質(zhì)量管理體系換版實踐研究

張寶芬 陳旭

摘?要：針對GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)換版要求，對質(zhì)量管理體系換版工作開展策劃、識別變化內(nèi)容、確定體系架構(gòu)、體系文件發(fā)布運行等工作進行總結(jié)，為裝備承制單位質(zhì)量管理體系換版工作提供借鑒和參考。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系;換版

GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)已于2017年5月正式發(fā)布，與GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了顯著變化。根據(jù)中央軍委裝備發(fā)展部合同監(jiān)管局安排，2018年7月1日之后開展承制資格年度監(jiān)督審查的單位必須按GJB9001C要求進行審查，以適應(yīng)武器裝備快速發(fā)展的需要。為確保在標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期結(jié)束前順利通過轉(zhuǎn)版認證審核，同時以標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版為契機，全面貫徹相關(guān)國軍標(biāo)要求，提高質(zhì)量管理體系文件指導(dǎo)性、可操作性，需開展質(zhì)量管理體系換版工作。

1 開展換版工作策劃

制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換實施方案，成立由總經(jīng)理任組長的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組建評審組及編制組，明確各小組職責(zé)和工作內(nèi)容。統(tǒng)籌工作計劃安排，明確完成質(zhì)量管理體系程序文件標(biāo)準(zhǔn)的評審、發(fā)布，以及通過質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)轉(zhuǎn)版認證審核為換版工作里程碑。邀請專家開展新標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入培訓(xùn)，培訓(xùn)圍繞過程方法、基于風(fēng)險的思維及PDCA循環(huán)“三位一體”的核心理念開展。

2 識別主要變化內(nèi)容

充分識別質(zhì)量管理體系10項主要變化內(nèi)容，為制定質(zhì)量管理體系架構(gòu)打好基礎(chǔ)：

（1）質(zhì)量管理原則由8項變?yōu)?項。

（2）標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)由8章變更為10章，過程的相互作用和相互關(guān)系更加合理。

（3）范圍和術(shù)語變化，產(chǎn)品變更為產(chǎn)品和服務(wù)，成文信息替代文件和記錄等。

（4）增加“理解組織及其環(huán)境和相關(guān)方的需求和期望”。

（5）強調(diào)應(yīng)確定質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程，并應(yīng)保持和保留必要的成文信息。

（6）強調(diào)應(yīng)用“過程方法和基于風(fēng)險的思維”，建立并保持質(zhì)量管理體系，利用PDCA循環(huán)將基于風(fēng)險和機遇的思維應(yīng)用于質(zhì)量管理體系策劃和實施。

（7）增加“組織知識和意識”要求，以獨立條款形式，提出確定并管理組織特有的知識和意識要求。

（8）明確了裝備通用質(zhì)量特性要求，要求建立與之相應(yīng)的工作過程，將相關(guān)裝備通用質(zhì)量特性國家軍用標(biāo)準(zhǔn)列入引用文件。

（9）增加質(zhì)量事故應(yīng)按照技術(shù)和管理質(zhì)量問題雙五條標(biāo)準(zhǔn)進行歸類的要求。

（10）對最高管理者提出更高要求，如建立誠信管理制度，建立并實施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵制度，確保將質(zhì)量管理體系融入組織的業(yè)務(wù)工作中等。

3 確定質(zhì)量管理體系架構(gòu)

（1）對質(zhì)量管理體系要求進行梳理，分析質(zhì)量管理體系要求與單位現(xiàn)有工作業(yè)務(wù)或體系要求之間的差異，并識別單位質(zhì)量管理體系運行所需的過程域。按過程域?qū)①|(zhì)量管理體系過程分為管理過程域、運行過程域和支持過程域。

（2）繪制質(zhì)量管理體系過程流程圖，識別單位質(zhì)量管理體系所需的過程以及這些過程的順序及相互作用。對所識別的質(zhì)量管理體系過程進行定義，明確各過程的輸入輸出、過程主管部門、過程協(xié)助管理部門、過程的主要活動等內(nèi)容。管理過程包括質(zhì)量管理體系策劃與變更、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理等7個過程;運行過程包括產(chǎn)品和服務(wù)要求確定評審、運行策劃與控制等10個過程;支持過程包括基礎(chǔ)設(shè)施控制、監(jiān)視和測量資源控制等6個過程。

（3）結(jié)合單位質(zhì)量管理體系運行的需要，確定質(zhì)量管理體系所需質(zhì)量管理體系文件，明確質(zhì)量管理體系架構(gòu)：a.質(zhì)量手冊—描述質(zhì)量管理體系總要求;b.程序文件—描述質(zhì)量管理體系所需過程及其控制要求;c.作業(yè)文件—描述活動要求。

（4）按照質(zhì)量管理體系過程誰主管、質(zhì)量管理體系文件誰主編的原則，質(zhì)量部門確定質(zhì)量手冊和程序文件編制單位。

4 完成體系文件發(fā)布運行

（1）開展體系文件編制。根據(jù)策劃安排，質(zhì)量管理體系文件編制人員充分應(yīng)用過程方法，按照質(zhì)量管理體系主要活動明確、職責(zé)權(quán)限清晰，過程活動輸入、輸出內(nèi)容齊全、有效開展標(biāo)準(zhǔn)編制工作。同時，新版標(biāo)準(zhǔn)還要求包含職能流程圖、風(fēng)險分析、檢查分析與改進等內(nèi)容，規(guī)定各過程歸口管理單位、過程關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）及過程監(jiān)視測量分析要求。

（2）完成新版標(biāo)準(zhǔn)評審。組織成立評審組對體系文件進行集中評審，制定質(zhì)量管理體系文件評審計劃，根據(jù)體系文件評審三項要點—結(jié)構(gòu)、內(nèi)容及語言表述，評審人員從各自專業(yè)角度提出修改意見。

（3）完成標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。編審人員通過多輪修改、評審，完成30份程序文件的批準(zhǔn)發(fā)布，并修訂完善88份三層引用標(biāo)準(zhǔn)，開展試運行。對試運行過程中存在的問題進行收集整理，經(jīng)編制單位確認，將100余項建議納入了標(biāo)準(zhǔn)。

5 實施內(nèi)部質(zhì)量審核

制定質(zhì)量管理體系換版內(nèi)部質(zhì)量審核方案，明確知識管理、風(fēng)險管理等方面為換版審核重點關(guān)注內(nèi)容。組織內(nèi)部質(zhì)量審核員及軍代表對相關(guān)職能單位開展內(nèi)部審核。組織責(zé)任單位對不符合項進行整改，開展相關(guān)制度培訓(xùn)，完善體系文件。

6 召開專題管理評審

評價單位新版質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，識別變更需求和改進機會。從全面開展標(biāo)準(zhǔn)換版培訓(xùn)、充分識別內(nèi)外部環(huán)境因素、有效監(jiān)控相關(guān)方需求變化、突出風(fēng)險和通用質(zhì)量特性管理、進一步規(guī)范工藝過程管理、不斷強化生產(chǎn)過程控制、加強過程監(jiān)視測量與分析、風(fēng)險識別及控制措施有效等八個方面對質(zhì)量管理體系試運行情況進行總結(jié)，提出后續(xù)質(zhì)量管理體系改進需求。

7 通過換版審查

中國新時代認證中心會同軍代表室對單位進行了裝備承制單位資格第一次監(jiān)督審查及標(biāo)準(zhǔn)換版審查。經(jīng)過審查組5位專家現(xiàn)場審核，共提出質(zhì)量管理體系不符合項15個，基本合格項2個，建議項2個，順利通過本次換版審查。

8 幾點啟示

（1）強化組織管理。開展質(zhì)量管理體系換版需要強化組織管理工作，統(tǒng)籌謀劃，制定全面實施計劃，統(tǒng)一思想、提高認識、明確分工，開展宣講及動員工作，采取有效組織措施，將各項要求納入到質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)，確保各項工作按計劃有序?qū)嵤?/p>

（2）堅持持續(xù)改進。質(zhì)量管理體系提升是一項長期性工作，需不斷根據(jù)上級要求及質(zhì)量管理體系運行過程中發(fā)現(xiàn)問題進行完善，減少因質(zhì)量管理體系指導(dǎo)性不強、可執(zhí)行性不高造成的問題，持續(xù)改進，不斷提升質(zhì)量管理體系運行質(zhì)量。

（3）強化監(jiān)督落實。質(zhì)量管理體系換版后，需加強標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施工作的監(jiān)督檢查力度，及時發(fā)現(xiàn)解決問題，不斷監(jiān)督各項措施落實情況，保證實施效果。

參考文獻：

[1]程旭輝，王樹海.GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》理解與實施.中央軍委裝備發(fā)展部合同監(jiān)管局，2017.

[2]侯小康.以三位一體核心理念解析GJB9001C標(biāo)準(zhǔn).2017.