HIV初篩實(shí)驗(yàn)不同策略的選擇及其在臨床應(yīng)用中的評(píng)價(jià)

青建植

（廣西壯族自治區(qū)龍?zhí)夺t(yī)院，廣西 柳州 545000）

艾滋病為人類免疫缺陷病毒（HIV），當(dāng)患者感染所引起全球性傳染疾病。目前上述疾病無預(yù)防性疫苗，早期診斷可有效控制艾滋病疫情[1]。目前HIV實(shí)驗(yàn)室診斷中，主要采取血清學(xué)檢測，用于HIV感染窗口期后至艾滋病患者死亡整個(gè)過程?，F(xiàn)階段對(duì)HIV抗體篩查中，常見方式為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）及快速檢驗(yàn)試驗(yàn)[2]。目前國內(nèi)醫(yī)院大多采用為第三代ELISA檢測試劑，敏感性、特異性相比較前兩代檢測試劑，有了較大提高，但仍然存在假陽性、假陰性結(jié)果報(bào)道，尤其為感染窗口期。目前，化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)聯(lián)合檢測HIV抗原抗體逐漸應(yīng)用于臨床，對(duì)其整體應(yīng)用效果仍然有待評(píng)估。文章就對(duì)HIV初篩試驗(yàn)不同策略選擇及其臨床應(yīng)用評(píng)估效果如下分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取2019年1月-2019年6月期間HIV抗體初篩樣本總計(jì)6675例，待確證589例，其中男427例，女162例，年齡5-81歲，平均（45.6±14.5）歲，完成確證試驗(yàn)443例，采取雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)復(fù)檢，蛋白印跡試驗(yàn)結(jié)果確診，422例HIV抗體確診為陽性，14例不確定，7例陰性。

1.2 方法 儀器與試劑：ELISA手工加樣，HEALES-MB580多功能酶標(biāo)儀，試劑提供公司為北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司；全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，ARCHITECT i2000SR操作系統(tǒng)，試劑為雅培公司提供；膠體金試劑為天津中新科炬生物制藥股份有限公司提供。方法：ELISA方法依據(jù)s/co數(shù)值對(duì)結(jié)果進(jìn)行判斷。s/co≥臨界值為陽性（反應(yīng)性），s/co＜臨界值為陰性（無反應(yīng)性）；化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)：采用雅培公司生產(chǎn)HIV抗原抗體聯(lián)合檢測試劑盒，對(duì)血清中抗-HIV（1＋2）型抗體及P24抗原檢測，試劑盒在有效期內(nèi)應(yīng)用，所有操作按照儀器及試劑盒說明書開展，每天以定值參比血清（雅培）作為質(zhì)控。膠體金免疫層析法，30 min內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)控線和任意一條或兩條反應(yīng)線均為陽性反應(yīng)。蛋白印跡試驗(yàn)要求嚴(yán)格依據(jù)說明書進(jìn)行操作。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)和計(jì)量資料比較分別行χ2和t檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

第三代ELISA和雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)檢測分析得出，確診陽性率分別為52.14%、88.04%，聯(lián)合膠體金法，確診為89.16%、95.26%，差異顯著（P＜0.05），見表1。

3 討論

近些年來，國內(nèi)艾滋病病毒感染者及艾滋病病人發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，衛(wèi)生部門對(duì)獻(xiàn)血者血液開展檢測，需進(jìn)行人類免疫缺陷病毒初篩及各個(gè)醫(yī)療對(duì)術(shù)前或輸血前患者進(jìn)行HIV初篩[3]。然而，部分患者因疾病或窗口期影響，檢測方法應(yīng)用存在一定局限性，為進(jìn)一步提高初篩試劑敏感性，抗HIV篩查試驗(yàn)不可避免會(huì)合并一定假陽性率[4]。為此，如何選擇合理檢測方法提高HIV抗體初篩準(zhǔn)確率，提高艾滋病疾病診斷率顯得尤為重要。

文章研究表明，對(duì)HIV初篩陽性患者，分別采取第三代ELISA和雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)檢測，對(duì)其結(jié)果分析得出：第三代ELISA初篩陽性反應(yīng)確診陽性率為52.14%，雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)初篩陽性反應(yīng)確診陽性率為88.04%，同時(shí)將上述兩項(xiàng)聯(lián)合膠體金，對(duì)確診陽性率分析得出，分別為89.71%，94.12%，P＜0.05。當(dāng)初次感染HIV時(shí)，會(huì)存在窗口期，難以準(zhǔn)確做出診斷，臨床整體檢測效果顯著偏低。化學(xué)發(fā)光法重復(fù)性良好、線性范圍寬、安全無毒，且應(yīng)用反應(yīng)快速，應(yīng)用于HIV感染初期“窗口期”患者，能準(zhǔn)確檢測出HIV感染，因具有高靈敏度和特異性，可作為HIV檢測篩選中首選方法。同時(shí)，膠體金免疫層析試驗(yàn)，可用于HIV抗體篩查快速檢測試驗(yàn)，該方法靈敏度、特異性偏高，易于判斷檢測結(jié)果，試劑易于攜帶及保存。將上述兩項(xiàng)聯(lián)合檢測，整體效果顯著，確診率提高。

表1 第三代ELISA、雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)檢測結(jié)果分析

綜上所述，化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)應(yīng)用于HIV抗體篩查中，整體效果優(yōu)于第三代酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑，與膠體金組合，顯著提升HIV檢測確證率，利于HIV窗口期檢測，臨床應(yīng)用效果顯著。