茵梔黃口服液聯(lián)合布拉酵母菌治療新生兒黃疸的臨床效果觀察

陳淑珍，張麗范，陳海山 (江門市新會區(qū)婦幼保健院，廣東 江門 529100)

新生兒黃疸主要因患兒體內(nèi)膽紅素代謝異常，導(dǎo)致膽紅素血濃度升高，主要表現(xiàn)為鞏膜、黏膜及皮膚均出現(xiàn)黃染現(xiàn)象。資料表明，新生兒黃疸在出生7天之內(nèi)嬰兒中，發(fā)病率超過80%[1]。若細(xì)胞被膽紅素侵入，會干擾人體細(xì)胞的正常代謝過程，甚至引發(fā)膽紅素腦病。因此降低血清總膽紅素水平為治療該疾病的關(guān)鍵[2]。茵梔黃可退黃利濕，臨床常被應(yīng)用為治療新生兒黃疸，療效可觀[3]；布拉酵母菌對腸道菌群有調(diào)節(jié)作用，可平衡微生態(tài)，對膽紅素隨糞便排出有促進(jìn)作用。本研究特選接受治療的5 000例新生兒黃疸患兒作為研究對象，探討菌梔黃口服液與布拉酵母菌聯(lián)合治療該疾病的療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2014年1月～2019年1月在我院接受治療的5 000例新生兒黃疸患兒為研究對象，隨機(jī)分為對照組和試驗(yàn)組各2 500例。對照組男1 325例，女1 175例；日齡2～25 d，平均(10.73±1.12)d；病程2～9 d，平均(5.35±1.15)d。試驗(yàn)組男1397例，女1 103例；日齡2～26 d，平均(11.34±1.32)d；病程3～9 d，平均(5.87±1.65)d。兩組患兒的性別、年齡及病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷符合第7版《兒科學(xué)》中新生兒黃疸的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患兒監(jiān)護(hù)人簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①先心病患兒；②存在明顯、嚴(yán)重感染的患兒；③存在血壓、免疫系統(tǒng)疾?。虎芤蚱渌膊?dǎo)致皮膚黃染；⑤肺、腎、肝等器官先天性畸形或器質(zhì)性病變患兒。

1.2方法：對照組患兒口服茵梔黃口服液(北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)；生產(chǎn)批號：國藥準(zhǔn)字Z11020607；規(guī)格10 ml/支，含黃芩苷0.4 g)進(jìn)行治療，5 ml/次，2次/d。試驗(yàn)組患兒在對照組患兒治療方案基礎(chǔ)上，口服布拉酵母菌散劑(生產(chǎn)廠家：BIOCODEX，法國；生產(chǎn)批號：注冊證號 S20150051；規(guī)格：0.25 g/袋)進(jìn)行治療，0.5袋/次，2次/d。兩組患兒均持續(xù)治療7 d。

1.3觀察指標(biāo) ：①臨床療效比較[4]：無效：患兒膽紅素水平下降，黃染現(xiàn)象無改善；有效：患兒膽紅素水平下降幅度<50%，黃染現(xiàn)象有所改善；顯效：患兒膽紅素水平下降幅度≥50%，黃染現(xiàn)象有明顯改善。治療有效率=(有效例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②血清總膽紅素水平比較：分別于治療前后，采用重氮試劑法對兩組患兒的血清總膽紅素進(jìn)行檢測，比較兩組患兒治療前后血清總膽紅素水平。③免疫功能指標(biāo)比較：比較兩組患兒治療前后血清CD4+/CD8+、IgM、IgA、IgG水平。④不良反應(yīng)：記錄兩組患兒出現(xiàn)皮疹、發(fā)熱及腹瀉等不良反應(yīng)情況，比較兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1兩組患兒臨床療效比較：試驗(yàn)組總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患兒臨床療效比較[例(%)]

組別例數(shù)無效有效顯效總有效試驗(yàn)組2 50001 154(46.16)1 346(53.84)2 500(100.00)①對照組2 500461(18.44)1 154(46.16)885(35.40)2 039(81.56)

注：與對照組比較，①P<0.05

2.2兩組患兒治療前后血清總膽紅素水平比較：治療前，兩組患兒的血清總膽紅素水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患兒的血清總膽紅素水平均有所降低，且試驗(yàn)組降低幅度顯著大于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組患兒治療前后免疫功能指標(biāo)比較：治療前，兩組患兒的血清CD4+/CD8+、IgM、IgA、IgG水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患兒的血清CD4+/CD8+、IgM、IgA、IgG水平均有所上升，且試驗(yàn)組提高程度顯著大于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

2.4不良反應(yīng)：試驗(yàn)組患兒出現(xiàn)皮疹72例、發(fā)熱70例、腹瀉75例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.68%(217/2 500)；對照組患兒出現(xiàn)皮疹220例、發(fā)熱222例、腹瀉295例，不良反應(yīng)發(fā)生率為29.48%(737/2 500)，組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

組別例數(shù)治療前治療后試驗(yàn)組2 500321.58±26.87151.21±15.47①②對照組2 500319.59±26.02188.14±17.14①

注：與同組治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P<0.05

組別例數(shù)時間CD4+/CD8+IgM(g/L)IgA(g/L)IgG(g/L)試驗(yàn)組2 500治療前1.28±0.421.51±0.411.58±0.396.22±0.53治療后1.53±0.56①②2.51±0.50①②2.64±0.68①②7.77±0.71①②對照組2 500治療前1.27±0.401.40±0.381.61±0.556.13±0.41治療后1.34±0.44①1.52±0.48①1.66±0.63①6.29±0.53①

注：與同組治療前相比，①P<0.05；與對照組比較，②P<0.05

3 討論

由于新生兒肝臟功能未完全發(fā)育，有較多的膽紅素生成，腸肝功能對膽紅素的轉(zhuǎn)運(yùn)功能不足，導(dǎo)致黃疸在新生兒中發(fā)病率較高。如合并新生兒肺炎、新生兒溶血癥、新生兒敗血癥、先天性膽道閉鎖等病癥，可使原有黃疸加重，導(dǎo)致新生兒高膽紅素血癥[5]。同時因新生兒無發(fā)育完全的血腦屏障，大腦已被膽紅素侵入，導(dǎo)致核黃疸發(fā)生，嚴(yán)重影響患兒正常發(fā)育。作為新生兒黃疸治療的常用藥物，茵梔黃口服液以金銀花、黃芩、梔子、茵陳為主要成分，其中君藥為茵陳，可清熱、利濕、退黃；臣藥為梔子、黃芩，有燥濕清熱、解毒瀉火之功效，君臣佐使，輔以具有解毒清熱作用的金銀花，共奏解毒清熱、退黃利濕之效，同時可使肝葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶活性提高，使肝臟結(jié)合、攝取、排泄膽紅素的能力增強(qiáng)，使肝腸循環(huán)的膽紅素減少，對膽汁的分泌和排泄有促進(jìn)作用。另外，由于腸道正常菌群建立較慢，新生兒腸蠕動功能較弱，血清膽紅素?zé)o法隨糞便排出體外，高膽紅素血癥加重[6-7]。作為目前唯一上市的耐酸、耐熱的微生態(tài)制劑，布拉酵母菌為非致病性真菌，其可定植于腸道，具有對腸道微生態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)，平衡腸道菌群的作用[8]。

本研究結(jié)果顯示，兩組臨床療效比較，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療前，兩組患兒的血清總膽紅素水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患兒的血清總膽紅素水平均有降低，且試驗(yàn)組降低幅度顯著大于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療前，兩組患兒的血清CD4+/CD8+、IgM、IgA、IgG水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患兒的血清CD4+/CD8+、IgM、IgA、IgG水平均有上升，且試驗(yàn)組上升幅度顯著大于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組與對照組患兒治療后不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.68%、29.48%，經(jīng)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明茵梔黃口服液聯(lián)合布拉酵母菌治療新生兒黃疸療效顯著，可改善患兒黃疸程度，降低患兒血清總膽紅素水平，提升患兒免疫功能，安全性好。

綜上所述，新生兒黃疸患兒使用茵梔黃口服液聯(lián)合布拉酵母菌進(jìn)行治療，可提高臨床療效，改善患兒黃疸程度，降低血清總膽紅素水平，提升患兒免疫功能，具有較高的安全性，值得臨床推廣及使用。