化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在乙型肝炎兩對(duì)半檢測(cè)中的應(yīng)用及分析

馮馨，饒巧麗

（1.寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬回醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院，寧夏 吳忠；2.寧夏回族自治區(qū)吳忠市人民醫(yī)院，寧夏 吳忠）

0 引言

乙型肝炎即乙肝，在臨床上較為常見(jiàn)，該病具有發(fā)病率高，潛伏時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)，通常是由于急慢性肝損傷和感染乙肝病毒所導(dǎo)致。近年來(lái)，隨著人們生活方式的改變，該病的發(fā)病率具有顯著升高的趨勢(shì)，對(duì)我國(guó)人們的身體健康以及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的威脅，因此，盡早對(duì)此類患者進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷具有重要意義[1]。本次研究以120 例患者為研究對(duì)象，分析化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在此病的檢測(cè)價(jià)值，詳細(xì)情況如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象

將我院于2018 年1 月至2019 年1 月收治的120 例乙肝患者作為本次研究的對(duì)象，患者均被確診為乙肝，其中男性62 例，女性58 例，平均年齡為（52.3±6.5）歲，所有患者均簽署知情協(xié)議書，我院倫理委員會(huì)對(duì)本次研究知情并同意。

1.2 方法

酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法；儀器選擇美國(guó)分子有效公司提供的SF-2100 型，采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)測(cè)試劑盒。化學(xué)發(fā)光法選擇LUMO 化學(xué)發(fā)光儀，試劑為配套試劑。每位患者均采取2 份血清，分別進(jìn)行化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法檢查，所有操作均嚴(yán)格按照相關(guān)說(shuō)明書進(jìn)行操作，同時(shí)檢測(cè)不同濃度標(biāo)準(zhǔn)品。

1.3 觀察指標(biāo)

研究結(jié)束后，對(duì)兩種方式的檢測(cè)準(zhǔn)確情況以及對(duì)低水平HBsAg 檢出率進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS 21.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量數(shù)據(jù)通過(guò)t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料通過(guò)χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種方式的檢測(cè)情況對(duì)比

化學(xué)發(fā)光法在HBeAb、HBsAg 和HBeAgd 方面的檢出情況顯著高于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法，差異較大，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩種檢測(cè)方式在HBcAb 和HBsAb 方面的檢出情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，詳見(jiàn)表1。

表1 兩種方式的檢出情況對(duì)比(n)

2.2 兩種檢測(cè)方式對(duì)低水平HBsAg 檢出率對(duì)比

120 例患者中低水平HBsAg 患者共計(jì)40 例，化學(xué)發(fā)光法對(duì)低水平HBsAg 檢出率顯著高于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法，差異較大，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩種檢測(cè)方式對(duì)低水平HBsAg 檢出率對(duì)比（n, %）

3 討論

乙肝使由乙肝病毒所導(dǎo)致的，可使多種器官受到損傷，甚至導(dǎo)致肝臟發(fā)生病變，我國(guó)為乙肝疾病的高發(fā)國(guó)家，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的攜帶率為8%左右。該病的潛伏期較長(zhǎng)，傳染率高，大部分患者在患病初期并無(wú)明顯癥狀，在確診時(shí)病情難以控制，對(duì)患者的生命安全以及生活質(zhì)量造成一定的影響[2]。因此對(duì)此類患者進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷具有重要意義。當(dāng)前國(guó)內(nèi)檢測(cè)乙肝血清標(biāo)志物的常用方式便是酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法，經(jīng)臨床證明，此種檢測(cè)手術(shù)具有操作簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉等方面的優(yōu)勢(shì)，在臨床使用的范圍較廣，但在其檢測(cè)中，依舊具有假陰性或假陽(yáng)性情況的存在，對(duì)誤診或漏診的患者造成一定的心理創(chuàng)傷，該種方法屬于定型檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果容易因人為因素受到影響，如孵育時(shí)間、加樣等因素均可對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響[3]。化學(xué)發(fā)光法是將免疫測(cè)定與電化學(xué)發(fā)光技術(shù)相結(jié)合，是當(dāng)前較為先進(jìn)的免疫測(cè)定技術(shù)，通過(guò)電化學(xué)發(fā)光劑三聯(lián)吡啶標(biāo)記抗體，將三丙胺作為電子供體，通過(guò)相應(yīng)的技術(shù)，在電極表面形成特異性化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，根據(jù)其強(qiáng)度對(duì)待測(cè)抗體做全定量或者半定量檢查，準(zhǔn)確率較高。多項(xiàng)研究表明，化學(xué)發(fā)光法在檢測(cè)乙肝血清標(biāo)志物的特異性和敏感性均顯著優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法，猜測(cè)導(dǎo)致該情況的原因?yàn)榛瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)的原倍血清，而酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法檢測(cè)是為1:30 的稀釋血清[4]。不論是何種方法，檢測(cè)原倍血清乙肝標(biāo)志物才是流行病學(xué)所研究的意義，而后者檢測(cè)結(jié)果更多的是臨床診斷意義。

有研究表明，化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在檢測(cè)低水平HBsAg 方面具有顯著的差異，化學(xué)發(fā)光法的檢查準(zhǔn)確率較高，而后者存在著漏診的情況，因方法本身的不足和試劑的影響，可能在對(duì)低水平HBsAg 檢測(cè)時(shí)存在著灰區(qū)，這也反應(yīng)出酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在該診斷方面的特異性與敏感性不足，而化學(xué)發(fā)光法則具有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[5]。因此，我們給到的建議是在普通人群或者經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的地區(qū)對(duì)乙肝進(jìn)行篩查時(shí)，可選擇酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法，而對(duì)于臨床手術(shù)等較為敏感的情況應(yīng)將化學(xué)發(fā)光法放在首位[6]?？偠灾?，化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在檢測(cè)乙肝血清標(biāo)志物時(shí)具有較為理想的一致性，化學(xué)發(fā)光法的靈敏度較高，可在大規(guī)模自動(dòng)化操作中運(yùn)用，具有較好的發(fā)展空間，但在最初開(kāi)展化學(xué)發(fā)光法時(shí)，應(yīng)注意與患者進(jìn)行溝通，向患者解釋方法的不同和血清稀釋倍數(shù)差異所導(dǎo)致的后果，以免造成不必要的糾紛[7-8]。在本次研究中，通過(guò)對(duì)患者分別進(jìn)行化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光法在HBeAb、HBsAg 和HBeAgd 方面的檢出情況顯著高于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法，對(duì)低水平HBsAg 患者的檢出率更高，對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，得知，在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中，使用化學(xué)發(fā)光法的檢查準(zhǔn)確率更高，可有效的避免漏診或誤診事件的發(fā)生。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法均可用于乙肝兩對(duì)半檢測(cè)，但化學(xué)發(fā)光法具有檢出率高，敏感度好以及操作簡(jiǎn)單等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，同時(shí)對(duì)低水平的HBsAg 檢出率較高，能夠防止漏診和誤診的發(fā)生，值得在臨床上進(jìn)一步推廣使用。