紫杉醇藥物涂層球囊治療癥狀性下肢動脈硬化閉塞癥的早中期結果

隋旭東

（赤峰學院附屬醫(yī)院 心臟血管外科，內(nèi)蒙古 赤峰 024000）

0 引言

下肢動脈硬化閉塞癥一般是由動脈粥樣硬化所導致，屬于常見的下肢缺血性疾病，嚴重時可致患者截肢或死亡，目前發(fā)病率較高。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，腔內(nèi)支架技術逐漸開始在下肢動脈硬化閉塞癥治療工作中進行應用，隨著患者數(shù)量的不斷增加，其預后情況也引起了人們的高度關注。下肢動脈硬化閉塞癥患者實施腔內(nèi)支架技術后，常出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄并發(fā)癥，從而對患者預后情況和治療效果產(chǎn)生直接影響。鑒于上述情況，紫杉醇藥物涂層球囊技術應運而生通過該技術的實施，可有效緩解支架內(nèi)再狹窄問題，患者術后不良反應較少，臨床治療效果更好。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取我院2017年9月至2018年9月所收治的癥狀性下肢動脈硬化閉塞癥患者共計40例，所有患者均有缺血性靜息痛和中重度間歇性跛行，將患者隨機劃分為兩組，各組患者均為20例。所有患者在術前2天以及術后均實施雙重抗血小板治療，其中，研究組患者采取紫杉醇藥物涂層球囊進行治療，對照組患者采取金屬踝支架進行治療。所有患者年齡都在20-80歲，經(jīng)血管造影顯示，患者遠端有血流輸出，直至足部，排除了孕婦以及非自愿參與本次研究的患者，研究對象均簽署知情同意書，同時標注好日期。

1.2 方法。對照組患者采取金屬踝支架進行治療，術中選用普通球囊預擴張，結合患者實際情況對支架類型和型號進行確定。研究組患者采取紫杉醇藥物涂層球囊進行治療，該球囊具有雙重功效，即藥物對動脈壁的作用和血管成型和機械擴張作用，能夠?qū)υ侏M窄發(fā)生產(chǎn)生一定的抑制作用。藥物劑量為3.5 μg/m2，結合患者病變情況對球囊進行選擇，為防止目標區(qū)域丟失，在對紫杉醇藥物涂層球囊長度進行選取時，應確保其超過靶病變遠端和近端各10 mm。紫杉醇藥物涂層球囊是單次擴張設備，在治療過程中，如果需要多個球囊連續(xù)擴張，作為球囊之間一般需要保持10 mm的重疊。術前采取氯吡格雷和阿司匹林，同時使用肝素對活化凝血時間進行維持，使其保持在250 s以上。

1.3 觀察指標。術后對兩組患者的臨床治療效果、不良反應情況以及ABI指數(shù)進行對比。其中，患者術后不良反應包括神經(jīng)毒性、消化道反應、過敏反應等。

1.4 統(tǒng)計學分析。采用SPSS 20.0對相關參數(shù)進行處理，同時行“t”和卡方檢驗，P＜0.05代表差異具備統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果對比。研究組患者在經(jīng)過紫杉醇藥物涂層球囊治療后，其臨床治療總有效率為90%，顯著高對于對照組的55%，差異具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05），如表1。

表1 兩組患者臨床治療效果對比[n（%）]

2.2 兩組患者ABI指數(shù)對比。兩組患者治療前ABI指數(shù)對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），經(jīng)相應治療后，研究組患者的ABI指數(shù)顯著高于對照組，差異具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05），如表2。

表2 兩組患者ABI指數(shù)對比

表2 兩組患者ABI指數(shù)對比

組別 治療前 治療后研究組（n=20） 0.67±0.05 0.74±0.05對照組（n=50） 0.66±0.04 0.69±0.04 P 0.4892 0.0012 t 0.6984 3.4921

2.3 兩組患者不良反應情況對比。研究組患者在經(jīng)過紫杉醇藥物涂層球囊治療后，共出現(xiàn)1例過敏反應患者，1例消化道反應患者，未出現(xiàn)神經(jīng)毒性反應患者。對照組患者在經(jīng)過金屬踝支架治療后，共出現(xiàn)6例過敏反應患者，9例消化道反應患者以及4例神經(jīng)毒性反應患者，差異具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05），具體如表3。

3 討論

據(jù)相關調(diào)查結果顯示，下肢經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術的臨床治療成功率雖然可達到95%以上，但術后12個月之內(nèi)很容易出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄的問題，該情況的發(fā)生概率可大50%左右。因此，關于癥狀性下肢動脈硬化閉塞癥的治療，目前一般以降低術后再狹窄發(fā)生概率為主。在之前一段時間內(nèi)，支架植入通常被認為可緩解術后再狹窄，但由于存在機械性疲勞，因此經(jīng)常會使支架發(fā)生斷裂，從而在無形中增加治療風險。據(jù)前期研究結果可知，誘發(fā)術后再狹窄的因素主要以內(nèi)膜增生的相關因素為主。通過對抑制內(nèi)膜增生類藥物進行局部應用，可有效緩解再狹窄問題，減少患者的全身性不良反應，這是目前相對理想的辦法。

表3 兩組患者不良反應情況對比[n（%）]

據(jù)動物和細胞學實驗表明，紫杉醇的抗增殖活性較強，且本身具有良好的疏水性，可產(chǎn)生持久的細胞抑制作用，這些都能夠有效緩解再狹窄問題。因此，在本次研究中，主要對研究組患者采取紫杉醇藥物涂層球囊治療，藥物濃度為3 μg/m2，與國際上的臨床試驗方法較為相似[1]。

本次研究結果表明，研究組患者在經(jīng)過紫杉醇藥物涂層球囊治療后，其臨床治療總有效率為90%，顯著高對于對照組的55%，差異具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組患者治療前ABI指數(shù)對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），經(jīng)相應治療后，研究組患者的ABI指數(shù)顯著高于對照組，差異具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；研究組患者在經(jīng)過紫杉醇藥物涂層球囊治療后，共出現(xiàn)1例過敏反應患者，1例消化道反應患者，未出現(xiàn)神經(jīng)毒性反應患者[2]。對照組患者在經(jīng)過金屬踝支架治療后，共出現(xiàn)6例過敏反應患者，9例消化道反應患者以及4例神經(jīng)毒性反應患者，差異具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。本次研究中并未出現(xiàn)截肢和死亡的不良事件，由此可見，紫杉醇藥物涂層球囊治療法的安全可靠性較高，能夠為患者的生命安全提供良好保障[3]。

綜上所述，對癥狀性下肢動脈硬化閉塞癥患者采取癥狀性下肢動脈硬化閉塞癥，可大幅度提升患者的臨床治療效果，減少了術后的各種不良反應，如神經(jīng)毒性反應、過敏反應、消化道反應等，同時也能有效抑制支架內(nèi)再狹窄的問題，使患者能夠在較短的時間內(nèi)恢復健康，臨床推廣價值較高。