賈 文,王 釧,尹 瑩
(湖北省武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 針灸科,湖北 武漢 430022)
由于生活壓力增大、環(huán)境惡化、食物污染等多種有害因素的影響,不孕不育的發(fā)病率逐年上升,成為當代臨床面臨的重要問題。據(jù)統(tǒng)計,世界上已婚孕齡的夫妻不孕不育率高達15 %[1],其中由于男性因素導致的不孕不育比例達到了50 %[2]。少弱精子癥是導致男性不育最常見的病因之一[3],WHO將其定義為無明顯特殊誘因所導致的男子精子活力、精子數(shù)量的降低[4]。據(jù)統(tǒng)計,中國男性人群的精子質(zhì)量呈逐年下降的趨勢[5],導致適齡夫妻不孕不育的概率增高,從而產(chǎn)生一系列個人、家庭及社會矛盾。相關研究表明,不孕不育的男性患者普遍存在焦慮狀態(tài)[6],而焦慮狀態(tài)又可能進一步降低受孕概率[7]?,F(xiàn)代醫(yī)學采用雌激素受體拮抗劑、雄激素類藥物、抗氧化劑及手術等作為治療少弱精子癥常用方法[8],輔助生殖療法也開始逐漸受到臨床醫(yī)師的重視[9],而其中艾灸是臨床最為常用的輔助生殖的方法之一[10]。相關研究表明,艾灸穴位可以提高精子質(zhì)量[11~12],從而改善患者的生育能力,但相關的高質(zhì)量臨床研究較為缺乏,從而導致無法對艾灸治療少弱精子癥的臨床療效進行客觀評價[13]?;谇捌谖墨I回顧及臨床工作基礎,本研究采用前瞻性的隨機對照研究設計,對“任督配穴”隔姜灸法治療腎陽虧虛型少弱精子癥的療效和安全性進行初步評估。
本研究納入的40例少弱精子癥患者均來自2018年3月~2019年10月武漢市中西結(jié)合醫(yī)院針灸科門診及住院部,年齡最大45歲,最小36歲;病程最長30個月,最短19個月。所有參與者均獲得書面知情同意書。采用SPSS 22.0軟件(IBM,SPSS statistic, Version 22.0)按照1∶1比例生成隨機序列號,然后將隨機序列號密封在不透明的信封中,信封由不參與臨床研究的獨立第三方保存和分發(fā)。納入的患者按就診次序依次抽取信封,然后由臨床醫(yī)師按照序列號將符合納入標準的患者隨機分配到艾灸組或藥物組,每組各20例。本研究中的干預措施無法對醫(yī)師和患者施盲,但整個研究過程中指標的檢測者、數(shù)據(jù)收集者和統(tǒng)計分析者并不知曉具體分組。兩組之間患者的年齡、病程、焦慮評分、焦慮狀態(tài)等差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1~表2。
表1 兩組患者一般資料比較
表2 兩組治療前焦慮狀態(tài)、焦慮評分比較
1.2.1 西醫(yī)診斷標準
采用WHO于2010年公布的《世界衛(wèi)生組織人類精液檢查與處理實驗室手冊》[14]中關于少弱精子癥的診斷標準:①精子總量小于39百萬/次射精;②精子濃度小于15百萬/mL;③精子總活力(PR+NP,%)小于40 %或前向運動活力(PR,%)小于32 %。需滿足①②③的診斷標準才可診斷為少弱精子癥。
1.2.2 中醫(yī)診斷標準
采用中國中西醫(yī)結(jié)合學會男科委員會發(fā)布的《男性不育癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[10]中關于腎陽虧虛型少精癥的診斷標準:精子少,活動力弱,存活率低,畏寒肢冷,腰膝酸軟,精神萎靡,性欲減退,陰莖痿軟不舉,大便溏瀉,小便清長,舌淡苔薄白,脈沉細無力。
①成年適孕男性,年齡18歲~55歲;②滿足上述診斷標準;③簽署知情同意書,并保證能遵守醫(yī)囑全程治療;④近1個月未接受過其他相關治療。
①無精子癥患者;②既往明確診斷為泌尿生殖道感染者、精索靜脈曲張或先天性睪丸發(fā)育不良者;③合并有嚴重心、腦、腎等多系統(tǒng)疾病的患者;④對艾葉過敏或不耐受長時間艾灸的患者,或?qū)^敏或不耐受者,或施灸部位皮膚有破潰的患者;⑤患有精神系統(tǒng)疾病,不能進行正常交流的患者;⑥無法保證能堅持完成全程診療的患者。
治療原則:溫通陰陽,溫補脾腎,安神益智。取穴:①背部以督脈上命門、腰陽關為主,配合雙側(cè)足太陽膀胱經(jīng)上的腎俞、關元俞;②腹部以任脈上氣海、石門、關元、中極為主,配合雙側(cè)足少陰腎經(jīng)上的氣穴、大赫和足陽明胃經(jīng)上的水道、歸來。
治療方法:將新鮮生姜切成2 mm~3 mm厚的姜片,中間用三棱針穿出數(shù)個小孔,將生姜放置于相應的穴位上。將艾絨(南陽藥益寶艾草制品有限公司,規(guī)格:18 mm×200 mm)搓成與姜片大小相適應的圓錐形艾炷,放在姜片上后點燃,患者有灼痛感難以忍受時及時更換艾炷,灸一炷即為一壯,每個穴位灸4壯~6壯(視患者耐受度而定)。按照先腹部后背部的次序依次施灸,隔日1次,每周3次,治療12周。
藥物組口服維生素E軟膠囊(來益天然維生素E,國食健字G20060177,規(guī)格:100 mg/粒)100 mg/次,1 d 2次;輔酶Q 10(諾惠牌輔酶Q 10軟膠囊,國食健字J20110006,500 mg/粒)500 mg/次,1 d 1次,治療12周。
3.1.1 精子質(zhì)量檢測
分別于治療前、治療第12周后收集患者精液進行檢測。依據(jù)WHO所規(guī)定的標準化程序進行精液分析和質(zhì)量控制,患者在小便完畢并清洗干凈后于專門的取精室內(nèi)采用手淫取精法采集精液,并采用專業(yè)計算機輔助精子分析(CASA)系統(tǒng)檢測精子總量、精子密度、精子活力等指標進行測定。
3.1.2 焦慮狀態(tài)評價
分別于治療前、第12周治療后對患者的焦慮狀態(tài)進行檢測。采用焦慮自評量表(Self-rating anxiety scale SAS)[15]對患者的焦慮、害怕、驚恐等20個臨床癥狀的程度進行測評,每個癥狀的評價標準分為4個等級,即沒有或很少時間,少部分時間,相當多時間,絕大部分或全部時間,記錄的分數(shù)分別為1、2、3、4分。分數(shù)計算方法:20個臨床癥狀的得分相加得到粗分,然后將粗分乘1.25以后取計算后結(jié)果的整數(shù)部,即最終得分。
焦慮狀態(tài)評價方法:50分(不包含50分)以下為正常,50分~59分(包含50分)為輕度焦慮,60分~69分(包含60分)為中度焦慮,70分(包含70分)以上為重度焦慮。
3.1.3 安全性評價
對整個治療過程中所發(fā)生的不良事件,如燙傷、燒傷、皮膚出血等不良事件進行記錄。
由于以前無相應臨床試驗,因此未計算樣品量,本研究為前瞻性隨機對照研究,研究結(jié)論將為進一步的設計提供基礎。采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件(IBM, SPSS statistic, Version 22.0)對采集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,采用Kolmogorov-Smirnov檢驗數(shù)據(jù)是否符合正態(tài)分布,若數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布,則計量資料采用均數(shù)±標準差表示,并通過獨立樣本的t檢驗進行分析;若數(shù)據(jù)為非正態(tài)分布,計量資料采用中位數(shù)(四分位數(shù))表示,并使用Mann-Whitney U檢驗進行評估。等級資料采用秩和檢驗進行分析。統(tǒng)計結(jié)果均取P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
3.3.1 兩組患者治療前后精子質(zhì)量的變化比較
治療前艾灸組與藥物組的精子總量、精子濃度、精子活力無顯著性差異(P>0.05)。治療12周后,艾灸組與藥物組精子總量、精子濃度、精子活力較同組治療前有顯著性差異(P<0.05);治療后,艾灸組精子總量、精子濃度、精子活力較藥物組有顯著性差異(P<0.05)。見表3。
表3 治療前后兩組精子總量、精子濃度、精子活力的變化比較
3.3.2 兩組治療前后患者焦慮評分的變化
治療前艾灸組與藥物組的焦慮評分比較無顯著性差異(P>0.05)。治療12周后艾灸組與藥物組的焦慮評分較同組治療前有顯著性差異(P<0.05);治療后艾灸組焦慮評分較藥物組有顯著性差異(P<0.05)。見表4。
表4 兩組治療前后患者焦慮評分的變化
3.3.3 兩組治療后患者焦慮狀態(tài)比較
治療12周后,艾灸組焦慮狀態(tài)較藥物組差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表5。
表5 兩組治療后患者焦慮評分的變化
3.3.4 不良反應
整個治療過程中兩組患者均未發(fā)生明顯不良反應。
少弱精子癥應當歸屬于中醫(yī)學“精清”“精少”等疾病范疇[16],《諸病源候論·虛勞無子候》曰:“丈夫無子者,其精清如水,冷如冰鐵”,正是對這種疾病的形象描述。有專家提出少弱精子癥的主要病機應主要為腎陽虧虛而致腎不藏精[16],也有專家提出少弱精子癥不僅與腎精虧虛有關,也與脾胃生化氣血不足以致后天之本不足以滋養(yǎng)先天之精有關[16],因此針灸臨床多從溫腎壯陽、益精填髓、健脾生血等角度治療本病。據(jù)統(tǒng)計,臨床常用的穴位包括關元、三陰交、腎俞、太溪、足三里等,而常用的經(jīng)脈依次為足太陽膀胱經(jīng)、任脈、足太陰脾經(jīng)、足陽明胃經(jīng)、足少陰腎經(jīng)、督脈等[17]。任督二脈起于胞宮,主一身之陰陽,李時珍的《奇經(jīng)八脈考》曰:“督乃陽脈之海,其脈起于腎下胞中……沖為經(jīng)脈之海,又曰血海,其脈與任脈,皆起于少腹之內(nèi)胞中。”故刺激任督二脈可陰陽協(xié)調(diào),使氣血充盛暢通,從而有效激發(fā)人體生育機能,維持正常生殖功能[18~19]。其次任督二脈皆上通于腦,具有安神益智、暢達情志的作用,臨床研究表明,刺激任督二脈可有效治療焦慮、抑郁、狂躁等多種情志疾病[20~21]。艾葉具有芳香溫通藥性,點燃后施以艾灸可有溫經(jīng)散寒、溫腎益精的作用?,F(xiàn)代研究表明,采用艾灸刺激腎俞、關元等穴位可激活人體“下丘腦-垂體-性腺軸”,從而有效治療多種生殖系統(tǒng)疾病[9,22]。
本研究以“溫通陰陽,溫補脾腎,安神益智”為主要治療原則,基于針灸的“一源三歧”理論為主要取穴原則,采用隔姜灸法治療腎陽虧虛型少弱精子癥。研究結(jié)果表明,“任督配穴”隔姜灸法可有效提高患者體內(nèi)的精子總量、精子濃度和精子總活力,從而改善患者的精子質(zhì)量,提高患者的受孕概率,此研究結(jié)論與其他學者采用艾灸治療少弱精子癥治療效果相當[23]。治療過程中未發(fā)生明顯的不良事件,表明此療法具有較好的安全性。其次,“任督配穴”隔姜灸法可緩解患者的焦慮狀態(tài),從而有助于間接提高患者的受孕概率。
本研究為前瞻性的隨機對照研究,樣本量少,研究結(jié)論的可靠性較差。其次,本研究未對患者進行隨訪,因此無法對療法的長期效應進行評價。但此研究結(jié)論可作為進一步研究設計的前期基礎,未來研究者需進一步擴大研究的樣本量,同時對療法的長期效應進行評估。