高職藥學(xué)類專業(yè)藥品質(zhì)量管理技術(shù)課程改革與實(shí)踐

李達(dá)，楊寶衛(wèi)，孔慶新，肖建琪，馬鴿，馮鋒，2*

1江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥工程學(xué)院 (淮安 223003);2中國藥科大學(xué)中藥學(xué)院 (南京 211198)

藥品作為一種特殊商品，與人們生命健康安全息息相關(guān)，自1902年出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全事故以來，藥品生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題更加受到社會(huì)重視。美國質(zhì)量管理專家JM朱蘭認(rèn)為“21世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)”，GMP(Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)的應(yīng)運(yùn)出臺(tái)對藥品生產(chǎn)進(jìn)行了嚴(yán)格約束和規(guī)范，防止了生產(chǎn)過程中混淆、污染和交叉污染等問題，為用藥安全提供了保障條件[1-2]。藥品質(zhì)量管理技術(shù)課程(高職高?！笆濉币?guī)劃教材，鄭一美主編)是依據(jù)2010版GMP法規(guī)編寫，為藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)必修課，教材內(nèi)容主要介紹藥品在研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理知識(shí)。

近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)科技等教學(xué)新技術(shù)大量涌入課堂，學(xué)生對傳統(tǒng)教學(xué)方法主導(dǎo)的課堂逐漸失去興趣，進(jìn)而導(dǎo)致教學(xué)質(zhì)量下降；此外，高職院校學(xué)生要成為技術(shù)型人才，必須提升其課程實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)、實(shí)踐能力[3]。因此，在當(dāng)前產(chǎn)教融合大環(huán)境下，提高學(xué)習(xí)效率，探索更契合本門課程的教學(xué)模式亟須進(jìn)行[4]。結(jié)合藥品質(zhì)量管理技術(shù)課程教學(xué)現(xiàn)狀與存在問題，本文從教學(xué)內(nèi)容選擇、教學(xué)節(jié)奏把控、趣味教學(xué)法運(yùn)用、社團(tuán)技能競賽與課程相結(jié)合、考核辦法完善等方面對該課程改革與實(shí)踐進(jìn)行探究，以期提高課程崗位適用度、培養(yǎng)適應(yīng)我國藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的藥品質(zhì)量管理高素質(zhì)技術(shù)人才。

1 課程教學(xué)現(xiàn)狀與存在的問題

1.1 教學(xué)內(nèi)容與生產(chǎn)實(shí)際脫節(jié)，思政教學(xué)內(nèi)容缺乏

本課程課堂內(nèi)容著重講授GMP相關(guān)基本知識(shí)，較為枯燥、難以理解，且缺乏一定的實(shí)用性；教學(xué)案例多為理論性文件數(shù)據(jù)與操作規(guī)程，與藥企實(shí)際工作未能較好地匹配，學(xué)生不能快速地掌握學(xué)習(xí)重點(diǎn)，特別是不能夠?qū)⑺鶎W(xué)知識(shí)應(yīng)用到實(shí)際問題的解決中；此外，教師授課中未能充分融入思政教學(xué)內(nèi)容，不能較好引導(dǎo)學(xué)生在專業(yè)課學(xué)習(xí)中自覺認(rèn)同主流價(jià)值觀。

1.2 教師專業(yè)水平參差不齊，欠缺探索創(chuàng)新動(dòng)力

部分教師無藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)背景，且同一門課的不同教師具有不同教學(xué)年限、授課經(jīng)驗(yàn)，其講授的內(nèi)容、形式有一定的差異性，進(jìn)而授課時(shí)無法為學(xué)生充分講解相關(guān)內(nèi)容，一定程度上影響了學(xué)生學(xué)習(xí)效果；此外，在“科研成果融入教學(xué)”方面，成功的教學(xué)案例還不多，這顯示出教師教學(xué)工作上的主動(dòng)性還不夠，創(chuàng)新意識(shí)不太強(qiáng)[5]。

1.3 機(jī)械使用特定教學(xué)模式，教學(xué)方法有待完善

借助互聯(lián)網(wǎng)資源，翻轉(zhuǎn)課堂、微課、情景劇教學(xué)等一批新型教學(xué)模式應(yīng)運(yùn)而生，極大改善了當(dāng)下教學(xué)環(huán)境[6]。但在實(shí)際教學(xué)中，部分教師機(jī)械地套用一些教學(xué)模式，過分強(qiáng)調(diào)學(xué)生的課前預(yù)習(xí)、自我督促，其自身缺乏對專業(yè)知識(shí)的深度探究。例如，目前各類高校倡導(dǎo)教師引入翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)，導(dǎo)致了學(xué)生課前準(zhǔn)備多、教師準(zhǔn)備少的情況出現(xiàn)；同時(shí)，在高職院校中，由于學(xué)生基礎(chǔ)薄弱，加上部分章節(jié)內(nèi)容晦澀難懂，機(jī)械使用翻轉(zhuǎn)課堂式教學(xué)反而影響了學(xué)生對相關(guān)知識(shí)的理解與掌握程度。

1.4 答題式講課頻繁，未能突出學(xué)生主體作用

授課過程中，針對某一知識(shí)點(diǎn)的分析，部分教師往往以答題形式對其進(jìn)行講解，平鋪直敘講授知識(shí)點(diǎn)及答案，缺少對內(nèi)容的深層次解讀，學(xué)生課堂聽課積極性大大降低。例如，“藥品生產(chǎn)人員管理”一章講授藥企人員培訓(xùn)意義時(shí)，教師常常出現(xiàn)以上情況，分條羅列問題答案，學(xué)生聽課效率低。此外，教師沒有積極創(chuàng)設(shè)活潑的小組討論情境以突出學(xué)生主體作用，學(xué)生因而無更多機(jī)會(huì)主動(dòng)參與到課堂教學(xué)中來。

1.5 考核方式單一，考核評價(jià)體系亟須改進(jìn)

藥品質(zhì)量管理技術(shù)課程考核目前主要包括平時(shí)成績和期末卷面成績兩方面，其中期末卷面成績占據(jù)了較大比例，且平時(shí)成績沒有實(shí)質(zhì)的量化考核指標(biāo)。因此，一定程度上期末考試仍具“一考定終身”性質(zhì)。學(xué)生在此考核標(biāo)準(zhǔn)上，往往采取“臨時(shí)抱佛腳”的復(fù)習(xí)策略，大大忽視了平時(shí)學(xué)習(xí)的重要性。作為一門既傳授學(xué)生基本理論，又培養(yǎng)其基本技能課程，當(dāng)前的考核方式?jīng)]有考查到學(xué)生技能掌握情況，進(jìn)而也難以提升學(xué)生技能操作學(xué)習(xí)的動(dòng)力。

2 課程改革措施

2.1 追蹤制藥企業(yè)工作需求，融入思政教學(xué)內(nèi)容

高等職業(yè)教育最終目標(biāo)是為行業(yè)培養(yǎng)合格的技能型人才，所以教師在課程開發(fā)時(shí)應(yīng)及時(shí)追蹤企業(yè)工作環(huán)境情況，在教學(xué)內(nèi)容中合理引入最新實(shí)踐項(xiàng)目案例，有助于學(xué)生更好地適應(yīng)行業(yè)工作發(fā)展形勢[1,7]。例如，在“質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量保證(QA)”一章，根據(jù)當(dāng)下藥企重視仿制藥質(zhì)量和療效評價(jià)的現(xiàn)狀，教師在課程中可增加開展一致性評價(jià)項(xiàng)目案例教學(xué)與討論，及時(shí)與行業(yè)發(fā)展接軌；此外，在“藥品中間工藝流程控制”一節(jié)，可引入屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素實(shí)例，激發(fā)學(xué)生愛國主義熱情、提升其探索專業(yè)知識(shí)的動(dòng)力。通過對這些教學(xué)內(nèi)容的增加與優(yōu)化，學(xué)生能認(rèn)識(shí)到企業(yè)發(fā)展趨勢與校內(nèi)學(xué)習(xí)的密切相關(guān)性、感受到思政教學(xué)的魅力。

2.2 合理把控講課節(jié)奏，及時(shí)調(diào)節(jié)教學(xué)氛圍

大學(xué)授課常常出現(xiàn)課堂氣氛沉悶、學(xué)生昏昏欲睡的消極現(xiàn)象，這不僅是因?yàn)橹v課內(nèi)容的枯燥，更在于教師講課節(jié)奏的把控不到位。因此，筆者建議教師在講課時(shí)每隔10分鐘左右引導(dǎo)一次教學(xué)小高潮，及時(shí)吸引學(xué)生聽課注意力，帶動(dòng)課堂氣氛。例如，在物料管理一章，首先，正式講課前授課教師可給大家播放一段京東快遞物流包裝、運(yùn)輸視頻，提高大家學(xué)習(xí)興趣，然后導(dǎo)入本節(jié)課內(nèi)容；其次，講課10分鐘左右時(shí)，針對部分學(xué)生出現(xiàn)開小差、神游情況，教師可引導(dǎo)學(xué)生適時(shí)開展小組討論：車間物料如何進(jìn)入、如何傳遞的？當(dāng)課堂進(jìn)行到20分鐘左右時(shí)，結(jié)合1995年春晚趙麗蓉、鞏漢林的小品《如此包裝》中臺(tái)詞，教師可引入幽默風(fēng)趣段子“包裝是一種潮流”，講解“包裝管理應(yīng)注意的問題”，提高知識(shí)點(diǎn)講解趣味性；課堂進(jìn)行到30分鐘左右時(shí)，開展課堂小游戲，讓學(xué)生現(xiàn)場模擬車間包裝材料管理，并嘗試將不同包裝材料搭配到對應(yīng)的物料品種上；最后，課堂進(jìn)行到40分鐘左右時(shí)，由課代表按學(xué)號(hào)隨機(jī)抽簽，抽取相應(yīng)學(xué)生自主總結(jié)本節(jié)課學(xué)習(xí)內(nèi)容，這使每個(gè)學(xué)生都有機(jī)會(huì)參與到課堂中。通過及時(shí)出現(xiàn)的課堂小高潮，可大大提高學(xué)生聽課效率。

2.3 綜合運(yùn)用趣味教學(xué)法，讓“寓教于樂”普及課堂

2.3.1 故事導(dǎo)入法

教學(xué)中，教師適時(shí)講述課程內(nèi)容相關(guān)的趣味小故事，將有助于學(xué)生對知識(shí)點(diǎn)的理解。例如，關(guān)于藥品的定義：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。由此可講述流傳較廣的華佗小故事：世人都夸贊華佗醫(yī)術(shù)高明，華佗卻說，比起我的兩位哥哥，我還差得遠(yuǎn)呢。眾人不解，華佗便解釋道，我給人看病都是病人已經(jīng)發(fā)病了，此時(shí)已被病痛折磨好久；而我二哥一般發(fā)病初期便可及時(shí)觀察到，開方用藥，此時(shí)病人不必經(jīng)歷太多病痛；另外，我大哥，在人們無病時(shí)，便提醒大家使用預(yù)防的草藥強(qiáng)身健體，這樣就不必經(jīng)歷病痛。眾人聽罷，紛紛點(diǎn)頭稱是。通過趣味小故事，學(xué)生對定義中的“預(yù)防、治療、診斷”關(guān)鍵詞便有了深刻的理解。

2.3.2 影視教學(xué)法

大學(xué)生日常生活中常常熱愛觀影，教師可通過合理的案例編排，將相關(guān)的電影情節(jié)應(yīng)用到課堂教學(xué)，使影視劇情同授課內(nèi)容相結(jié)合，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)熱情。例如，教師在課堂上播放電影《我不是藥神》中白血病治療藥格列寧發(fā)運(yùn)劇情：徐崢飾演的男主角通過了解到印度仿制藥格列寧在中國銷售能夠賺取高額利潤，便從印度走私此藥到中國境內(nèi)。通過影視劇情內(nèi)容與“產(chǎn)品發(fā)運(yùn)”知識(shí)點(diǎn)相聯(lián)系，引起學(xué)生共鳴，使之認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)應(yīng)遵守法律法規(guī)、明確相關(guān)人員的質(zhì)量責(zé)任。再如，課堂播放電影《滿城盡帶黃金甲》周潤發(fā)飾演的皇帝中藥熏蒸劇情：皇帝熏蒸前，從藥材預(yù)處理、切碎浸泡、武火煮、文火熬等等過程，鮮明展示了有效的人員管理。結(jié)合知識(shí)點(diǎn)“關(guān)鍵人員的資質(zhì)和職責(zé)”講解，使學(xué)生快速而有效地掌握了相關(guān)內(nèi)容。影視教學(xué)法通過特定電影劇情或相關(guān)視頻的講解，既跟蹤了本領(lǐng)域的時(shí)事新聞，又在輕松活潑的課堂氛圍中解釋分析了知識(shí)點(diǎn)，可有效完成課程教學(xué)目標(biāo)。

2.3.3 游戲教學(xué)法

基于游戲?qū)W(xué)生的天然吸引力，教師針對知識(shí)點(diǎn)，引入設(shè)計(jì)好的教學(xué)游戲可以減輕學(xué)生聽課負(fù)擔(dān)，同時(shí)又能提高學(xué)生學(xué)習(xí)積極性，具有非常現(xiàn)實(shí)的可行性。例如，在“廠區(qū)設(shè)計(jì)”一節(jié)中，教師講解廠房設(shè)計(jì)原則與要求時(shí)，可用剪紙做出廠房內(nèi)各類功能區(qū)、道路、綠化帶、車間內(nèi)天花板、燈具等模型，并請學(xué)生做設(shè)計(jì)師對廠區(qū)進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)，以拼圖形式將各個(gè)模型有機(jī)拼接成一個(gè)完整工廠，此過程采用小組形式討論，每組3～5人為宜，最后請小組代表上臺(tái)陳述各自的設(shè)計(jì)方案。陳述過程中，教師發(fā)揮引導(dǎo)作用，針對各小組“拼圖”成果，請學(xué)生分析其合理與不當(dāng)之處，引導(dǎo)大家身臨其境體會(huì)書本上關(guān)于廠房設(shè)計(jì)原則與要求的內(nèi)涵[8]。由此可見，教師根據(jù)學(xué)習(xí)的內(nèi)容設(shè)計(jì)出對應(yīng)的課堂教學(xué)游戲，有利于學(xué)生學(xué)中玩好，玩中學(xué)好。

2.4 社團(tuán)技能競賽與課程相結(jié)合，推動(dòng)教學(xué)創(chuàng)新

教師將課堂教學(xué)有機(jī)融入學(xué)生社團(tuán)賽事活動(dòng)，不僅可以使學(xué)生知曉該課程知識(shí)現(xiàn)狀，加深相關(guān)知識(shí)內(nèi)容的理解，同時(shí)也為教師教學(xué)創(chuàng)新提供動(dòng)力和思路[11]。例如，本課程依托藥品技能競賽社團(tuán)，以教學(xué)知識(shí)點(diǎn)和技能考核點(diǎn)為基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)社團(tuán)競賽活動(dòng)。競賽由院教研組主辦，學(xué)生社團(tuán)承辦，分三個(gè)階段。第一階段，GMP基礎(chǔ)知識(shí)答題，考點(diǎn)涉及藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的基本理論；第二階段，考查基本操作，考點(diǎn)涉及基本設(shè)施布置、基礎(chǔ)設(shè)備操作、基本工藝設(shè)計(jì)；第三階段，突出考察實(shí)際問題解決能力，考點(diǎn)涉及人員檔案建立與管理、物料采購與倉儲(chǔ)管理、設(shè)備選型設(shè)計(jì)與清潔維修等。通過三輪綜合性競賽，學(xué)生的基本理論學(xué)習(xí)、技能操作應(yīng)用、團(tuán)隊(duì)合作交流能力、辦公軟件使用水平、實(shí)際問題解決能力將得到提升。此外，評委除了教研室教師外，學(xué)校還積極邀請兄弟院校教師、企業(yè)相關(guān)人員一同參與考評，由此多角度、全方位地考核方式確保了競賽的科學(xué)性、合理性。以賽促教的教學(xué)形式，既帶動(dòng)了學(xué)生專業(yè)學(xué)習(xí)，又促進(jìn)了教師教學(xué)思路的轉(zhuǎn)變與創(chuàng)新[9-10]。

2.5 完善考核方式，助推學(xué)生知識(shí)技能掌握

傳統(tǒng)藥品質(zhì)量管理技術(shù)課程考核形式側(cè)重期末卷面考察，已不能很好地適應(yīng)本課程培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用能力的教學(xué)目標(biāo)，因此，綜合運(yùn)用多元化的考核方法、更加側(cè)重過程性考核，有利于激發(fā)學(xué)生平時(shí)學(xué)習(xí)的積極性[12]。本課程考核方式可做以下改進(jìn)：采用理論與技能操作相結(jié)合、平時(shí)考察與期末測評相結(jié)合的多重復(fù)式考評法，總成績(100%)=過程性考核成績(40%)+期末考試成績(60%)；過程性考核成績=考勤(10%)+課前預(yù)習(xí)(10%)+課堂參與(30%)+課堂紀(jì)律(10%)+作業(yè)(10%)+實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)(30%)；期末考試成績=理論考核(60%)+實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)考核(30%)+附加分項(xiàng)目(10%)；附加分項(xiàng)目，為在技能操作實(shí)訓(xùn)課依據(jù)學(xué)生項(xiàng)目完成過程中的參與度(20%)、合作能力(20%)、貢獻(xiàn)水平(30%)、問題解決程度(30%)等對學(xué)生進(jìn)行考核評價(jià)。通過精細(xì)化的過程性考核，教師可以及時(shí)關(guān)注學(xué)生日常學(xué)習(xí)情況、及時(shí)解決學(xué)生學(xué)習(xí)問題，極大改善了期末試卷“一考定終身”的局面，最終有利于增強(qiáng)課程教學(xué)效果(圖1)。

圖1 藥品質(zhì)量管理技術(shù)課程考核體系圖

3 結(jié)語

藥品質(zhì)量管理技術(shù)課程改革在本校制藥工程學(xué)院藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)教學(xué)實(shí)踐中試行2年，結(jié)果表明：學(xué)生的考試成績平均提高6.8分，不及格率從15%降至0%；學(xué)生操作技能水平明顯提高，在食藥行指委等單位舉辦的專業(yè)技能競賽中學(xué)生參與率和獲獎(jiǎng)率得到了顯著的改善，在實(shí)習(xí)和工作單位得到廣泛認(rèn)可，畢業(yè)生就業(yè)率也明顯提高。

本校將繼續(xù)改革和實(shí)踐高職藥學(xué)類專業(yè)“藥品質(zhì)量管理技術(shù)”課程教學(xué)，以適應(yīng)我國藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的高素質(zhì)技能型人才培養(yǎng)需要[11]。