基于JCI國際認證標準的醫(yī)用耗材供應鏈智能化管理模式研究

1.復旦大學附屬華山醫(yī)院 裝備科，上海 200040；2.上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院 醫(yī)學裝備處，上海 200233

引言

隨著“互聯網+”技術的不斷深入，5G通信及物聯網技術的蓬勃發(fā)展，醫(yī)院耗材供應鏈管理面臨的挑戰(zhàn)越來越大，傳統(tǒng)的管理模式已無法適應供應鏈服務的規(guī)范化、科學化、精細化水平要求，通過醫(yī)院手術室醫(yī)用耗材供應鏈智能化應用建設，利用先進信息技術實現供應鏈精細化閉環(huán)管理[1]。

國際醫(yī)療衛(wèi)生機構認證聯合委員會（Joint Commission International，JCI）標準認證是目前全球公認的醫(yī)院管理質量金標準之一，強調了供應鏈的安全性，評估供應鏈完整性，并要求根據供應鏈風險確定資源配置[2]。《上海市三級綜合醫(yī)院評審標準（2018版）》中對于醫(yī)院醫(yī)用耗材管理，在醫(yī)用耗材出入庫信息化、植介入耗材可追溯的基礎上，首次明確提出了全程管理概念，國家對百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料更有明確成本核算要求。目前在這些方面的主旨研究少且未著眼于全局。對供應鏈全程閉環(huán)管理中的“跑”“冒”“漏”現象闡述不夠深入，對其中風險控制以及成本核算等難題也沒有提出實質性解決方案，設想能通過新的智能化模式的引入提供降低這種風險和成本的一種方法及思路。

傳統(tǒng)模式需要大量人力物力，效率低下，差錯率高，錄入信息少，無法進行實時多維度追溯，存在諸多信息孤島，無法核算成本，無法全面控制風險等。迫切需要引入全新的模式，能夠建立醫(yī)用耗材使用全過程監(jiān)管體系，有效實現快速、安全、可靠、低成本的供應鏈智能化管理模式，滿足醫(yī)用耗材精細化閉環(huán)管理要求[3]。

通過對接醫(yī)院HIS系統(tǒng)，手術室醫(yī)用耗材取、還與結算信息可自動記錄；智能化手段實現手術室內自動物流配送；產品證照與供應商資質得以高效收集與安全存儲；基于微信平臺完成醫(yī)用耗材驗收與供應商、供應鏈評價。智能化控制醫(yī)用耗材費用不合理增長。有效實現醫(yī)用耗材精細化閉環(huán)管理，全程信息化可視化監(jiān)管及成本監(jiān)控，全面降低供應鏈風險[4]。

1 方法

1.1 手術室智能二級庫，自助取還、結算

傳統(tǒng)的手術室醫(yī)用耗材院內物流管理流程為：物資到貨驗收→出入庫管理→識別原廠條碼信息（國產物資支持醫(yī)院內部編碼）→病人使用及記賬處理→物資使用追溯→物資盤點。其缺點在于管理效率較低，庫存率較高，且物流旁路存在管控盲點，容易出現“跑”“冒”“漏”等現象。智能化手術室醫(yī)用耗材管理方案以二維碼、條形碼、RFRD芯片等作為信息載體，對院內物流實行全程信息化管理，實現了精細化閉環(huán)管理[5]。

關于二級庫房的進入權限與門禁管理模式，目前大多醫(yī)院采用刷卡確認，容易出現“人卡分離”現象，在追溯領用與歸還信息時存在風險點。我院構建的手術室智能二級庫房，采用“人臉識別”技術，杜絕代領、代還現象[6]。

領用過程分為預領用與領用核銷兩部分，領用人進入智能房間后，首先掃描患者條碼，讀取耗材預領用信息；在領用人取出預領用耗材的同時，系統(tǒng)自動扣減庫存數量；而在術后執(zhí)行余量耗材歸還時，只需在指定位置放入耗材，關閉入口后系統(tǒng)即可自動掃碼識別與盤點。此時掃描病人條碼，系統(tǒng)將實時顯示領、還醫(yī)用耗材清單，管理人員點選使用信息后，可打印已使用（未歸還）醫(yī)用耗材清單再次確認，從而實現掃碼自動識別盤點、系統(tǒng)信息核準、打印單據確認三重保障機制[7]（圖1）。

最初智能化手術室在術后執(zhí)行余量耗材歸還時，需要在指定位置放入耗材，系統(tǒng)才可自動掃碼識別與盤點，目前我們已經做到將耗材一放進智能手術室，系統(tǒng)就能自動掃碼識別與盤點，無須放在指定位置。我們下一步的設想是通過物聯網技術及5G通信技術的應用，能進行遠程物資清點，也就是在中心庫房就能直接對各個手術室二級庫現場進行物資清點。

圖1 智能化手術室

1.2 智能機器人，自動物流配送

2019年7月，國務院發(fā)布的《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》提出，要推廣應用人工智能治療新模式新手段與基于人工智能推進醫(yī)藥監(jiān)管智能化。

物流機器人至20世紀80年代技術才趨于成熟。在業(yè)務能力方面，物流機器人載重可達200 kg，適合院內90%以上的藥品、耗材、器械、無菌物品、污物回收、放射性藥品等物資的配送，單次可滿足大部分科室的醫(yī)療物品運輸需要；且具有運輸平穩(wěn)、無須鋪設軌道、站點修改方便、易于維護等優(yōu)點。物流機器人能夠實現完全可視化運作，無論是在建的新院，還是已投入使用的醫(yī)院都具有較好的可操作性，實施過程不影響醫(yī)院正常診療工作，目前已逐漸受到國內醫(yī)院的接受和認可。

通過機器人相關模塊與HIS對接的模塊系統(tǒng)集成，實現手術室和二級庫之間的高值耗材、器械等的下單及自動物流配送、構建手術高值耗材管理系統(tǒng)；避免手術過程中因所需耗材短缺引起的手術中斷；提高效率，大大節(jié)省人力，縮短手術等待時間（圖2）。

圖2 智能物流機器人

引入物流機器人的關鍵技術需求在于打破庫房醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)與HIS系統(tǒng)、手麻系統(tǒng)等臨床應用平臺的信息壁壘，從而準確實現醫(yī)用耗材的入庫、申領、出庫、配送、使用記錄等全過程管理，通過醫(yī)用耗材“一物一碼”管理、封閉運輸和身份識別管理，做到誰申領、誰取貨、誰使用、用在哪位患者身上等全過程的追蹤管理和信息透明；能夠解放手術室巡回護士的人力資源，幫助手術室管理者實現耗材與人員的高效管理，減少配送和使用差錯，兼顧耗材追溯需求，大大提高手術室內部物流效率。將來我們還打算將它用在供應鏈的下游，為門診和住院病人提供增值服務上面[8-9]。

我院目前引進的機種還無法滿足醫(yī)院的需求，在避障功能方面還不夠完善，碰到人多擁擠的情況，智能物流機器人無法移動，且它只能在二維面上移動，還不能上下樓梯。今后在引進升級版的智能物流機器人后，將逐步改進上述缺陷。

1.3 “互聯網+”云平臺，智能集成管理資證信息

資質與證照采集、審核、更新是醫(yī)用耗材供應鏈管理中重要卻較為煩瑣的一環(huán)，其管理關鍵事件包含：事前提醒、事中管控、事后追溯與全程留痕。傳統(tǒng)的證照管理模式通常由醫(yī)院醫(yī)用耗材管理部門通過電話、郵件、即時聊天工具等向供應商索要證照，對相關信息進行登記、編號與歸檔，當某一資質到期，還需再次聯系及時更新，此種操作模式耗時耗力，占用一定的人力資源，形成較高的耗材管理“沉沒成本”，且蘊藏著錯誤登記、遺漏登記、未及時更新等管理風險。

基于“互聯網+”的供應鏈管理云平臺在降低資質采集難度與人力消耗的同時，還增加了信息采集的維度、擴展了信息維護范圍，真正實現了全面監(jiān)管、高效監(jiān)管[10]。供應商通過云平臺注冊企業(yè)賬號，通過友好界面的操作向導自行上傳、完善各類信息，如：供應商資質證件、誠信證明、員工信息，生產廠家/經銷企業(yè)資質證件、授權書，產品資質證件、規(guī)格、物價、醫(yī)保等信息。與此同時，供應商還可維護供貨醫(yī)院、產品范圍、業(yè)務授權等企業(yè)信息，方便醫(yī)院調閱查詢、聯絡，也有利于供應商擴展業(yè)務，吸引潛在客戶。所有上傳信息與文件均由平臺第三方進行信息初審與認證，醫(yī)院醫(yī)用耗材采購人員進行二次審核，并在此基礎上分類生成院內物資基礎字典。平臺具備證照到期自動提醒功能，大大節(jié)省了院方管理成本。根據臨床安全庫存的設定，系統(tǒng)可以進行自動智能補貨，系統(tǒng)還會對超5 天未完成的訂單進行智能提醒，以便讓采購員及時掌握信息，及時采取措施，預防缺貨的產生（圖3）。

圖3 智能集成管理資證信息

1.4 微信UI設計，自主評價供應鏈的及時率

通過系統(tǒng)自動記錄定量時間生成每個供貨商的及時率評價分數，送貨及時率已成為我院對供應商綜合評價考核的一項重要指標，以此和供貨商的貨款到賬時間掛鉤，努力提高供貨商送貨及時率。驗收和訂單時間相差＜24 h、24 h＜驗收和訂單時間相差＜72 h、72 h＜驗收和訂單時間相差＜120 h的評價得分分別為100、80和50分。

1.5 醫(yī)用耗材成本分析及應用評價模塊系統(tǒng)軟件

獨立研發(fā)的軟件能分析、智能化預測耗材費用異常，還能對單病種、三四級等手術耗材成本效益進行推演分析評價；能抓住醫(yī)用耗材與藥品使用情況的均次費用等異常數據波動。將相關大數據反饋至醫(yī)院醫(yī)務處、臨床中心組以及績效辦，及時結合病史系統(tǒng)等分析是否屬于不合理或超適應癥使用；并將這些指標作為科室績效的重要考量點。能做到實時更新、追蹤、分析數據，并智能化預測一段時間內各單病種成本如耗占比、藥占比等各項指標。最終以此為基礎制定出相關單病種耗材、藥品使用指南，為醫(yī)院領導、職能部門以及國家相關部門制定單病種醫(yī)用材料和藥品付費標準提供科學依據以及大數據支撐（圖4）。

圖4 醫(yī)用耗材成本分析及應用評價模塊系統(tǒng)軟件

2 結果

我院自2018年初通過物聯網技術及測試5G通信技術，耗材管理智能二級庫、 自動配送機器人等智能物流方式，不斷控制供應鏈系統(tǒng)風險，推進智慧物流及智慧醫(yī)療的發(fā)展。通過優(yōu)化單病種耗材分析評價軟件，借助大數據，CEA、CUA衛(wèi)生經濟評價法，結合AI智能化預測系統(tǒng)對耗材使用異?？剖壹搬t(yī)療小組等進行監(jiān)管，有效防止因耗材濫用導致可能存在的病人安全風險及經濟損失。

（1）切實降低供應鏈成本。提升供應鏈效率，加快庫存周轉；庫存物資設置高儲/低儲/安全量警戒線；P2P模式，庫存成本降低；借助耗材成本分析及應用評價模塊系統(tǒng)軟件分析、預測耗材均次費用等異常情況，進行成本效益推演分析，科學控制耗材成本；廠家直送，降低運輸成本等方式使耗材供應鏈整體成本下降[11]（圖5）。

（2）高效滿足臨床需求。網上醫(yī)用耗材訂單管理，請領請購一體化；物資采購電子化管理；供應商門戶協作平臺；監(jiān)控供應商到貨及時率，進行評分；基于消耗的自動補貨機制；利用電子傳真、短信、微信平臺等手段提高效率。

（3）可靠追溯植介入信息。利用條碼及芯片實現批次效期管理；植入材料條碼管理和病人追溯；供應商備貨，跟臺材料的事前管理；注冊證管理、預警提醒及業(yè)務控制；使用（安全）不良事件上報，追溯可查[12-13]。

圖5 我院2018年各月份耗材百元金額明細

（4）有效防控不合理使用。產品批號、外包裝、注冊證直觀體現；條形碼及芯片管理，一物一碼；二級庫房物資消耗管理；消耗材料的定額管理等。

3 結論

有效實現醫(yī)用耗材閉環(huán)管理，全程信息化可視化監(jiān)管及成本監(jiān)控。實現植介入耗材的全流程監(jiān)控，達到植介入耗材可追溯機制[14-15]?？刂瓶剖页杀鞠?，增強成本意識，改善醫(yī)院資金周轉及使用。物資管理系統(tǒng)和病人收費系統(tǒng)實現無縫對接，減少以前因為收費透明度不夠而造成的醫(yī)患矛盾，有利于醫(yī)院建立誠信、和諧的醫(yī)患關系。提高工作效率，優(yōu)化了高值耗材的管理流程，提高了物資管理的水平，從而實現物流、信息流、資金流的一體化整合。

通過精細化管理，加強對醫(yī)院醫(yī)療過程中耗材使用的日常監(jiān)督，而不是通過“控費”一控了之，真正管細管實。另外建立起單病種醫(yī)療耗材使用的技術規(guī)程，細化各類醫(yī)療對耗材選用的范疇、目錄及判定標準，并最終制定出相關單病種耗材藥品使用指南，為國家相關部門制定單病種醫(yī)用材料和藥品付費標準提供科學依據以及大數據支撐[16-17]。