中關村生物健康產(chǎn)業(yè)駛入“快車道”

勒川

由“追趕”變?yōu)椤安⑴堋鄙踔痢邦I跑”，中關村用自主創(chuàng)新為我國生物健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展筑牢了根基，加速駛入“快車道”。

高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化進程加速，靶向藥物研發(fā)碩果累累，智慧醫(yī)療服務體系逐步完善……“十三五”期間，中關村示范區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新能力顯著提升，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)結構更加完善，培育了一批充滿生機的前沿技術企業(yè)。

過去的五年，是極不平凡的五年，是砥礪奮進的五年，是突破創(chuàng)新的五年。

2019年，中關村示范區(qū)擁有生物健康領域企業(yè)2300余家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達2584億元，同比增長15.6%;研發(fā)經(jīng)費投入181億元，四年年均復合增長率超過10%;專利申請量3584件，四年年均復合增長率達到8.9%……

一串串數(shù)字背后，蘊藏著中關村生物健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的巨大動能，也彰顯了中關村持續(xù)推進科技自立自強，向世界領先科技園區(qū)和創(chuàng)新高地邁進的堅定步伐。

從0到1

自主創(chuàng)新步入“收獲季”

今年9月，一位91歲高齡的骨折老人順利做完了右股骨頸骨折微創(chuàng)經(jīng)皮閉合復位空心螺釘內固定手術，而輔助醫(yī)生進行手術的，就是由天智航自主研發(fā)的骨科手術機器人——“天璣”。

骨科手術對精度要求極高，手術機器人的輔助不僅可以提高準確率、縮短手術時間，更具有創(chuàng)口小、出血少、康復快等優(yōu)勢。作為國內醫(yī)療手術機器人的開拓者，天智航始終堅持將創(chuàng)新意識融入技術研究、產(chǎn)品開發(fā)和制造的每一環(huán)節(jié)，成功研制出國際上唯一能夠開展創(chuàng)傷骨科、脊柱外科手術的“天璣”骨科手術機器人，已在全國80多家醫(yī)療機構完成8000余例手術，造福了眾多患者。

“自主創(chuàng)新始終是國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的核心競爭力。我們會繼續(xù)加大研發(fā)投入，普及智能骨科手術技術，為國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備自主可控不斷助力?！碧熘呛蕉麻L張送根說。

2020年7月，天智航在科創(chuàng)板成功掛牌上市，成為國內首個上市的手術機器人企業(yè)。

過去五年間，我國生物健康產(chǎn)業(yè)步入發(fā)展的黃金時期，加快實現(xiàn)自主創(chuàng)新已經(jīng)勢不可擋。在中關村，還云集著華科精準、柏惠維康、術銳等一批創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，始終把打破技術壁壘、掌握關鍵核心技術作為創(chuàng)新驅動的突破方向，在高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的征程上穩(wěn)步邁進。

除了智能手術機器人這張“金名片”，在另一個賽道，創(chuàng)新藥物研發(fā)同樣表現(xiàn)搶眼。

長久以來，在我國上市的抗癌藥物主要依賴進口，而一款誕生于中關村的抗癌新藥則成功打破了這種“只進不出”的局面。

歷經(jīng)2600多個日夜的研發(fā)，2019年11月，百濟神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼，通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，成為第一個在美國獲批上市的中國本土自主研發(fā)抗癌新藥，實現(xiàn)了中國原研新藥出?！傲愕耐黄啤?。

作為一款靶向藥物，澤布替尼可用于治療包括套細胞淋巴瘤在內的多種B細胞惡性腫瘤，84%接受治療的患者達到了總體緩解。

做中國自己的創(chuàng)新藥，百濟神州在創(chuàng)立之初便目標明確?！皾刹继婺岢晒Τ龊?，是近年來我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)崛起的又一力證，代表著我國的生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)擁有充分實力，為本土患者研制國際一流品質的創(chuàng)新好藥?！卑贊裰葜袊鴧^(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱滿懷信心地說。

由“追趕”變?yōu)椤安⑴堋鄙踔痢邦I跑”，中關村用自主創(chuàng)新為我國生物健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展筑牢了根基，加速駛入“快車道”。

經(jīng)過多年的發(fā)展，中關村企業(yè)在靶向藥物、新型聯(lián)合疫苗、抗體制備、介入植入材料技術等多個領域掌握了技術主導權。以重大肝病領域藥物為研發(fā)核心的華輝安健，開發(fā)了具有全球知識產(chǎn)權的抗乙肝單抗新藥HH-003，被視為“乙肝患者的福音”;博輝瑞進自主研發(fā)非交聯(lián)細胞外基質源生物材料，成為全球第二家實現(xiàn)非交聯(lián)細胞外基質源生物材料產(chǎn)業(yè)化和全線產(chǎn)品布局的企業(yè);樂普醫(yī)療于2019年推出完全可降解支架，成為我國唯一一款在用的可吸收支架產(chǎn)品……

截至2020年11月，中關村已累計獲批生產(chǎn)的一類新藥7個，近20家企業(yè)的一類新藥品種進入臨床二期;累計獲批25個創(chuàng)新醫(yī)療器械，約占全國三分之一。

精耕細作

打造硬核產(chǎn)業(yè)集群

深耕生物健康產(chǎn)業(yè)，中關村既有得天獨厚的先天優(yōu)勢，也有時代賦予的后發(fā)之力。

2010年，愛博諾德創(chuàng)始人解江冰扎根中關村，投入到眼科手術所需的生物材料——人工晶體的研發(fā)攻關中。經(jīng)過四年的探索，愛博諾德打造出擁有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)軟性折疊人工晶狀體，被國際上命名為第三代非球面技術，以高質量、低價格的優(yōu)勢迅速打入高端醫(yī)療器械市場，為無數(shù)白內障患者帶來了光明。

“雖然我回國創(chuàng)業(yè)不是最早的一批，但卻恰逢其時。當初，我之所以選擇中關村，最看重的就是中關村成熟配套的創(chuàng)業(yè)支持政策和醫(yī)藥科技企業(yè)聚集的環(huán)境氛圍?！苯饨锌卣f，“初創(chuàng)期間，中關村提供了一系列融資、政策、場地、人才引進方面的支持，為我們解決了燃眉之急和后顧之憂”。

對于生物健康企業(yè)來說，成功是創(chuàng)新、集聚、產(chǎn)業(yè)環(huán)環(huán)相扣的結果，不能一蹴而就，也不可“孤軍奮戰(zhàn)”。

在中關村，一南一北，有兩個生物健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)：以亦莊、大興生物醫(yī)藥基地為核心的南部高端產(chǎn)業(yè)基地和以中關村生命科學園為核心的北部研發(fā)創(chuàng)新中心。在科技部生物中心全國生物醫(yī)藥園區(qū)評比中，中關村示范區(qū)連續(xù)多年綜合競爭力全國第一。

近年來，生物制藥領域前景廣闊，新藥創(chuàng)意和技術層出不窮。但是，藥物從實驗室到上市是一項長期復雜的系統(tǒng)工程，很多公司雖具備研發(fā)能力，但卻缺乏開發(fā)和生產(chǎn)的能力。