阿爾茨海默病新藥獲批上市：別高興太早，也別忙著質(zhì)疑

適用話題 科技進(jìn)步；造福人類；時(shí)代發(fā)展

時(shí)事引讀

2019年11月2日，“我國(guó)首款原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥上市”的消息迅速引發(fā)關(guān)注：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布，有條件批準(zhǔn)國(guó)家1類新藥“九期一”上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。這是上海綠谷制藥有限公司、中國(guó)海洋大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所聯(lián)合研發(fā)的新藥。人類對(duì)阿爾茨海默病的新藥，有著極其強(qiáng)烈的臨床需求，至今全球藥企已經(jīng)投入上千億美元進(jìn)行研發(fā)，可以說(shuō)屢戰(zhàn)屢敗、屢敗屢戰(zhàn)。到現(xiàn)在為止，只有5款延緩病情的藥物獲批上市，而且效果都不明顯。且從2002年開始，已經(jīng)17年沒有新藥上市?！熬牌谝弧钡墨@批，稱得上是歷史性的消息。但是，爭(zhēng)議也隨之而來(lái)。

素材聚焦1 爭(zhēng)議重重

推出“九期一”的綠谷制藥，過(guò)去很多年因把保健品當(dāng)作“抗癌神藥”銷售，而被中央電視臺(tái)、南方周末等媒體曝光?！熬牌谝弧钡乃幚砼c此前的阿爾茨海默病藥物截然不同，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也被認(rèn)為存在不少問(wèn)題。試驗(yàn)采用的主要是主觀評(píng)價(jià)體系，沒有令人信服的可量化的客觀指標(biāo)。從這個(gè)角度看，大家一定程度上可以理解藥監(jiān)局發(fā)布的信息，“國(guó)家藥監(jiān)局要求申請(qǐng)人上市后繼續(xù)進(jìn)行藥理機(jī)制方面的研究和長(zhǎng)期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時(shí)提交有關(guān)時(shí)間數(shù)據(jù)”。

素材聚焦2 有質(zhì)疑是自然的

浙江大學(xué)教授、科學(xué)作家王立銘認(rèn)為，對(duì)這個(gè)藥的質(zhì)疑是自然的。但他同時(shí)認(rèn)為，自然，不代表就是對(duì)的。他在微博上說(shuō)：“屠呦呦搞出來(lái)的青蒿素，放在時(shí)代背景下其實(shí)也可以讓人疑竇叢生。但青蒿素經(jīng)受住了所有嚴(yán)苛的臨床檢驗(yàn)，今天已經(jīng)造福世界。更多的分析還需要等上市后的臨床數(shù)據(jù)出來(lái)。是第二個(gè)青蒿素，還是第二個(gè)韓春雨，拭目以待?！?/p>

【考場(chǎng)仿真試題】請(qǐng)結(jié)合上述材料，以“創(chuàng)新”為話題，寫一篇800字左右的文章。

【范文片段示例】阿爾茨海默病以其龐大的市場(chǎng)需求，一直以來(lái)被藥物研發(fā)界視作“皇冠上的明珠”。中國(guó)打破17年的空白，為阿爾茨海默病帶來(lái)新藥，并且運(yùn)用了新的藥理，這其中的創(chuàng)新精神值得肯定。這一創(chuàng)新也許會(huì)成功，也許會(huì)失敗，但不試試，怎么知道呢？創(chuàng)新路上不應(yīng)該怕犯錯(cuò)。