2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病的中成藥組方藥味特點(diǎn)研究

馬明華 戴媛媛 汪曉河 年華

摘 要 目的：分析2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病的中成藥的功效特點(diǎn)、配伍規(guī)律和組方藥味特點(diǎn)，為這些中成藥的臨床合理用藥提供參考。方法：對(duì)2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病或有降血糖作用的中成藥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、歸類、療效分級(jí)和組方藥味的分析、使用頻率統(tǒng)計(jì)。結(jié)果：2015年版中國(guó)藥典共收載21種治療糖尿病或有降血糖作用的中成藥，它們的組方藥味中共使用了58種中藥。這些中成藥均為補(bǔ)益劑，組方藥味中使用最多的是補(bǔ)虛藥。結(jié)論：2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病的中成藥以益氣養(yǎng)陰、生津止渴、活血化瘀、清熱解毒為主要治則，組方藥味常用補(bǔ)虛藥、清熱藥，以補(bǔ)腎、健脾為主。

關(guān)鍵詞 2015年版中國(guó)藥典 糖尿病 中成藥

中圖分類號(hào)：R286； R921.2 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2020）03-0031-04

Characteristics of Chinese patent medicine prescription for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition）*

MA Minghua1**， DAI Yuanyuan2， WANG Xiaohe2， NIAN Hua2***（1. Department of Pharmacy， Shanghai Yangpu Hospital， Tongji University， Shanghai 200090， China； 2. Department of Pharmacy， Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200437， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the function and prescription characteristics， the compatibility law of Chinese patent medicine for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition） so as to provide reference for the clinical rational use of these Chinese patent medicines. Methods： Statistics， classification， efficacy grading and analysis of prescription of Chinese patent medicines for treating diabetes or having hypoglycemic function were performed and the frequency of their use was counted. Results： There were 21 kinds of Chinese patent medicine able to be used for treating diabetes or to have hypoglycemic effects， in which 58 kinds of single herbs were included. These Chinese patent medicine were all tonic prescriptions and the most common use of prescriptions were deficiency-invigorating medicine. Conclusion： Chinese patent medicines for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition） are characterized by taking nourishing Qi and Yin， promoting fluid and relieving thirst， clearingheat and detoxicating as the main treatment principle， and deficiency-invigorating medicine and heatclearing medicine were taken as the most common ones and they are mainly effective to nourish spleen and kidney.

KEY WORDS Chinese Pharmacopeia （2015 edition）； diabetes； Chinese patent medicine

糖尿病是由多種因素共同作用而引發(fā)的一種慢性、全身性的代謝性疾病。目前，我國(guó)的糖尿病發(fā)病率高達(dá)9.6%，成為世界上糖尿病發(fā)病率增加最快的地區(qū)和糖尿病患者數(shù)最多的國(guó)家[1]，境況十分嚴(yán)峻。中醫(yī)藥治療糖尿病有悠久的歷史和良好的療效，因此了解中醫(yī)治療糖尿病的用藥特點(diǎn)具有重要的臨床意義。劉振洲[2]總結(jié)了2014年中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院內(nèi)分泌科劉喜明教授門診治療586例2型糖尿病患者的共1 636張?zhí)幏降挠盟幪攸c(diǎn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)使用頻次最高的5種中藥藥味分別是丹參、麥冬、姜半夏、黃連和炒枳實(shí)，以清熱化痰、活血通絡(luò)等中藥為主。姜兆順等[3]應(yīng)用“結(jié)構(gòu)化糖尿病臨床信息采集系統(tǒng)”收集了2003年3月—2005年1月在北京廣安門醫(yī)院、西苑醫(yī)院和東方醫(yī)院住院治療的463例2型糖尿病患者的共2 270張?zhí)幏讲⑦M(jìn)行用藥規(guī)律分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)處方中最常用的3種中藥分別是茯苓、生黃芪和生地黃，以甘味藥和苦味藥居多，中藥歸經(jīng)主要?dú)w脾經(jīng)和肝經(jīng)。不過(guò)，現(xiàn)對(duì)治療糖尿病的中藥處方的研究較多，而對(duì)中成藥的研究則較少。中成藥多來(lái)源于中醫(yī)的經(jīng)典方劑，研究治療糖尿病的中成藥的組方藥味特點(diǎn)具有重要的臨床指導(dǎo)意義。

中國(guó)藥典是中國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，其收載的品種均具有代表性，臨床應(yīng)用廣泛。本文分析和總結(jié)2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病及有降血糖作用的中成藥的組方藥味特點(diǎn)，希望能為這些中成藥的臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

2015年版中國(guó)藥典一部[4]收載的治療糖尿病及有降血糖作用的中成藥品種。

1.2 方法

1.2.1 數(shù)據(jù)收集

打開(kāi)2015年版中國(guó)藥典一部的pdf電子版本，使用Adobe Acrobat DC軟件的查找功能，輸入關(guān)鍵詞“糖尿病”“降血糖”“降糖”和“消渴”，找出符合條件的中成藥。再以Excel軟件建立中成藥信息匯總表格，錄入藥名、組方藥味、功效主治、臨床應(yīng)用、藥理作用和藥物功效歸類等信息。

1.2.2 數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)

參照《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷（2015年版）》[5]，將中成藥按功效歸類，并按療效分級(jí)。參照《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知：中藥飲片卷（2015年版）》[6]，將中成藥的組方藥味按藥物功效歸類，并確認(rèn)它們具有治療糖尿病或降血糖的藥理作用。參照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南：中成藥（2012年版）》[7]，確認(rèn)中成藥具有治療糖尿病或降血糖的藥理作用。參照《中藥學(xué)》[8]，對(duì)中成藥的組方藥味進(jìn)行中藥名規(guī)范，如人參、紅參統(tǒng)一為人參，黃精、酒黃精統(tǒng)一為黃精，山茱萸、酒萸肉統(tǒng)一為山茱萸等。

使用Excel軟件進(jìn)行組方藥味的使用頻數(shù)統(tǒng)計(jì)，某種組方藥味的使用頻率按Yi=Ni/M×100%計(jì)算，其中Yi是i種組方藥味的使用頻率，Ni是i種組方藥味的使用頻數(shù)，M是所有中成藥組方藥味的總使用頻數(shù)（178次）。

2 結(jié)果

2.1 治療糖尿病的中成藥統(tǒng)計(jì)與功效歸類情況

2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病或有降血糖作用的中成藥共有21種，均為補(bǔ)益劑，其中益氣養(yǎng)陰藥14種、滋陰藥5種、助陽(yáng)藥2種（表1）。即：治療糖尿病或有降血糖作用的中成藥均為補(bǔ)益劑，且以益氣養(yǎng)陰藥為主。

2.2 治療糖尿病的中成藥組方藥味使用情況

21種中成藥共使用了58種組方藥味，其中26種有降血糖藥理作用。58種組方藥味的總使用頻數(shù)為178次，其中使用頻率最高的9種組方藥味依次為黃芪、生地黃、五味子、茯苓、葛根、天花粉、人參、黃連和牡丹皮（表2）。

2.3 治療糖尿病的中成藥組方藥味功效歸類

58種組方藥味中，按功效歸類，使用頻率最高的依次為補(bǔ)虛藥（17種）、清熱藥（13種）、收澀藥（5種）、利水滲濕藥（5種）和活血化瘀藥（5種）等（表3）。即：治療糖尿病的中成藥組方藥味以補(bǔ)虛藥和清熱藥為主，輔以活血化瘀藥、利水滲濕藥等。

2.4 治療糖尿病的中成藥療效分級(jí)

將21種中成藥按療效分為3級(jí)，其中Ⅰ級(jí)的有13種、Ⅱ級(jí)的有6種、Ⅲ級(jí)的有2種（表4）。

3 討論

根據(jù)以上統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病的中成藥均為補(bǔ)益劑，其中大多數(shù)是益氣養(yǎng)陰藥，功效以益氣養(yǎng)陰、生津止渴為主，清熱瀉火、滋腎助陽(yáng)為輔。這些中成藥中使用頻率最高的組方藥味是黃芪，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)其具有降血糖作用，并有多成分和多作用靶點(diǎn)的特點(diǎn)[9-10]。黃芪性味甘溫，歸脾、肺經(jīng)，有補(bǔ)氣升陽(yáng)、固表止汗、利水消腫、生津養(yǎng)血、行滯通痹、脫毒排膿、斂瘡生肌之效，是治療氣虛水腫尿少之要藥，用于氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、內(nèi)熱消渴、血虛萎黃、半身不遂、痹痛麻木、癰疽難潰和久潰不斂等治療。

2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病的中成藥組方多以補(bǔ)虛藥和清熱藥為主進(jìn)行配伍。補(bǔ)虛藥中的補(bǔ)氣藥和補(bǔ)陰藥多有調(diào)節(jié)血糖的作用，清熱藥則對(duì)有里熱證表現(xiàn)的糖尿病患者有治療效果。如此配伍組方能使中成藥具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津的功效。不過(guò)，這些中成藥中有些使用頻率很高的組方藥味如茯苓并無(wú)降血糖作用[11]。茯苓是利水滲濕之要藥，有健脾、寧心之效?！端貑?wèn)·奇病論》曰：“肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴?！奔矗哼^(guò)食肥甘厚味等會(huì)使氣機(jī)郁滯，水谷精微無(wú)法正常輸布至全身及各臟腑，氣血津液代謝失調(diào)，熱盛血瘀津液不布，壅滯氣機(jī)，引發(fā)消渴。因此，在治療糖尿病的中成藥組方中，常以利水滲濕藥作為佐藥。換言之，盡管茯苓沒(méi)有降血糖作用，但其功效對(duì)改善糖尿病癥狀有益，故與主藥配伍后有輔佐或增強(qiáng)主藥療效的作用，這是中醫(yī)辨證論治的具體臨床表現(xiàn)。

糖尿病在傳統(tǒng)中醫(yī)中被稱之為“消渴”，但傳統(tǒng)的消渴內(nèi)涵已無(wú)法適應(yīng)現(xiàn)代中醫(yī)的辨證論治要求，因并非所有的消渴都是糖尿病。消渴是中醫(yī)術(shù)語(yǔ)，糖尿病是西醫(yī)表述，消渴的范圍較糖尿病廣泛，用藥治療時(shí)，醫(yī)生應(yīng)作具體判斷。本研究在對(duì)2015年版中國(guó)藥典收載的治療糖尿病的中成藥進(jìn)行療效分級(jí)時(shí)，若中成藥的功效主治中只寫(xiě)消渴而未寫(xiě)明糖尿病，則不列入療效Ⅰ級(jí)，如六味地黃丸等。

中成藥雖是應(yīng)用現(xiàn)代藥學(xué)的制劑技術(shù)制成，但其組方來(lái)源為中醫(yī)古籍經(jīng)典方劑，后者遵循的是傳統(tǒng)中醫(yī)理論，因此在臨床上也以辨證論治原則使用中成藥最為合理。就上述治療糖尿病的中成藥而言，對(duì)氣陰兩虛型消渴癥，宜用益氣養(yǎng)陰藥如消渴丸、消渴平片、消渴靈片等治療；對(duì)腎陰不足所致糖尿病，宜用滋陰藥如六味地黃丸、麥味地黃丸、知柏地黃丸等治療；對(duì)有腎陽(yáng)不足表現(xiàn)的糖尿病患者，則宜用助陽(yáng)藥如桂附地黃丸、五子衍宗丸等治療。