心臟醫(yī)療領(lǐng)域的“實干家”

文 俞靈琦

眾所周知，心臟病是單病種致死率較高的一種疾病，且在全球以及我國發(fā)病率都很高。心臟領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新已刻不容緩。

傳統(tǒng)復(fù)雜的冠心病病例中，國際公認的“金標準”是應(yīng)用一根FFR壓力導(dǎo)絲有創(chuàng)地通過動脈插入患者冠狀動脈內(nèi)測量功能學(xué)參數(shù)，該導(dǎo)絲檢查過程中需要為患者注射藥物，費用高，手術(shù)時間相對較長。

對于中國醫(yī)療環(huán)境而言，昂貴的耗材費讓醫(yī)生和患者都望而卻步。一方面，許多醫(yī)生不具備開展FFR相關(guān)診療的技術(shù)；另一方面，對于患者數(shù)量眾多，醫(yī)療資源緊張的當下，長時間的手術(shù)和高額的費用是眾多患者難以承擔(dān)的。

針對這些痛點，博動醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司（下文簡稱“博動”）致力于心臟影像精準診斷技術(shù)的研發(fā)，專注為冠心病患者提供更好的診斷和評估手段。博動開創(chuàng)性地研發(fā)了基于冠脈造影的QFR系統(tǒng)，即無導(dǎo)絲FFR快速分析系統(tǒng)。

作為評估冠脈功能學(xué)標準的劃時代科技產(chǎn)品，QFR依靠冠脈造影三維重建技術(shù)和血液動力學(xué)系統(tǒng)，并融入人工智能血流定量；精確分析狹窄冠脈血管的功能學(xué)指標，是無創(chuàng)、精確評估冠脈生理功能指標的“新標準”。

“耐得住寂寞”技術(shù)創(chuàng)新之路

為何在眾多醫(yī)療領(lǐng)域中選擇心臟領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，博動醫(yī)學(xué)影像聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理劉冰告訴記者：“選擇心臟行業(yè)開始的動力源于家庭。我的父親在我高考那年是心臟猝死，當時不太理解為什么白天好好的一個人會突然間就沒了，父親是天津的知青，對我影響很大，面對這個突然的變故一直不能釋懷，所以畢業(yè)后就去了美敦力心臟部門工作?！?/p>

眾所周知，心臟病是單病種致死率較高的一種疾病，而且在全球以及我國發(fā)病率都很高。懷抱著“能有更多更好的技術(shù)能幫助這些患者和家庭，提高生活質(zhì)量”的追求，劉冰放棄原本安逸穩(wěn)定的工作崗位，選擇踏上創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)這條路。

其實，在創(chuàng)新初期，劉冰和團隊能做到的技術(shù)突破有限，步伐無法邁大。而之所以能創(chuàng)立博動，劉冰認為這歸功于QFR技術(shù)發(fā)明人涂圣賢教授。涂圣賢教授是上海交通大學(xué)教授、教育部青年長江學(xué)者、上海市東方學(xué)者特聘教授，據(jù)悉，涂圣賢教授在心臟影像計算領(lǐng)域耕耘多年，在血流儲備分數(shù)領(lǐng)域有十余年的積累，這也讓博動有了一個很高的起點，對于劉冰而言是求之不得的。

|博動醫(yī)學(xué)影像聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理劉冰

當然，創(chuàng)業(yè)的路上一定會遇到這樣或那樣的困難。由于博動的技術(shù)比較新，很多醫(yī)療的配套制度里面沒有相關(guān)的規(guī)定，即便在技術(shù)上過硬，在產(chǎn)業(yè)化的過程中還是會遇到不少問題，且博動的系列創(chuàng)新技術(shù)不是進口替代，很多投資人或者監(jiān)管部門無法對此進行定位和考量。

“臨床上我們靠充分且過硬的臨床證據(jù)，并已經(jīng)積累了十幾個全球臨床研究的結(jié)果，此外一些臨床研究正在處于研發(fā)中。沒有任何捷徑可以走，需要團隊肯吃苦，肯踏踏實實做好自己，耐得住寂寞?！眲⒈f道。公司的核心競爭力是深刻理解臨床領(lǐng)域的痛點問題，多年的技術(shù)積累和強大的研發(fā)能力，以及高素質(zhì)有凝聚力有理想肯吃苦的團隊。

QFR掀起心臟醫(yī)療新風(fēng)暴

2016年3月，中國介入心臟病學(xué)大會（CIT）上，博動研發(fā)的QFR技術(shù)通過手術(shù)轉(zhuǎn)播的方式向全球亮相，2017年FAVOR II China研究結(jié)果在全球較大的介入心臟病學(xué)上大會發(fā)布，證明QFR在診斷冠心病患者的冠脈生理學(xué)狹窄方面具有較高的診斷精度，將通過冠脈造影診斷心肌缺血的準確度大幅提升，尤其是將臨界病變的診斷精度從59.3%提升至92.7%，提高了33個百分點，證明了其臨床安全性和有效性。

在2019年的CIT大會開幕式上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院高潤霖院士指出，作為中國原創(chuàng)的創(chuàng)新技術(shù)，QFR有望成為臨床常規(guī)使用技術(shù)，F(xiàn)AVOR III China研究是中國前沿的研究之一，它的研究結(jié)果將有望改變PCI臨床實踐規(guī)范。在落地基于冠脈造影的QFR技術(shù)后，博動砥礪前行，不斷創(chuàng)新，并于2018年9月TCT大會上推出了基于OCT影像的OFR技術(shù)，結(jié)果顯示，OFR的診斷準確度達到92%。

博動團隊持續(xù)創(chuàng)新，系列原創(chuàng)技術(shù)已覆蓋心血管門診精準篩查CT-QFR系統(tǒng)、心血管介入治療術(shù)中的QFR、OFR和UFR系統(tǒng)，構(gòu)建一站式冠脈快速精準評估系統(tǒng)，旨在推動臨床常規(guī)使用冠脈生理學(xué)精準診斷，無創(chuàng)、簡便又經(jīng)濟地為患者帶來福音。

據(jù)悉，博動原創(chuàng)QFR技術(shù)將被寫入2019年歐洲介入治療學(xué)會教材，將成為歐洲心臟學(xué)會的常規(guī)培訓(xùn)教材，為全球心臟介入醫(yī)生和學(xué)者提供臨床參考工具。

對于產(chǎn)品的市場反響，劉冰透露道：“QFR幫助醫(yī)生在術(shù)中進行更加準確的診斷，減少患者的痛苦，減少醫(yī)療費用的支出。很多臨床專家都很認可，QFR技術(shù)也有望成為規(guī)范冠脈介入治療的關(guān)鍵技術(shù)。為了在實踐中驗證產(chǎn)品的價值，現(xiàn)在有兩項研究者發(fā)起的重要研究項目FAVOR III系列研究正在全球60余家醫(yī)院進行中，以推動建立QFR指導(dǎo)冠心病患者介入治療的標準與指南?！?/p>

可見，博動所研發(fā)的獨特的心臟醫(yī)學(xué)影像技術(shù)已得到業(yè)界廣泛的認可，市場潛力巨大，而如何跨過政策和制度的鴻溝，打開市場渠道，進行產(chǎn)業(yè)化，是博動正在思考和突破的難題。

拓展心血管領(lǐng)域的邊界

在創(chuàng)業(yè)的過程中，博動雖然遇到不少困難。不過劉冰說她們很慶幸，在這過程中，孵化園區(qū)提供了不少幫助，她回憶道：“我們是產(chǎn)學(xué)研很大的受益者，團隊成員有不少是上海交大畢業(yè)的。也和上海交大成立了聯(lián)合實驗室?；谶@個因素，一開始選擇漕河涇園區(qū)是為了方便提高效率。隨著入駐園區(qū)，逐步體會到漕河涇作為一個老牌的工業(yè)園區(qū)，各方面都相對成熟，服務(wù)工作很到位，尤其是在解決辦公生產(chǎn)用地方面，對于我們支持很大。此外，漕河涇開發(fā)區(qū)服務(wù)團隊也十分了解一個企業(yè)的成長，為我們這樣的初創(chuàng)企業(yè)，給予了非常合適的指導(dǎo)和幫助?！?/p>

對于未來產(chǎn)品和技術(shù)的進步空間，劉冰認為，“我們比較擅長心臟影像的血流動力學(xué)、腔內(nèi)影像學(xué)和人工智能等方面的研究與產(chǎn)品開發(fā)。目前的產(chǎn)品是在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用，也許將來有潛力會應(yīng)用于其他學(xué)科和疾病。另外，我們永遠勇于產(chǎn)品的創(chuàng)新，這是一個相對全新的領(lǐng)域，逐步積累后，時常會有一些發(fā)現(xiàn)，只是對于一個醫(yī)療產(chǎn)品，要反復(fù)驗證經(jīng)得起時間的考驗才能應(yīng)用于臨床?！?/p>

在劉冰看來，創(chuàng)業(yè)必須要腳踏實地。同時，她表示，即使不少業(yè)內(nèi)人士有多年的經(jīng)驗，也很難遇到這樣一個起點很高的創(chuàng)新產(chǎn)品。所以，創(chuàng)業(yè)者應(yīng)把握機會，沉下心來努力拼搏。