西藥制藥的技術工藝研究

張潞艷 亓瑩

摘 要：藥品作為一種特殊的商品，國家在其質(zhì)量監(jiān)控方面給出的標準更為嚴苛，管理也較為嚴格，因為藥品的使用安全直接關系到人民群眾的生命健康。與此同時，近年來西藥在市場的投放種類與投放量在逐年增加，因此，藥品生產(chǎn)廠家以及相關質(zhì)量監(jiān)控人員必須對制藥技術的使用進行更為嚴格的規(guī)范。結合實際情況，如西藥種類、制藥要求、片劑種類等要求，配置適宜的制藥技術，如生物制藥技術、徑向膜層析技術、反滲透技術等。

關鍵詞：西藥制藥;技術工藝;生物制藥技術

0引言

伴隨我國國民經(jīng)濟水平的有效提升，醫(yī)藥行業(yè)獲得了更多的發(fā)展機遇，同時，藥品市場的商業(yè)競爭壓力也越來越大。西藥在我國的發(fā)展時間與發(fā)達國家相比較短，但發(fā)展速度較為迅猛。因此，在西藥制藥工藝技術的應用過程中，國家相關管理部門需要重視并加大監(jiān)管力度，促進西藥制藥工藝技術獲得長足性發(fā)展。

1常見的西藥制藥設備

伴隨西藥制藥設備生產(chǎn)制造標準的有效升級與優(yōu)化，讓我國的制藥行業(yè)發(fā)展獲得了更強大的技術支持，同時擁有了更好的發(fā)展條件。這離不開我國在制藥設備和制藥工程方面大量投入的資金與人才資源，同時，對相關標準也做出了更嚴苛的要求，無論是設備的安裝還是藥品生產(chǎn)設計與選型，都為保證藥物生產(chǎn)質(zhì)量而進行了較大幅度的改革與要求。因此，在選擇設備時，要對實際應用階段的操作參數(shù)進行科學控制，防止生產(chǎn)出的西藥藥品品質(zhì)不達標準，無法在病人服用的過程中發(fā)揮出良好的疾病治療功效或是產(chǎn)生較為嚴重的藥物使用安全事故。設備的維護保養(yǎng)也十分重要，這直接影響著藥品最終的生產(chǎn)質(zhì)量。因此，設備保養(yǎng)工作人員必須嚴格按照相關技術標準定期開展設備維護與清潔工作，保證機械設備的功能發(fā)揮穩(wěn)定性以及擁有更長的使用壽命。

2西藥制藥的常見技術工藝

2.1生物制藥技術

西藥眾多的制藥技術工藝中，生物制藥技術最為常見，此種制藥技術的基本原理是利用微生物學、藥學、化學等學科領域為基礎，將人工生物材料或天然生物材料作為藥品的生產(chǎn)原材料。通過這種制藥技術生產(chǎn)出的藥品，不僅藥理性較高，同時不會對人的身體機能產(chǎn)生較強副作用，安全有效。例如，國內(nèi)外藥學領域的學者專家利用重組DNA技術生產(chǎn)出了大量的生物技術藥物，如多肽蛋白質(zhì)類、酶類藥物以及疫苗。與此同時，此項生物制藥技術還可以對生物的基因結構進行改造，以此為基礎，改進傳統(tǒng)制藥工藝，并保證藥品的作用機制能夠在人的身體中發(fā)揮出更強大的疾病治療作用。與此同時，還可構建高產(chǎn)菌株，讓藥品生產(chǎn)過程中的技術難題得到有效解決并縮減藥品生產(chǎn)成本。此項制藥技術還能夠讓診斷類治療類以及預防類的藥物得到有效更新與換代，促進藥品的功效擴展。

伴隨生物制藥技術的不斷優(yōu)化升級，此項制藥技術在與其他學科技術進行融合發(fā)展的過程中，也攻破了很多技術層面的難關，同時，獲得了較多的藥物學突破。例如將材料科學、計算機處理技術、疾病療法，生物醫(yī)學工程技術進行有效關聯(lián)融合后，不僅讓生物醫(yī)學方面獲得了更多的研究成果，還促進了此學科的有效發(fā)展。

伴隨生物制藥技術的升級，病毒和傳統(tǒng)病菌造成的相關危害也得到了有效克服，當前階段，醫(yī)學家正利用生物制藥技術開發(fā)新的治療手段。與此同時，研究出的生物療法能夠對化學療法實際臨床使用過程中的一些弊端進行克服。例如，對人體內(nèi)部的可卡因進行有效控制，保證人類在藥物上癮方面的技術性難題得到有效解決，這種新式療法能夠幫助吸毒人員以更為高效、舒適的方式戒掉毒癮。

2.2徑向膜層析技術

傳統(tǒng)的層析技術在藥品生產(chǎn)過程中存在比較明顯的技術性缺憾，因此，制約了西藥制藥技術的高效發(fā)展。從整體上看，層析制藥技術的缺點主要表現(xiàn)在以下幾方面，第一點是流速緩慢，這直接導致了制藥過程的效率低下、工作開展耗時耗力問題的出現(xiàn)。其次，是層析技術在實際應用過程中會產(chǎn)生較大壓降，而這些壓降的出現(xiàn)，會給藥品生產(chǎn)機械功能發(fā)揮帶來阻礙，甚至可能導致機械停工，無法正常使用。所以，這意味著層析技術在使用過程中對設備有著較為嚴苛的質(zhì)量要求。

通常情況下，使用層析技術進行藥品生產(chǎn)，規(guī)模較為固定，所以如果想要擴大生產(chǎn)，就必須對最終的分離條件進行整改，而這會直接導致工作流程運作的效率被拖慢，存在的這些技術性難點由于功課難度較大，因此此項技術正逐漸被醫(yī)藥行業(yè)淘汰。在此基礎上，徑向膜層析技術的出現(xiàn)，讓傳統(tǒng)層析技術的相關難題得到了有效改善。此項技術試操作的基本原理是配合螺旋卷式結構開展的藥品生產(chǎn)，不僅能夠讓技術的流向截面面積得到有效擴展，同時在較高的流速下，壓降水平依然沒有明顯變化。與此同時，如果藥品生產(chǎn)廠家想要依據(jù)自身發(fā)展需要進行規(guī)模擴大，此項技術可保證柱徑不變的情況下有效拉長長度。

2.3反滲透技術

水質(zhì)在藥品生產(chǎn)過程中扮演著十分重要的角色，水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響著最終生成的藥品功效發(fā)揮水平。所以在西藥制藥階段，必須依據(jù)藥品制造工藝要求保證水的質(zhì)量。例如，在西藥制藥過程中，不同的藥物需要的液態(tài)水種類較多，包括去離子水、注射用水、純凈水等，這些水的名稱不同，性質(zhì)也不同。因此，在西藥制藥體系中，配合反滲透技術能夠保證藥品生產(chǎn)需要的水得到有效處理。因此，反滲透技術屬于藥品生產(chǎn)過程中最為關鍵的一項技術。傳統(tǒng)的制水工藝已經(jīng)不能滿足西藥制藥實際的生產(chǎn)需要，為了讓水質(zhì)得到進一步提升，迎合當代制藥行業(yè)的發(fā)展，反滲透技術需要得到專業(yè)技術人員的進一步開發(fā)與改進。通常情況下，反滲透技術在實際應用過程中，要先對原水進行預滲透處理，并去除其中含有的各種雜質(zhì)，如有機微粒、泥沙、懸浮物等，然后再利用二級反滲透設備以及相關裝置做進一步處理，保證原水能夠得到更為嚴苛的過濾、殺菌與凈化。二級反滲透裝置結構中的精密過濾器和紫外線殺菌器設置讓參與藥品生產(chǎn)的水得到更為嚴苛的凈化與處理，能獲得滿足更高水質(zhì)標準的水。

3 結束語

現(xiàn)代制藥企業(yè)需要加大藥品質(zhì)量提升力度，同時對藥品生產(chǎn)過程的成本進行精確控制。維護藥品生產(chǎn)效益的同時，在激烈的市場競爭中能夠占據(jù)一席之地。西藥制藥過程每個生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，都需受到專業(yè)技術人員的重視，因為各個環(huán)節(jié)對應的生產(chǎn)要素，不可出現(xiàn)任意差錯，一旦出現(xiàn)誤差或者其他突發(fā)狀況，都可能影響到最終的藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

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