對(duì)骨康靈液制劑療效觀(guān)察及愈合時(shí)間的研究

楊騏睿，王金偉，李成，吳春妍，王利梅，劉汝文△，王瓊仙△

（1昆明醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)部，云南 昆明；2云南省骨科專(zhuān)科醫(yī)院，云南 昆明；3昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，云南 昆明；4昆明醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，云南 昆明）

0 引言

骨康靈液是一種專(zhuān)門(mén)治療骨折的藥物，其是由昆明醫(yī)學(xué)院科研中試中心研制的，且經(jīng)云南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，其是生產(chǎn)滇藥制字(Z)20092434A的院內(nèi)制劑。骨折患者需要一個(gè)較長(zhǎng)的愈合過(guò)程，也是一個(gè)緩慢的連續(xù)性的生物修復(fù)過(guò)程[1]，骨折患者若不進(jìn)行及時(shí)的治療將會(huì)對(duì)患者的生活造成嚴(yán)重的影響[2]。骨康靈液的中藥成分主要有斷續(xù)、桃仁、紅花、三七等，是一種經(jīng)過(guò)加工的外用藥液[3]，其擁有獨(dú)特的配方及工藝流程，經(jīng)過(guò)炮炙加工，將其粉碎后過(guò)篩120目，再使用濃度為70%-95%的酒精將其浸泡過(guò)濾，之后提取其中的有效成分從而制得藥液。骨康靈液的制備方法有效地將祖國(guó)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合，屬于現(xiàn)代的中藥復(fù)方制劑。骨折患者應(yīng)用此藥能夠接骨生新，利于骨痂的生長(zhǎng)愈合，有明顯的活血化瘀、消腫止痛的效果，同時(shí)有通利血脈、靜心安神、行氣止痛的功效。對(duì)于外傷閉合性骨折患者有很好的效果，也有利于緩解跌打損傷及關(guān)節(jié)紅腫疼痛的情況，能夠舒筋活血、促進(jìn)新骨生長(zhǎng)。骨折愈合本身就受到多種因素的影響，表現(xiàn)出的問(wèn)題十分復(fù)雜[4]。在醫(yī)院的藥學(xué)中院內(nèi)制劑不可缺少，而隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展及技術(shù)不斷更新，中藥制劑面臨著巨大的挑戰(zhàn)[5]。一些中藥制劑患者是需要的但市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)，也就為該種制劑設(shè)定了特定的作用。其發(fā)揮的療效是顯著的，具有較高的安全性，且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2015年10月至2019年7月在云南省骨科專(zhuān)科醫(yī)院收集到不同類(lèi)型的外傷性閉合骨折患者900例。所有患者均為住院治療與觀(guān)察的病例，且根據(jù)不同的治療方法將所有患者分為治療組和對(duì)照組，其中治療組699例使用小夾板固定聯(lián)合骨康靈液治療，其余的患者為對(duì)照組，采用的是石膏固定的西醫(yī)常規(guī)治療方法。兩組患者的性別、年齡、骨折部位等一般資料間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫(yī)科大學(xué)提供。使用醫(yī)院為云南省骨科專(zhuān)科醫(yī)院。該醫(yī)院具有專(zhuān)業(yè)的臨床醫(yī)生和放射科完備的檢查設(shè)備（如X光線(xiàn)攝片機(jī)等）。

1.3 治療方法

治療組：X線(xiàn)確診→復(fù)位→小夾板固定結(jié)固定和骨康靈液外用→復(fù)查→再攝片。

對(duì)照組：X線(xiàn)確診→復(fù)位→石膏固定→復(fù)查→再攝片。

對(duì)于不同骨折類(lèi)型的患者要在治療前進(jìn)行X線(xiàn)檢查以明確診斷，確定骨折的類(lèi)型，并運(yùn)用手法復(fù)位法進(jìn)行復(fù)位。治療組患者患處使用較薄的藥棉或者是紗布進(jìn)行包纏，并使用小夾板進(jìn)行固定，之后將骨康靈液浸濕于藥棉上，每天浸藥液的次數(shù)為4次，要保證藥棉一直處于濕潤(rùn)的狀態(tài)，打開(kāi)皮膚的毛孔之后利于藥液的吸收。對(duì)照組患者僅用石膏進(jìn)行固定，采取的是常規(guī)的西醫(yī)治療。所有患者每次在經(jīng)過(guò)10-15d的治療后就回到醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)過(guò)X線(xiàn)檢查來(lái)評(píng)估治療效果及愈合時(shí)間。

1.4 臨床療效

1.4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

（1）痊愈：患者的骨折處發(fā)生腫脹的情況消失，局部沒(méi)有壓痛，無(wú)縱向的叩擊痛。進(jìn)行X線(xiàn)檢查顯示骨痂生長(zhǎng)良好，血腫部位機(jī)化完全吸收，骨折完全愈合，且功能均恢復(fù)正常。

（2）顯效：紅、腫、痛等癥狀消失，有輕微的后遺癥，X線(xiàn)攝片顯示骨折兩斷端骨痂生長(zhǎng)基本可以，血腫機(jī)化未完全吸收，功能基本恢復(fù)正常。

（3）有效：癥狀和體征消失，X線(xiàn)攝片顯示骨痂生長(zhǎng)可以，血腫機(jī)化未完全吸收。

（4）無(wú)效：癥狀和體征未消失，X線(xiàn)攝片顯示骨痂生長(zhǎng)較差，血腫機(jī)化未完全吸收。

1.4.2 骨折愈合標(biāo)準(zhǔn)

局部無(wú)壓痛及縱向叩擊痛；局部無(wú)異?；顒?dòng)；X線(xiàn)攝片顯示有連續(xù)性骨痂形成，骨折線(xiàn)已模糊；拆除外固定后，連續(xù)觀(guān)察2周骨折處不變形。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 不同性別骨折部位比較

全部資料不同性別的骨折部位比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.444），兩組骨折部位基本相同。見(jiàn)表1。

表1 不同性別骨折部位比較[n(%)]

2.2 不同性別的療效比較

全部資料不同性別的骨折治療療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.066），兩組骨折治療效果基本相同。見(jiàn)表2。

表2 不同性別的療效比較[n(%)]

2.3 治療組和對(duì)照組的性別比較

治療組和對(duì)照組不同性別分布比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.120），兩組性別分布基本相同，具有可比性。見(jiàn)表3。

表3 不同性別骨折部位比較[n(%)]

2.4 治療組和對(duì)照組骨折部位比較

治療組和對(duì)照組的骨折部位比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.093），兩組骨折部位基本相同，具有可比性。見(jiàn)表4。

表4 不同性別骨折部位比較[n(%)]

2.5 治療組和對(duì)照組的療效比較

治療組699例，痊愈561人，占80.3%，顯效45人，占6.4%，有效37例，占5.3%，無(wú)效56例，占8.0%；對(duì)照組201例，痊愈69人，占34.3%，顯效58人，占28.9%，有效18例，占9.0%，無(wú)效56例，占27.9%；治療組和對(duì)照組的骨折治療療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），兩組骨折治療效果不同，治療組治愈率高于對(duì)照組。治療組總有效率為92.0%，對(duì)照組總有效率為72.1%。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。治療組總有效率高于對(duì)照組(見(jiàn)表5)。

表5 治療組和對(duì)照組的療效比較

2.6 治療組和對(duì)照組的愈合時(shí)間比較

治療組和對(duì)照組的愈合時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），兩組骨折治療臨床愈合時(shí)間不同，治療組臨床愈合時(shí)間比對(duì)照組臨床愈合時(shí)間短（提前17d左右臨床愈合），一人提前17d左右臨床愈合，699人（699×17d/人=11883）就提前了11883d好轉(zhuǎn)，如果一人一天節(jié)約10元成本，699人就可以節(jié)約118830元的經(jīng)濟(jì)開(kāi)支。見(jiàn)表6。

表6 治療組和對(duì)照組的愈合時(shí)間比較

2.7 年齡與愈合時(shí)間的相關(guān)分析

治療組和對(duì)照組的平均愈合時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），4個(gè)年齡段：0-20歲346例；21-40歲339例；41-60歲173例；61歲以上的42例，兩組骨折治療臨床愈合時(shí)間不同，治療組臨床平均愈合時(shí)間比對(duì)照組臨床平均愈合時(shí)間短。見(jiàn)表7、8、9、10，圖1。

表7 900例骨折部位與年齡分布

表8 治療組各年齡骨折平均愈合時(shí)間比較 (d)

表9 對(duì)照組各年齡骨折平均愈合時(shí)間比較 (d)

表10 治療組與對(duì)照組各年齡骨折平均愈合時(shí)間比較(d)

圖1 治療組與對(duì)照組各年齡骨折平均愈合時(shí)間柱狀圖比較(d)

3 討論

根據(jù)以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果，我們得出使用骨康靈液治療骨折確實(shí)比西醫(yī)常規(guī)療法更有效，而且便利性與其價(jià)格也十分容易讓人接受[6，7]。下面讓我們逐一對(duì)其優(yōu)越性進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

在治療組699例和對(duì)照組201例的骨康靈液治療實(shí)驗(yàn)中，骨康靈液總有效率為92.0%，西醫(yī)常規(guī)療法總有效率為72.1%。兩組的治療比較結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。治療組優(yōu)于對(duì)照組，療效較好。兩組的總有效率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組的總有效率高于對(duì)照組。X線(xiàn)影像資料顯示治療組臨床愈合時(shí)間明顯比西醫(yī)常規(guī)治療愈合時(shí)間提前。骨康靈液在臨床愈合的時(shí)間約為西醫(yī)常規(guī)愈合時(shí)間提前17d，699人（699人×17d/人=11883d）就提前了11883d好轉(zhuǎn)，如果一人一天節(jié)約10元成本，699人就可以節(jié)約11萬(wàn)多元的經(jīng)濟(jì)開(kāi)支，這就是經(jīng)濟(jì)價(jià)值的體現(xiàn)[8]。而使用骨康靈液只需要夾板紗布，比石膏固定更加簡(jiǎn)易方便。由此可見(jiàn)，骨康靈液具有療效好、使用簡(jiǎn)便、無(wú)副作用、價(jià)格經(jīng)濟(jì)實(shí)惠病人易于接受的優(yōu)點(diǎn)[9，10]。

此次研究中得出，骨康靈液在治療骨折患者中以?xún)和伴L(zhǎng)骨骨折類(lèi)型的愈合時(shí)間是最短的，為17d，而在老年患者中長(zhǎng)骨骨折愈合時(shí)間最長(zhǎng)，長(zhǎng)達(dá)56d。西醫(yī)治療組中愈合時(shí)間最短為28d，最長(zhǎng)時(shí)間為75d，這一對(duì)比顯示，使用骨康靈液治療的骨折患者愈合需要的時(shí)間更短。有教材顯示，骨折患者的臨床愈合時(shí)間一般都在4-8周，與此次研究的結(jié)果具有一致性。通過(guò)臨床觀(guān)察及X線(xiàn)檢查結(jié)果可看出，患者的年齡越小愈合的時(shí)間越短，其原因是兒童的骨質(zhì)鈣磷容易發(fā)生沉集，骨質(zhì)生長(zhǎng)速度較快。使用骨康靈液進(jìn)行治療操作起來(lái)較為方便，患者無(wú)痛苦，贏得患者的信任與認(rèn)可。骨折愈合較為復(fù)雜[11],其受到多種因素的影響，若長(zhǎng)期得不到愈合將會(huì)對(duì)患者的生存質(zhì)量造成不良影響[12，13]。骨折愈合的過(guò)程就是進(jìn)行生物學(xué)修復(fù)的過(guò)程[14-16，10]。骨康靈液與市場(chǎng)上銷(xiāo)售的活血化瘀的藥物相比較，在治療骨折及跌打損傷上有明顯的優(yōu)勢(shì)，能夠加快患者的康復(fù)速度，同時(shí)還能減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[17-20]。

總之，在治療骨折患者中與常規(guī)的西醫(yī)治療方法相比較，骨康靈液能夠收到顯著的效果，其愈合時(shí)間能夠大大縮短。