藥品監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略

孟朝剛 許志遠(yuǎn) 濮陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

一、藥品監(jiān)督管理的意義

在藥品監(jiān)督管理工作的落實(shí)過(guò)程中，無(wú)論是農(nóng)村還是城市區(qū)域的藥品質(zhì)量都得到有效性保障，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)違法藥品后，會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律，避免假冒偽劣藥品的銷售問(wèn)題，避免危及社會(huì)大眾的生命安全。在農(nóng)村區(qū)域藥品監(jiān)督管理工作的落實(shí)過(guò)程中，犯罪分子的賣假藥行為得到有效性遏制，人們的合理性、科學(xué)性藥品購(gòu)買意識(shí)得到提升，能夠主動(dòng)捍衛(wèi)自身的合法利益。隨著藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)的不斷完善，藥品監(jiān)督體系不斷得到健全，推動(dòng)了我國(guó)藥品經(jīng)濟(jì)行業(yè)的可持續(xù)性、規(guī)范性發(fā)展。

二、我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作的現(xiàn)狀

（一）科學(xué)化的藥品監(jiān)督管理機(jī)制沒(méi)有形成

根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在開展藥品管理監(jiān)督工作中，要設(shè)立國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)、縣級(jí)至少四個(gè)級(jí)別的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，在實(shí)際的情況中，也可以設(shè)立其他的藥品監(jiān)督管理機(jī)制，從而保障我國(guó)藥品的質(zhì)量。但是在一些相對(duì)比較落后的地區(qū)，尤其在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)，由于整體的農(nóng)民生活水平和消費(fèi)水平不高，當(dāng)?shù)氐乃幬飪r(jià)格不算很高，有一些不法商家為了牟取暴利，引用一些非法的藥品，對(duì)農(nóng)民進(jìn)行販賣，獲得一定的利潤(rùn)，這種行為極大的威脅了人們的身體健康，甚至?xí)又鼗颊叩牟∏?，究其的原因在于沒(méi)有形成科學(xué)化的藥品監(jiān)督管理機(jī)制，以及沒(méi)有加大對(duì)非法藥品市場(chǎng)的懲罰力度。

（二）在藥品的流通方面存在一定的問(wèn)題

在一些比較偏遠(yuǎn)的地區(qū)，他們的藥品流通的體制和制度還不夠完善，主要表現(xiàn)在實(shí)際運(yùn)行期間，藥品的生產(chǎn)方和經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)之間沒(méi)有做好聯(lián)系和管理的工作。另外，在藥品宣傳方面，有些企業(yè)會(huì)做出一些虛假的廣告，欺騙消費(fèi)者，導(dǎo)致人們的生命安全得不到保障。還有一些藥品企業(yè)將藥品直接放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，沒(méi)有專門的存儲(chǔ)空間，一方面無(wú)法確保藥品的正常流通，另一方面藥品的安全性也無(wú)法保證。

（三）偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，用藥安全問(wèn)題較大

在農(nóng)村，身體出現(xiàn)一些問(wèn)題時(shí)，有些家庭為了節(jié)省資金，不會(huì)去比較正規(guī)的藥店或者是醫(yī)院拿藥，而是去一些比較偏僻的私人診所去拿藥。這些私人診所普遍存在一些問(wèn)題，具體表現(xiàn)在藥品的來(lái)源不夠正規(guī)，藥品的質(zhì)量和最后的效果不能保證。另外，私人診所的存在也反映了農(nóng)村的藥品監(jiān)督管理不夠成熟，對(duì)于私人診所的監(jiān)察力度不夠強(qiáng)。有些私人診所的醫(yī)生有專業(yè)的知識(shí)能力，但是也存在一些沒(méi)有受過(guò)專業(yè)的訓(xùn)練、缺乏專業(yè)的知識(shí)能力、僅僅靠自己的經(jīng)驗(yàn)的“醫(yī)生”，或者是一些商家為了謀取個(gè)人私利而設(shè)立的私人診所，這些都是不夠正規(guī)的。進(jìn)貨的流程不夠規(guī)范，沒(méi)有按照科學(xué)化的進(jìn)貨流程來(lái)進(jìn)貨，導(dǎo)致藥品的來(lái)源不夠明確，藥品的安全性也無(wú)法保證。所以，在農(nóng)村地區(qū)建立科學(xué)化的藥品監(jiān)督管理機(jī)制是十分重要的。

三、對(duì)藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)行不斷優(yōu)化的具體措施

（一）制定藥品登記備案制度，避免偽劣藥品的流通

第一，藥品監(jiān)督部門要以相關(guān)規(guī)定為基礎(chǔ)對(duì)企業(yè)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，只有通過(guò)的檢驗(yàn)的企業(yè)才允許備案登記，同時(shí)監(jiān)督部門要加強(qiáng)和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可等部門的合作，保證企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)都符合國(guó)家的規(guī)定，否則將不允許企業(yè)登記。第二，通過(guò)登記備案，藥品監(jiān)督管理部門要重點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行深入的了解，從而提升藥品日常監(jiān)督管理水平，實(shí)時(shí)掌握企業(yè)的情況。同時(shí)要避免出現(xiàn)藥品檢驗(yàn)、管理人員掛靠等情況，一旦發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題，監(jiān)督管理部門要及時(shí)進(jìn)行處理，根據(jù)國(guó)家規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的出發(fā)，避免出現(xiàn)不良后果。第三，藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)新的倉(cāng)庫(kù)，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生、管理人員等進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，并且做好備案，監(jiān)督企業(yè)在獲得經(jīng)營(yíng)許可證后方可使用新倉(cāng)庫(kù)。同時(shí)，要嚴(yán)格懲罰無(wú)證經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。我國(guó)對(duì)藥品違法經(jīng)營(yíng)的情況有著明確的懲治規(guī)定，這有利于監(jiān)督管理人員的執(zhí)法，能夠?yàn)楸O(jiān)督管理人員提供依據(jù)。

（二）優(yōu)化醫(yī)療藥劑管理機(jī)制

為了適應(yīng)現(xiàn)階段藥品監(jiān)督管理的要求，各個(gè)區(qū)域的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)必須按照我國(guó)法律的相關(guān)規(guī)定，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)督工作展開細(xì)節(jié)化管理，切實(shí)增強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的整體水平。在藥品入庫(kù)過(guò)程中，相關(guān)人員需要履行好自身的工作責(zé)任，嚴(yán)格實(shí)施相關(guān)的驗(yàn)收程序，做好藥品購(gòu)進(jìn)的記錄工作，實(shí)現(xiàn)其管理水平的增強(qiáng)。在這個(gè)過(guò)程中，需要嚴(yán)格規(guī)范倉(cāng)庫(kù)管理及藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，切實(shí)提高藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量。在藥品監(jiān)督管理中，需要?jiǎng)討B(tài)性檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)所設(shè)置的藥品儲(chǔ)存庫(kù)，符合規(guī)定的才允許其正常運(yùn)行。針對(duì)檢查不合格的藥品儲(chǔ)存庫(kù)，需要及時(shí)給出整改期間，限期進(jìn)行改造，達(dá)到國(guó)家藥品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)才能正常運(yùn)行。

（三）完善藥品監(jiān)督管理機(jī)制，保證農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)藥安全

站在國(guó)家的角度，要不斷完善有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)具體的細(xì)節(jié)要做到科學(xué)化的相關(guān)法律法規(guī)的確立。另外，有關(guān)部門可以以縣級(jí)的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為主要的中心，分別下設(shè)鄉(xiāng)級(jí)、鎮(zhèn)級(jí)的管理機(jī)構(gòu)來(lái)保障鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品管理機(jī)制的安全性，縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)直接領(lǐng)導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，并對(duì)其進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)督。同時(shí)要結(jié)合實(shí)際的情況對(duì)管理人員提出一定的要求，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)所面對(duì)的人數(shù)要比縣級(jí)等其他級(jí)別的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)面對(duì)的人數(shù)要多，要牢牢把握住鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)藥品監(jiān)督管理工作的科學(xué)化和規(guī)范化，切實(shí)保證底層人們生活的健康與安全，響應(yīng)國(guó)家提出的中國(guó)夢(mèng)的偉大復(fù)興的號(hào)召，提高人們整體的生活幸福感。

（四）健全藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，提高農(nóng)村藥品監(jiān)督管理力度

首先，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該將縣級(jí)藥品監(jiān)督管理工作作為網(wǎng)絡(luò)核心區(qū)域，建立縣級(jí)、鄉(xiāng)級(jí)以及村級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，此網(wǎng)絡(luò)由縣級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門主導(dǎo)。其次，要聘用一批專業(yè)素質(zhì)較高的藥品監(jiān)督管理人員承擔(dān)管理職責(zé)，鄉(xiāng)級(jí)以及村級(jí)要配備衛(wèi)生助理人員，并且確立藥品監(jiān)督管理負(fù)責(zé)人。再次，要根據(jù)藥品監(jiān)督管理實(shí)際情況設(shè)置薪資待遇，在明確藥品監(jiān)督管理權(quán)力、責(zé)任與義務(wù)之后，才能全面設(shè)置薪資待遇水平級(jí)別。最后，藥品監(jiān)督管理人員必須全面收集農(nóng)村藥品信息，定期召開藥品監(jiān)督管理會(huì)議，增強(qiáng)農(nóng)村藥品日常監(jiān)督管理力度，使其向著更好的方向發(fā)展。

四、結(jié)束語(yǔ)

受到我國(guó)傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境的影響，藥品監(jiān)督管理策略尚不完善，存在很多不足的地方。必須針對(duì)存在的問(wèn)題，制定藥品登記備案制度，優(yōu)化醫(yī)療藥劑管理機(jī)制，完善藥品監(jiān)督管理機(jī)制，健全藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，保證藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的科學(xué)化，切實(shí)增強(qiáng)我國(guó)藥品質(zhì)量，提高藥品監(jiān)督管理的實(shí)效性。