臨床醫(yī)學(xué)工程師在磁共振設(shè)備全生命周期管理中的職能與任務(wù)探討

陳自謙

1.聯(lián)勤保障部隊(duì)第900醫(yī)院（原南京軍區(qū)福州總醫(yī)院）放射診斷科，福建福州350025；2.廈門大學(xué)附屬東方醫(yī)院放射診斷科，福建福州350025

引言

磁共振成像設(shè)備（Magnetic Resonance Imaging，MRI）是醫(yī)學(xué)影像學(xué)發(fā)展史上最重要的一次技術(shù)創(chuàng)新，大大推動(dòng)了影像醫(yī)學(xué)的發(fā)展[1-3]。MRI設(shè)備不同于數(shù)字X線攝影術(shù)和計(jì)算機(jī)體層攝影等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，MRI設(shè)備結(jié)構(gòu)與原理復(fù)雜，在運(yùn)行過程中存在諸多風(fēng)險(xiǎn)，且易出現(xiàn)圖像質(zhì)量問題，輕者影響醫(yī)生診斷的準(zhǔn)確性，嚴(yán)重者甚至?xí)＜盎颊呋蚬ぷ魅藛T的生命安全[4]。為了降低這種不安全因素的風(fēng)險(xiǎn)，保障與MRI設(shè)備有關(guān)的一切醫(yī)療活動(dòng)，MRI臨床醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)運(yùn)而生，他們搭起了工程學(xué)與現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的橋梁，將工程學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)有機(jī)結(jié)合了起來[5]。隨著臨床醫(yī)學(xué)工程的迅速發(fā)展，醫(yī)院對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程師的工作提出了新的要求，被賦予了新的職責(zé)和任務(wù)[6-7]。

1 臨床醫(yī)學(xué)工程師的概念

近些年來，很多組織和機(jī)構(gòu)試圖為臨床醫(yī)學(xué)工程師下一個(gè)合適的定義，1992年美國臨床工程協(xié)會(huì)為臨床醫(yī)學(xué)工程師下了一個(gè)定義：臨床醫(yī)學(xué)工程師是這樣一類專業(yè)人員，他們通過將工程與管理技能應(yīng)用于醫(yī)療保健行業(yè)來幫助和促進(jìn)患者的醫(yī)療和護(hù)理[8-9]。

2 臨床醫(yī)學(xué)工程師的國內(nèi)外發(fā)展概況

在美國，大多數(shù)醫(yī)院都設(shè)立有“臨床工程部門”，參加醫(yī)院設(shè)備安裝調(diào)試、操作指導(dǎo)等工作。在我國，上世紀(jì)七十年代，開始在大型醫(yī)院中組建臨床醫(yī)學(xué)工程部門，九十年代達(dá)到了高峰，目前國內(nèi)的大中型醫(yī)院基本上都設(shè)置了醫(yī)學(xué)工程科，主要從事醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的工程技術(shù)與管理等工作[10]。

3 我國臨床醫(yī)學(xué)工程師存在的問題

3.1 臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員知識(shí)結(jié)構(gòu)欠合理

我國臨床醫(yī)學(xué)工程師多為工科畢業(yè)，缺乏系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，導(dǎo)致知識(shí)結(jié)構(gòu)不夠合理，限制其發(fā)展，且其知識(shí)水平?jīng)Q定了其業(yè)務(wù)范圍僅停留在設(shè)備維修層面，無法對(duì)整體全生命周期進(jìn)行把控[11]。隨著我國生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)教育體系的完善與提高，臨床工程師整體受教育程度有了很大的提升，不但能夠緊跟新技術(shù)和新設(shè)備的發(fā)展，同時(shí)能夠開展高水平的科學(xué)研究。

3.2 臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員職能任務(wù)較局限

目前，我國大多數(shù)醫(yī)院均成立了醫(yī)療設(shè)備管理科室，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購、維修等工作，缺乏對(duì)設(shè)備的質(zhì)控、定期維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、新技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用等工作，嚴(yán)重影響了臨床設(shè)備的效益的發(fā)揮。

3.3 臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員準(zhǔn)入制度待完善

目前國內(nèi)一些醫(yī)院設(shè)立了臨床醫(yī)學(xué)工程師的職業(yè)崗位，但由于職業(yè)資格制度不完善，導(dǎo)致其在職稱評(píng)審與資質(zhì)認(rèn)定上存在一些困難，無法得到其應(yīng)有的地位和待遇?？上驳氖俏覈言诓糠质∈虚_設(shè)了面向臨床醫(yī)學(xué)工程師的衛(wèi)生人才評(píng)價(jià)考試，這在一定程度上促進(jìn)了臨床醫(yī)學(xué)工程的健康發(fā)展，對(duì)推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)工程師的職業(yè)發(fā)展有很大的意義。

4 臨床醫(yī)學(xué)工程師在MRI設(shè)備全生命周期管理中的職能與任務(wù)

為了降低MR設(shè)備運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)，提高設(shè)備應(yīng)用效率，保障醫(yī)療質(zhì)量，臨床醫(yī)學(xué)工程師的職責(zé)和任務(wù)貫穿于MR設(shè)備從引進(jìn)前到進(jìn)入醫(yī)院以及其后的整個(gè)全生命周期。

（1）在引進(jìn)前對(duì)所要購置的MR設(shè)備進(jìn)行大量的調(diào)查研究和科學(xué)的論證。包括調(diào)研同類設(shè)備在其他醫(yī)院的運(yùn)行狀況，故障率的多少，售后服務(wù)質(zhì)量、搭載的新技術(shù)及未來發(fā)展趨勢(shì)等。

（2）在MRI設(shè)備正式投入使用前，臨床醫(yī)學(xué)工程師需要做好設(shè)備安裝前的準(zhǔn)備工作。包括：場(chǎng)地準(zhǔn)備、機(jī)房布局裝修與屏蔽、與其他設(shè)備間的相互影響、MR設(shè)備的運(yùn)輸通道等。

（3）MRI設(shè)備到貨后進(jìn)行點(diǎn)驗(yàn)。檢查外觀包裝，核對(duì)設(shè)備型號(hào)，數(shù)量是否與合同一致，配套是否齊全，當(dāng)完全符合時(shí)方可進(jìn)行設(shè)備安裝。在安裝過程中做好協(xié)調(diào)和監(jiān)督，協(xié)調(diào)好廠家安裝人員保證順利安全安裝，同時(shí)對(duì)安裝進(jìn)行監(jiān)督。

（4）安裝后根據(jù)標(biāo)書及合同條款對(duì)技術(shù)要求、搭載軟件、硬件配備等項(xiàng)目進(jìn)行逐條核對(duì)，同時(shí)根據(jù)檢測(cè)規(guī)程，采用MR專用體模進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)。

（5）設(shè)備管理和維護(hù)。制定及嚴(yán)格遵守MR機(jī)器操作規(guī)程：①確保機(jī)房環(huán)境條件；②磁體超導(dǎo)線圈低溫環(huán)境的保持，做好制冷系統(tǒng)的日常檢查，并做好關(guān)鍵數(shù)據(jù)如液氦面、氦壓機(jī)壓力等數(shù)據(jù)記錄；③硬盤保持容量不低于40%剩余空間，減少軟故障發(fā)生，定期清理使用過程中生成的一些日志文件并定期對(duì)硬盤的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行整理。

（6）故障應(yīng)急維修和預(yù)防性維護(hù)[12]。這是臨床醫(yī)學(xué)工程師必須具備的素質(zhì)和技能，熟悉并掌握設(shè)備可能出現(xiàn)的故障及其應(yīng)急處理方法，尤其是涉及設(shè)備安全運(yùn)行方面的故障如水冷機(jī)、氦壓機(jī)等涉及磁體超導(dǎo)線圈低溫環(huán)境的故障以及停電等，一定要掌握其應(yīng)急處理方法，以確保MR設(shè)備安全。預(yù)防性維護(hù)要把工作做在日常、做在故障之前，日常維護(hù)與定期維護(hù)有機(jī)結(jié)合。

（7）外修服務(wù)的監(jiān)管。維保和自主維修相結(jié)合是MR維修的一種方法。在充分開展自主維修前提下，對(duì)于一些棘手的嚴(yán)重問題，請(qǐng)廠家進(jìn)行維修也是很有必要的，可及時(shí)解決問題，減少停機(jī)時(shí)間。工程師與廠家就技術(shù)等問題進(jìn)行溝通交流，盡快確定故障原因，縮短維修時(shí)間，對(duì)維修過程進(jìn)行監(jiān)管，并對(duì)維修結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收。

（8）MR設(shè)備的應(yīng)用安全以及風(fēng)險(xiǎn)控制[13]。MRI設(shè)備的應(yīng)用安全貫穿于設(shè)備整個(gè)生命周期，包括工作人員、患者的安全和設(shè)備的安全，切不可麻痹大意，以免因大意造成人身傷害及設(shè)備損壞。MR設(shè)備的應(yīng)用安全以及風(fēng)險(xiǎn)控制包括強(qiáng)磁場(chǎng)安全及風(fēng)險(xiǎn)防范、低溫超導(dǎo)系統(tǒng)的安全及風(fēng)險(xiǎn)防范、射頻能量安全及風(fēng)險(xiǎn)防范及梯度磁場(chǎng)的安全及風(fēng)險(xiǎn)防范[14-23]。

（9）質(zhì)量控制和質(zhì)量管理、計(jì)量以及不良事件的監(jiān)測(cè)。根據(jù)國內(nèi)外檢測(cè)規(guī)范，需要對(duì)MRI系統(tǒng)的共振頻率、圖像信噪比等參數(shù)進(jìn)行定期檢測(cè)，建立MR設(shè)備的基準(zhǔn)性能指標(biāo)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正[24-36]。同時(shí)還要對(duì)不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告，以提高醫(yī)務(wù)人員和患者的認(rèn)識(shí)，促進(jìn)工作人員規(guī)范使用，減少不良事件發(fā)生，實(shí)現(xiàn)對(duì)MR設(shè)備高效監(jiān)管。

（10）新技術(shù)的開發(fā)與臨床應(yīng)用。醫(yī)院花巨資引進(jìn)最先進(jìn)的MR設(shè)備，搭載了很多新技術(shù)、新功能，作為臨床醫(yī)學(xué)工程師，有必要、有責(zé)任開發(fā)利用新技術(shù)，使之服務(wù)于診療。

（11）參與及指導(dǎo)科學(xué)研究。作為臨床醫(yī)學(xué)工程師，要主動(dòng)參與科學(xué)研究，參與各種研討會(huì)，將理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，發(fā)現(xiàn)問題，找到研究方向。同時(shí)積極參與到科室研究生培養(yǎng)中，為研究生順利進(jìn)行課題提供技術(shù)指導(dǎo)。

（12）培訓(xùn)操作人員安全并規(guī)范化使用MR設(shè)備。作為臨床醫(yī)學(xué)工程師，對(duì)MR設(shè)備、序列及其參數(shù)有更深入的理解和掌握，在MR設(shè)備使用中對(duì)其應(yīng)用人員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，在合理選擇掃描序列、優(yōu)化掃描技術(shù)參數(shù)等方面給出合理的建議，同時(shí)糾正一些不規(guī)范的操作使用行為，有利于MR設(shè)備的良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

（13）MR設(shè)備報(bào)廢鑒定。對(duì)于超過規(guī)定使用年限、嚴(yán)重?fù)p壞、不具備使用條件、影響安全、設(shè)備老化、技術(shù)性能不達(dá)標(biāo)等設(shè)備要申請(qǐng)報(bào)廢，對(duì)設(shè)備進(jìn)行綜合評(píng)估，注明詳細(xì)資料，為報(bào)廢提供參考建議與意見。

5 討論

從20世紀(jì)70年代后期到現(xiàn)在，經(jīng)過近50年的發(fā)展，臨床醫(yī)學(xué)工程師已經(jīng)和醫(yī)生、護(hù)士一起成為醫(yī)院的三大支柱，醫(yī)學(xué)工程已經(jīng)成為現(xiàn)代化醫(yī)院的主要支柱之一[37-38]。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，整個(gè)醫(yī)院現(xiàn)代化水平逐步提高，更多的高精尖設(shè)備的投入使用，臨床醫(yī)學(xué)工程師也越來越重要，在新形勢(shì)下，當(dāng)代MR臨床醫(yī)學(xué)工程師的職能和任務(wù)已經(jīng)發(fā)生了新的轉(zhuǎn)變，他們的職責(zé)絕不僅僅是維修設(shè)備，而是將醫(yī)學(xué)、工程學(xué)和管理學(xué)知識(shí)融會(huì)貫通，與醫(yī)生、護(hù)士協(xié)作共同維持著醫(yī)院的臨床醫(yī)療工作的正常運(yùn)行并促進(jìn)醫(yī)院的現(xiàn)代化建設(shè)和發(fā)展，全方位參與臨床醫(yī)療工作。未來將醫(yī)學(xué)工程師的認(rèn)證工作做好，讓醫(yī)學(xué)工程師可以持證上崗，相信通過臨床醫(yī)學(xué)工程人員自身的不懈努力，在完善的教育體系下、在學(xué)會(huì)的帶領(lǐng)下，臨床醫(yī)學(xué)工程師的地位將進(jìn)一步提高，在醫(yī)院的發(fā)展中發(fā)揮越來越重要的作用，必將在交叉領(lǐng)域中占據(jù)一席之地，為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。