藥物組合注射治療分泌性中耳炎的效果研究

張先喜 符 濤

分泌性中耳炎（SOM）是一種主要特征為聽力下降、中耳積液以及耳悶的中耳非化膿性炎性疾病，其主要發(fā)病原因是由于咽鼓管機(jī)械性阻塞以及功能障礙，若不及時(shí)有效治療，易造成不可逆性失聰，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。目前，臨床上采用內(nèi)窺鏡下鼓膜穿刺術(shù)進(jìn)行治療，可有效清除中耳積液，穿刺后灌注藥液，可起到清除黏液、消腫抗炎、減少滲出等作用，因此，選擇有效的灌注藥物顯得尤為重要[2]。故在本研究中，筆者采用醋酸潑尼松龍與α-糜蛋白酶組合注射聯(lián)合內(nèi)窺鏡下鼓膜穿刺術(shù)治療SOM患者，觀察療效并對患者術(shù)后生活質(zhì)量進(jìn)行比較。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017 年8 月-2019 年7 月收治的98 例SOM患者。按隨機(jī)數(shù)表法分為兩組，對照組48 例，觀察組50 例。對照組：男26 例，女22 例，年齡18～56 歲，平均年齡（38.19±10.23）歲，病程11 d～3 個(gè)月，平均病程（32.85±6.24）d，發(fā)病位置：單側(cè)43 例，雙側(cè)5 例，混合性耳聾30 例，傳導(dǎo)性耳聾18 例；觀察組：男27 例，女23 例，年齡18～57 歲，平均年齡（38.64±9.76）歲，病程13 d ～3 個(gè)月，平均病程（32.62±6.17）d，發(fā)病位置：單側(cè)42 例，雙側(cè)8 例，混合性耳聾31 例，傳導(dǎo)性耳聾19 例。兩組患者性別、年齡、病程以及發(fā)病位置等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本次研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：患者年齡≥18 歲；符合SOM診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；患者知曉并簽署知情同意書；無鼓膜穿刺術(shù)禁忌癥。②排除標(biāo)準(zhǔn)：存有精神疾病史；對研究藥物存有過敏者；鼻中隔嚴(yán)重偏曲影響通氣者；合并嚴(yán)重感染性疾??；妊娠期或哺乳期女性；合并惡性腫瘤。

1.3 方法 兩組患者均進(jìn)行常規(guī)檢查并給予內(nèi)窺鏡下鼓膜穿刺術(shù)進(jìn)行治療。①術(shù)前進(jìn)行消毒，并進(jìn)行局部表皮麻醉，麻醉生效后，7 號(hào)穿刺長針連接1 mL注射器，左手持內(nèi)窺鏡，在內(nèi)窺鏡下，準(zhǔn)確進(jìn)入間隙，觀察耳內(nèi)情況，并依據(jù)患者病情調(diào)整穿刺針位置，緩慢抽出內(nèi)部積水，吸出帶氣泡液，吸凈后拔出針頭，給予藥物注入耳腔。對照組患者給予注入適量氨溴索（國藥準(zhǔn)字H20031344，規(guī)格30 mg）充分沖洗；觀察組患者給予藥物組合注射，包括適量醋酸潑尼松龍（國藥準(zhǔn)字H42021216，規(guī)格5 m：0.125 g）與α-糜蛋白酶（國藥準(zhǔn)字H31022113，規(guī)格4000 單位）混合液，耳屏輕按壓數(shù)次，至咽部感到有苦味。②術(shù)后兩組患者均給予常規(guī)護(hù)理，包括給予糖皮質(zhì)激素、抗生素等藥物。7 d后復(fù)查，未痊愈者再次治療，1 次/周，最多可進(jìn)行3 次，21 d后觀察療效。

1.4 觀察項(xiàng)目 觀察并對比分析兩組療效，并進(jìn)行3 個(gè)月隨訪，采用慢性耳病調(diào)查量表（CCES）及世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量量表（WHOQOL-100）對患者治療前以及治療3 個(gè)月后生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，分值越高則說明患者生活質(zhì)量越佳，同時(shí)記錄治療期間不良反應(yīng)事件發(fā)生情況。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①顯效：臨床癥狀基本完全消失，耳內(nèi)積液完全吸收，鼓室圖為A型，聽力恢復(fù)正常。②有效：臨床癥狀明顯改善，大量耳內(nèi)積液吸收，少量殘余，鼓室圖C型轉(zhuǎn)為A型或B型轉(zhuǎn)為C型，聽力明顯改善提高10～15 dB。③無效：臨床癥狀無改善甚至加重，耳內(nèi)積液無變化，聽力未恢復(fù)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者CCES、WHOQOL -100 評(píng)分的比較 治療后，觀察組患者CCES、WHOQOL-100 評(píng)分均上升且高于對照組（P＜0.05），表明采用藥物組合注射聯(lián)合內(nèi)窺鏡下鼓膜穿刺術(shù)治療SOM患者，可提高患者生活質(zhì)量，見表1。

表1 兩組患者CCES、WHOQOL-100評(píng)分的比較（，分）

表1 兩組患者CCES、WHOQOL-100評(píng)分的比較（，分）

注：與治療前比較，▲P＜0.05

組別 n CCES 評(píng)分(分) WHOQOL-100 評(píng)分(分)治療前 治療3 個(gè)月后 治療前 治療3 個(gè)月后觀察組50 67.41±7.85 89.71±5.14▲ 65.28±9.12 87.32±5.18▲對照組48 68.33±7.96 78.45±6.38▲ 64.24±8.14 81.03±5.69▲t 0.576 9.640 0.595 5.727 P 0.283 0.000 0.277 0.000

2.2 兩組患者治療效果的比較 觀察組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明采用藥物組合注射聯(lián)合內(nèi)窺鏡下鼓膜穿刺術(shù)治療SOM患者，治療效果佳，見表2。

表2 兩組患者治療效果的比較（例）

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組患者出現(xiàn)1 例聽力下降，2 例鼓膜穿孔；觀察組患者出現(xiàn)1 例鼓膜穿孔。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

3.1 SOM病因及發(fā)病機(jī)制 SOM多發(fā)于兒童，其發(fā)病率隨年齡的增長而減少，其發(fā)病機(jī)制不明，主要有以下幾點(diǎn)[4]：①咽鼓管機(jī)械性阻塞及功能障礙：鼻腔結(jié)構(gòu)異常，阻塞咽鼓管咽口，分泌物排出受阻，使中耳腔呈負(fù)壓狀態(tài)，中耳黏膜出現(xiàn)缺氧，增強(qiáng)通透性、擴(kuò)張毛細(xì)血管，造成中耳滲出液；腺樣體肥大，功能障礙，鼓室負(fù)壓，黏膜滲液。②感染因素：多種病毒、細(xì)菌、衣原體從SOM患者中耳積液中分離培養(yǎng)。③免疫反應(yīng)：SOM患者嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞以及T細(xì)胞過度增殖、活化，且炎性介質(zhì)含量升高。④水通道蛋白：維持中耳水平衡，穩(wěn)態(tài)破壞后，改變離子流動(dòng)狀態(tài)，改變水通道蛋白功能及其表達(dá)，造成膜電位異常，引起積液生成。若不及時(shí)有效治療，可造成患者聽力受損，影響語言功能，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。

3.2 藥物組合注射聯(lián)合內(nèi)窺鏡下鼓膜穿刺術(shù)的優(yōu)勢 單純行鼓膜穿刺術(shù)是傳統(tǒng)的治療方法，可有效清除中耳積液，但對于炎性病因無法治療，療效欠佳，而采用內(nèi)窺鏡下鼓膜穿刺術(shù)進(jìn)行治療，可有效清除中耳積液，穿刺后灌注藥液，可起到清除黏液、消腫抗炎、減少滲出等作用[4]，因此，選擇有效的灌注藥物顯得尤為重要。氨溴索是臨床上常用的灌注藥物，可促進(jìn)咽鼓管表面活性物質(zhì)的分泌，改變咽鼓管開張壓力，增加上皮纖毛運(yùn)動(dòng)頻率，有效促進(jìn)排除中耳分泌物，但近年來發(fā)現(xiàn)，氨溴索注入后，不利于改善預(yù)后。醋酸潑尼松龍是一種腎上腺皮質(zhì)激素，可改善毛細(xì)血管通透性，具有抗炎、免疫抑制等作用。α-糜蛋白酶可選擇性分解肽鏈，具有增強(qiáng)白細(xì)胞游走、吞噬的作用，可清潔軟化創(chuàng)面，清除和溶解鼓室內(nèi)黏稠分泌物，降低液體粘度，擴(kuò)散積液，改善聽力，與醋酸潑尼松龍聯(lián)用，可發(fā)揮協(xié)同作用，增強(qiáng)療效[5]。

總之，采用藥物組合注射聯(lián)合內(nèi)窺鏡下鼓膜穿刺術(shù)治療SOM患者，可有效改善臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量，治療效果佳，值得推廣。