鹿瓜多肽注射液聯(lián)合唑來膦酸在老年骨質(zhì)疏松癥患者中的臨床效果及對骨折發(fā)生率的影響研究

葉丹寧

陜西省商洛市丹鳳縣中醫(yī)醫(yī)院骨外科,陜西商洛 726200

骨質(zhì)疏松癥是臨床上常見的疾病,老年患者為該病主要發(fā)病群體,隨著我國老齡化進(jìn)程的加快,該病發(fā)病率出現(xiàn)了逐年上升趨勢[1]。骨質(zhì)疏松癥主要臨床特征為骨組織微結(jié)構(gòu)和低骨量結(jié)構(gòu)破壞,增加了骨質(zhì)脆性,導(dǎo)致骨折發(fā)生率增加。該病危害較大,對患者身體健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響,因此,探索合適的治療方法,改善患者臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量,具有重要的意義[2]。在老年骨質(zhì)疏松癥治療過程中,鹿瓜多肽注射液和唑來膦酸具有非常重要作用,效果理想,本研究旨在探討鹿瓜多肽注射液聯(lián)合唑來膦酸在老年骨質(zhì)疏松癥患者中的臨床效果及對骨折發(fā)生率的影響,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年4月至2019年4月本院收治的96例老年骨質(zhì)疏松癥患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)[3]:(1)在本次治療前,接受其他治療無效者；(2)伴有骨痛等臨床癥狀,經(jīng)CT和X線檢查,確診為老年骨質(zhì)疏松癥患者；(3)凝血功能正常；(4)認(rèn)知功能正常,且依從性高患者；(5)了解本研究相關(guān)內(nèi)容,并簽署知情同意書的患者；(6)首次確診為骨質(zhì)疏松癥的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)肝臟功能和凝血功能異?；颊撸?2)長時間服用激素藥物治療患者；(3)血管和神經(jīng)功能異常者；(4)認(rèn)知功能障礙及精神異?；颊?；(4)對研究藥物過敏患者；(5)惡性腫瘤及感染性疾病患者；(6)合并轉(zhuǎn)移瘤、椎間盤突出和血管瘤疾病患者；(7)椎體不完整患者。將患者隨機分為兩組,研究組48例,其中男26例,女22例；年齡60～80歲,平均(63.5±1.4)歲；病程1 d至3個月,平均(31.6±1.7)d；骨質(zhì)疏松分級:1級15例,2級18例,3級15例。對照組48例,其中男25例,女23例；年齡60～80歲,平均(63.6±1.3)歲；病程1 d至3個月,平均(31.5±1.4)d；骨質(zhì)疏松分級:1級15例,2級19例,3級14例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2方法 對照組給予對唑來膦酸(諾華公司，規(guī)格：5 mg，100 mL)治療,將滴注時間控制在20 min左右。研究組在對照組基礎(chǔ)上應(yīng)用鹿瓜多肽注射液(譽衡藥業(yè)公司)治療,24 mg/d,1次/天。治療時間為3個月。治療后抽取患者空腹靜脈血5 mL,應(yīng)用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附測定法對患者治療前后骨堿性磷酸酶(BALP)、人膠原交聯(lián)羧基末端肽(CTX)水平進(jìn)行檢測,應(yīng)用放射免疫法對患者治療前后骨鈣素(BGP)水平進(jìn)行檢測,相關(guān)操作根據(jù)說明書進(jìn)行。治療后BALP、BGP越高,CTX越低,治療效果越好。

1.3觀察指標(biāo) (1)兩組患者治療效果對比,包括顯效、有效、無效3個指標(biāo),顯效:經(jīng)治療,患者臨床癥狀明顯改善,壓縮椎體正常形態(tài)完全恢復(fù),骨折和腰部疼痛癥狀消失,各項功能完全恢復(fù)；有效:患者經(jīng)治療,壓縮椎體形態(tài)明顯改善,骨折和腰部疼痛癥狀得到明顯緩解,功能障礙恢復(fù)；無效:患者經(jīng)治療,臨床癥狀沒有得到完全恢復(fù),或癥狀更嚴(yán)重[4]。有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。(2)兩組患者治療前后CTX、BALP和空腹BGP等。(3)兩組患者治療前后生活質(zhì)量量表(SF-36)、疼痛視覺模擬評分(VAS)及奧斯維斯特殘疾指數(shù)(ODI)評分。SF-36主要包括軀體、社會、認(rèn)知和角色功能等維度,每個維度滿分為100分,分?jǐn)?shù)越高,說明患者的生活質(zhì)量越高。采用VAS評價患者疼痛程度,總分10分,10分:疼痛無法忍受；7～9分:疼痛嚴(yán)重；4～6分:重度疼痛,睡眠質(zhì)量降低,生活質(zhì)量受影響；1～3分:輕度疼痛,能夠進(jìn)行正?；顒樱?分:沒有疼痛。VAS評分越低,說明治療效果越好。采用ODI對患者治療前后腰椎功能進(jìn)行評價,數(shù)值越低,患者治療效果越好[5]。(4)兩組患者治療前后Cobb角、椎體前緣高度和椎體中間高度對比,對上述指標(biāo)進(jìn)行測量,Cobb角越小,椎體前緣高度、椎體中間高度越大,治療效果越好。(5)兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比,包括骨折、頭痛、骨痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀。

2 結(jié) 果

2.1兩組治療有效率的比較 結(jié)果顯示,研究組治療有效率為97.9%(47/48),高于對照組的83.3%(40/48),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組治療效果對比[n(%)]

2.2兩組骨代謝指標(biāo)對比 治療前,兩組患者骨代謝指標(biāo)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后,研究組BALP、BGP水平高于對照組,CTX水平低于對照組(P<0.05),見表2。

2.3兩組SF-36、VAS及ODI評分對比 治療前,兩組SF-36、VAS及ODI評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后,研究組SF-36評分高于對照組(P<0.05),VAS及ODI評分低于對照組(P<0.05),見表3。

2.4兩組Cobb角、椎體前緣高度和椎體中間高度對比 治療前,兩組患者Cobb角、椎體前緣高度和椎體中間高度差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后,研究組Cobb角低于對照組(P<0.05),椎體前緣高度和椎體中間高度高于對照組(P<0.05),見表4。

2.5兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比 結(jié)果顯示,研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.3%(3/48),低于對照組的35.4%(17/48),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.862,P<0.05),見表5。

表2 兩組骨代謝指標(biāo)對比

表3 兩組SF-36、VAS及ODI評分對比(分,

表4 兩組Cobb角、椎體前緣高度和椎體中間高度對比

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[n(%)]

3 討 論

骨質(zhì)疏松癥患者常伴有骨代謝和骨吸收異常的發(fā)生,骨吸收會明顯大于骨形成,降低了機體骨量,進(jìn)而導(dǎo)致骨折的發(fā)生[6]。既往臨床上主要應(yīng)用椎體成形術(shù)進(jìn)行治療,盡管可對椎體正常形態(tài)進(jìn)行恢復(fù),但是患者仍伴有明顯骨質(zhì)疏松癥狀,患者病情恢復(fù)較慢[7]。臨床上常用的反映骨代謝狀態(tài)的指標(biāo)為CTX、BALP和BGP。骨基質(zhì)礦化的必需物質(zhì)為BALP,其主要來源于骨細(xì)胞。BGP主要來源于肥大軟骨細(xì)胞、成牙質(zhì)細(xì)胞等，BALP和BGP為反映骨形成的主要指標(biāo),而CTX可反映骨吸收情況[8]。有研究顯示,骨質(zhì)疏松患者CTX水平上升,BGP和BALP水平降低[9]。

鹿瓜多肽注射液是由甜瓜成熟干燥種子和梅花鹿骨骼進(jìn)行提取制成的注射液,該藥的主要成分為磷離子、骨誘導(dǎo)多肽類生物因子、有機鈣和多種游離氨基酸等[10]。鹿瓜多肽注射液可對骨吸收進(jìn)行抑制,對骨形成發(fā)揮良好的促進(jìn)作用,可有效改善骨代謝,減輕患者的臨床癥狀[11]。唑來膦酸可對骨吸收進(jìn)行有效抑制,加快細(xì)胞凋亡速度,同時該藥物具有非常高的骨親和力,可保證藥物緩慢進(jìn)入血液,維持血藥濃度[12]。

本研究結(jié)果顯示,治療后,研究組BALP、BGP水平高于對照組,CTX水平低于對照組(P<0.05)；治療后,研究組Cobb角低于對照組(P<0.05),椎體前緣高度和椎體中間高度高于對照組(P<0.05)。說明對患者進(jìn)行鹿瓜多肽注射液聯(lián)合唑來膦酸治療,可有效改善患者骨代謝指標(biāo),提高椎體前緣和椎體中間高度,降低Cobb角,促進(jìn)患者病情恢復(fù)。本研究結(jié)果顯示,治療前,兩組SF-36、VAS及ODI評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后,研究組SF-36評分高于對照組(P<0.05),VAS及ODI評分低于對照組(P<0.05),以上結(jié)果表明,對患者進(jìn)行鹿瓜多肽注射液聯(lián)合唑來膦酸治療,效果理想,可降低患者疼痛程度,進(jìn)而提高生活質(zhì)量,改善腰椎功能障礙。主要原因為鹿瓜多肽注射液可對前列腺素釋放進(jìn)行抑制,進(jìn)而發(fā)揮緩解疼痛效果。同時,本研究結(jié)果顯示,研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P<0.05),研究組治療有效率高于對照組(P<0.05),說明對患者進(jìn)行鹿瓜多肽注射液聯(lián)合唑來膦酸治療,具有較高的安全性,可進(jìn)一步提高患者治療依從性,提高治療效果。

綜上所述,采用鹿瓜多肽注射液聯(lián)合唑來膦酸治療老年骨質(zhì)疏松癥,效果理想,可改善患者骨代謝指標(biāo),提升椎體前緣高度和椎體中間高度,治療安全性較高,值得進(jìn)一步推廣。