影響輸液泵注射泵質(zhì)量控制檢測的因素與解決對策

李 杰

（湖南省兒童醫(yī)院物資供應(yīng)維修部，湖南長沙 410007）

0 引言

輸液泵以及注射泵屬于醫(yī)院急診、急救以及臨床治療護(hù)理的常用醫(yī)療設(shè)備，主要用來進(jìn)行連續(xù)的輸注液體藥物。臨床上對于“輸注泵”的質(zhì)量和輸液容積、阻塞靈敏度的相關(guān)參數(shù)指標(biāo)都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些參數(shù)的準(zhǔn)確性在一定程度上對患者的治療效果影響非常巨大，甚至影響患者的生命安全。因此，強化對于“輸注泵”的質(zhì)控檢測屬于非常艱巨和重要的工作[1]。

1 輸液泵以及注射泵的結(jié)構(gòu)與原理

輸液泵、注射泵系統(tǒng)基本的構(gòu)成要件涵蓋了計算機(jī)系統(tǒng)、泵裝置、檢測裝置、報警裝置和輸入及顯示裝置等，主要工作原理是輸液泵通過指狀蠕動泵以及盤狀蠕動泵為輸送液體的動力源。指狀蠕動泵工作時，由步進(jìn)電機(jī)帶動凸輪軸進(jìn)行轉(zhuǎn)動，讓滑塊按照相關(guān)順序以及運動規(guī)律進(jìn)行多次運動，類似波浪一樣逐步擠壓靜脈輸液管，讓輸液管中的液體保持勻速的速率進(jìn)行定向流動。盤狀蠕動泵工作時，步進(jìn)電機(jī)帶動中心輪進(jìn)行轉(zhuǎn)動，中心輪又帶動周邊的擠壓輪進(jìn)行轉(zhuǎn)動。擠壓輪不但圍繞中心輪進(jìn)行公轉(zhuǎn)，同時也圍繞自己軸線進(jìn)行自轉(zhuǎn)。幾個擠壓輪沿著中心輪順序擠壓輸液管，讓液體保持一定的方向進(jìn)行流動。

注射泵工作原理是以步進(jìn)電機(jī)作為動力源，通過減速驅(qū)動高精度微推進(jìn)操作系統(tǒng)進(jìn)行直線運動。微推進(jìn)系統(tǒng)推進(jìn)夾持在泵上的注射器推桿把藥液泵出。安裝在電機(jī)上的霍爾傳感器組件同電機(jī)等構(gòu)成了測速反饋系統(tǒng)，其主要目的在于確保0.01～1300 mL/h 速率調(diào)整范圍內(nèi)的輸注精度和穩(wěn)定性。

最好定時檢測輸液泵以及射泵電池的負(fù)荷狀態(tài)，以便對其進(jìn)行充電；防止運用過程中出現(xiàn)電磁干擾，例如除顫器等；強化人員的專業(yè)性培訓(xùn)，了解不同類型的多見性報警情況的科學(xué)處理，充分把控正常使用要點。輸液泵以及注射泵檢測得出的實際流量誤差和相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)符合預(yù)期使用的質(zhì)控要求，這種輸液泵、注射泵才可以進(jìn)行安全運用。這種設(shè)備的檢測周期大部分是一年，對于一些全新購買的輸液泵、注射泵檢測合格后才可以入庫；對年檢中出現(xiàn)質(zhì)量問題的輸液泵和注射泵必須及時送修；如果需要更換零部件，則必須進(jìn)行再次檢測，合格后方能進(jìn)行運用[2]。

2 影響質(zhì)量控制檢測的因素

2.1 人為因素

人為因素就是在質(zhì)控檢測階段中，操作人員同檢測人員的綜合素質(zhì)以及評判態(tài)度對于質(zhì)控檢測的影響。例如，操作人員沒有按照規(guī)定運用儀器。檢測人員對于儀器檢測的評判態(tài)度，對于測試儀器的熟練程度也在一定層次上對測試結(jié)果的準(zhǔn)確性以及合理性產(chǎn)生非常顯著的影響。由于競爭不斷激烈，更多的全新廠家和“輸注泵”開始涌現(xiàn)，對于業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)提出了更加苛刻的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)護(hù)人員需要更加熟悉和知曉設(shè)備的最新信息，掌握新設(shè)備的操作程序和設(shè)備的誤差允許范圍等相關(guān)內(nèi)容。

2.2 環(huán)境因素

環(huán)境因素，就是由于受到溫度以及周邊環(huán)境要素影響，對于“輸注泵”檢測產(chǎn)生的不利后果。一般情況下，實驗室環(huán)境可以符合質(zhì)控檢測的標(biāo)準(zhǔn)。如果需要，可以利用額外添加其他設(shè)備來不斷輔助進(jìn)行把控和改良，例如，加濕器以及除濕器等，另外濕度計也是質(zhì)控檢測中缺一不可的[3]。

2.3 儀器本身因素

主要涵蓋了“輸注泵”老化和相關(guān)故障，運用的輸注器的匹配問題等都是儀器自身要素。例如，微量注射泵的阻塞報警滯后。一些廠家的輸液泵由于和輸液器不匹配，非常容易出現(xiàn)氣泡報警以及阻塞報警，最終對具體的測試結(jié)果產(chǎn)生顯著的影響等。

2.4 檢測因素

檢測頻率和流速測試點選擇的科學(xué)性也是關(guān)鍵的要素，測試時間的長短對于質(zhì)控檢測產(chǎn)生顯著影響。若檢測周期非常短，可能會對臨床科室的正常使用產(chǎn)生干擾，同時也遞增了測試成本；如果周期過長，也會在一定程度上對質(zhì)控檢測的效果產(chǎn)生影響。通常情況下，一個質(zhì)控檢測周期最好為一年。另外檢定儀器穩(wěn)固性和精確度也會對質(zhì)控檢測的結(jié)果具有明顯影響，因此必須充分注意檢測儀的日常保養(yǎng)工作。

2.5 注射器對阻塞壓力的影響

阻塞壓力也是檢測注射泵質(zhì)量的非常關(guān)鍵的指標(biāo)參數(shù)。多數(shù)情況下，微量注射泵的阻塞壓力都是借助泵內(nèi)的壓力傳感器完成。醫(yī)院運用的注射器很多都是一次性無菌注射器，在具體檢測過程中進(jìn)行反復(fù)運用。一旦摩擦力過大，壓力傳感器發(fā)出報警信號，步進(jìn)電機(jī)隨時停止轉(zhuǎn)動，阻塞壓力報警。但此時檢測到的報警值顯著低于注射泵的設(shè)定報警值，很難充分看出注射泵正常工作時的報警壓力，因此檢測運用的注射器必須要及時更換。

2.6 其他要素

“輸注器”的質(zhì)量和輸注液體的特點對于質(zhì)控檢測也可以產(chǎn)生非常重要的影響。輸液管路的材料和彈性也存在差異，都會在一定程度上對輸液液體流速的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。專用泵管以及非專用泵管的重要技術(shù)不同就是空氣的濾除率，外徑、密封性和空氣過濾器等也存在差異，在具體實踐工作中，由于充分考慮到成本費用等問題，更多的都是運用國產(chǎn)輸液管，也在一定程度上對質(zhì)控檢測的效果產(chǎn)生影響。

3 解決質(zhì)量控制檢測的對策

3.1 按照規(guī)章制度辦事、狠抓質(zhì)量

首先就是不斷搜集以及整理歸納出“輸注泵”設(shè)備的一些資料，需要特別注意日常檢測和維修中存在問題和對策。對于輸液泵進(jìn)行質(zhì)控檢測，不單只是檢測報警機(jī)制的靈敏性，同時還需要充分檢測輸液泵運用不同輸液器時的流速、檢測平均精度以及分鐘精度等相關(guān)指標(biāo)參數(shù)。

其次就是隨著“輸注泵”的快速改善，一方面讓其變得更加實用，同時也更好滿足人性化操作的目標(biāo)。假如，在輸液泵設(shè)計中運用重力輸液器，還可以額外遞增耗材識別唯一性的性能，同時實施模擬檢測跑針后壓力變化報警和遠(yuǎn)程報警等?！拜斪⒈谩边€需要不斷識出差異化的輸注器，按照固定栓被拉出的長度進(jìn)行識出注射器的規(guī)格。當(dāng)前市面上的注射泵大多是只能識出20 mL 以及50 mL 注射器，但是對于相同容量、不同規(guī)格的注射器很難進(jìn)行劃分。例如，可以利用固定栓精細(xì)測量注射器的直徑，以及網(wǎng)體體積和長度等。不斷調(diào)整泵速，進(jìn)而可以在一定程度上降低“輸注泵”的誤差。

最后就是與不同類型的人員進(jìn)行溝通，加深合作。檢測人員可以進(jìn)行廠家技術(shù)培訓(xùn)，向廠家工程師充分學(xué)習(xí)，相互之間溝通維修體會，熟悉不同廠家的產(chǎn)品和相關(guān)的故障點，最終有助于質(zhì)控檢測工作的實施。

3.2 具體措施

首先是依據(jù)正常的“輸注泵”質(zhì)控檢測流程進(jìn)行嚴(yán)格測試，選取蒸餾水作為輸注液，同時不能進(jìn)行多次運用。例如，在檢測貝朗系列“輸注泵”時，運用原裝輸液器以及注射器，但是進(jìn)行單項目測試時，檢測時間≥1 h，同時最大限度保障室內(nèi)溫度同濕度滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如果確實需要，在進(jìn)行流速測量重復(fù)檢測過程中，測試時間≥2 h。

其次就是檢測人員應(yīng)該向檢測專家學(xué)習(xí)和請教，參考相同設(shè)備的檢測誤差允許范圍和相關(guān)數(shù)據(jù)的處理；及時聯(lián)系廠家，協(xié)同分析流量檢測誤差大的構(gòu)成要素和處理手段。對已經(jīng)運用自來水檢測的輸液泵，運用蒸餾水再進(jìn)行檢測一次，同時強化同臨床科室的溝通聯(lián)系，充分做好檢定儀器保養(yǎng)。

對于輸液泵自身實施質(zhì)量評價，必須要選取一些專門性管路。假如，對輸液泵的臨床實踐質(zhì)量安全進(jìn)行評價，就必須要選擇臨床在用的輸液管路進(jìn)行檢測，輸液器的流量特性以及疲勞特性等對于輸液安全產(chǎn)生影響的項目進(jìn)行把控。

強化管理狠抓落實。在管理上必須要進(jìn)行充分改良，以及健全法規(guī)和相關(guān)機(jī)制，監(jiān)督部門對上報相關(guān)檢測情況進(jìn)行及時督促，使科室更加合理配置，最好不要運用一些沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的“輸注泵”。加強工作責(zé)任心，強化對于“輸注泵”的相關(guān)保養(yǎng)和管理，在設(shè)備配置過程中，條件允許情況下，最好配置相同品牌，以更好降低人為因素的影響。

最后就是保持勤奮學(xué)習(xí)，充分做好保養(yǎng)。組織相關(guān)醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)輸液泵注射泵的基礎(chǔ)知識，知曉其具體的工作原理和相關(guān)注意情況。主動遵循和嚴(yán)格執(zhí)行不同類型的診療操作規(guī)章制度，避免出現(xiàn)差錯事故。要確保機(jī)器的清潔干燥，一定程度上防止液體進(jìn)入到泵內(nèi)，引發(fā)機(jī)器失靈。防止運用腐蝕“輸注泵”外殼的有機(jī)溶劑清潔；每次機(jī)器用完后，進(jìn)行及時清潔除塵，運用75%酒精擦拭干凈，等到充分干燥后才可以進(jìn)行開機(jī)，及時充電備用。嚴(yán)禁把“輸注泵”存放在被電爐以及加濕器等冷濕（熱）氣流進(jìn)行直接吹拂的地方，應(yīng)該將設(shè)備放在通風(fēng)地方。必須要嚴(yán)格依據(jù)使用手冊規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行實施操作，依據(jù)程序開機(jī)以及關(guān)機(jī)，讓儀器在確保充分安全可行的供電狀況下開機(jī)運作。

4 結(jié)語

質(zhì)控管理工作中除了需要對相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格檢測外，還必須對臨床質(zhì)控的標(biāo)定物以及手段進(jìn)行嚴(yán)格管理。加強臨床質(zhì)控人員的技能相關(guān)培訓(xùn)，擴(kuò)大資格審查以及相關(guān)考核等內(nèi)容，最終給提升醫(yī)療設(shè)備的總體質(zhì)量打下夯實前提。強化醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控檢測已經(jīng)非常嚴(yán)峻，必須要充分認(rèn)識醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控檢測，同時和醫(yī)療設(shè)備的計量工作進(jìn)行有效融合。將計量、質(zhì)控和整個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的計量以及質(zhì)控管理人員，構(gòu)建強大系統(tǒng)的管理機(jī)制，最終保障輸液泵的質(zhì)量、提升醫(yī)療質(zhì)量。需要注意的是，在檢測階段，應(yīng)依據(jù)規(guī)范要求進(jìn)行實施操作，一旦發(fā)生不合格的情況就要對問題進(jìn)行排查和分析，不要急于維修，避免對設(shè)備造成影響。