讓新冠病毒檢測試劑投入量產(chǎn)，他們做到了！

何晶

圣湘生物研發(fā)項目總監(jiān)紀(jì)博知說，要讓試劑產(chǎn)品做到高效、快速、安全。

2020年這個春節(jié)，讓很多中國人都終生難忘。對于幾乎是在實驗室里度過這個春節(jié)的紀(jì)博知和譚德勇來說，也是一樣。

而其實，在1月10日這一天，他們可能就已經(jīng)預(yù)料到這一個春節(jié)會不平靜。這一天，新型冠狀病毒（2019-nCoV）的基因序列被揭開，圣湘生物科技股份有限公司（以下簡稱“圣湘生物”）研發(fā)項目總監(jiān)紀(jì)博知和研發(fā)項目負(fù)責(zé)人譚德勇就已經(jīng)被公司安排進(jìn)入了一個緊急立項的特殊項目中——研發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。

“打倒新型冠狀病毒”小組

從1月11日開始，紀(jì)博知和譚德勇帶領(lǐng)著由五六個技術(shù)人員組成的研究小組就全身心地投入在這個項目的技術(shù)研發(fā)上。圣湘生物也已緊急成立了由研發(fā)技術(shù)人員、中層骨干、注冊骨干等人員組成的應(yīng)急工作小組，還有組員給這個小組起了個名字叫“KO- nCoV”（打倒新型冠狀病毒）。

研究小組在長沙的實驗室里熬夜加班趕進(jìn)度已經(jīng)是常態(tài)，項目進(jìn)度24小時隨時溝通?！耙驗檫@個病毒的低毒性、高傳染性，如果沒有這個產(chǎn)品把‘疑似變成‘確診，就會造成更大問題?！奔o(jì)博知和譚德勇對《中國報道》記者坦言。

事實證明，疫情后來的發(fā)展甚至超出了此前的預(yù)料。1月20日，國家衛(wèi)健委發(fā)布1號公告，將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施;從1月27日開始，全國報告新增確診病例每天以4位數(shù)增加。

1982年出生的紀(jì)博知，2015年從英國回國加入圣湘生物。在這個項目中創(chuàng)新性地應(yīng)用了公司研發(fā)的已有10余年技術(shù)沉淀的“一步法”技術(shù)平臺，能夠更高效地展開基因信息的數(shù)據(jù)比對分析。譚德勇比喻說：“因為基因序列復(fù)雜，信息量十分龐大，我們的工作就像是要在全宇宙里精準(zhǔn)定位一個具體的城市?！?/p>

“最后的目標(biāo)就是要考慮如何用更簡便的方法保證產(chǎn)品性能，讓產(chǎn)品能做到高效、快速、安全?！奔o(jì)博知對《中國報道》記者介紹，要實現(xiàn)檢測試劑產(chǎn)品靈敏度更高，就能夠更早發(fā)現(xiàn)潛在患者和確診病患，同時又要便于醫(yī)務(wù)工作者操作，實現(xiàn)它的安全性和有效性。

“防止漏檢”

整個過程高度緊張，譚德勇回憶起來，“到現(xiàn)在，頭還是蒙的”。之后，譚德勇又馬不停蹄加入到了后續(xù)的注冊過程當(dāng)中去。最終，“KO- nCoV”小組成功地讓他們研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒投入量產(chǎn)。

圣湘生物研發(fā)項目負(fù)責(zé)人譚德勇在實驗室忙碌。

有報道稱有患者經(jīng)過4次檢測才最終確診，當(dāng)《中國報道》記者提出這個問題時，紀(jì)博知認(rèn)為“這應(yīng)該還是個案，不是普遍的。關(guān)于報道的內(nèi)容我覺得更應(yīng)科學(xué)地去分析，而不是輕易下結(jié)論”?！坝绊懙囊蛩靥嗔?，呼吸道病原體檢測各個環(huán)節(jié)都十分關(guān)鍵，樣本的采集、提取純化、擴增檢測等任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能影響最后的結(jié)果?！弊T德勇補充說。

新型冠狀病毒為RNA病毒，很容易發(fā)生突變，如果一旦發(fā)生變異，目前研發(fā)的檢測試劑是否還能發(fā)揮作用？這個問題也早已在研發(fā)小組的考慮范圍之內(nèi)了。紀(jì)博知解釋說，目前的產(chǎn)品已經(jīng)對病毒檢測設(shè)置了“雙保險”，“防止漏檢”。

疫情一刻也不能耽誤。在成功獲批之后，檢測試劑盒產(chǎn)品已經(jīng)馬不停蹄投入緊張的生產(chǎn)過程中去了。

“雖然累，但是真的很有意義”

回想這個年，紀(jì)博知的記憶好像都有點模糊了，申請的年假早就取消了，“2003年SARS的時候我還只是一名學(xué)生。沒想到17年后，我能夠在工作中為這次的疫情做出一點貢獻(xiàn)，雖然累，但是真的很有意義?！?/p>

生于1987年的譚德勇由于老家也不在長沙，就臨時決定把父母妻子和3歲的孩子都送回老家過年，自己孤身一人留在長沙加班工作，孩子上幼兒園的體檢還一直沒時間去做。

“家人都支持我的工作。我父親是一名老黨員，我也是一名黨員，父親對我說，‘這個時候黨員不上什么時候上？”譚德勇說。

“疫情緊張，全國人民都需要支援。通過這個事情，我們每個人都很有觸動，也更加意識到，我們所處的行業(yè)、所做的事情真正的意義在哪里?！?/p>