光伏玻璃企業(yè)審核與認(rèn)證應(yīng)對(duì)工作探討

田密 曲兆娟

（1. 福萊特玻璃集團(tuán)股份有限公司 嘉興 314001；2. 嘉興佳利電子有限公司 嘉興 314003）

0 引言

近年來隨著光伏產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益成熟，制造水平不斷提升，對(duì)光伏玻璃的質(zhì)量要求越來越高，作為傳統(tǒng)制造行業(yè)的光伏玻璃企業(yè)發(fā)展過程中，在硬件設(shè)備自動(dòng)化提升的同時(shí)，管理方法和工具的選用逐漸被關(guān)注，各種先進(jìn)的管理方法也被引入到日常管理中。在外部客戶需求和內(nèi)部發(fā)展推動(dòng)的雙重作用下，對(duì)高質(zhì)量的產(chǎn)品需求、穩(wěn)定生產(chǎn)過程的追求愈發(fā)強(qiáng)烈。在優(yōu)秀企業(yè)中推行的全面質(zhì)量管理階段（TQM）中，強(qiáng)化“只有穩(wěn)定的制造過程，才能得到品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品”的管理理念。因此，作為有效驗(yàn)證手段的第二方審核（客戶審核）和第三方審核（獨(dú)立機(jī)構(gòu)審核）已經(jīng)逐漸成為玻璃生產(chǎn)企業(yè)的一種常態(tài)審核，本文以光伏玻璃生產(chǎn)企業(yè)所需應(yīng)對(duì)的以上兩方審核作為研究內(nèi)容。

1 光伏玻璃行業(yè)審核與認(rèn)證的主要分類和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

1.1 審核與認(rèn)證的定義和分類

GB/T 19000—2016《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中對(duì)“審核”定義為：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程?！罢J(rèn)證”是由可以充分信任的第三方證實(shí)某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的活動(dòng)。

審核可分內(nèi)部審核和外部審核，亦可被細(xì)分三類：第一方審核，屬內(nèi)部審核，組織自我進(jìn)行的管理評(píng)審和內(nèi)部年審，可作為合格聲明的基礎(chǔ)；第二方審核，屬外部審核，由顧客或代表等相關(guān)方組織的，對(duì)供方進(jìn)行的審核；第三方審核，屬外部審核，由外部獨(dú)立的組織或類似團(tuán)體，符合標(biāo)準(zhǔn)要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，獨(dú)立化進(jìn)行的審核。

審核與認(rèn)證的關(guān)系：審核得到審核報(bào)告，認(rèn)證通過后會(huì)取得證書；審核是認(rèn)證環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)和核心活動(dòng)，認(rèn)證包含審核的全部活動(dòng)；審核與認(rèn)證都是一個(gè)連續(xù)的過程，需要進(jìn)行持續(xù)的跟蹤并補(bǔ)充提供完善資料；第三方審核一般會(huì)獲得認(rèn)證。綜合審核與認(rèn)證的特點(diǎn)：確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定符合要求、確保過程持續(xù)穩(wěn)定受控的生產(chǎn)過程、確保技術(shù)支持充分售后服務(wù)周到，來獲取認(rèn)證機(jī)構(gòu)/客戶的信任。

1.2 光伏玻璃常見的審核與認(rèn)證

第二方審核是由以客戶作為審核方發(fā)起的對(duì)公司進(jìn)行的審核，主要從現(xiàn)場、文件、過程、產(chǎn)品、追溯性等方面。國內(nèi)客戶較關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量和制造成本；國外客戶較關(guān)注從業(yè)人員的福利問題，考慮更多的是員工的最低收入、年假等各種福利，員工加班情況、上班打卡記錄、單件工價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)際加工數(shù)量等人權(quán)方面的判斷因素。

第三方審核由獨(dú)立的審核機(jī)構(gòu)執(zhí)行，以獲得系統(tǒng)運(yùn)行的保障性認(rèn)證認(rèn)可、獲取認(rèn)證證書為目的。針對(duì)體系的有質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等。針對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證如：國家強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品（3C標(biāo)準(zhǔn)），是我國境內(nèi)從事太陽能玻璃行業(yè)所必須執(zhí)行的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，只有獲得3C認(rèn)證的光伏玻璃產(chǎn)品，才可以在中國境內(nèi)銷售。當(dāng)?shù)鼗蛐袠I(yè)認(rèn)可度較高的標(biāo)準(zhǔn)如：德國TUV認(rèn)證—專門針對(duì)電子元器件產(chǎn)品執(zhí)行的安全認(rèn)證，在德國和歐洲被廣泛接受，是光伏產(chǎn)品銷售到歐洲的必備認(rèn)證；美國UL認(rèn)證—美國權(quán)威認(rèn)證，出口美國的光伏產(chǎn)品都要通過UL測試；瑞士SPF認(rèn)證—在國際上享有很高的聲望，是針對(duì)光伏玻璃產(chǎn)品較早的認(rèn)證，在歐洲擁有較高的認(rèn)可度；如浙江省人民政府主導(dǎo)的浙江省浙江制造品牌建設(shè)促進(jìn)會(huì)推行的“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；工信部推行的“綠色工廠”認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，供光伏玻璃生產(chǎn)企業(yè)選擇采納使用。

1.3 光伏玻璃執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)匯總

主要光伏玻璃生產(chǎn)行業(yè)體系標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)匯總見表1。

表1 常見光伏玻璃生產(chǎn)行業(yè)執(zhí)行體系標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)匯總

續(xù)表1

針對(duì)光伏玻璃及組件常見的標(biāo)準(zhǔn)還有GB/T 34561—2017《光伏玻璃 濕熱大氣環(huán)境自然曝露試驗(yàn)方法及性能評(píng)價(jià)》、GB/T 34613—2017《光伏玻璃 干熱砂塵大氣環(huán)境自然曝露試驗(yàn)方法及性能評(píng)價(jià)》、GB/T 34614—2017《光伏玻璃 溫和氣候下城市環(huán)境自然曝露試驗(yàn)方法及性能評(píng)價(jià)》、GB/T 34179—2017《光伏玻璃 多因素耦合環(huán)境加速老化試驗(yàn)方法》等。

2 審核與認(rèn)證流程中的準(zhǔn)備方法和常見的管理方法

審核與認(rèn)證的流程可分為7個(gè)流程：①調(diào)查準(zhǔn)備；②審核啟動(dòng)（包含首次會(huì)議）；③審核階段（文件審核和現(xiàn)場審核）；④審核結(jié)論形成（包含末次會(huì)議）；⑤審核發(fā)現(xiàn)改善；⑥改善證據(jù)提交及效果驗(yàn)證（認(rèn)證包含證書頒發(fā)）；⑦年度監(jiān)督審核及再認(rèn)證。流程圖如圖1所示。

2.1 調(diào)查準(zhǔn)備階段

調(diào)查準(zhǔn)備階段作為審核與認(rèn)證的起始階段，應(yīng)明確此次審核的目的，審核目的有：

①驗(yàn)廠審核。尚未建立合作關(guān)系而有建立合同關(guān)系意向時(shí)，由顧客或其委派對(duì)組織進(jìn)行評(píng)價(jià)；

②年度審核。有合同關(guān)系時(shí)，顧客定期進(jìn)行驗(yàn)證組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足規(guī)定要求能力的活動(dòng)；

③質(zhì)量波動(dòng)后或工藝變更核查確認(rèn)。當(dāng)供方發(fā)生較大的質(zhì)量問題或供方的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、主要原材料發(fā)生變化時(shí)，由審核方向供方執(zhí)行的一種審核活動(dòng)，可作為制定和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一；

④特殊要求。溝通供需雙方對(duì)管理體系和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的共識(shí)。

審核方一般會(huì)通過郵件形式，提前將審核計(jì)劃和審核內(nèi)容發(fā)送，同時(shí)給出需要提交的期限?！豆?yīng)商調(diào)查表/自評(píng)表》是被要求提供的資料，表中包含受審核方企業(yè)背景規(guī)模、產(chǎn)品介紹、公司架構(gòu)、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)設(shè)備介紹、客戶狀況、財(cái)務(wù)狀況等基本信息，受審核方的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、質(zhì)量控制工程圖（QC工程）、人員結(jié)構(gòu)圖、稅務(wù)登記證等資料也是經(jīng)常被需要的信息。在填表時(shí)，一定要確保填寫信息的準(zhǔn)確性，既不可妄自菲薄過分隱藏，也不可夸大信息，應(yīng)做到實(shí)事求是，真誠真實(shí)。表格填寫需要多個(gè)部門協(xié)作完成，尤其是填表部門負(fù)責(zé)人和熟悉工廠實(shí)際情況的管理人員，所填內(nèi)容應(yīng)為當(dāng)前現(xiàn)狀，為審核執(zhí)行提供必要的幫助和支持。被審核方針對(duì)調(diào)查準(zhǔn)備工作，可以圍繞“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”6個(gè)要素逐項(xiàng)展開，按照一定的邏輯順序充分準(zhǔn)備，如針對(duì)質(zhì)量管理部分，可從5個(gè)模塊：進(jìn)料檢驗(yàn)、制程管理、出貨檢驗(yàn)、計(jì)量系統(tǒng)、追溯性信息/不合格品的管理等進(jìn)行準(zhǔn)備。

當(dāng)審核方確定行程后，首先需要確定審核方的訪問部門和訪問級(jí)別，以便安排被審核方對(duì)應(yīng)部門及同級(jí)別的人員接待，這樣才不會(huì)讓客戶/審核方感覺到疏遠(yuǎn)和冷落；對(duì)于非首次來訪或針對(duì)質(zhì)量改善來訪的客戶/審核方，過往的審核發(fā)現(xiàn)或改善事項(xiàng)，亦可能是此次審核時(shí)關(guān)注的重點(diǎn)，應(yīng)確保審核來訪前改善完成不符合項(xiàng)目，內(nèi)容確認(rèn)到位。應(yīng)提前了解客戶/審核方的一些生活習(xí)慣如：宗教信仰、民族禁忌、是否有對(duì)無煙環(huán)境的要求、餐具使用（主要針對(duì)國外客戶不熟悉筷子客人）、歡迎的牌匾和條幅是否書寫正確（尤其是客戶/審核方公司或人員名稱一定要書寫正確）等細(xì)節(jié)問題都需關(guān)注。

2.2 審核啟動(dòng)（包含首次會(huì)議）

審核活動(dòng)正式啟動(dòng)后，審核方在規(guī)定時(shí)間來到被審核方現(xiàn)場。以首次會(huì)議的形式，向被審核方傳達(dá)審核內(nèi)容和審核計(jì)劃，審核啟動(dòng)的首次會(huì)議主要流程如下：召開首次會(huì)議→人員互相介紹、交換名片→客戶/審核方審核介紹→被審核方公司介紹→確定審核安排及陪同人員→首次會(huì)議結(jié)束審核活動(dòng)開始。

參加首次會(huì)議的人員，除客戶/審核方包括的全部審核人員外，建議被審核方總經(jīng)理及各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人一并參加，以表達(dá)對(duì)客戶的重視程度，提前確定的陪同客戶/審核方的向?qū)藛T，也應(yīng)一同參加；參加首次會(huì)議的受審核方人員都應(yīng)攜帶統(tǒng)一印制的名片，以便互相交流；首次會(huì)議的排布和安排也應(yīng)遵照職場禮儀，審核方置于尊貴位置，建議提前準(zhǔn)備茶飲和水果，響應(yīng)國家禁煙政策，不建議在審核會(huì)場上放置煙灰缸或允許吸煙。

2.3 審核階段（文件審核和現(xiàn)場審核）

審核階段可分為文件審核和現(xiàn)場審核兩部分：文件審核主要是對(duì)現(xiàn)場的文件資料進(jìn)行審核，如運(yùn)行文件、管理文件、通知記錄等；現(xiàn)場審核是對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場執(zhí)行的一系列的確認(rèn)和觀察活動(dòng)。

審核依照審核計(jì)劃表中設(shè)定的計(jì)劃和項(xiàng)目執(zhí)行，除對(duì)一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)和二級(jí)程序文件進(jìn)行審核外，還需對(duì)現(xiàn)場執(zhí)行的三級(jí)文件進(jìn)行審核，主要包括：現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書、現(xiàn)場工藝參數(shù)文件、各種作業(yè)規(guī)定和作業(yè)規(guī)范與實(shí)際作業(yè)的符合性，內(nèi)部外部文件資料的管理和記錄維護(hù)。作業(yè)文件作為指導(dǎo)性或規(guī)范性文件，應(yīng)該置于現(xiàn)場可見或易于獲得的之處，以便于生產(chǎn)作業(yè)時(shí)調(diào)??；作業(yè)文件應(yīng)按規(guī)范要求編寫，包含文件編號(hào)和修改記錄，文件內(nèi)容應(yīng)及時(shí)更新，確保文件內(nèi)容與現(xiàn)場作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的一致性。一般文件的更新周期最長不超過2年，文件應(yīng)有編寫及審核人員的簽名并加蓋受控章，所有受控文件應(yīng)記錄于受控文件清單中；作業(yè)文件應(yīng)該盡量做到圖文并茂，通俗易懂，符合審美，以期對(duì)現(xiàn)場作業(yè)人員起到指導(dǎo)作用。除三級(jí)文件外，對(duì)于表單、記錄、交接表等現(xiàn)場記錄型的四級(jí)文件，應(yīng)確保記錄的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。以下情況應(yīng)盡量避免發(fā)生：不按照規(guī)定的要求進(jìn)行記錄如：單位錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，涂改表單，亂寫亂畫，記錄中超出三級(jí)文件（如：工藝參數(shù)）中的規(guī)定而不記錄原因分析和初步改善措施；三級(jí)文件中有規(guī)定但實(shí)際中未如實(shí)進(jìn)行記錄；需要有簽字確認(rèn)但無簽字確認(rèn)，需要填寫測量數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)空缺等情況。

筆者在接待國外客戶審核時(shí)，曾經(jīng)遇到現(xiàn)場工藝記錄文件沒有按照規(guī)范進(jìn)行記錄，在審核方/客戶的觀念中，四級(jí)文件中需要填寫的內(nèi)容如果空缺，屬于制程管理不受控。對(duì)此提供改善報(bào)告和改善措施，同時(shí)將數(shù)據(jù)缺失階段生產(chǎn)的產(chǎn)品作為風(fēng)險(xiǎn)批次予以隔離，必要時(shí)還需做很多補(bǔ)充測試實(shí)驗(yàn)。后雖提交資料消除審核方/顧客的疑慮，但大費(fèi)周章造成無形的信任度被降低。現(xiàn)場審核時(shí)安排的陪同人員，應(yīng)確保進(jìn)入現(xiàn)場審核的審核方/客戶的人身安全，充分的勞保防護(hù)用品是進(jìn)入現(xiàn)場審核的基礎(chǔ)條件，安全是一切工作的前提條件。

在準(zhǔn)備工作中，應(yīng)盡量做到數(shù)據(jù)量化，數(shù)據(jù)量化和對(duì)比確認(rèn)更具有說服力。對(duì)于不可量化因素，如人的精神面貌，作業(yè)人員責(zé)任心等也應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注。針對(duì)現(xiàn)場審核的內(nèi)容，還可細(xì)分整理，見表2。

表2 審核方/客戶現(xiàn)場審核時(shí)常關(guān)注的內(nèi)容

審核證據(jù)的獲取是審核中的重要內(nèi)容，審核證據(jù)包括：存在的客觀事實(shí)，負(fù)有責(zé)任人員的談話及有效的體系文件和記錄。審核證據(jù)可以是定性的或定量的。一般以熟悉產(chǎn)品、工藝和設(shè)備的部門負(fù)責(zé)人作為“發(fā)言人”來應(yīng)對(duì)；接待時(shí)確保態(tài)度誠懇，自信真誠，不卑不亢，對(duì)于客戶提出的問題，應(yīng)積極主動(dòng)作答，有問必答；接待人員應(yīng)保持服務(wù)心態(tài)，解釋從客戶角度出發(fā)，客戶/審核方可能會(huì)提出一些簡單且基礎(chǔ)的問題，回答時(shí)一定保持禮貌和耐心，“聞道有先后，術(shù)業(yè)有專攻”，以消除客戶疑慮為溝通目的。

2.4 審核結(jié)論形成（包含末次會(huì)議）

當(dāng)主要文件審核和現(xiàn)場審核完成后，客戶/審核方會(huì)根據(jù)審核期間的審核發(fā)現(xiàn)，在與被審核方（公司）進(jìn)行交流后，當(dāng)場或在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)給出審核分?jǐn)?shù)和審核結(jié)論。審核結(jié)論按照嚴(yán)重程度從重到輕，可以分為三類：

（1）嚴(yán)重不符合項(xiàng)。此種情況下一般是質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效造成嚴(yán)重的后果，違反法律法規(guī)或其他要求的后果較為嚴(yán)重，目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，且沒有通過評(píng)審采取必要的措施。如：計(jì)量器具失效、工藝參數(shù)與實(shí)際情況不相符、弄虛作假、關(guān)鍵工序人員違規(guī)作業(yè)等。

（2）一般不符合項(xiàng)。對(duì)滿足體系或產(chǎn)品的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合，對(duì)審核的體系的符合性和有效性而言是次要的。如培訓(xùn)缺失、現(xiàn)場非關(guān)鍵工序人員操作失誤等。

（3）觀察項(xiàng)。不需要提供書面的改善報(bào)告，不作為審核中記分的項(xiàng)目。

針對(duì)“嚴(yán)重不符合項(xiàng)”及“一般不符合項(xiàng)”，需改善并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供改善資料及相關(guān)證據(jù)；針對(duì)于“觀察項(xiàng)”則不需要提供改善內(nèi)容和改善報(bào)告。

2.5 審核發(fā)現(xiàn)改善

審核發(fā)現(xiàn)以審核結(jié)果體現(xiàn)，被審核方應(yīng)圍繞審核結(jié)果進(jìn)行改善。審核結(jié)果的輸出主要通過以下形式：體系審核記錄、過程審核記錄、產(chǎn)品審核記錄、不符合報(bào)告、糾正措施記錄和預(yù)防措施記錄等，這些資料作為審核小組的驗(yàn)證小結(jié)，提供給被審核方。被審核方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，將改善的證據(jù)和報(bào)告，通過郵件或原件郵寄的方式提交給審核方/客戶。在提交改善資料時(shí)，一定要注意提交的時(shí)間節(jié)點(diǎn)：要在審核方/客戶規(guī)定要求的時(shí)間范圍內(nèi)，將改善資料提交。改善資料的格式一定要按照客戶要求的格式，以免不符合客戶的需求，延誤提交時(shí)間，導(dǎo)致合作延遲。

2.6 改善證據(jù)提交及效果驗(yàn)證（認(rèn)證包含證書頒發(fā)）

當(dāng)被審核方將改善資料提供給審核方/客戶，經(jīng)過審核方認(rèn)可改善措施可行有效，即可認(rèn)為此次審核結(jié)束。由審核方給出審核最終通過結(jié)論，批準(zhǔn)供貨或保持合作；當(dāng)審核方為有認(rèn)證資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)時(shí)，審核通過后，將給予頒發(fā)認(rèn)證證書。被審核方當(dāng)前條件無法滿足審核要求審核結(jié)論不通過時(shí)，在經(jīng)過被審核方改善并由審核雙方溝通協(xié)調(diào)后，會(huì)再次安排重復(fù)步驟2.1到步驟2.6的工作，直到符合審核雙方的需求，達(dá)成一致。

2.7 年度監(jiān)督審核及再認(rèn)證

應(yīng)確保體系和產(chǎn)品保證執(zhí)行的有效性和符合性。審核結(jié)束后，為維持審核結(jié)果的有效性，需每年進(jìn)行定期審核，以郵件或現(xiàn)場審核形式。以確定公司管理系統(tǒng)和運(yùn)行系統(tǒng)的有效性、所制造產(chǎn)品的符合性。在日常的工作和交流中，注意保持溝通，確保審核改善措施的符合性和及時(shí)性。

3 審核與認(rèn)證中需要注意的事項(xiàng)

審核包含整個(gè)體系和產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，既有直接的制造過程，也有供應(yīng)商材料管理、設(shè)備維護(hù)等輔助生產(chǎn)的過程，涉及面較廣，實(shí)際執(zhí)行中需關(guān)注的內(nèi)容較多，整理如下：

3.1 與時(shí)俱進(jìn)，注意引入資料的電子化

順應(yīng)當(dāng)前物聯(lián)網(wǎng)區(qū)塊鏈的技術(shù)發(fā)展，審時(shí)度勢的引用更加先進(jìn)的管理系統(tǒng)，創(chuàng)造良好溝通的外部條件，利用“兩化融合”、“云科技”計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，對(duì)文檔資料進(jìn)行電子化管理，對(duì)電子文件資料管理時(shí)，應(yīng)注意：

①使用第三方維護(hù)軟件時(shí)應(yīng)選擇支持正版，以提高安全性和信息維護(hù)的有效性；

②現(xiàn)場顯示系統(tǒng)，作業(yè)文件和作業(yè)指導(dǎo)書電子化，如果條件允許，對(duì)于特殊復(fù)雜操作工藝，可以使用拍攝視頻的方式，為作業(yè)人員提供輔助指導(dǎo)，置于現(xiàn)場循環(huán)播放以利于作業(yè)人員理解；

③將公司的一些常用文件如：營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書、社會(huì)責(zé)任證明材料、關(guān)鍵計(jì)量器具的校驗(yàn)證書等資質(zhì)，存放在公司的官網(wǎng)上，以供客戶審核時(shí)或需要時(shí)進(jìn)行下載；

對(duì)于電子資料的管理，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更新，確保文件管理的有效性，確保執(zhí)行文件與實(shí)際作業(yè)相符，電子文件的更新也應(yīng)檔案記錄。

3.2 公司內(nèi)審資料和管理評(píng)審資料

定期組織進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審。內(nèi)審時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注對(duì)產(chǎn)質(zhì)量影響較大的環(huán)節(jié)，內(nèi)審環(huán)節(jié)不可流于形式。管理評(píng)審的執(zhí)行中，應(yīng)做好內(nèi)部動(dòng)員工作，讓參與的管理層和執(zhí)行層了解審核的重要性。不論是內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審，應(yīng)按規(guī)定要求做好記錄，以備后續(xù)追蹤之用。隨著生產(chǎn)規(guī)模和布局的擴(kuò)張，一個(gè)公司往往會(huì)有多個(gè)橫跨不同地域的生產(chǎn)基地，對(duì)于此種狀況，建議不同的生產(chǎn)基地成立專門的文件管理中心/小組（Document Control Center），當(dāng)有文件更新或變更時(shí)，由文控小組組織進(jìn)行討論后主導(dǎo)推進(jìn)，文控小組成員應(yīng)包括現(xiàn)場生產(chǎn)和管理的骨干人員。

3.3 先進(jìn)質(zhì)量工具的使用和審核履歷/客戶檔案

多向質(zhì)量管理推行較早、制度健全的電子行業(yè)學(xué)習(xí)，了解并推廣 Dreamware軟件、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)（ERP）、集散控制（DCS）、文件管理辦公（OA）系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）等。將質(zhì)量分析工具和管理方法如：FMEA，SPC、精益六西格瑪工具等經(jīng)典方法引入到日常的質(zhì)量管理工作中，并對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)貫宣，提升整理的專業(yè)技能水平。建立客戶檔案，將審核中遇到的問題和過往的審核發(fā)現(xiàn)，記錄到檔案中，定期維護(hù)更新，確保審核記錄檔案的有效性。

3.4 審核與認(rèn)證中各個(gè)部門所擔(dān)負(fù)的職責(zé)

審核與認(rèn)證過程，并非僅是質(zhì)量部門或行政部門的職責(zé)，應(yīng)全員參與，各個(gè)參與部門都有其相應(yīng)的責(zé)任，具體見表3。

表3 審核中各個(gè)部門所承擔(dān)的主要職責(zé)

3.5 應(yīng)急預(yù)案

在審核中的一些突發(fā)狀況和應(yīng)急備用方案非常必要。結(jié)合筆者的一些工作經(jīng)歷，現(xiàn)場操作性演示時(shí)一定要按照作業(yè)指導(dǎo)和規(guī)范要求執(zhí)行，并配備替補(bǔ)人員，人員的演示演練應(yīng)足夠熟練，盡量避免新手或心理素質(zhì)差的作業(yè)員執(zhí)行演示性操作，以免給客戶造成擔(dān)憂；現(xiàn)場作業(yè)人員勞保用品和個(gè)人防護(hù)用品（PPE）的佩戴，在現(xiàn)場作業(yè)時(shí)一定要確保準(zhǔn)確按要求佩戴，常備的醫(yī)療和急救藥品也應(yīng)置于現(xiàn)場易于獲得的地方；對(duì)于參觀路線也應(yīng)該提前進(jìn)行設(shè)定，并提前熟悉預(yù)演，參觀沿線的5S和安全防護(hù)工作應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，以免在客戶審核時(shí)，出現(xiàn)意外問題和麻煩。對(duì)于生產(chǎn)中的一些經(jīng)?？赡軙?huì)遇到的突發(fā)狀況和應(yīng)對(duì)方法，應(yīng)備有應(yīng)急預(yù)案（OCAP），也應(yīng)該在接待審核時(shí)準(zhǔn)備充分。

4 總結(jié)與展望

審核與認(rèn)證是確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度，是對(duì)受審核方內(nèi)部體系運(yùn)行情況的有效評(píng)價(jià)，更是審核方根據(jù)成熟的判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受審核方體系運(yùn)行進(jìn)行的主要判斷，審核與認(rèn)證是一種用來判斷體系運(yùn)行狀況、產(chǎn)品制程穩(wěn)定的成熟的管理方法和管理制度。應(yīng)按照一定的邏輯順序全面策劃，精心準(zhǔn)備，有的放矢，關(guān)注過程，重視細(xì)節(jié)，持續(xù)改進(jìn)。審核與認(rèn)證不是一勞永逸，審核與認(rèn)證不是走過場，審核與認(rèn)證是通過一套成熟的標(biāo)準(zhǔn)體系所進(jìn)行的判斷和檢查，是一種節(jié)約資源、提高工作效率的管理方法，只要準(zhǔn)備充分，用正常積極的心態(tài)來應(yīng)對(duì)和迎接審核與認(rèn)證，一定能夠取得預(yù)期的結(jié)果，為企業(yè)的良好運(yùn)行，提供支持條件。