中草藥中有關物質的分析方法略論

陳 浩，莊亞蓉，曹蓉蓉，王文金

（榆林市藥品檢驗所，陜西 榆林 719000）

檢測對于化學藥物在后續(xù)的研發(fā)中具有重要意義。隨著越來愈多的化學藥品出現在市場中，人們必須做好化學藥物的檢測分析，對不同的化學藥物做針對性的物質分析。所以對于藥物檢測部門而言，需要在實踐中總結經驗，制定好檢測方案，引進先進的檢測技術，加強對整個檢測過程的控制，保證檢測過程的規(guī)范性。

1 中草藥中的有關物質分析

1.1 蒙醫(yī)學

1.1.1 蒙醫(yī)藥學有關物質分析

蒙藥學是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學中的組成部分之一。蒙藥學是蒙古族人民根據自身游牧民族的特點，逐步形成的具有當地民族特色、獨特理論體系，吸納并借鑒了眾多醫(yī)學知識，比如中醫(yī)學、印度醫(yī)學、藏醫(yī)學等，具有悠久的歷史，約有2800多年。

1.1.2 蒙藥學物質基礎理論發(fā)展

蒙藥學主要是由多種單味藥組成的復合藥，這些單味藥是藥效發(fā)揮的物質基礎。多種單味藥互相之間會發(fā)生化學反應，進行協(xié)同作用于人體。因此藥商廠家需要明確藥物之間的反應結果，了解有效物質基礎，弄清楚蒙藥復方中真正起到治療作用的有效組分以及有效成分，從而在日后的研發(fā)藥物過程中，有目的的對蒙藥進行提純、優(yōu)化，制定復方質量標準，加強制藥工藝控制，進而發(fā)明創(chuàng)新出更好的藥物。由此看出，加強對蒙藥復方藥物的物質基礎研究，是推進蒙藥走向現代化、科學化的必由之路。

1.1.3 蒙藥有效物質基礎研究建立

為了更好的對蒙藥進行有效基礎物質研究，應該制定研究目標，對其中某項單味藥或者是某個成分進行指標追蹤，證明其有效，并且可以將其進行標記，在人體內進行藥效跟蹤，從而實現對蒙藥復方有效物質的確定。根據確定的分析指標，合理利用分離技術對其進行分析研究，并且也藥效作為指標，制定針對性病例模式，從而實現對蒙藥的藥效作用的觀察以及評判。

1.2 中成藥與中藥材

1.2.1 中成藥的種類與其中添加的化學物質

隨著中成藥的不斷發(fā)展，其種類與功效也越來越廣，可以分為補腎壯陽、活血止痛、抗風濕、鎮(zhèn)靜安神、降血糖、減肥等。就拿補腎壯陽類藥品而言，近年來非法添加化學物質數量持續(xù)增加，16年前只有地西泮和西地那非這兩類添加物，5年后已經增加到12種了。由此可知道，我國添加的中成藥化學物質數量不斷增加，并且增加速度非常快。

1.2.2 中藥材的種類與其中添加的化學物質

中藥材的數量和種類也在一直增長，其添加的染色無類型也在不斷發(fā)生變化。紅花是常見的中藥材之一，2007年的時候紅花只有一種，但是6年后就已經增長到了4種。血竭藥材內染色物也從一開始的3種增加到了4種。由此可見，隨著科學技術的不斷進步，中藥材種類藥物也在不斷變化發(fā)展。

2 中草藥中添加化學物質的認定技術

為了更好的對不同種類的化學藥物進行物質分析，就要采取相應的分析技術。其中，離子色譜技術應用最廣。

2.1 離子色譜技術

2.1.1 離子色譜技術原理及特點

離子交換色譜技術，主要是利用離子交換劑作為固定相，然后離子交換樹脂中會電離出相應的離子，這部分離子會與液體中流動的帶有相同電荷的離之間進行反應，發(fā)生可逆交換，但是離子之間與交換樹脂親和力存在交換差異，因此可以利用該差異實現分離，而且還可以利用擬制柱，將其內部待測目標所含有的電導體進行扣除。得益于此技術，人們將離子色譜技術（IC）引入化學藥物檢測分析中，除了可以進行簡單的無機陰陽離子檢測之外，還可以對氨基酸、蛋白質等類的物質進行檢測，因此在化學藥物檢測中應用效果良好。

2.1.2 離子色譜技術的組成

一般而言，傳統(tǒng)的高效液相色譜儀包含了以下幾個部分，分別是貯液器（用來存儲液體）、高壓泵、進樣器（用來放置樣品液體）、色譜柱以及智能監(jiān)測記錄器，可以將監(jiān)測記錄器外接電腦，從而實現數字一體化。其中，硬件裝置主要是包括色譜分離柱，也是技術系統(tǒng)的最核心部件，一般而言色譜分離柱不含有金屬成分，因為監(jiān)測的藥物或可能含有堿性或者酸性物質，另外還包括監(jiān)測器，大部分監(jiān)測器都是抑制性檢測器，利用其中的抑制柱，從而達到降低對應的液體中的背景顛倒電導，再將內部的離子成分經過化學反應后變成酸或者是堿，從而增大液體中的電導，因此也會提高監(jiān)測器的靈敏度。傳送裝置也是離子色譜儀的組成部分之一，它主要是承擔傳送液相物質到各個部位，比如說監(jiān)測器，定量環(huán)進樣器以及分離柱等。

2.1.3 利用離子色譜技術對中藥材進行檢測

隨著我國中醫(yī)藥的不斷發(fā)展，市面上也出現了越來越多的中藥材。因此有關部門需要加強對中藥材的檢測，合理把控藥品質量。比如大量的中藥材的進行，加工過程中都會使用硫磺進行熏蒸，該方法會對人體健康造成影響，所以需要加強對硫磺熏蒸情況的檢測。檢測通常是測定中藥材中的SO2含量，此時可以利用離子色譜法與酸蒸餾法，采用抑制電導進行檢測，選用Alltech IC Sep AN1色譜柱，就能夠快速對中藥材內部的SO2含量進行檢測。隨著人們生活質量以及水平的提高，對養(yǎng)生越來越重視，有關部門一定要加強對具有保健功能的中藥材的SO2檢測，確保質量過關，不會對人體造成危害

2.2 薄層色譜技術

除了利用離子色譜技術進行檢測之外，還可以用薄層色譜技術對中成藥或者是蒙藥進行物質檢測。該檢測方法操作簡單、成本低。但是，由于中成藥的組成成分比較復雜，而且互相之間會進行影響，容易造成假陽性問題，所以對于很多中成藥物進行化學物質分析檢測時，先對其進行薄層色譜法初篩，識別染色物，后續(xù)再利用其他技術進行追蹤檢測。

2.3 其他技術

除了離子色譜技術之外，還有用于初篩的高效液相色譜技術。高效液相色譜法在操作上比較簡單，分辨率高，明確中成藥與中藥材的非法添加成分過程中，使用薄層色譜對陽性樣品進行篩選，必須使用高效液相色譜法展開深入確認，對比樣品以及對照品色譜峰保留時間、紫外吸光度。如果出現保留時間相同的色譜峰，那么需要深入對比色譜峰和對照品峰紫外光譜圖，檢查其是否相同。除此之外，還有液相色譜質譜聯用分析技術，該技術具有分辨率高的特點，適合用來檢測中成藥、蒙藥等中非法添加的化學物質，對于腎壯陽類中成藥有著特別優(yōu)勢。

3 有關藥物添加化學物質補充檢驗建議

3.1 提高補充檢驗方法審批速度

對于藥品檢測部門而言，必須深入認知對照品優(yōu)勢，明確檢驗標準，制定檢驗方法，加強對檢驗的審批工作，組織成立專家小組，嚴格按照我國的法律法規(guī)審核藥物檢測，形成法定檢驗報告。加強對藥品供應機構的資質審查，所頒布的藥物法典、常規(guī)標準內一定要明確用詞，不能存在任何“雜”物。對待現已經出現的非法添加化學物問題，做好來源以及量值的追蹤，根據雜質對照品建立有關規(guī)定，補充檢驗方法。

3.2 做好已批準方法的總結工作

有關部門需要做好批準方法的總結工作，為日后補充檢驗方法上報提供指導。這類方法已經收到了獲批，即有一定的代表性和參考性，對于獲批補充檢驗方法應該做好對比工作，分析優(yōu)劣，再經過整理和驗證，使其形成完備的檢驗方法，便于日后直接應用。

3.3 關于蒙藥創(chuàng)新藥物的研究新思路

蒙藥雖然發(fā)展歷史悠久，但是并沒有得到普及推廣，因此需要結合科學技術做好蒙藥復方制劑的推廣，同時加強對創(chuàng)新藥物的研究。比如，可以根據“血清藥物化學”的理念，建立適用于蒙藥復方制劑的血清指紋圖譜，針對復方制劑進入血液后，對其成分、類藥成分進行分析，并且需要加強對單味藥和復方制劑整體之間的對比分析，弄清楚其內部的移行成分，對來源生藥以及產生的代謝產物進行追蹤，不僅能為蒙藥復方有效物質基礎的研究奠定基礎，而且也可以為中成藥的研究提供參考。應該建立合理的病例模型，利用藥動學時間進行分析，并且做好藥效追蹤，繪制對應曲線，考察內部含有的各成分間的協(xié)同作用。

4 結語

綜上所述，對于藥物中添加的化學物質，必須要做好檢測針對分析工作。本文簡單的對中藥材以及蒙藥進行了分析，列舉了常用的檢測方法，并對其原理進行了分析，同時也給出了有關藥物添加化學物質補充檢驗建議，為今后相關工作的開展提供參考。