新時期加強藥品生產質量管理的有效措施

張路凡 葉笑言 上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司

藥品是人類和疾病抗爭的工具，它能夠使維持人們機體健康、生命安全，由此可看出，藥品是人類生活的必備品。社會發(fā)展快，人們越來越重視藥品生產質量，只有藥品質量優(yōu)質才能夠被人們信任。在新時代發(fā)展下要加強管理藥品生產質量，構建藥品管理系統(tǒng)，從而達到優(yōu)化藥品生產質量的目地。加強管理藥品生產流程，從而提高藥品質量，使藥品生產更合理和規(guī)范。

一、新時期加強管理藥品生產質量管理的重要性

藥品在人們生活中發(fā)揮著重要的作用，是人類生活的必備品，它能夠抵抗病毒入侵人體，維持人體機能平衡，某些保健藥品能夠提高人們生活質量和生命健康。但近些年頻繁爆發(fā)出藥品生產質量問題，比如魚腥草。或者是其他藥品，使藥品行業(yè)發(fā)展受到阻礙，弱化此行業(yè)的信譽度，讓人們對藥品逐漸失去信任。藥品生產質量出現(xiàn)安全隱患是由于藥品生產企業(yè)在生產藥品時，缺少安全意識和監(jiān)督管理意識，致使藥品管理工作未全面落實，無法保證藥品生產質量。由此可看出，藥品在生產時，生產企業(yè)應實施有效的措施，貫徹生產質量管理工作，優(yōu)化管理工作質量，保證生產的藥物符合我國標準，同時確保藥品具有安全性和有效性，能夠優(yōu)化人體機能，維持生命健康。

二、藥品生產管理存在的問題

（一）工作人員的專業(yè)能力差

在藥品生產企業(yè)中，某些工作人員缺少安全意識，在實際工作中，對于質量管理工作也缺少責任感，甚至會有質量管理與自身無關的想法，因此在日常工作中缺少參與性。某些生產藥品的人員認為企業(yè)獲得認證，能夠在行業(yè)競爭中占據(jù)一席之地，管理工作毫無意義。生產企業(yè)的人力資源投入費用少，缺少專業(yè)技術人才，工作人員的專業(yè)能力差，導致質量管理工作的開展缺乏有效性，進而為藥品生產指令帶來安全隱患。

（二）監(jiān)督管理力度小

監(jiān)督管理能夠保證藥品質量符合標準，在藥品生產中，質量管理人員要加大監(jiān)督各生產環(huán)節(jié)力度，從而保證生產質量符合標準。但某些生產企業(yè)尚未構建監(jiān)督管理體制，致使在生產中無法貫徹性落實監(jiān)督管理工作。監(jiān)管人員約束力度小，未履行自身職責，比如監(jiān)管人員忽略了檢查物料平衡和原材料投放的情況，以及在采購原材料時未嚴格審查供應商資質等情況，甚至某些工作人員未綜合評估供應商藥品質量體系，也未及時評價中間產品質量。

三、優(yōu)化藥品生產質量管理途徑

（一）優(yōu)化工作人員的專業(yè)素養(yǎng)

工作人員在生產藥品時期自身的專業(yè)素質決定著藥品生產質量，因此藥品企業(yè)需要優(yōu)化工作人員的專業(yè)素養(yǎng)，可通過培訓教學等方式，使工作人員養(yǎng)成安全意識，比如使用多媒體教學向工作人員傳播藥品質量出現(xiàn)問題的危害性，從而讓工作人員產生安全意識，確保其在日常工作中能夠嚴格約束自身行為。藥品企業(yè)也可使用內部溝通，專家座談等方式，培訓工作人員專業(yè)技能，提高其專業(yè)性，確保其在生產中通過專業(yè)視角，嚴格把控藥品生產質量，藥品生產企業(yè)也可為工作人員定期提供進修的機會，使工作人員能夠及時學習到先進的知識，提升自身素養(yǎng)。

（二）完善監(jiān)督藥品生產質量體系

藥品生產質量監(jiān)管工作和藥品生產質量有著直接的關系，它能夠保證藥品生產質量符合標準，藥品生產企業(yè)需要完善藥品生產的質量監(jiān)管體系，同時落實在各生產環(huán)節(jié)，根據(jù)我國有關標準合理管控藥品質量。在監(jiān)管中，監(jiān)管人員需要將藥品原料作為控制質量的重點，在根源把控藥品質量，包括監(jiān)管設備操作、生產環(huán)境衛(wèi)生等，從而保證監(jiān)管工作的系統(tǒng)性和全面性。我國有關部門也需要及時的干預藥品生產質量管理，從而推動藥品生產過程，及時消除安全隱患，提升藥品生產質量，讓人們安全用藥。

（三）完善醫(yī)藥行業(yè)生產質量管理體系

為讓人們用藥安全，相關政府部門需要健全醫(yī)藥行業(yè)生產質量管理制度，結合實際情況制定生產質量管理系統(tǒng)，從而合理規(guī)范藥品生產行業(yè)的生產行為。監(jiān)督藥品生產流程、生產質量以及經(jīng)營質量等，同時也要反復檢查藥品生產企業(yè)經(jīng)營狀況、生產管理狀況等，從而更好的約束藥品生產企業(yè)的行為，進而嚴格管控藥品生產質量，確保藥品生產質量符合要求。藥品生產企業(yè)在新時期也要全面優(yōu)化自身安全意識，構建管理監(jiān)督系統(tǒng)，約束企業(yè)藥品生產工作，從而提升藥品生產質量，使人們安全用藥[1]。

四、結束語

綜上所述，藥品企業(yè)應和相關部門合作，實施有效的措施解決藥品生產質量管理問題。藥品生產質量和藥品企業(yè)的幫助有著密切聯(lián)系，在新時代發(fā)展下，藥品企業(yè)需要創(chuàng)新舊藥品生產質量管理體系，從而提升藥品質量，讓人們安全用藥。