口腔修復(fù)膜材料在牙種植中引導(dǎo)骨再生的臨床效果和安全性

米爾阿迪力·阿不都卡地爾，古麗奴爾·沙吾提，迪里夏提·吐拉洪

(1.新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院口腔科，烏魯木齊 830001；2.新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院口腔科，烏魯木齊 830000)

口腔出現(xiàn)創(chuàng)傷性牙缺失后，由于氣體的生理性吸收作用會導(dǎo)致骨骼組織缺少，從而使部分牙槽過小或有缺陷，所以在牙種植手術(shù)時會出現(xiàn)穿孔現(xiàn)象[1]。而采用修復(fù)膜材料在骨缺損處進(jìn)行覆蓋，引導(dǎo)骨再生為骨組織缺損的修復(fù)治療提供了新思路，其中屏障膜材料的應(yīng)用能不同程度地增強(qiáng)骨組織的再生能力，已成為牙種植過程中的一種常用治療手段[2-3]。在骨缺損處覆蓋一層高分子的生物膜作為屏障，可確保骨缺損區(qū)骨的修復(fù)，將修復(fù)膜材料精確放置在骨缺損處，特別是牙槽嵴頰側(cè)，可以引導(dǎo)骨再生，抑制骨吸收，也可以提高植入物的長期存活率[4-6]。同時，使用修復(fù)膜也可有效保護(hù)患者的血液凝結(jié)，減小覆蓋組織的壓力，并有效增加修復(fù)膜和牙齦表面組織的接觸空間，從而有效提高牙齒破損骨骼組織的再生能力。此外，采用修復(fù)膜材料還可以增加骨量。因此，引導(dǎo)骨組織再生術(shù)在臨床得到越來越多的開發(fā)和應(yīng)用。目前，多種生物材料運(yùn)用于臨床并發(fā)揮屏障膜作用，早期的修復(fù)膜材料一般采用聚四氟乙烯膜，比例為30%～40%[7]。近年來開始采用鈦膜材料，但這些材料均不可吸收，需再次進(jìn)行手術(shù)去除[8]。而采用可吸收材料制作口腔修復(fù)膜材料能避免再次手術(shù)。其中，膠原蛋白膜由于具有更長的降解時間、更好的骨再生效果，在臨床應(yīng)用廣泛[9]。本研究主要探討口腔修復(fù)膜材料在牙種植中引導(dǎo)骨再生的臨床效果和安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年1月至2018年1月在新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院口腔科接受牙種植的患者49例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18歲；②單顆牙缺失；③接受擇期牙種植修復(fù)術(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①牙周組織活動性感染；②孕婦或哺乳期婦女；③對于新型膠原蛋白口腔修復(fù)膜材料和傳統(tǒng)鈦膜材料中的任何成分過敏。上述患者按照治療方法不同分為觀察組(24例)和對照組(25例)。本研究經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2治療方法 治療前兩組患者均接受X線檢查，牙科檢查(包括測量牙槽骨的厚度和高度，植骨厚度和成骨厚度)，然后進(jìn)行CT掃描獲得牙槽圖像，以明確牙槽骨的厚度和高度情況，并評估患者的軟組織和硬組織損壞狀況。

患者保持仰臥位，由消毒人員對口腔內(nèi)外進(jìn)行消毒，對手術(shù)部位進(jìn)行局部浸潤麻醉，切開翻瓣。兩組患者行牙種植引導(dǎo)骨再生均根據(jù)常規(guī)手術(shù)步驟放置植入物，將骨粉浸入0.9% NaCl注射液中，然后將其放置在植入物側(cè)的骨缺損區(qū)域，再根據(jù)患者牙骨缺損創(chuàng)面的形狀和大小選擇口腔修復(fù)膜材料。其中，觀察組采用的材料為海奧膠原蛋白口腔修復(fù)膜(煙臺正海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，型號：C3，規(guī)格：2 cm×1.5 cm)，對照組采用傳統(tǒng)鈦膜(西安中邦鈦生物材料有限公司生產(chǎn)，型號：IG1W4509，規(guī)格：2.5 cm×2.5 cm)。

兩組均在放置好植入物的邊緣處覆蓋2.0～3.0 mm，充分松弛牙齦軟組織瓣后，用縫線閉合切口。手術(shù)完成后，使用抗生素預(yù)防發(fā)生感染，并在手術(shù)后7～10 d將縫合線移除。

1.3觀察指標(biāo) 修復(fù)手術(shù)結(jié)束后6個月，對兩組患者手術(shù)前后的骨缺損情況(骨缺損高度，定義為最終修復(fù)前后的牙槽嵴厚度與術(shù)前牙槽嵴厚度之差)，修復(fù)后植骨厚度與成骨厚度(采用10分度游標(biāo)卡尺測量)以及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行評估。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者的一般資料比較 兩組患者的性別、年齡、吸煙狀況、牙周病史及種植部位比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

2.2兩組患者手術(shù)前后的骨缺損情況比較 手術(shù)后兩組患者的骨缺損高度均低于手術(shù)前，且觀察組的骨缺損高度低于對照組(P<0.05)，兩組間、時點(diǎn)間及組間和時點(diǎn)間交互作用比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表1 兩組接受牙種植患者的一般資料比較

對照組：采用傳統(tǒng)鈦膜治療；觀察組：采用海奧膠原蛋白口腔修復(fù)膜治療；a為t值，余為χ2值

組別例數(shù)手術(shù)前手術(shù)后對照組255.1±2.12.3±0.5觀察組245.0±1.92.1±0.7 組間F=19.032 P<0.001 時點(diǎn)間F=54.467 P<0.001 組間·時點(diǎn)間F=57.315 P<0.001

對照組：采用傳統(tǒng)鈦膜治療；觀察組：采用海奧膠原蛋白口腔修復(fù)膜治療

2.3兩組患者修復(fù)后植骨厚度與成骨厚度的比較 觀察組植骨厚度和成骨厚度顯著高于對照組(P<0.01)。見表3。

組別例數(shù)植骨厚度成骨厚度對照組252.04±0.262.23±0.35觀察組242.51±0.382.65±0.52t值2.2873.723P值0.0020.001

對照組：采用傳統(tǒng)鈦膜治療；觀察組：采用海奧膠原蛋白口腔修復(fù)膜治療

2.4兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者的切口裂開、修復(fù)膜暴露、牙周組織紅腫及總不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

3 討 論

近年來，采用修復(fù)膜材料在骨缺損處進(jìn)行覆蓋，引導(dǎo)骨再生已成為牙種植的常用治療方法。引導(dǎo)骨再生是一種使用生物膜在軟組織和牙齦的骨缺損之間人為地建立生物屏障的過程，該生物膜由生物材料制成，軟組織中的成纖維細(xì)胞和上皮細(xì)胞在屏障外生長。其目的是盡量閉合植入物的咬合-頰側(cè)角的空間。閉合空間對于骨再生非常重要，因為縫合的皮瓣會產(chǎn)生一定的壓力，將骨移植材料推入周圍區(qū)域，可能影響骨再生。而口腔修復(fù)膜可以固定顆粒狀移植材料，防止這一問題的發(fā)生。研究顯示，無修復(fù)膜固定時，顆粒狀移植材料在切口閉合期遷移到周圍組織，嚴(yán)重影響骨再生[10]。近年來，多采用膠原蛋白修復(fù)膜或鈦膜作為牙骨槽缺損的修復(fù)膜，將骨移植物固定在所需要的位置[11-12]。

表4 兩組接受牙種植患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例(%)]

對照組：采用傳統(tǒng)鈦膜治療；觀察組：采用海奧膠原蛋白口腔修復(fù)膜治療；a為校正χ2值

新型膠原蛋白口腔修復(fù)膜是一種可生物降解的新材料。它可以被口腔組織吸收，從而避免再次手術(shù)。此外，新型膠原蛋白口腔修復(fù)膜的降解時間長，生存期較長，且降解產(chǎn)物沒有細(xì)胞毒性。它的生物結(jié)構(gòu)保證了可與牙周軟組織密切接觸，完全有效地閉合了植入物的咬合-頰側(cè)角的空間[13-15]。同時，它又具有高密度的孔隙(160 μm)，保證了植骨生長區(qū)域的血流灌注，從而使新生成的骨組織貼合至生物膜上，最終新生骨能與自體骨緊密結(jié)合[16-17]。張自強(qiáng)等[18]研究顯示，術(shù)后1個月覆蓋膜的動物骨缺損有不同程度修復(fù)，而不覆蓋膜的骨缺損明顯存在，且骨缺損內(nèi)有肌肉長入；同時，該研究發(fā)現(xiàn)喜勒可吸收生物膜與市售生物修復(fù)膜均能有效阻擋軟組織進(jìn)入骨缺損區(qū)生長,表明該修復(fù)膜可以作為骨細(xì)胞載體促進(jìn)骨修復(fù)[18]。

本研究結(jié)果顯示，手術(shù)后觀察組的骨缺損高度低于對照組(P<0.05)。其原因主要為在口腔軟組織與骨骼組織之間，口腔修復(fù)膜可以作為機(jī)械性的生物屏障，牙根締結(jié)與上皮組織細(xì)胞被該屏障阻擋在骨缺損區(qū)外，保證具有較高生命潛力且運(yùn)動速度緩慢的成骨細(xì)胞可以率先進(jìn)入骨缺損區(qū)；同時該生物屏障還具有血凝塊保護(hù)作用，使覆蓋組織承壓減小，在修復(fù)膜與種植體外部，為成骨細(xì)胞生長保留足夠的空間，從而使骨缺損區(qū)形成新骨。應(yīng)用鈦膜骨缺損修復(fù)效果較差，主要原因為鈦膜與骨面的貼合效果較差，可以通過延長鈦膜使其超過骨邊緣的長度，保證其貼合的緊密性，也可以采用固定的鈦釘，加強(qiáng)鈦膜邊緣的穩(wěn)固性。由于牙槽骨具有較強(qiáng)的自成骨能力，使用修復(fù)膜后，成骨速度加快。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的植骨厚度和成骨厚度均明顯高于對照組(P<0.01)。其主要原因為鈦膜不被患者吸收，故患者的血液無法進(jìn)入植骨區(qū)，影響植骨區(qū)對血液中營養(yǎng)的吸收，從而引起各種并發(fā)癥。新型膠原蛋白口腔修復(fù)膜具有多孔層，可以與骨組織緊密接觸(包含血液)。血液能有效地進(jìn)入骨移植物的生長區(qū)域，為骨移植物的正常生長提供必要的營養(yǎng)，促進(jìn)新的骨組織與生物膜之間的密切貼合，確保新骨與自體骨的正常生長，使細(xì)胞正常進(jìn)入缺損區(qū)域，并有效增強(qiáng)空間穩(wěn)定性[19]。本研究中，兩組患者的切口裂開、修復(fù)膜暴露、牙周組織紅腫發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，提示采用膠原蛋白口腔修復(fù)膜并不會導(dǎo)致更多的不良反應(yīng)。

綜上所述，可吸收生物膜具有較好的安全性。海奧膠原蛋白口腔修復(fù)膜移植4個月后開始被吸收，6個月后被完全吸收，緩慢吸收有效促進(jìn)了大范圍骨缺損能及時被提供足夠的新骨，從而提升種植效果[20]。故在牙種植引導(dǎo)骨再生過程中，新型膠原蛋白口腔修復(fù)膜材料的應(yīng)用保證了修復(fù)的成功率，骨與植骨均可得到較好的生長發(fā)育，并在不良反應(yīng)發(fā)生率得到控制的前提下，保證了牙周軟組織的健康。因此，它是一種可靠的牙種植體引導(dǎo)骨再生材料，具有良好的應(yīng)用前景。