Alegria全自動(dòng)免疫分析儀在臨床使用中的維護(hù)

吳勰，王辰佳，許迅輝（通信作者）

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院腎內(nèi)科·上海市腎病與透析研究所 （上海 200032）

Alegria全自動(dòng)免疫分析儀是德國(guó)ORGENTEC公司研制生產(chǎn)的一款基于傳感系統(tǒng)記憶校正（sensotronic memodzed calibration，SMC）技術(shù)的小型免疫檢測(cè)分析儀器，其最大優(yōu)點(diǎn)是在檢測(cè)時(shí)可隨時(shí)根據(jù)臨床需求進(jìn)行個(gè)體化檢測(cè)，其應(yīng)用可以大幅提高抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（anti-neutrophil cytoplasmic antibodies，ANCA）和抗腎小球基底膜抗體（anti-glomerular basement membrane antibodies，AGBMA）的檢測(cè)速率[1-2]。為了能夠高效使用儀器，需要對(duì)儀器進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng)工作，針對(duì)故障現(xiàn)象，采取合理措施，可以有效延長(zhǎng)儀器的使用壽命，使其更好地應(yīng)用于臨床。

1 樣本和試劑管理

整個(gè)儀器有3個(gè)樣本架，按秩序分為A、B、C共3組，每組均可裝載10份樣本或10個(gè)樣本條。該儀器一次總共可測(cè)30份樣本，每次檢測(cè)可根據(jù)臨床實(shí)際需要進(jìn)行測(cè)試調(diào)整。每個(gè)測(cè)試條有8個(gè)孔，前面4個(gè)為樣本處理和反應(yīng)孔；后面4個(gè)孔為結(jié)合和顯色孔，其包含一份內(nèi)部參考對(duì)照孔。所有試劑在真空條件下密封，需要檢測(cè)時(shí)再開(kāi)封，加樣設(shè)備可以直接插入并進(jìn)行測(cè)試，這樣可以有效排除外部影響或污染。裝測(cè)試條時(shí)一定要卡住相應(yīng)的樣品架，以聽(tīng)到“咔噠”聲為宜，否則儀器就不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。由于儀器稀釋和加樣探針細(xì)小，在加血清樣品時(shí)一定不能吸入血球和乳糜血，否則將堵塞探針針孔，影響結(jié)果。

2 溫育系統(tǒng)

該儀器內(nèi)部設(shè)有溫控溫育區(qū)，所有運(yùn)行程序都在嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化的條件下進(jìn)行，系統(tǒng)只有達(dá)到預(yù)設(shè)環(huán)境條件時(shí)才可運(yùn)行，為了保證儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，需要嚴(yán)格控制所處的環(huán)境條件，過(guò)高或者過(guò)低的溫度均會(huì)影響儀器的正常工作，一般需在25 ℃的恒溫空間中，從而保證系統(tǒng)的整體運(yùn)行。當(dāng)日所用的試劑條在檢測(cè)前應(yīng)預(yù)先在25 ℃環(huán)境下放置10 min左右，再開(kāi)始進(jìn)行加樣操作，否則儀器會(huì)由于溫度異常報(bào)警。

3 條形碼的管理

外部條形碼讀碼器將每例患者標(biāo)本分配到他們?cè)谙到y(tǒng)中的特定位置，由SMC技術(shù)一起顯示完整的測(cè)試信息，建立每個(gè)標(biāo)本的特定信息，從而避免混淆結(jié)果，由于該儀器對(duì)過(guò)期的測(cè)試條沒(méi)有反應(yīng)，因此，需特別注意檢測(cè)試劑條的有效期。另外，需注意的是，當(dāng)儀器主板電池沒(méi)電時(shí)，試劑條掃描也會(huì)出現(xiàn)Expired信息，此時(shí)可通過(guò)調(diào)整時(shí)間使實(shí)驗(yàn)繼續(xù)正常進(jìn)行，回到界面按Setting進(jìn)入到Configuration，雙擊出現(xiàn)時(shí)間界面，調(diào)整時(shí)間后即可繼續(xù)檢測(cè)標(biāo)本（此后需請(qǐng)廠家檢修工程師更換電池）。

4 觸摸屏操作

由于軟件的易操作特性，所有系統(tǒng)功能可以通過(guò)易操作的觸摸屏進(jìn)行簡(jiǎn)單的操作和控制，為了更好地保護(hù)觸摸屏從而延長(zhǎng)其使用壽命，點(diǎn)擊時(shí)應(yīng)動(dòng)作輕柔，速度適中，定期清潔屏面，盡量使用與儀器配套的點(diǎn)擊筆，防止出現(xiàn)死機(jī)；一旦出現(xiàn)死機(jī)狀況，可關(guān)機(jī)5 min后再開(kāi)機(jī)，一般即可解決。

5 系統(tǒng)液路系統(tǒng)

儀器內(nèi)部有4個(gè)不同標(biāo)示的試劑容器[2個(gè)洗液桶（1.0 L），1個(gè)蒸餾水桶（2.5 L），1個(gè)廢液桶（5 L）]，所有容器使用簡(jiǎn)單，并由系統(tǒng)內(nèi)嚴(yán)格分工的精密泵控制。

為了優(yōu)化該儀器的性能表現(xiàn)，每日退出系統(tǒng)后，要做儀器復(fù)位和日保養(yǎng)；如在儀器不經(jīng)常使用的情況下，每周至少需換洗液桶中的洗液1次；每月的管道清洗可采用5%次氯酸鈉溶液，此時(shí)可將5%次氯酸鈉先放在蒸餾水桶和洗液桶中進(jìn)行清洗，直至管道清潔，一般3次即可，再用蒸餾水過(guò)3次，以洗去管道中的清潔液，然后再將蒸餾水和清洗液分別換至蒸餾水桶和洗液桶；每半年需請(qǐng)專業(yè)工程師上門清洗和檢測(cè)管道系統(tǒng)。

6 軟件連接和數(shù)據(jù)的管理

整個(gè)操作過(guò)程和數(shù)據(jù)管理都由Windows系統(tǒng)支持，和預(yù)裝標(biāo)準(zhǔn)程序的內(nèi)置電腦系統(tǒng)之間建立了快捷方便的鏈接。此外，通過(guò)Windows維護(hù)和系統(tǒng)軟件，系統(tǒng)能進(jìn)行外部編程并隨時(shí)改編。內(nèi)置調(diào)制解調(diào)器，外部服務(wù)工程師可以隨時(shí)檢查儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況。當(dāng)儀器無(wú)紙時(shí)，也可通過(guò)操作儀器界面來(lái)觀察所有的檢測(cè)結(jié)果，方法是回到儀器界面按Archive再進(jìn)入到view all runs雙擊，即可查閱所有的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。

目前該儀器主要應(yīng)用于自身免疫定量分析，基本能滿足對(duì)患者高頻檢測(cè)的需求，特別適用于?？坪酮?dú)立實(shí)驗(yàn)室的使用[3-4]?？傊谌粘Ｊ褂煤途S護(hù)Alegria全自動(dòng)免疫分析儀的過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)儀器的工作原理，系統(tǒng)地分析儀器的各個(gè)模塊，針對(duì)故障現(xiàn)象，采取合理的措施，可以有效延長(zhǎng)儀器的使用壽命并增加儀器使用時(shí)的穩(wěn)定性。