與病毒賽跑 疫苗研發(fā)不徒勞

文_本刊記者 武志軍

疫苗面世的時候，本次疫情可能已然結束。不過，疫苗的研發(fā)仍然具有價值

新冠肺炎疫情仍在持續(xù)，除中國外，全球還有20 多個國家和地區(qū)已報告感染病例。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞日前在新型冠狀病毒全球研究與創(chuàng)新論壇上表示，新型冠狀病毒疫情對全球在政治、資金以及科學領域的團結都是考驗。

為了迎戰(zhàn)全人類共同的敵人，各國際組織、各國政府以及相關機構正攜起手來，在科研攻關、臨床治療、抗病毒藥物及疫苗研發(fā)等領域加強合作，共同戰(zhàn)“疫”。

國內(nèi)研發(fā)在路上

1 月26 日，中國疾控中心病毒所所長許文波表示，該中心開始啟動新型冠狀病毒的疫苗研發(fā)，當前已經(jīng)成功分離出我國首株新型冠狀病毒（2019-nCov）毒種，正在篩選種子毒株。若是將疫苗種子株培養(yǎng)變成疫苗株，就能制備疫苗了。

隨后，浙江省疾控中心和廣東省疾控中心也相繼宣布分離出了新型冠狀病毒毒株，為后續(xù)其研發(fā)疫苗提供了有力支持。另外，香港大學微生物學系、同濟大學附屬東方醫(yī)院與斯微(上海)生物、藥明生物、智飛生物等多個國內(nèi)研究團隊及企業(yè)相繼宣布進行2019-nCov 疫苗研發(fā)。

其中，香港大學微生物學系研發(fā)的疫苗預計有望于1 年內(nèi)對人體展開臨床測試；同濟大學附屬東方醫(yī)院聯(lián)合斯微(上海)生物的研發(fā)團隊則宣稱最快40 天內(nèi)完成大規(guī)模預防性疫苗樣品的生產(chǎn)和制備；藥明生物預計將于2 個月內(nèi)完成首批抗體樣品生產(chǎn)，供應臨床前毒理試驗和初步人體臨床試驗。

至于本土上市民營生物疫苗供應和服務商智飛生物，于2 月2 日晚間發(fā)布公告，宣布旗下全資子公司智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作，參考MERS-CoV 疫苗的研發(fā)思路等，加快對2019nCoV 疫苗的研發(fā)。

2 月10 日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會發(fā)文稱，已有18 家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作。科研人員分別采用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術路徑，加班加點進行攻關。這18 家單位中包括華蘭生物、智飛生物、遼寧成大、康泰生物、沃森生物等5 家A 股公司及康希諾生物1 家港股公司。

全球協(xié)同攻“難關”

與此同時，國外的大型藥企與研發(fā)機構，也在為新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)而努力。

2 月3 日，葛蘭素史克（GSK）與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）宣布新的合作，旨在助力推進新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗的全球研發(fā)。在此次新的合作中，GSK 將提供現(xiàn)有的預防疾病大流行疫苗佐劑平臺技術用于加強針對新型冠狀病毒有效疫苗的研發(fā)。

據(jù)葛蘭素史克官方透露，首項協(xié)議已在GSK 和澳大利亞昆士蘭大學之間達成。此外，CEPI 已宣布的與新型冠狀病毒疫苗開發(fā)相關的4 個項目中，與CEPI開展合作的機構分別是：CureVac；Inovio；Moderna,Inc.和美國國家過敏和傳染病研究所。相關項目將利用已經(jīng)得到CEPI 支持的快速反應平臺，盡快推動新型冠狀病毒候選疫苗進入臨床試驗。此外，CEPI 發(fā)起了一項新的呼吁，建議迅速開發(fā)和生產(chǎn)已經(jīng)被證明可以用來應對新型冠狀病毒的疫苗技術。

據(jù)不完全統(tǒng)計，已經(jīng)至少有包括中美英法德奧在內(nèi)六國宣布正在研發(fā)新冠病毒疫苗。

上市日期不確定

此前，國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟院士曾在《新聞1+1》欄目中表示，“在疫苗種子株出來以后，要通過細胞株培養(yǎng)，這個過程要一個月。拿到疫苗株后，各方面的檢查、檢測大約半個月，然后，還要通過鑒定部門的鑒定，通過國家一期、二期的驗證，得需要一個半月審批的過程疫苗才能夠出來。”

這讓很多人都誤以為3 個月后就有疫苗可用了。但實際上，疫苗從研發(fā)出來到走向市場還有較長的一段路。新疫苗在研發(fā)出來后還需要進行嚴謹?shù)呐R床試驗來檢測其安全性及有效性，一般沒有數(shù)年是無法完成的。

雖說目前由于疫苗開發(fā)技術的發(fā)展，使得新型疫苗的上市速度比以往任何時候都要快，但疫苗研發(fā)有其固有的周期和規(guī)律，即便是有了突破性進展，也還是需要數(shù)月甚至數(shù)年的時間來證明疫苗的安全有效?？偟膩碚f，按最快的情況估計，疫苗也可能需要1 年的時間才會面世。

如此看來，疫苗面世的時候，本次疫情可能已然結束。不過，疫苗的研發(fā)仍然具有價值。中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學一部主任、2003 年SARS 國家專家組成員林江濤教授在最近一次直播中就表示，研究疫苗是戰(zhàn)略儲備，對以后的疾病防控意義深遠，以防日后卷土重來。

“遲到”也并非徒勞

事實上，針對嚴重急性呼吸道綜合癥（SARS）、中東呼吸綜合癥冠狀病毒（MERS），全球都曾在疫情暴發(fā)初期集中火力投入疫苗研發(fā)，但人類研發(fā)疫苗的速度追不上病毒認輸?shù)乃俣取?/p>

倫敦帝國理工學院領導疫苗研究的科學家羅賓·沙托克教授表示，對于此次新冠病毒疫情來說，疫苗已經(jīng)“遲到”。不過這不代表疫苗研發(fā)是徒勞的，“如果未來再次發(fā)生同類事件，疫苗將起到至關重要的作用?！?/p>

不到20 年的時間里，已爆發(fā)3 次冠狀病毒疫情，“這一次也不會是最后一次，”美國范德比爾特大學醫(yī)學中心的病毒學家馬克·丹尼森說，關鍵還是要找到能對付形形色色的冠狀病毒的疫苗。

美國國立衛(wèi)生研究院的專家表示，與其追蹤疫情，不如趁現(xiàn)在研發(fā)可以適用于整個冠狀病毒家族的疫苗原型，以便在新病毒出現(xiàn)苗頭時就能將其扼殺。

對研發(fā)企業(yè)而言，新疫苗未能獲得國家采購并不是最大的損失，損失在于為了投入研發(fā)喪失的商業(yè)機會成本。北京科興此前研發(fā)出的甲乙肝疫苗和流感疫苗，均因主攻SARS 疫苗研發(fā)而在那期間停產(chǎn)?？婆d的例子證明，大型傳染性病毒疫苗研發(fā)是一個綜合性、長周期、高成本的社會工程，需要商業(yè)公司的責任與自覺，但不能只靠商業(yè)公司自行探索。

科學家、政府機構、生物醫(yī)藥企業(yè)構成了疫苗研發(fā)的三股力量，而且缺一不可。政府為疫苗研發(fā)提供資金及審批等政策支持；科研機構進行臨床前研發(fā)；生物醫(yī)藥公司則負責臨床研究、批量生產(chǎn)。