采供血機(jī)構(gòu)中關(guān)于獻(xiàn)血者ALT 檢測策略的探討

王仲元，楊振宇，付凌梅，竇暢，張珩，周童菲

云南昆明血液中心，云南昆明 650106

血液作為一種寶貴的醫(yī)療資源，至今無法人工合成。隨著臨床輸血技術(shù)的發(fā)展，臨床用血量日趨增長，采血量也日益增加，但供需矛盾仍然突出。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（alanine aminotransferase，ALT）是一種參與人體蛋白質(zhì)新陳代謝的酶，它廣泛存在于人體各種組織、器官中，以肝細(xì)胞的線粒體中最多。當(dāng)1%的肝細(xì)胞被破壞時(shí)，ALT就會大量釋放入血，使血液中該酶活性顯著增高。因此ALT 作為肝炎早期的一個(gè)敏感性指標(biāo)，國際上最早提出將它作為肝炎檢測的替代實(shí)驗(yàn)，運(yùn)用到無償獻(xiàn)血者血液篩查中。GB18467《獻(xiàn)血者健康檢查要求》也將ALT 納入為獻(xiàn)血者檢測指標(biāo)之一[1]。但隨著核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)的出現(xiàn)以及酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)的不斷更新完善，ALT 在篩查肝炎方面的輔助作用弱化以及由它導(dǎo)致的居高不下的血液報(bào)廢率，各國開始質(zhì)疑ALT 這一檢測指標(biāo)在無償獻(xiàn)血中的意義[2]。無償獻(xiàn)血到底要不要檢測ALT，ALT 檢測人群范圍是哪些，獻(xiàn)血前檢測ALT 還是獻(xiàn)血后檢測ALT 等問題引發(fā)了關(guān)注[3]。獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT篩查雖然可以避免血液的浪費(fèi)，但是降低了采血效率，不但增加成本，更重要的是增加獻(xiàn)血者等待時(shí)間，造成獻(xiàn)血者的流失。獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 篩查雖然可以提高采血效率，節(jié)約成本，減少勞動(dòng)消耗，減少獻(xiàn)血者等待時(shí)間，但后期會造成一定的血液浪費(fèi)。兩種ALT 檢測策略各有利弊，既要多采集，又要控制好報(bào)廢率，就要在兩者之間找到一個(gè)平衡點(diǎn)，既能有效降低ALT 的報(bào)廢率，節(jié)約血液資源，又能保證采血效率。該研究選取昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年5 月血液采集人群共計(jì)307 929人次作為研究對象，通過對不同的獻(xiàn)血者人群進(jìn)行ALT獻(xiàn)血前篩查和ALT 獻(xiàn)血前不篩查的對比分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

收集昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年3 月和2018年4—5 月期間307 929 人次獻(xiàn)血者ALT 檢測不合格報(bào)廢的數(shù)據(jù)，并分類統(tǒng)計(jì)2018 年4—5 月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測的ALT 檢測不合格報(bào)廢的數(shù)據(jù)。

1.2 方法

1.2.1 檢測試劑 獻(xiàn)血前檢測試劑為愛康A(chǔ)LT 干式試紙條，獻(xiàn)血后檢測試劑為羅氏丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC 酶比色法）

1.2.2 檢測設(shè)備 獻(xiàn)血前檢測設(shè)備為愛康干式生化分析儀，獻(xiàn)血后檢測設(shè)備為AU640 全自動(dòng)生化分析儀

1.2.3 檢測策略 獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前接受ALT 初篩快速檢測，檢測合格后允許獻(xiàn)血，留取血液樣本送至血站檢驗(yàn)科，對獻(xiàn)血者標(biāo)本進(jìn)行ALT 指標(biāo)復(fù)查工作。干式生化分析儀和速率法按相關(guān)儀器和試劑說明書操作。

1.2.4 檢測報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn) 干式法ALT≥40 U/L 為報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，速率法ALT≥50U/L 為報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.5 分析方法 對比分析昆明地區(qū)2016 年1 月—2018年3 月和2018 年4—5 月期間獻(xiàn)血者ALT 檢測不合格報(bào)廢率的情況，并按組織方式和獻(xiàn)血單位分類統(tǒng)計(jì)分析2018年4—5 月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測的報(bào)廢數(shù)據(jù)的不合格率構(gòu)成比。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分比（%）表示。

2 結(jié)果

昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年5 月血液采集共計(jì)307 929 人次，2016 年1 月—2018 年3 月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前經(jīng)過ALT 篩查，血液檢測ALT 不合格率平均值為0.78%。2018 年4—5 月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前未經(jīng)ALT 篩查，血液檢測ALT 不合格率為1.96%，見表1。

表1 2016 年1 月—2018 年5 月ALT 檢測報(bào)廢率情況

按組織方式統(tǒng)計(jì)2018 年4—5 月獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測報(bào)廢情況，街頭獻(xiàn)血ALT 不合格率為3.05%，團(tuán)體獻(xiàn)血ALT 不合格率為1.09%，見表2。

表2 按組織方式統(tǒng)計(jì)2018 年4—5 月獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測報(bào)廢情況

按團(tuán)體獻(xiàn)血的獻(xiàn)血單位統(tǒng)計(jì)2018 年4—5 月獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測報(bào)廢情況，政府機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位ALT不合格率為1.99%，高校、部隊(duì)ALT 不合格率為0.59%，見表3。

表3 按團(tuán)體獻(xiàn)血的獻(xiàn)血單位2018 年4—5 月獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測報(bào)廢情況

3 討論

隨著我國無償獻(xiàn)血工作的廣泛開展，積極參與無償獻(xiàn)血者血樣中，因ALT 指標(biāo)不合格而產(chǎn)生的血樣報(bào)廢問題形勢仍然比較嚴(yán)峻[4]。在血液檢測的各類不合格項(xiàng)目中ALT 指標(biāo)的不合格率始終維持在較高水平，導(dǎo)致了血樣報(bào)廢率的持續(xù)提升。獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT 篩查仍然是降低血液報(bào)廢率，提高血液質(zhì)量的有效方法[5]。自2006 年開始，該中心對無償獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血前檢查中引入了干式生化分析儀，利用該分析儀對參與無償獻(xiàn)血者進(jìn)行獻(xiàn)血前ALT 指標(biāo)的初步篩查工作[6]，ALT 報(bào)廢率能有效控制在0.9%左右。

ALT 在無償獻(xiàn)血中不僅反映獻(xiàn)血者肝臟受損情況，在早期被用來輔助篩選肝炎病毒，尤其是作為丙型肝炎病毒或者非甲非乙型肝炎病毒感染的一個(gè)替代指標(biāo)。隨著核酸檢測的引入以及酶免試劑的更新，有研究表明無償獻(xiàn)血者ALT 檢測與肝炎病毒的關(guān)聯(lián)性逐步減弱[7]。隨著檢測技術(shù)的推陳出新以及病毒核酸檢測技術(shù)的興起，ALT 這一指標(biāo)不具有特異性，長期占據(jù)血液報(bào)廢的主要原因，且經(jīng)大量數(shù)據(jù)分析和肝炎診斷金標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)，多是由生理因素所造成，使得ALT 在無償獻(xiàn)血中的意義不再重要。

隨著采血量的日益增加，獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT 檢測逐漸成為提高采血效率的瓶頸。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）作為血液篩查的重要指標(biāo)，國家規(guī)定對ALT 指標(biāo)做一次檢測即可，一直以來該中心一直進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查和獻(xiàn)血后篩查，共2 次檢測[8]。由此可能造成過多的試劑浪費(fèi)，人力浪費(fèi)，獻(xiàn)血員等待時(shí)間長，高淘汰率打擊獻(xiàn)血積極性等問題[9]。獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測具有以下幾點(diǎn)優(yōu)勢：①提高工作效率；②增加采集量；③減少獻(xiàn)血者等待時(shí)間；④節(jié)約成本；⑤減少勞動(dòng)消耗。

通過試行2 個(gè)月獻(xiàn)血前不做ALT 檢測，只在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次ALT 檢測，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)篩查的獻(xiàn)血者中ALT 不合格率總的為1.96%明顯高于經(jīng)篩查的獻(xiàn)血者的0.78%，說明應(yīng)用干式生化分析儀進(jìn)行ALT 指標(biāo)初篩工作能夠顯著降低不合格率，改善血液質(zhì)量[10]。通過分析不進(jìn)行獻(xiàn)血前檢測ALT 這2 個(gè)月街頭獻(xiàn)血和團(tuán)體獻(xiàn)血的ALT淘汰率，發(fā)現(xiàn)街頭獻(xiàn)血淘汰率3.05%明顯高于團(tuán)體獻(xiàn)血淘汰率1.09%。接著對團(tuán)體獻(xiàn)血檢測進(jìn)行分類，發(fā)現(xiàn)政府機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位淘汰率1.99%明顯高于高校、部隊(duì)淘汰率0.59%。高校、部隊(duì)淘汰率較獻(xiàn)血前檢測ALT 的淘汰率0.78%更低。分析原因?yàn)榻诸^獻(xiàn)血人群分散，比較隨機(jī)性，獻(xiàn)血現(xiàn)場宣傳有滯后性，獻(xiàn)血員獻(xiàn)血準(zhǔn)備不足和身體素質(zhì)參差不齊導(dǎo)致ALT 報(bào)廢率高，獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT 篩查能夠更好地保證血液質(zhì)量。而團(tuán)體獻(xiàn)血，獻(xiàn)血前就已經(jīng)進(jìn)行宣傳，人員構(gòu)成相對集中，獻(xiàn)血者根據(jù)注意事項(xiàng)提前就做好獻(xiàn)血準(zhǔn)備，所以獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT篩查效果不明顯，從數(shù)據(jù)上看意義不大，特別是高校和部隊(duì)等[11]。

綜上所述，為了做到既能有效控制ALT 報(bào)廢率，又能提高采血效率，街頭獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前ALT 篩查有必要進(jìn)行。團(tuán)體獻(xiàn)血可根據(jù)獻(xiàn)血人群特點(diǎn)，有針對性地選擇進(jìn)行，特別像高校和部隊(duì)等可以不進(jìn)行獻(xiàn)血前ALT 篩查。