離B亞基、大分子游離a亞基、高糖基化血清總?cè)私q毛膜促性腺激素、缺口游離β亞基、尿β核心片段等[5]。對(duì)于血清總?cè)私q毛膜促性腺激素，有效地檢測(cè)方式顯得尤為重要，放射免疫法屬于開(kāi)展糖蛋白、激素等血清學(xué)檢測(cè)的主要方式，主要是通過(guò)同位素標(biāo)記與未標(biāo)記的抗原，與抗體出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)性抑制反應(yīng)的檢驗(yàn)方式，檢測(cè)的基本原理為抗原抗體結(jié)合后發(fā)生的反應(yīng)，具有敏感性高、檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定、誤差小等特點(diǎn)[6]。在針對(duì)孕婦血清總?cè)私q毛膜促性腺激素檢測(cè)過(guò)程中能夠明確的將不同時(shí)間段孕婦體內(nèi)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平的動(dòng)態(tài)變化反映出來(lái)，一般用于先兆流產(chǎn)診斷中的評(píng)估。但放射免疫法具有操作復(fù)雜、檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)、后期處理繁復(fù)等缺點(diǎn)，不易在臨床中進(jìn)行大范圍擴(kuò)展，具有一定的局限性。化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)屬于近年來(lái)逐漸興起的血清學(xué)檢查方式，主要是利用磁性微粒與化學(xué)發(fā)光技術(shù)的共同作用、實(shí)施競(jìng)爭(zhēng)性的免疫測(cè)定，具有檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定、全自動(dòng)化操作能減輕檢驗(yàn)人員工作量、數(shù)據(jù)處理自動(dòng)化、操作智能性高、檢測(cè)過(guò)程方便簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確性高、重復(fù)性好及檢測(cè)時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)[7]，且檢測(cè)的靈敏度及特異性均較高，能對(duì)孕婦體內(nèi)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平的變化進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)孕婦妊娠中的不良現(xiàn)象，為治療及預(yù)后提供參考[8]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)施化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)的試驗(yàn)組數(shù)據(jù)檢測(cè)后的檢測(cè)敏感度明顯高于實(shí)施放射免疫法檢測(cè)的對(duì)照組，但兩組檢測(cè)的特異性及血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平不存在差異，說(shuō)明在監(jiān)測(cè)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平變化過(guò)程中實(shí)施化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)的效果顯著，利于檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的提高。

綜上所述，化學(xué)免疫發(fā)光檢測(cè)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的準(zhǔn)確性高，操作簡(jiǎn)單，具有較高的敏感度，建議臨床檢驗(yàn)中大規(guī)模推廣應(yīng)用。