新版獸藥GMP實(shí)施過程中的難點(diǎn)及解決措施

邵曉峰

摘 要：實(shí)施新版獸藥GSP是我國畜產(chǎn)品從數(shù)量到質(zhì)量轉(zhuǎn)變的重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是獸藥行業(yè)在實(shí)施獸藥GMP之后的又一重要舉措。目前，在新版獸藥GMP實(shí)施過程中還有很多難點(diǎn)，需要采取有效的解決措施，將獸藥使用者、經(jīng)營企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)三者的利益關(guān)系處理好，以全面發(fā)展畜產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)畜牧業(yè)的安全化和現(xiàn)代化的發(fā)展，對人民群眾的身體健康提供保障。

關(guān)鍵詞：GMP;新版獸藥;難點(diǎn);措施

新版獸藥GMP的實(shí)施，是保障畜產(chǎn)品安全，提升畜牧業(yè)實(shí)力的一項(xiàng)重要舉措。但因?yàn)槭且豁?xiàng)全新的工作，新版獸藥GSP的實(shí)施，沒有更多的經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)成的模式可參考，因此在基層實(shí)施的過程中，會有一些問題不可避免的存在。必須對獸藥使用、經(jīng)營和監(jiān)管等環(huán)節(jié)高度重視，通過認(rèn)真調(diào)研，提出切實(shí)可行的措施。

一、新版獸藥GMP實(shí)施難點(diǎn)

1、思想認(rèn)識不到位

構(gòu)建完善的制度，是實(shí)施GMP的關(guān)鍵。需要依據(jù)各項(xiàng)制度，完善檔案記錄，并完整填寫入庫、出庫、銷售記錄。而目前一些企業(yè)認(rèn)為，獸藥GSP的實(shí)施，無非是建造倉庫，重新歸類和擺放經(jīng)營場所的藥品，對相關(guān)的制度進(jìn)行編制。而事實(shí)上，獸藥GSP的實(shí)施，需要將企業(yè)認(rèn)證和獸藥GSP體系建設(shè)工作做好，指導(dǎo)和規(guī)劃獸藥GSP認(rèn)證的經(jīng)營企業(yè)。加強(qiáng)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)，通過各項(xiàng)管理制度的構(gòu)建，對獸藥經(jīng)營行為進(jìn)行規(guī)范，并將不合格獸藥經(jīng)營企業(yè)取締。通過完善獸藥監(jiān)管機(jī)制和管理措施，以顯著提升獸藥市場秩序。

2、規(guī)模小，具有較弱的開發(fā)能力和較低的競爭水平

目前很多獸藥經(jīng)營企業(yè)都是小型企業(yè)，規(guī)模小，經(jīng)營收入不高。在獸藥GSP的實(shí)施過程中，因?yàn)橛羞^多的投入，使企業(yè)無法承受。因此在實(shí)施獸藥GSP的過程中，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況，不能硬性規(guī)定。應(yīng)對獸藥經(jīng)營龍頭企業(yè)積極引導(dǎo)和推廣組建，通過分店連鎖經(jīng)營的實(shí)施，促進(jìn)企業(yè)開發(fā)能力和競爭能力的不斷提升。

3、軟件設(shè)計(jì)和硬件建設(shè)不完善

在硬件方面，雖然目前多數(shù)企業(yè)都已經(jīng)配備了電腦和打印設(shè)備，但真正投入使用的不多。大部分企業(yè)新建倉庫，但因?yàn)槿狈τ行Ю寐?，因此浪費(fèi)了庫房，并且使資本投入增加。在軟件方面，對各項(xiàng)制定進(jìn)行了制定，但更多是流于形式。很多獸藥經(jīng)營企業(yè)缺乏完整的記錄，絕大多數(shù)都是為了應(yīng)付驗(yàn)收認(rèn)證。獸藥經(jīng)營企業(yè)具有較少的科技人員，相對緊缺對口專業(yè)人才。在制定軟件方面，更多是照遍照抄，與實(shí)際情況不符。導(dǎo)致軟件不配套經(jīng)營實(shí)際。而在制定軟件方面，不能很好的落實(shí)和實(shí)施對硬件的指導(dǎo)工作。

二、新版獸藥GSP改造和實(shí)施的發(fā)展對策

1、更新觀念，推行集團(tuán)化發(fā)展戰(zhàn)略

近年來，獸藥企業(yè)不管是經(jīng)營質(zhì)量還是規(guī)模，都得到快速發(fā)展。在未來一段時(shí)期內(nèi)，還需要大力推廣和實(shí)施規(guī)模企業(yè)集團(tuán)化發(fā)展戰(zhàn)略，加強(qiáng)企業(yè)間的聯(lián)合，以效益為中心、市場為導(dǎo)向，對于連鎖經(jīng)營模式大力推進(jìn)，促進(jìn)獸藥企業(yè)經(jīng)營水平的不斷提升。加快獸藥GSP建設(shè)進(jìn)程和改造步伐，實(shí)施連鎖化發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升。通過不斷更新觀念，實(shí)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)換機(jī)制，使企業(yè)的競爭力和整體規(guī)模不斷擴(kuò)大。在畜牧行業(yè)發(fā)展過程中，應(yīng)突出GSP的戰(zhàn)略地位，推動(dòng)新版獸藥GSP建設(shè)進(jìn)程和改造步伐的不斷加快。對于不能通過GSP驗(yàn)收的企業(yè)，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)勢互補(bǔ)的原則，尊重企業(yè)意愿，引導(dǎo)已通過GSP驗(yàn)收的企業(yè)購買、合并，以更好的發(fā)展和壯大獸藥企業(yè)的規(guī)模。

2、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高獸藥企業(yè)員工綜合素質(zhì)

為了能使新版獸藥GSP順利實(shí)施，企業(yè)應(yīng)積極引進(jìn)專業(yè)知識人才，以更好的適應(yīng)獸藥經(jīng)營。而實(shí)施獸藥GSP工作的重要環(huán)節(jié)，就是加強(qiáng)對人員的培訓(xùn)，對相關(guān)培訓(xùn)機(jī)制進(jìn)行構(gòu)建。企業(yè)從上到下，各級經(jīng)營人員和管理人員都要接受培訓(xùn)，致力于對自己品牌員工的打造，樹立自身在當(dāng)?shù)仞B(yǎng)殖業(yè)中的影響和威信。

3、加緊規(guī)范，構(gòu)建現(xiàn)代化企業(yè)管理制度

作為一項(xiàng)國際性的經(jīng)營規(guī)范，在新版獸藥GSP的實(shí)施過程中，應(yīng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，使經(jīng)營獸藥企業(yè)走向規(guī)范化、科學(xué)化和國際化發(fā)展道路，以更好的保障畜牧業(yè)生產(chǎn)者和消費(fèi)者的安全。首先，為了更好的落實(shí)，要立足于實(shí)際制定軟件;其次，硬件建設(shè)應(yīng)配套相關(guān)軟件，匹配各個(gè)設(shè)備，不能貪大求全;再次，應(yīng)遵循GSP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，完善各項(xiàng)制度，做好記錄工作;四是為了促進(jìn)企業(yè)整體水平的不斷提升，應(yīng)切實(shí)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制，將傳統(tǒng)式、家庭式企業(yè)經(jīng)營管理模式徹底摒棄，逐步構(gòu)建現(xiàn)代企業(yè)制度。

4、打造品牌，建設(shè)有特色的獸藥經(jīng)營體系

為了進(jìn)一步提高企業(yè)知名度，就需要打造品牌。為此，中小型獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)實(shí)施品牌產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，依托國內(nèi)、省內(nèi)知名大生產(chǎn)企業(yè)，將名牌獸藥及新產(chǎn)品積極引進(jìn)，走批發(fā)零售兼營模式。應(yīng)抓住那些具有很好銷路的、在區(qū)域內(nèi)已經(jīng)打出品牌的藥品，爭取獨(dú)家代理。同時(shí)，還要將各種機(jī)遇緊緊抓住，對自己主打品牌進(jìn)行打造。實(shí)施先進(jìn)的營銷策略，將委托代理工作搞好，對本企業(yè)有特色的經(jīng)營體系進(jìn)行構(gòu)建。

結(jié)論：近年來，因?yàn)闉E用獸藥和獸藥質(zhì)量問題，直接影響到動(dòng)物檢疫控制工作，同時(shí)還有一些獸藥殘留超標(biāo)問題存在于養(yǎng)殖產(chǎn)品中。

獸藥質(zhì)量密切關(guān)聯(lián)著動(dòng)物性食品安全，新版獸藥GMP的實(shí)施決定了獸藥質(zhì)量。自從我國加入WTO后，對我國獸藥GMP進(jìn)程全面推進(jìn)，是提高我國獸藥國際競爭力的重要手段。為了使我國獸藥走出國門，就需要不斷調(diào)整獸藥生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)我國獸藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和水平的不斷提升。由此可見，實(shí)施新版獸藥GMP是我國獸藥行業(yè)中的一場革命，既能實(shí)現(xiàn)對獸藥生產(chǎn)行為的規(guī)范，同時(shí)還能對獸藥質(zhì)量提供保障。

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（中牧實(shí)業(yè)股份有限公司黃岡動(dòng)物藥品廠）