艾迪注射液聯(lián)合經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療中晚期肝癌效果觀察

黃俊生 曾 立 蔡俊義

廣東省汕尾逸揮基金醫(yī)院腫瘤科，廣東汕尾 516600

全世界范圍內(nèi)，每年初診原發(fā)性肝癌的病例大于150萬(wàn)，占全世界癌癥死亡率第二位[1-2]。巴塞羅那肝癌分期是目前常用的分期標(biāo)準(zhǔn)，處于B期、C期患者可以采用經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞、分子靶向、射頻、冷凍、激光、生物治療以及中醫(yī)藥治療等[3-4]。經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞治療中，不僅阻斷了腫瘤組織血液供應(yīng)，同時(shí)也可能增加腫瘤血管再生、側(cè)枝循環(huán)形成的風(fēng)險(xiǎn)性[5-6]，僅靠肝動(dòng)脈化療栓塞治療往往難以奏效。肝癌歸屬中醫(yī)學(xué)“肝積”“積聚”“癥瘕”“黃疸”等范疇。中醫(yī)藥可從多種途徑作用于腫瘤，從而達(dá)到防治肝癌、控制復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移及改善中晚期患者癥狀、提高生存質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期等目的[7-8]。艾迪注射液屬于人參、黃芪、刺五加及斑蝥的中成藥物，其可以增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞活性，對(duì)肝癌細(xì)胞端粒酶進(jìn)行抑制，誘導(dǎo)肝癌細(xì)胞再次分化，提高了抗癌效果[9-10]。筆者通過分析廣東省汕尾逸揮基金醫(yī)院腫瘤科2014年1月～ 2018年10月收治的中晚期肝癌患者62例臨床資料，擬探討艾迪注射液聯(lián)合經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療中晚期肝癌效果情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取廣東省汕尾逸揮基金醫(yī)院腫瘤科2014年1月～2018年10月收治的中晚期肝癌患者62例，依據(jù)治療方式不同進(jìn)行分組，對(duì)照組30例，年齡45～69歲，平均（52.3±6.3）歲，男15例，女15例，Child - Pugh分級(jí)：A級(jí)20例，B級(jí)10例，巴塞羅那肝癌分期：B期18例，C期12例，平均腫瘤直徑（7.5±2.3）cm，觀察組32例，年齡44～68歲，平均（51.7±6.1）歲，男16例，女16例，Child-Pugh分級(jí)：A級(jí)21例，B級(jí)11例，巴塞羅那肝癌分期：B期19例，C期13例，平均腫瘤直徑（7.4±2.2）cm。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）巴塞羅那肝癌分期B期或C期；（2）重要臟器功能無(wú)障礙，肝功能Child - Pugh分級(jí)A～B級(jí)；（3）患者卡氏評(píng)分＞60分；（4）患者在進(jìn)行治療前，未接受過其他治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并心功能、肺功能臟器功能障礙者；（2）合并門靜脈癌栓患者；（3）藥物過敏患者；（4）精神類疾病患者；（5）既往有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移患者。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組以Seldinger技術(shù)穿刺，經(jīng)皮進(jìn)行橈動(dòng)脈或股動(dòng)脈穿刺插管，為患者做肝動(dòng)脈造影，經(jīng)過5F導(dǎo)管將40mg表柔比星[輝瑞制藥（無(wú)錫）有限公司，H20131215]或30mg吡柔比星（海正輝瑞制藥有限公司，H20131114）灌注，微導(dǎo)管超選插到肝臟腫瘤的供血?jiǎng)用}，經(jīng)過微導(dǎo)管，逐步注入5～20mL碘化油，做栓塞治療[11-12]。手術(shù)后針對(duì)性的給予抑酸、保肝治療。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，Z52020236），靜脈滴注50mL/次，1次/d，7d為1個(gè)療程。兩組均在6個(gè)月進(jìn)行隨訪觀察。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 觀察兩組中晚期肝癌患者客觀緩解率情況 參照mRECIST標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的病灶控制情況進(jìn)行評(píng)價(jià)[13-14]，完全緩解：所有患者靶病灶無(wú)動(dòng)脈期增強(qiáng)；部分緩解：患者靶病灶增強(qiáng)掃描，動(dòng)脈期的直徑之和縮小率≥30%；穩(wěn)定：靶病灶縮小直徑未達(dá)到部分緩解標(biāo)準(zhǔn)，增大程度也未達(dá)到進(jìn)展的標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)展：靶病灶在動(dòng)脈增強(qiáng)期直徑比原來水平增大比例≥20%，或者有新發(fā)病灶出現(xiàn)?？陀^緩解率=完全緩解+部分緩解。

1.3.2 觀察兩組中晚期肝癌患者無(wú)進(jìn)展生存期情況 無(wú)進(jìn)展生存期是指患者治療開始到有明確的進(jìn)展或者死亡的時(shí)間。

1.3.3 觀察兩組中晚期肝癌患者不良反應(yīng)情況 主要包括發(fā)熱、惡心嘔吐、骨髓抑制、高血壓、腹痛、蛋白尿、手足綜合征、腹瀉等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

通過統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS20.0建立數(shù)據(jù)庫(kù)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，無(wú)進(jìn)展生存期以中位數(shù)形式表示，采用Kaplan-Meier法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并且對(duì)生存曲線進(jìn)行繪制，采用log-rank檢驗(yàn)分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中晚期肝癌患者客觀緩解率比較

觀察組中晚期肝癌患者客觀緩解率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組中晚期肝癌患者無(wú)進(jìn)展生存期情況

觀察組中晚期肝癌患者中位無(wú)進(jìn)展生存期12.7個(gè)月高于對(duì)照組的中位無(wú)進(jìn)展生存期6.5個(gè)月，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.167，P＜0.05）。見圖1。

圖1 兩組中晚期肝癌患者無(wú)進(jìn)展生存期生存曲線

表1 兩組中晚期肝癌患者客觀緩解率比較[n（%）]

表2 兩組中晚期肝癌患者不良反應(yīng)情況比較[n（%）]

2.3 兩組中晚期肝癌患者不良反應(yīng)情況比較

兩組中晚期肝癌患者發(fā)熱、惡心嘔吐、骨髓抑制、高血壓、腹痛、蛋白尿、手足綜合征、腹瀉發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

3 討論

中晚期肝癌是地域特征明顯的惡性腫瘤，我國(guó)肝癌的發(fā)生比例占全世界總發(fā)生率的50%以上，并且肝癌在中國(guó)癌癥總發(fā)病率中占第三位[15-16]。外科手術(shù)、微波消融、經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)、分子靶向及中醫(yī)藥治療均是常用的方法，但是一些中晚期肝癌患者手術(shù)耐受性較差，預(yù)后也不是十分理想[17-18]。目前肝癌的治療還沒有非常滿意的治療方法，綜合治療是現(xiàn)階段的主要策略[19-20]。經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)聯(lián)合艾迪注射液治療是否可以起到協(xié)同作用并提高療效，成為本研究的課題。

本研究結(jié)果表明，觀察組中晚期肝癌患者客觀緩解率高于對(duì)照組，觀察組中晚期肝癌患者中位無(wú)進(jìn)展生存期12.7個(gè)月高于對(duì)照組的中位無(wú)進(jìn)展生存期6.5個(gè)月，提示艾迪注射液是現(xiàn)代工藝中，提取的一類新型抗癌注射液，其中主要成分是刺五加、黃芪、斑蝥、人參等，其中黃芪、刺五加具有很好的活血化瘀和清熱解毒作用，人參多糖具有很好的抗癌作用和提高機(jī)體免疫功能效果。艾迪注射液可以明顯的抑制晚期肝癌癌灶，提高機(jī)體的應(yīng)激能力，增強(qiáng)非特異性、特異性免疫功能，聯(lián)合經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)，具有很好的協(xié)同效果，提高了患者客觀緩解率，同時(shí)也延長(zhǎng)了患者的生存期。兩組中晚期肝癌患者發(fā)熱、惡心嘔吐、骨髓抑制、高血壓、腹痛、蛋白尿、手足綜合征、腹瀉發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示艾迪注射液治療后具有很好的安全性。

綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療中晚期肝癌患者，中長(zhǎng)期效果較好，安全性理想，值得臨床推廣應(yīng)用。