檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素及質(zhì)量控制分析

楊炳燕

（青海省海南藏族自治州人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，青海 海南 813099）

免疫檢驗(yàn)結(jié)果直接決定著疾病診斷結(jié)果及診治計(jì)劃的確立，其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性在疾病診斷正確率中發(fā)揮著極為重要的意義。然而就當(dāng)前狀況看，影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果原因較多，一旦結(jié)果出現(xiàn)偏差極易延緩臨床治療進(jìn)程。質(zhì)量管控旨在為確保產(chǎn)品能夠滿足相應(yīng)的質(zhì)量要求繼而展開(kāi)的目的性干預(yù)計(jì)劃，只有保證免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，才能發(fā)揮出其在臨床疾病診斷中的促進(jìn)意義[1]。本研究對(duì)2017年6月-2019年6月900例免疫檢驗(yàn)樣本進(jìn)行研究，現(xiàn)作如下匯報(bào)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 擇選2017年6月-2019年6月時(shí)間段900例免疫檢驗(yàn)樣本進(jìn)行研究。按照時(shí)間順序均分為參照組（2017年6月-2018年6月）和觀察組（2018年7月-2019年6月），參照組所有樣本男女比例234:216；年齡在18-64歲區(qū)間內(nèi)，平均年齡為（45.2±8.6）歲。觀察組所有樣本男女比例223:227；年齡范圍19-65歲，平均年齡（46.3±8.6）歲。對(duì)參照組與觀察組兩組免疫樣本一般資料開(kāi)展獨(dú)立樣本檢測(cè)對(duì)比，P＞0.05，存在可比性。

1.2 方法 參照組采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)流程，如收集樣本、儲(chǔ)存樣本、送檢樣本及檢驗(yàn)樣本和出具報(bào)告單等。

觀察組基于參照組基礎(chǔ)上實(shí)施一系列質(zhì)量管控措施：①免疫檢驗(yàn)前。在免疫檢驗(yàn)實(shí)施前，相關(guān)人員需嚴(yán)格根據(jù)采集原則進(jìn)行樣本采集，遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定，確保檢驗(yàn)精準(zhǔn)性。②免疫檢驗(yàn)中。在免疫檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)確保所工作環(huán)境與檢驗(yàn)項(xiàng)目要求相一致，并且對(duì)檢驗(yàn)樣本行定期檢查，以免發(fā)生樣本凝固事件。③免疫檢驗(yàn)后。免疫檢驗(yàn)后應(yīng)對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)流程實(shí)施記錄，對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)資料展開(kāi)統(tǒng)計(jì)分析，同時(shí)認(rèn)真保存檢驗(yàn)后的樣品，且按時(shí)更換清洗液以降低污染的可能性，從而有效確保檢驗(yàn)質(zhì)量。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)兩組免疫結(jié)果偏差狀況展開(kāi)比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 通過(guò)SPSS 22.0軟件對(duì)此研究數(shù)據(jù)開(kāi)展處理分析，計(jì)量相關(guān)資料選用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，以t實(shí)施行檢驗(yàn)。免疫結(jié)果偏差狀況用率表示，以χ2進(jìn)行驗(yàn)證，組間對(duì)比能否在統(tǒng)計(jì)學(xué)范圍內(nèi)可以P＜0.05為參考依據(jù)。

2 結(jié)果

對(duì)兩組免疫結(jié)果偏差情況展開(kāi)比較：觀察組因標(biāo)本因素導(dǎo)致免疫結(jié)果偏差5例（1.11%）、設(shè)備因素3例（0.67%）、試驗(yàn)藥劑3例（0.67%）、技術(shù)因素2例（0.44%）；參照組因標(biāo)本因素導(dǎo)致免疫結(jié)果偏差28（6.22%）、設(shè)備因素20例（4.44%）、試驗(yàn)藥劑18例（4%）、技術(shù)因素13例（2.89%），觀察組免疫結(jié)果偏差情況較參照組顯著改善，具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.05.

3 討論

通過(guò)以上研究發(fā)現(xiàn)，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量影響因子包括以下幾點(diǎn)：首先，在采集血清樣本后，血清遭受儲(chǔ)存環(huán)境影響、標(biāo)本受細(xì)菌侵入影響，對(duì)標(biāo)本質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，繼而產(chǎn)生檢測(cè)結(jié)果偏差的情況。另外，在實(shí)際檢驗(yàn)中可能有假陽(yáng)性的情況發(fā)生，亦能影響檢驗(yàn)最終結(jié)果。其次，在實(shí)際樣本檢測(cè)中，未能及時(shí)、準(zhǔn)確對(duì)相關(guān)儀器和設(shè)備實(shí)施維護(hù)，且不能按照檢測(cè)項(xiàng)目選擇適宜儀器，導(dǎo)致數(shù)據(jù)校對(duì)效率差，影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果。最后，在檢測(cè)中因試驗(yàn)藥劑質(zhì)量亦或是運(yùn)用方式不合理以及使用時(shí)間等均會(huì)造成免疫質(zhì)量問(wèn)題。同時(shí)限于操作人員對(duì)樣本記錄工作缺失重視，未能按照一定程序?qū)嵤颖緳z測(cè)，亦可對(duì)樣本檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生影響[2]。而要想確保并提升免疫檢測(cè)質(zhì)量就要降低上述影響因子的出現(xiàn)幾率，如在樣本采集中，規(guī)范采集行為，保證樣本是空腹血，并對(duì)血液樣本采取及時(shí)儲(chǔ)存，盡可能降低環(huán)境對(duì)血液標(biāo)本的影響。此外，對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備實(shí)施定期養(yǎng)護(hù)，減少故障可能性，并在使用前認(rèn)真調(diào)試，以免在正式使用中出現(xiàn)問(wèn)題而影響檢測(cè)結(jié)果。同時(shí)科學(xué)適宜選用試驗(yàn)藥劑，熟練把握藥劑有限期與應(yīng)用指南，確保試劑實(shí)效性。并且對(duì)相關(guān)人員自身職業(yè)水平進(jìn)行加強(qiáng)，促進(jìn)樣本采集工作更具科學(xué)性和規(guī)范化，從而提升檢驗(yàn)整體質(zhì)量與實(shí)操能力[3]。本次研究中，觀察組免疫結(jié)果偏差情況相比參照組改善效果更為優(yōu)異，說(shuō)明對(duì)相關(guān)影響因素展開(kāi)分析并實(shí)施質(zhì)量管控措施效果理想，可促使檢驗(yàn)結(jié)果趨于精準(zhǔn)化。

綜上所述，經(jīng)分析與探究檢驗(yàn)工作過(guò)程中免疫檢驗(yàn)的影響因素（標(biāo)本因素、試劑因素和技術(shù)因素及設(shè)備因素），制定出免疫前、免疫中及免疫后的對(duì)應(yīng)管控措施，以更好的保證醫(yī)院免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，進(jìn)而確保就醫(yī)者身心健康。