兩種梅毒血清免疫學(xué)檢測(cè)方法的敏感性和特異性分析

翟永梅

（寶應(yīng)縣中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 揚(yáng)州 225800）

梅毒是臨床常見的性傳播慢性疾病，主要是由蒼白螺旋體引起的，如不及時(shí)治療會(huì)造成神經(jīng)、心血管疾病，嚴(yán)重的會(huì)危及生命[1]。早期臨床診斷中常用的檢測(cè)方法多為血清免疫學(xué)檢測(cè)。本研究探究分析了兩種梅毒血清免疫學(xué)檢測(cè)方法的敏感性和特異性。

1 資料與方法

1.1 基本資料 選取2016年1月-2018年12月于我院檢測(cè)的150例疑似梅毒的血清樣本，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組，每組各75例。研究組年齡10-80歲，平均年齡（42.56±11.55）歲，37例男性，38例女性；對(duì)照組年齡10-80歲，平均年齡（43.04±11.72）歲，36例男性，39例女性。兩組基本資料對(duì)比差異無顯著，分組具有可比性（P＞0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：所選研究對(duì)象均已簽署知情同意書，均配合本次研究；排除標(biāo)準(zhǔn)：凝血造血功能障礙，器官功能障礙，惡性腫瘤，精神性疾病，無法配合本次研究。

1.2 研究方法 所有研究對(duì)象空腹8 h以上，采集凌晨7-9點(diǎn)的新鮮血液，采集時(shí)不使用含有抗凝劑的采血管，采集后立即進(jìn)行離心，分離血清。

對(duì)照組采用梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試驗(yàn)（RPR）：使用RPR檢測(cè)試劑盒，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)的操作說明進(jìn)行操作。研究組采用化學(xué)發(fā)光免疫分析：使用化學(xué)發(fā)光梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)的操作說明進(jìn)行操作。

1.3 觀察指標(biāo) 以臨床最終確診結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，分析兩組的診斷準(zhǔn)確率、敏感性和特異性：敏感性=真陽性人數(shù)/（真陽性人數(shù)+假陰性人數(shù)）×100%，特異性=真陰性人數(shù)/（真陰性人數(shù)+假陽性人數(shù)））×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0軟件，計(jì)數(shù)資料與計(jì)量資料的檢驗(yàn)方法分別為卡方檢驗(yàn)及t檢驗(yàn)，差異對(duì)比顯著為P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組檢測(cè)敏感性和特異性比較 對(duì)照組中臨床最終確診71例陽性，4例陰性，RPR診斷陽性為62例，其中真陽性60例，假陽性2例；陰性13例，其中真陰性2例，假陰性11例；敏感性為84.51%（60/71），特異性為50.00%（2/4）；研究組中臨床最終確診71例陽性，4例陰性，化學(xué)發(fā)光免疫法診斷陽性69例，其中真陽性68例，假陽性1例；陰性6例，其中真陰性3例，假陰性3例；敏感性為95.77%（68/71），特異性為75.00%（3/4）；研究組的敏感性和特異性均高于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2 兩組診斷準(zhǔn)確率比較 研究組診斷準(zhǔn)確例數(shù)為71例，診斷準(zhǔn)確率為94.67%（71/75），對(duì)照組診斷準(zhǔn)確例數(shù)為62例，診斷準(zhǔn)確率為82.67%（62/75），研究組的診斷準(zhǔn)確率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

3 討論

由于現(xiàn)今社會(huì)性觀念越來越開放，使得梅毒等性病的發(fā)生率越來越高，梅毒蒼白螺旋體引起的慢性性病，主要通過性、血液、母嬰等傳播，并且感染后會(huì)潛伏在體內(nèi)，在免疫力下降的時(shí)候發(fā)病[2]。梅毒是人類特有的疾病，傳染源是顯性和隱性梅毒患者[3]。第一期主要是硬下疳，無痛紅結(jié)，好發(fā)生在外生殖器；二期有全身癥狀，通常發(fā)生在一段無癥狀期后；三期的主要表現(xiàn)為皮膚粘膜損傷、近端關(guān)節(jié)結(jié)炎、主動(dòng)脈閉鎖、病毒性腦膜炎、腦血管梅毒等[4]。人體在感染梅毒后，人體會(huì)產(chǎn)生兩類抗體，目前臨床主要采用血清學(xué)的檢查方法。

本次研究中采用RPR方法以及化學(xué)發(fā)光免疫分析兩種方法，RPR方法是梅毒的檢查方法之一，主要是用心磷脂做抗原，檢測(cè)梅毒患者血清中的抗心磷脂抗體，但是其特異性和敏感性都較低?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）是目前在臨床應(yīng)用較廣泛的一項(xiàng)檢測(cè)分析技術(shù)，如抗原、抗體、激素、酶等檢測(cè)中，是將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合[5]，具有結(jié)果穩(wěn)定性、靈敏度高、不易受到干擾，誤差小，結(jié)果準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析通過化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)梅毒螺旋體抗體，對(duì)梅毒進(jìn)行檢測(cè)診斷。本研究結(jié)果表明，與RPR相比，化學(xué)發(fā)光免疫法的敏感性，特異性及準(zhǔn)確性更高。

綜上所述，梅毒患者檢測(cè)中，化學(xué)發(fā)光免疫分析的靈敏度高，特異性更好，相對(duì)于RPR方法具有較高的準(zhǔn)確性，因此具有一定臨床應(yīng)用價(jià)值。