化工制藥工藝優(yōu)化策略

李麗平

（河北省藥品檢驗研究院，河北石家莊 050200）

化工制藥是指通過一定的加工程序將原料制作成化學藥品的操作，它作為當代藥物的主要生產模式，一般分為藥物制劑生產和原料藥物生產兩部分。通過采取有效措施，來優(yōu)化化工制藥工藝，可以推動治病、保健、防病等社會福利事業(yè)的發(fā)展進程。

1 優(yōu)化制藥設備

1.1 加大設備建設投入

制藥設備是化工制藥工藝的主要載體，配套設備的性能質量直接決定了工藝的優(yōu)化效果，因此制藥企業(yè)應當加大設備建設投入，及時淘汰老舊設備，積極引進高新設備，為制藥工藝的優(yōu)化提供良好的硬件條件。在設備建設投入上，應適當采用進口設備，或參加一些制藥設備材料的展覽會，為設備的建設引進提供依據(jù)，例如：即將在2020年5月13日舉行的上海國際醫(yī)藥化工設備及新材料展覽會，此次展覽化工制藥設備包含真空設備、混合設備、離心機等多種類型，參展地區(qū)、國家數(shù)量超過30個，有助于醫(yī)藥企業(yè)化工制藥設備的更新發(fā)展。

1.2 構建設備維護機制

為了深入優(yōu)化設備的使用性能，制藥企業(yè)應當制定一系列完善、有效的設備維護機制，使制藥設備能夠長期保持一個良好的運作狀態(tài)，促進制藥工藝優(yōu)化落實。在設備維護機制上，管理者需要根據(jù)制藥設備的運行規(guī)律，針對其運行中容易出現(xiàn)的故障，提前做出故障排除方案，保障制藥設備的穩(wěn)定性和可靠性，促進制藥工藝的優(yōu)化發(fā)展。此外，管理者還要結合實際情況，制定一套合理的檢修操作細則，為日常維護工作提供依據(jù)，降低人工操作失誤出現(xiàn)的幾率，同時，管理者需要制定一系列的檢查制度，提高設備維護人員的責任意識，確保設備維護工作得以順利落實，為制藥工藝的優(yōu)化打下良好的基礎。

2 優(yōu)化制藥技術落實

2.1 有效運用膜過濾技術

膜過濾技術作為近年來制藥業(yè)內的新興技術，分為超濾膜、微濾膜、納濾膜等多個類型，具有高效、環(huán)保的優(yōu)勢。該技術在化工制藥工藝中的應用，有助于推動制藥業(yè)的優(yōu)化發(fā)展。膜過濾技術是指一種借助均勻密布微小空洞的專用過濾膜，采取壓力推動的方式，使原液通過膜孔實現(xiàn)膜分離，僅留下其中小分子物質和水的處理新方式。在此過程中，經過濾膜的液體叫做透過液，而被攔截的物質則稱為濃縮液。這項技術所需成本較低，應用材料環(huán)保，能夠促進制藥業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。將該技術用于藥物提純、濃縮、新藥開發(fā)等工藝中可以全面提高化學制藥工藝的優(yōu)化效果。

2.2 落實藥品包裝消毒處理

在化學制藥中，為了深入優(yōu)化藥品的質量，制藥企業(yè)可以將藥品包裝消毒處理技術應用到化學制藥優(yōu)化中，來推動企業(yè)制藥水平的發(fā)展。在包裝消毒處理技術上，當前我國主要采用的是高溫滅菌、干燥滅菌、紅外線輻射等方式。在此過程中，由于各項消毒處理方法具有各自的優(yōu)勢和缺點，所以企業(yè)要根據(jù)自身的生產需求來選擇合適的處理方式，提高化學制藥工藝的優(yōu)化效果。但企業(yè)需要注意，務必在包裝工作開始之前，包裝材料能夠得到徹底的滅菌處理，使包裝材料符合國家標準，從而最大限度提高藥品使用的安全性。此外，鑒于各類方法所需的成本不同，企業(yè)還要結合資金投入規(guī)劃，合理應用消毒技術，推動化學制藥工藝的進步。

3 優(yōu)化制藥技術引入

3.1 微反應流動化學技術引入

在化學制藥工藝的優(yōu)化中，企業(yè)通過積極引入制藥技術能夠提升企業(yè)制藥工藝水平，推動國民經濟、福利事業(yè)的發(fā)展。在技術引入方面，微反應流動化學技術作為解決化工危險合成問題的高新技術，由于其所具備的高效、安全、經濟性，被人們稱為綠色工藝，將該技術引入制藥工藝的優(yōu)化中，有助于制藥領域的綠色發(fā)展。微反應流動化學技術的反應體積較小、傳熱傳質性能較強，能夠減少工藝流程中“三廢”的產生，幫助制藥企業(yè)成功完成轉型。在此過程中，企業(yè)要積極參與技術的學習交流工作，做好配套設施的建設，使該技術得以順利引入制藥生產中，提升化工制藥業(yè)的生產水平。

3.2 制粒新技術引入

在制藥企業(yè)的發(fā)展中，為了強化產品質量，擴大市場占有率，各化工制藥企業(yè)紛紛引進制粒新技術，來優(yōu)化化工制藥工藝，增強自身的生產力水平。在制粒新技術方面，干法制粒機的研發(fā)使得制藥生產中許多中間環(huán)節(jié)得以精簡，降低了制藥成本的投入，有助于產品溶散性、穩(wěn)定性、崩解性的提高。在此過程中，干法制粒技術主要是由滾筒平壓制粒機，通過將中藥提取液進行噴霧干燥，得到干浸膏粉，然后加入輔料擠壓成薄片后制作成顆粒。該方法的引入在很大程度上提高了企業(yè)的產品質量，推動了企業(yè)的發(fā)展。此外，沸騰機制粒新技術的引入，改善了產品的流動性，并且在工藝流程中環(huán)境污染和原料損失較少，優(yōu)化了GMP 管理的效果。

4 優(yōu)化制藥工作者專業(yè)水平

4.1 提高人才引進效果

工作者是制藥工藝優(yōu)化的主要引領者，其專業(yè)水平的高低直接決定著工藝優(yōu)化的效果，因此企業(yè)應當重視工作者的專業(yè)能力，做好人才引進工作，為工藝的優(yōu)化發(fā)展提供推動力量。在人才引進上，企業(yè)需要積極應對當前人力資源市場優(yōu)質人才緊缺的問題，并適當提高招聘門檻和薪資水平，以便于吸引更多高質量人才投入到工藝優(yōu)化中。在此過程中，管理者要做好考核工作，圍繞公司的特質和需求，來設計考核內容，確保工作者所具備的專業(yè)能力可以滿足公司的要求。此外，公司還要規(guī)范招聘流程，使人才引進工作更加科學、合理，全面提升企業(yè)的創(chuàng)新生產能力。

4.2 做好培訓工作

在工作者專業(yè)水平方面，制藥公司要做好培訓工作，培養(yǎng)工作者自我提升意識，為制藥工藝的優(yōu)化提供良好的人力資源條件。在培訓工作中，制藥公司要根據(jù)生產現(xiàn)狀，結合當前技術領域的發(fā)展，設計相應的培訓內容和培訓計劃，共建出一個可靠的長效培訓機制，促進工作團隊執(zhí)行力、創(chuàng)造力的可持續(xù)優(yōu)化發(fā)展。在此過程中，公司可以積極地組織工作者參加權威的培訓、研討活動，豐富其知識體系，例如：2019年11月22日中國國際科技促進會在蘇州舉行的“醫(yī)藥化工產業(yè)關鍵技術與裝備發(fā)展研討會”，此次研討會特別邀請了業(yè)內的各位企業(yè)負責人、學者、專家前來演講，針對醫(yī)藥化工產業(yè)創(chuàng)新的熱點問題，展開了交流和探討，充實了在場人員的化工制藥創(chuàng)新知識[1]。

5 優(yōu)化制藥工藝廢棄物處理

5.1 Fenton處理技術

制藥廢棄物處理作為制藥工藝中的一項重要環(huán)節(jié)，當前較流行的物理、化學方法所獲得的結果大多不太理想，比如，電化學預處理技術，該技術的污染物去除率僅為45%，并且其直流電能耗較大，操作也非常復雜。而近年來新興的Fenton技術的污染物去除率可達70%，同時所需成本較低、操作便捷，實現(xiàn)了化工制藥工藝的優(yōu)化。該技術的主要作用原理是利用鐵離子催化過氧化氫所產生的氧化劑，來分解廢水中的污染物，并與其反應生成沉淀物，使污染物得以從廢水中分離出去，以達到去除水中色度和有機物的目的。此外，還可以將該技術與高效厭氧反應器相結合，加強廢水處理效果，提高制藥工藝的優(yōu)化水平[2]。

5.2 厭氧菌生物處理技術

厭氧菌生物處理技術是指一種在無氧條件下，利用兼性菌、厭氧菌來代謝廢水中污染物的處理技術，該技術在制藥工藝中的應用能夠降低污水處理成本，達到節(jié)能減排的作用，但經過該方式處理后的廢水水質較差，往往需要進一步的處理才能滿足當前的污水排放標準。一般來說，該技術的應用工藝大致分為三種，即厭氧復合床、上流式厭氧污泥床和厭氧折流板反應器。從目前來看，由于上流式厭氧污泥床工藝具有分離效果好、不易堵塞等優(yōu)勢被廣泛應用，但該工藝還未完全成熟，仍需要進行深入研究[3]。

6 結束語

綜上所述，制藥工業(yè)作為國民經濟的一部分，化工制藥工藝的優(yōu)化有助于國民經濟的發(fā)展。在化工制藥方面，通過優(yōu)化工藝可以為制藥生產提供良好的硬件條件，提升制藥工作水平，促進制藥工作的可持續(xù)優(yōu)化，豐富工藝優(yōu)化力量，降低制藥生產對環(huán)境的影響，從而增強制藥企業(yè)的核心競爭力。