醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理

步葉旭

溫州市人民醫(yī)院設(shè)備科 （浙江溫州 325000）

醫(yī)院的發(fā)展離不開現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備，良好的管理能保證醫(yī)療設(shè)備最大限度地發(fā)揮作用，為患者的生命健康提供保障。隨著社會的進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備管理不再只是單純買進(jìn)、發(fā)出的事務(wù)性工作，它還具有極強(qiáng)的專業(yè)性、技術(shù)性和創(chuàng)新性。醫(yī)療設(shè)備全生命周期主要包括采購、招標(biāo)、安裝驗收、使用、質(zhì)控、維修、資產(chǎn)報廢等一系列過程，重視醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理才能滿足現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展的需求[1-2]。

近年來，醫(yī)院各職能科室的管理職責(zé)逐步細(xì)化，一臺醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理需要多個科室共同參與。臨床工程師作為醫(yī)療設(shè)備管理的主體，必須從重維修輕管理的角色中轉(zhuǎn)換出來，通過對醫(yī)療設(shè)備法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和工作經(jīng)驗的積累，熟悉從醫(yī)療設(shè)備起始（指醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的起點(diǎn)，即采購的前期論證）到終結(jié)（即報廢）全生命周期管理流程，參與各個階段的管理，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院各職能科室和臨床科室之間的相互配合，保證醫(yī)療設(shè)備的良好運(yùn)行[3-4]。

1 醫(yī)療設(shè)備的采購、招標(biāo)管理

采購、招標(biāo)是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的源頭，決定哪種品牌、型號及何種售后能力的醫(yī)療設(shè)備最終能進(jìn)入醫(yī)院供臨床科室使用[4]。采購、招標(biāo)主要包括計劃申請、采購論證、招標(biāo)執(zhí)行等過程。我院醫(yī)療設(shè)備的采購論證主要由設(shè)備科執(zhí)行，招標(biāo)執(zhí)行由采購中心分管。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備在精密化、自動化、智能化、信息化等方面的要求越來越高[5]。大型放射類、生物安全類、滅菌類醫(yī)療設(shè)備對安裝房間的溫濕度、水電、通風(fēng)等條件的要求較高，檢驗科設(shè)備、急救醫(yī)學(xué)科和重癥監(jiān)護(hù)室的中央監(jiān)控系統(tǒng)、心胸內(nèi)科的遙測系統(tǒng)、心電圖機(jī)及遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備對信息化的要求較高。因此，在采購論證、招標(biāo)執(zhí)行過程中，需要臨床科室、設(shè)備科、采購中心、總務(wù)科及信息科等醫(yī)院多個職能科室共同參與。各科室分管職責(zé)不同，相互之間存在較多的職能交叉[6]，但目前醫(yī)院各科室之間的配合力度不夠。設(shè)備科作為醫(yī)療設(shè)備管理的主體，需要發(fā)揮其在各職能科室中的起承轉(zhuǎn)合作用，協(xié)調(diào)各個科室做好計劃，共同解決醫(yī)療設(shè)備從采購、招標(biāo)到中標(biāo)后安裝、驗收等過程中的問題。

在采購論證過程中，臨床科室對醫(yī)療設(shè)備的功能特點(diǎn)提出需求；設(shè)備科實(shí)施市場調(diào)研，了解當(dāng)前市場上主流產(chǎn)品的價格及配置，通過列表比較優(yōu)缺點(diǎn)，同時參考醫(yī)院往年購買醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能和價格，將調(diào)查結(jié)論報醫(yī)療設(shè)備專家委員會論證，并根據(jù)實(shí)際需求編制技術(shù)參數(shù)[7-8]；同時，設(shè)備科根據(jù)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、使用條件、安裝條件等需求，與總務(wù)科協(xié)商是否可達(dá)到此類設(shè)備的安裝條件，進(jìn)而制定最終的招標(biāo)參數(shù)。對于信息化要求較高的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科需與信息科共同制定技術(shù)參數(shù)，以避免招標(biāo)參數(shù)和醫(yī)院現(xiàn)有信息化系統(tǒng)沖突，或招標(biāo)參數(shù)在醫(yī)院現(xiàn)有條件下無法實(shí)現(xiàn)，進(jìn)而避免采購的醫(yī)療設(shè)備無法正常驗收。醫(yī)院各科室之間要明確職責(zé)，避免職責(zé)盲點(diǎn)，提高協(xié)同性，共同完成對全院醫(yī)療設(shè)備的采購、招標(biāo)[9]。

目前，臨床工程師大多重維修、輕管理，僅部分人員參與醫(yī)療設(shè)備采購技術(shù)參數(shù)的論證。每位臨床工程師分管不同的醫(yī)療設(shè)備，相對于單純的管理者，他們工作在臨床一線，更加熟悉不同品牌醫(yī)療設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)、維修成本、售后響應(yīng)能力等，若能結(jié)合自己的臨床工作經(jīng)驗參與醫(yī)療設(shè)備的采購論證，有利于規(guī)避采購過程中的一些風(fēng)險。

此外，臨床工程師應(yīng)在充分了解國家相關(guān)政策、法律、法規(guī)的基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的臨床使用情況，制定個性化的全生命周期管理策略，將日常工作經(jīng)驗和管理結(jié)合起來，達(dá)到提高管理能力的目的[10]。

2 醫(yī)療設(shè)備的安裝驗收管理

在完成醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)后，經(jīng)銷商根據(jù)合同中約定的到貨日期按時交貨，臨床工程師、廠家工程師、經(jīng)銷商、臨床科室醫(yī)療設(shè)備管理人員共同到場，依據(jù)合同和技術(shù)參數(shù)中的要求對設(shè)備的包裝外觀、數(shù)量、名稱、型號、注冊證號、生產(chǎn)日期、配置清單等信息進(jìn)行核對，若發(fā)現(xiàn)包裝及貨物存在問題，應(yīng)現(xiàn)場拍照作為依據(jù)并暫停安裝，聯(lián)系經(jīng)銷商協(xié)商解決，若確認(rèn)無誤后在指定地點(diǎn)安裝醫(yī)療設(shè)備。臨床工程師和廠家工程師及臨床科室人員依據(jù)技術(shù)參數(shù)的要求對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量驗收，驗收期間，臨床工程師應(yīng)多觀察，發(fā)現(xiàn)問題后及時提出，確保安裝環(huán)境、人員資質(zhì)、信息化要求、相關(guān)技術(shù)參數(shù)均符合臨床需求。廠家應(yīng)提供新安裝醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制報告，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需提供報關(guān)單和檢驗檢疫證明等驗收材料。對于安裝調(diào)試完成的醫(yī)療設(shè)備，廠家工程師對臨床科室使用人員和臨床工程師進(jìn)行操作、日常清潔保養(yǎng)和故障處理培訓(xùn)，并對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考核和記錄。

3 醫(yī)療設(shè)備的使用、質(zhì)控、維修管理

在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，不僅要注重裝機(jī)時的培訓(xùn)，同時也要注重使用過程中的培訓(xùn)。臨床工程師作為醫(yī)療設(shè)備的管理者，要認(rèn)真執(zhí)行對使用人員的培訓(xùn)和考核，不能浮于形式，使用人員熟練掌握醫(yī)療設(shè)備的操作和使用將極大地降低醫(yī)療設(shè)備的故障率，同時也是對患者的生命安全負(fù)責(zé)。設(shè)備科應(yīng)根據(jù)臨床使用的醫(yī)療設(shè)備種類制定年度培訓(xùn)計劃，定期對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，對于醫(yī)院的急救醫(yī)學(xué)科、重癥監(jiān)護(hù)室、新生兒科等重點(diǎn)科室加大培訓(xùn)和考核力度；同時，設(shè)備科應(yīng)作為主管部門監(jiān)督臨床科室組織科室內(nèi)部學(xué)習(xí)和考核，保證使用人員熟練操作醫(yī)療設(shè)備，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備的使用管理；此外，臨床科室為節(jié)省成本，大多不關(guān)注醫(yī)療設(shè)備的使用周期和使用壽命，即使臨床工程師制定出醫(yī)療設(shè)備的使用標(biāo)準(zhǔn)和要求，但實(shí)際執(zhí)行中卻存在很大的差異，臨床工程師應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備的使用標(biāo)準(zhǔn)和要求，督促臨床科室正確使用醫(yī)療設(shè)備，營造更加健康的醫(yī)療環(huán)境[11]。

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控管理包括性能檢測、電氣安全、定期巡檢等內(nèi)容，設(shè)備科應(yīng)聯(lián)合臨床科室和生產(chǎn)廠家共同完成對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控檢測。首先，臨床科室需定期對醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量、附件、標(biāo)識、清潔度、日常使用記錄等情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，無法解決的問題聯(lián)系設(shè)備科進(jìn)行處理，保證設(shè)備的完好性。其次，臨床工程師每3個月需對臨床科室的醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，對生命急救支持類醫(yī)療設(shè)備則需要進(jìn)行性能檢測和電氣安全檢測，保證其使用的安全性；對于國家計量清單強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，各臨床科室應(yīng)協(xié)同臨床工程師配合計量管理員做好周期性計量檢定工作。最后，對于大型醫(yī)療設(shè)備、檢驗類醫(yī)療設(shè)備、特種醫(yī)療設(shè)備、保修期內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由臨床工程師協(xié)助廠家工程師對其進(jìn)行測試和校準(zhǔn)[12]；對于生物安全柜、潔凈工作臺等需第三方年度檢測的醫(yī)療設(shè)備，則由設(shè)備科組織有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開展檢測工作。

醫(yī)療設(shè)備維修是一種被動性的行為，不可估計損壞的原因和時間。臨床工程師應(yīng)多總結(jié)日常工作中不同類醫(yī)療設(shè)備的維修經(jīng)驗，提升自己的維修能力。與醫(yī)療設(shè)備的維修相反，質(zhì)控則是一種主動性、預(yù)防性的行為，除常規(guī)性故障維修外，定期的預(yù)防性維護(hù)有助于使醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳使用狀態(tài)，減少故障的發(fā)生，降低醫(yī)療成本，保障患者生命安全[13-14]。

4 醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)報廢管理

醫(yī)療設(shè)備到達(dá)一定的使用年限后，各種功能老化，不僅無法保證測量參數(shù)的準(zhǔn)確性，同時也增加維修成本，需對其進(jìn)行報廢處理。根據(jù)醫(yī)院管理規(guī)定，1 500元以上的醫(yī)療設(shè)備均屬于固定資產(chǎn)，需要臨床科室提出報廢申請，經(jīng)臨床工程師技術(shù)鑒定，最后到財務(wù)科的二級科室固定資產(chǎn)管理科進(jìn)行報廢。在醫(yī)療設(shè)備報廢過程中，臨床工程師可根據(jù)此類設(shè)備的日常維修經(jīng)驗，將有用的配件拆卸留存，用于日后的維修使用，從而節(jié)省臨床科室的使用成本。固定資產(chǎn)管理科在接收到資產(chǎn)報廢申請后應(yīng)及時更改此設(shè)備在固定資產(chǎn)臺賬上的使用狀態(tài)，將其從在用狀態(tài)更改為已報廢，便于后續(xù)設(shè)備周期巡檢和固定資產(chǎn)管理科周期自查盤點(diǎn)時的賬物相符。若臨床工程師在日常設(shè)備巡檢過程中發(fā)現(xiàn)有已報廢資產(chǎn)仍出現(xiàn)在設(shè)備臺賬上，應(yīng)及時通知固定資產(chǎn)管理科更改，設(shè)備科和固定資產(chǎn)管理科一同保證醫(yī)院固定資產(chǎn)的準(zhǔn)確性。

5 小結(jié)

醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理是購置滿足臨床需求的醫(yī)療設(shè)備的前提，其中各個環(huán)節(jié)相互關(guān)聯(lián)，做好醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理有助于有效監(jiān)控醫(yī)療設(shè)備的使用狀態(tài)，進(jìn)而掌握每個環(huán)節(jié)的動態(tài)，保證醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院良好使用，進(jìn)而保證患者的生命安全。