醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀及應(yīng)對(duì)措施

吳鵬

安徽醫(yī)科大學(xué)附屬宿州醫(yī)院·宿州市立醫(yī)院檢驗(yàn)科 （安徽宿州 234000）

實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中病原體或其他危險(xiǎn)因素對(duì)人體健康、周邊環(huán)境等造成的潛在威脅；通過(guò)建立完善的管理體系和標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，配備必須的防護(hù)設(shè)備，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員和周邊環(huán)境，使其免受污染[1]。由于臨床實(shí)驗(yàn)室接觸生物樣本復(fù)雜多樣，且具有高度傳染性，醫(yī)務(wù)人員極易發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染，因此是醫(yī)院中易引發(fā)生物安全事故的高危區(qū)域。本研究探討醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀及應(yīng)對(duì)措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀

2003年以來(lái)，國(guó)家逐漸重視生物安全，陸續(xù)出臺(tái)了《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等一系列的管理標(biāo)準(zhǔn)，在防止實(shí)驗(yàn)室生物安全事故發(fā)生方面起到了一定作用，但目前實(shí)驗(yàn)室生物安全事故屢有發(fā)生，其現(xiàn)狀仍不容樂(lè)觀。

1.1 生物安全意識(shí)不強(qiáng)

醫(yī)務(wù)人員對(duì)生物安全的意識(shí)決定了其自我防護(hù)意識(shí)。由于待檢測(cè)樣本的危害性無(wú)法提前預(yù)知，部分醫(yī)務(wù)人員自我防護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，抱有僥幸心理，無(wú)法正確認(rèn)識(shí)到待測(cè)樣本的危險(xiǎn)性，在操作中不按照標(biāo)準(zhǔn)化流程開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，未能及時(shí)做到有效的防護(hù)，操作不當(dāng)極易造成醫(yī)源性感染，甚至?xí)斐刹≡w擴(kuò)散等更加嚴(yán)重的后果[2]。

1.2 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃不合理

醫(yī)院因用地緊張把大部分區(qū)域都用于門(mén)診和病房，導(dǎo)致臨床實(shí)驗(yàn)室的投入面積有限，在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)就很難明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，各區(qū)域間缺少有效的隔離屏障，無(wú)法保證實(shí)驗(yàn)室的干凈清潔，最終造成實(shí)驗(yàn)室的交叉污染[3]；此外，為方便就診者，臨床實(shí)驗(yàn)室多規(guī)劃建設(shè)于門(mén)診附近，人多擁擠，一旦發(fā)生病原體泄漏，后果不堪設(shè)想。

1.3 防護(hù)設(shè)施不完善

防護(hù)設(shè)施的老化甚至缺乏，是生物安全事故發(fā)生的重要原因。相較于醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院對(duì)安全防護(hù)設(shè)施的重視程度較弱，購(gòu)置更換頻率較低，部分實(shí)驗(yàn)室未能配備符合要求的生物安全柜和高壓滅菌鍋等安全防護(hù)設(shè)備；部分實(shí)驗(yàn)室甚至缺乏常規(guī)的防護(hù)設(shè)施，如緊急噴淋、洗眼器等；部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)生物安全柜及高壓滅菌鍋沒(méi)有進(jìn)行定期的檢查和維護(hù)，導(dǎo)致其防護(hù)效力無(wú)法達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 生物安全專(zhuān)業(yè)知識(shí)不足

醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員多重視業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)和提升，對(duì)于生物安全專(zhuān)業(yè)知識(shí)的宣傳教育不夠重視；實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)多由醫(yī)務(wù)人員自學(xué)，缺少系統(tǒng)的、科學(xué)的生物安全專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，致使醫(yī)務(wù)人員缺乏必要的安全知識(shí)，從而導(dǎo)致安全事故頻發(fā)。

1.5 生物安全制度不健全

建立健全的生物安全制度是臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要保障。大多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)室針對(duì)生物安全的實(shí)施環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理以及管理制度等方面存在嚴(yán)重的缺失或執(zhí)行不力等問(wèn)題，例如在制度的執(zhí)行上，后勤人員醫(yī)學(xué)知識(shí)有限，很難嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)處理醫(yī)療廢棄物。制度的建立健全以及強(qiáng)有力的監(jiān)督執(zhí)行，是降低醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)的重要環(huán)節(jié)。

2 加強(qiáng)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要性

通過(guò)梳理臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)其存在較大的安全隱患，因此，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全是保障醫(yī)務(wù)人員及公眾安全的重要措施，是十分必要且刻不容緩的。

2.1 加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全能夠有效保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的健康

臨床實(shí)驗(yàn)室醫(yī)務(wù)人員長(zhǎng)期接觸具有復(fù)雜的高風(fēng)險(xiǎn)性生物樣本，極易發(fā)生感染。有研究表明，實(shí)驗(yàn)室感染中，臨床實(shí)驗(yàn)室感染高達(dá)37%，主要為細(xì)菌、病毒和立克次體的感染[4]。2003年，嚴(yán)重急性呼吸綜合征（severe acute respiratory syndrome，SARS）爆發(fā)，以醫(yī)院內(nèi)傳播和醫(yī)務(wù)人員感染為主要流行特點(diǎn)[5]。只有保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康，才能使其更好地為患者提供醫(yī)療服務(wù)，所以加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全是非常重要的。

2.2 加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全是保障社會(huì)公共安全的必要措施

臨床實(shí)驗(yàn)室擁有大量復(fù)雜、高傳染性的生物樣本，是一個(gè)具有高危險(xiǎn)性的生物傳染源，一旦發(fā)生生物泄漏，就會(huì)涉及社會(huì)公共安全，其后果不堪設(shè)想。2002年，我國(guó)北京和臺(tái)灣都發(fā)生過(guò)SARS實(shí)驗(yàn)室感染事故，造成了巨大的社會(huì)恐慌。因此，為維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保護(hù)人民的健康安全，加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全是迫切需要的。

3 加強(qiáng)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理措施

3.1 構(gòu)建完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

搭建自上而下的生物安全管理體系，明確各級(jí)人員管理權(quán)限及職責(zé)，是保證實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要措施。臨床實(shí)驗(yàn)室主任為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的安全管理，同時(shí)，也對(duì)生物安全事故承擔(dān)主要責(zé)任。將臨床實(shí)驗(yàn)室劃分為各個(gè)功能實(shí)驗(yàn)區(qū)域，由實(shí)驗(yàn)室主任指定專(zhuān)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)各區(qū)域的安全管理。為保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)域負(fù)責(zé)人能夠有效地實(shí)施安全管理措施，應(yīng)層層簽訂安全責(zé)任書(shū)，明確各層級(jí)的安全責(zé)任，并通過(guò)健全的獎(jiǎng)懲機(jī)制來(lái)提升醫(yī)務(wù)人員的崗位責(zé)任感和使命感，激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員自覺(jué)遵守各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)章制度。

3.2 建立健全的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)章制度是保障實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要基礎(chǔ)。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合各實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，制定符合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作的生物安全規(guī)章制度，使各項(xiàng)流程有章可循，有據(jù)可依；應(yīng)根據(jù)安全管理的各個(gè)環(huán)節(jié)制定全面、科學(xué)的規(guī)章制度，如實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度、醫(yī)療廢棄物的處理制度等，務(wù)求建立健全的臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全制度[6]。

3.3 落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理措施

實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督是督促各實(shí)驗(yàn)室將安全規(guī)章制度落實(shí)到位的有效措施。在健全各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全制度的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化制度執(zhí)行的監(jiān)督力度，有效地強(qiáng)化生物安全意識(shí)，保障各項(xiàng)規(guī)章制度的貫徹落實(shí)。對(duì)于有章不依、落實(shí)不到位的情況，臨床實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人有權(quán)勒令其立即整改，并出具書(shū)面檢查。只有嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)章制度，才能從根本上降低臨床實(shí)驗(yàn)室的危害風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)公共的安全。

3.4 加強(qiáng)生物安全培訓(xùn)，提升生物安全防護(hù)意識(shí)

定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)，豐富安全知識(shí)，強(qiáng)化安全意識(shí)。首先，應(yīng)學(xué)習(xí)國(guó)家及行業(yè)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解所處實(shí)驗(yàn)室存在的危險(xiǎn)性因素；其次，應(yīng)學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室生物安全的防護(hù)方法，掌握各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作的標(biāo)準(zhǔn)流程，盡可能避免感染的發(fā)生；最后，還可以采取多元化的培訓(xùn)方式，如實(shí)戰(zhàn)演練、網(wǎng)絡(luò)化培訓(xùn)等，將理論知識(shí)運(yùn)用于實(shí)踐之中，切實(shí)提升實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)能力與意識(shí)。

3.5 完善實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)施

安全防護(hù)設(shè)施是保護(hù)醫(yī)務(wù)人員安全的重要設(shè)備，完善的安全防護(hù)設(shè)施能夠有效地降低生物安全事故風(fēng)險(xiǎn)，因此，醫(yī)院應(yīng)加大對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)施的投入，如緊急噴淋、洗眼器、生物安全柜、高壓滅菌鍋、防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施；同時(shí)，根據(jù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，需適時(shí)地檢測(cè)防護(hù)設(shè)施，對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的老化設(shè)備及時(shí)更換，切實(shí)地減少實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患。

3.6 合理布局規(guī)劃

臨床實(shí)驗(yàn)室在布局規(guī)劃時(shí)要以安全為首要原則，減少生物樣本對(duì)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)務(wù)人員以及外部環(huán)境的污染。按照臨床實(shí)驗(yàn)室的功能需求，最低應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)Ⅱ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)[7]：規(guī)劃足夠的實(shí)驗(yàn)室空間，合理放置安全防護(hù)設(shè)施及儀器設(shè)備，明確分離清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；各個(gè)區(qū)域要有醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)記，將各項(xiàng)預(yù)防措施落實(shí)到細(xì)處，降低生物風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)可以參照艾滋病實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求，邀請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，務(wù)求合理科學(xué)地規(guī)劃和建設(shè)[8]。

3.7 做好實(shí)驗(yàn)室醫(yī)務(wù)人員的健康監(jiān)測(cè)

要定期對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有感染人員，務(wù)必及時(shí)采取救治和隔離措施。定期健康監(jiān)測(cè)能夠有效檢查臨床實(shí)驗(yàn)室是否存在安全問(wèn)題，保證實(shí)驗(yàn)室人員的健康和生命安全。

4 小結(jié)

目前，生物安全問(wèn)題是國(guó)際社會(huì)重視的重大公共問(wèn)題之一[9]。醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全現(xiàn)狀仍不樂(lè)觀，需要進(jìn)一步加強(qiáng)管理和建設(shè)，建立良好的管理模式和規(guī)章制度，加強(qiáng)生物安全培訓(xùn)，加大投入安全設(shè)施，有效降低實(shí)驗(yàn)室生物危害險(xiǎn)，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生。同時(shí)，醫(yī)務(wù)人員也要強(qiáng)化生物安全意識(shí)和責(zé)任，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化流程開(kāi)展工作，確保自身安全和環(huán)境安全。