天智顆粒對輕中度老年血管性癡呆患者的影響

馮麗君 羅小娜 張瑞峰

（河南省鄭州市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 鄭州450000）

血管性癡呆是腦梗死、腦出血等多種腦血管疾病相關(guān)性改變所導(dǎo)致的癡呆綜合征。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)[1]，我國≥65 歲老年人癡呆發(fā)病率達(dá)7.0%，其中血管性癡呆占1/3 以上。血管性癡呆發(fā)病率與年齡呈正相關(guān)，年齡越高，發(fā)病率呈相關(guān)性上升[2]。目前血管性癡呆尚無根治方法，主要通過抗血小板聚集，恢復(fù)腦部供血、供氧等方式保護(hù)腦功能，延緩血管性癡呆進(jìn)展，控制病情。近年來，臨床應(yīng)用中醫(yī)中藥治療血管性癡呆取得了一定的效果。本研究旨在探討天智顆粒對輕中度老年血管性癡呆患者認(rèn)知功能的影響?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017 年12 月～2019 年1 月收治的血管性癡呆患者92 例，按隨機(jī)對照原則分為對照組與觀察組各46 例。對照組男26 例，女20 例；年齡60～78 歲，平均（68.16±2.45）歲；臨床癡呆評定量表（CDR）評定輕度癡呆21 例，中度癡呆25 例；文化程度：文盲3 例，小學(xué)14 例，初中21 例，高中8 例。觀察組男28 例，女18 例；年齡60～80歲，平均（69.16±2.51）歲；CDR 量表評定輕度癡呆20 例，中度癡呆26 例；文化程度：文盲5 例，小學(xué)15例，初中18 例，高中8 例。兩組基線資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）結(jié)合臨床表現(xiàn)，經(jīng)頭顱CT 或磁共振成像等綜合檢查，符合《中國癡呆與認(rèn)知障礙診治指南（一）：癡呆診斷流程》[3]中血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）CDR 評定為輕中度癡呆；（3）患者家屬知情同意本研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴阿爾茨海默病；（2）伴焦慮癥、抑郁癥；（3）伴嚴(yán)重肝腎疾??；（4）對本研究藥物過敏；（5）臨床資料不完整；（6）伴凝血功能異常。

1.3 治療方法 兩組均予以抑制血小板聚集、降糖降壓、改善腦循環(huán)等基礎(chǔ)治療，控制基礎(chǔ)疾病。對照組在上述治療基礎(chǔ)上采用奧拉西坦膠囊（國藥準(zhǔn)字H20031033）口服，0.8 g/次，3 次/d。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上采用天智顆粒（國藥準(zhǔn)字Z20040041）口服，每次5.0 g，3 次/d。兩組連續(xù)用藥1 個月為1 個療程，共治療3 個療程。

1.4 觀察指標(biāo) （1）采用簡易智能狀態(tài)檢查量表（Mini Mental State Examination,MMSE）[4]評價治療前后的認(rèn)知功能，包括定向力、注意力、計(jì)算力、記憶力、回憶功能及語言能力，總分30 分。MMSE 評分≥27 分為正常，分值越高，認(rèn)知功能恢復(fù)越好。（2）采用日常生活能力量表（Ability of Daily Living Scale,ADL）[5]評價日常生活能力，該量表對患者10項(xiàng)基本能力進(jìn)行評估，總計(jì)100 分，分值越高，患者日常生活能力恢復(fù)越好。（3）觀察兩組治療期間用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后認(rèn)知功能比較 兩組治療前認(rèn)知功能MMSE 評分比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組治療后認(rèn)知功能MMSE 評分均較治療前有所提高，且觀察組治療后MMSE 評分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后認(rèn)知功能比較

表1 兩組治療前后認(rèn)知功能比較

?

2.2 兩組治療前后日常生活能力比較 兩組治療前日常生活能力ADL 評分比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組治療后日常生活能力ADL 評分較治療前有所提高，觀察組治療后ADL 評分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后日常生活能力比較

表2 兩組治療前后日常生活能力比較

?

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組治療期間血尿常規(guī)、肝腎功能正常，對照組出現(xiàn)1 例頭暈，1例腹瀉，觀察組出現(xiàn)1 例頭暈，癥狀輕微，均未予以特殊處理后自行緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較無顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

血管性癡呆屬于臨床常見的慢性進(jìn)行性癡呆，多因大腦皮質(zhì)及其下神經(jīng)組織缺血缺氧損傷而造成認(rèn)知障礙。目前血管性癡呆的治療多依賴于藥物，如多奈哌齊、石杉堿、奧拉西坦等西藥，以促使中樞神經(jīng)興奮，提升患者學(xué)習(xí)及記憶能力。但目前臨床仍缺乏可以根治血管性癡呆的藥物，單獨(dú)用藥起效慢，長期應(yīng)用不良反應(yīng)多，療效有限。因此根據(jù)該病發(fā)生機(jī)制及特點(diǎn)，選擇合適藥物治療是臨床研究的重點(diǎn)。

血管性癡呆歸屬于中醫(yī)學(xué)“善忘、呆病”等范疇，肝腎不足、痰瘀互阻、肝陽上亢為主要病機(jī)?！夺t(yī)學(xué)正傳》記載：“腎氣盛則壽延，腎氣衰則壽夭?！蹦I藏精生髓，是主宰人神志活動的主要器官，是人體陰陽之根本，五臟賴以濡養(yǎng)的源泉。腎精不足，無法化生氣血，腦髓失養(yǎng)，則發(fā)為癡呆。《辨證錄》記載“癡呆無奇法，治痰即治呆”，提出了逐痰法?？梢娧苄园V呆屬本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛為陰虛、氣血不足，標(biāo)實(shí)為氣血、痰瘀阻于腦絡(luò)，治療宜滋肝補(bǔ)腎、祛痰逐瘀。天智顆粒來源于《雜病證治新義》記載的天麻鉤藤飲，由天麻、首烏藤、益母草、鉤藤、石決明、杜仲、川牛膝、黃芩、梔子、槐花等中藥組成，基于中醫(yī)君、臣、佐、使理論。君藥為天麻、鉤藤，具有平肝熄風(fēng)、清熱止痙、益智安神的作用；臣藥為杜仲、石決明，具有平肝潛陽、補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋壯骨的作用；佐藥為首烏藤、槐花，有清熱涼血、益智安神的作用；益母草作為使藥，具有活血化瘀、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)作用；同時輔以梔子，起到清熱祛火、善除虛煩的作用；川牛膝補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋壯骨，并引血下行。諸藥合用，共奏補(bǔ)肝益腎、活血化瘀、益智安神之功。在現(xiàn)代藥理研究[6]表明，天智顆粒通過對大腦內(nèi)部興奮性氨基酸神經(jīng)毒活性的抑制，增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)細(xì)胞活性及能力，提高抗過氧化酶活性，以此緩解腦內(nèi)應(yīng)激反應(yīng)，改善患者認(rèn)知功能；同時對特異性烯醇化酶表達(dá)的抑制，阻斷膠質(zhì)細(xì)胞增生途徑，改善慢性腦缺血癥狀，以此改善患者認(rèn)知功能，減輕癡呆程度。

本次研究中，觀察組治療后MMSE 評分（25.49±1.36）分高于對照組的（22.52±1.35）分，ADL 評分（84.34±6.15）分高于對照組的（70.19±6.24）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明血管性癡呆患者在采用常規(guī)用藥及奧拉西坦治療基礎(chǔ)上聯(lián)合天智顆粒治療，認(rèn)知功能明顯改善，基本的日常生活能力得到一定程度恢復(fù)。該結(jié)果與韓永強(qiáng)等[7]報道的研究結(jié)果接近。本次研究聯(lián)合用藥，患者治療期間血尿常規(guī)、肝腎功能正常，說明奧拉西坦聯(lián)合天智顆粒治療輕中度老年血管性癡呆具有較高安全性。綜上所述，輕中度老年血管性癡呆患者在奧拉西坦治療基礎(chǔ)上采用天智顆粒治療可提高患者認(rèn)知功能，增強(qiáng)日常生活能力，且不良反應(yīng)少。