現(xiàn)代分析技術(shù)在藥物分析和質(zhì)量控制中的應(yīng)用

薛暉(運城護理職業(yè)學(xué)院，山西 運城 044000)

0 引言

隨著社會的發(fā)展，人們對于健康有著越來越深刻的認識，以此就需要進一步的推動我國藥物分析方面的研究和發(fā)展，在技術(shù)快速發(fā)展背景下，進行藥物分析的方法可以有效的起到對于醫(yī)藥品安全方面的控制和保障，從而保障我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的進步。

1 傳統(tǒng)藥物分析方法

傳統(tǒng)的藥物分析方法，主要是對藥品進行物理性質(zhì)方面的測定，例如采用藥物質(zhì)量分析方法；此外，也有采用化學(xué)分析的方法進行藥物分子的分析，例如采用酸堿滴定法、沉淀滴定法等方法。在進行試驗的過程中，上述靜態(tài)分析的方式，無法實現(xiàn)對藥物形成有效的動態(tài)式分析方式。并且，這樣的分析方式也是一種基于體外分析的方式，并不能對進入人體內(nèi)的藥物進行藥物代謝動力學(xué)方面的深入研究。同時，由于在分析的過程中，選用的樣本數(shù)量較少，以此就無法大面積、大樣本量的進行藥物的準確測量。在采用這種人工測量以及分析的方法下，使得分析測量結(jié)果十分容易受到人為操作的影響，更容易出現(xiàn)一定的誤差值。因此，對于傳統(tǒng)的藥物分析方法，僅僅可以應(yīng)用于藥物品質(zhì)方面的分析和檢測，無法實現(xiàn)對于人體生物活性的相關(guān)檢測。這樣的技術(shù)形式較為單一，同時也無法有效地與一些先進的技術(shù)進行聯(lián)合使用。

常規(guī)之家。各級老干部局、老干部活動中心、老年大學(xué)，這都是我們老干部的常規(guī)之家。我們現(xiàn)在的情況是，14個縣（市、區(qū)）老干部活動中心全部達標創(chuàng)優(yōu)，全省的老干部活動中心達標創(chuàng)優(yōu)現(xiàn)場會曾經(jīng)在忻州召開。老年大學(xué)，現(xiàn)在我們有4家達到了全省的示范校標準，有3家老年大學(xué)正在改建、擴建教學(xué)規(guī)模。

2 現(xiàn)代分析技術(shù)

2.1 色譜與質(zhì)譜的聯(lián)用

在進行藥物分析的技術(shù)手段中，光譜法是較為常用的一種方式，包括紫外分光光譜法、質(zhì)譜法、紅外光譜法、原子吸收法等諸多的技術(shù)方法。在近些年的發(fā)展過程中，也出現(xiàn)了諸多的新技術(shù)，例如采用近紅外光譜法，色譜與質(zhì)譜聯(lián)合使用的技術(shù)。

色譜法在藥物分析中表現(xiàn)出一定的高效性和穩(wěn)定性，以此已經(jīng)廣泛的應(yīng)用在了一些代謝以及生物標志物方面的研究。同時，在進行色譜技術(shù)方面，由于有著較強的分離能力，而在與質(zhì)譜進行聯(lián)用的同時呈現(xiàn)出著較高的檢測靈敏度。這樣的聯(lián)用技術(shù)形式，在進行使用的過程中，僅僅需要對少量的樣品進行檢測，便可以實現(xiàn)較為準確的檢測效果。在進行一些常規(guī)檢測的時候，其劑量組和一些非劑量組進行檢測的時候，經(jīng)過長期的實踐和研究，發(fā)現(xiàn)二者有著較大的差異性，以此在試驗的過程中，色譜和質(zhì)譜的聯(lián)用的測量結(jié)果可作為一項十分重要的診斷標準。

2.2 色譜和飛行時間質(zhì)譜的多維技術(shù)

對于這兩種技術(shù)而言，可以起到良好的藥物分析以及質(zhì)量方面的控制，可以有效地在分析的過程中，較大程度的提升檢測結(jié)果的準確性。同時也能夠在實際應(yīng)用的過程中，大大降低檢測的技術(shù)含量。

3 現(xiàn)代聯(lián)用分析技術(shù)

對于發(fā)光分析法而言，可以有效的包含著熒光、磷光以及化學(xué)發(fā)光技術(shù)方式。在應(yīng)用的過程中，該項技術(shù)具有較高的靈敏度，同時也可以有效地對其中各種參數(shù)進行相應(yīng)的檢測，在應(yīng)用的過程中，也有著利用程度較高的優(yōu)勢。但是該項技術(shù)也有著一定的弊端，在使用的過程中，雖然能夠有效的當做一些分析技術(shù)的檢測器，但是對于利用這種發(fā)光技術(shù)，在中藥當中的質(zhì)量控制，還缺少相應(yīng)的研究。這樣的技術(shù)主要應(yīng)用在熒光分析方法上。對于應(yīng)用熒光分析法之后，由于是一種較為主流的質(zhì)量檢測技術(shù)方式，以此能夠較高的應(yīng)用價值性。對于該項技術(shù)而言，能夠有著較高的檢測效率。

3.1 色譜和質(zhì)譜的多種聯(lián)用技術(shù)

經(jīng)歷了較長時間的實踐和分析，色譜和質(zhì)譜的多種聯(lián)用技術(shù)體現(xiàn)出明顯的技術(shù)價值。尤其是在對藥物分析處理的過程中，能夠準確、有效、便捷地分析易揮發(fā)性、熱不穩(wěn)定的藥物?，F(xiàn)階段，在生物仿制藥物以及生物標志物的實際生產(chǎn)的過程中，能夠較為有效的起到重要的分析效果。在進行質(zhì)譜處理的過程中，由于穩(wěn)定性方面已經(jīng)表現(xiàn)出關(guān)鍵的影響作用，就更加需要有效的進行藥物質(zhì)量方面的控制，因此能夠通過該技術(shù)實現(xiàn)質(zhì)量控制，有效的對其進行初期的分析和診斷。并且，在采用了質(zhì)譜法之后，由于可以較為有效的對穩(wěn)定成分的結(jié)構(gòu)進行分析。因此就需要在進行藥物治療的過程中，能夠針對性的進行處理，并利用藥物的實際完整性，采用色譜以及質(zhì)譜多種聯(lián)用技術(shù)。

3.2 色譜與串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)

在該種技術(shù)而言，是近些年來發(fā)展起來的一種檢測技術(shù)，有效的分離性的作用。在應(yīng)用該項技術(shù)之后，可以有效的提升現(xiàn)階段生物研究的范疇。尤其是針對藥物代謝動力學(xué)，以及人體代謝方面的重要作用。應(yīng)用該種技術(shù)可以有效的針對實際應(yīng)用的特點，以及對于技術(shù)方面的要求，進而起到針對藥物濫用方面的合理分析，并指導(dǎo)臨床進行合理的使用藥物，提高藥物的治療效果。在進行該項技術(shù)應(yīng)用的過程中，需要研究人員能夠準確的掌握技術(shù)的要點。在進行分離的過程中，采用的是電離的原理，以此就會出現(xiàn)多重的電荷離子。只有保障電離的條件良好，才可以具有著較高的靈敏度。同時，在對其技術(shù)進行檢測的過程中，由于不會受到其他因素的影響，就可以實現(xiàn)較高的檢測效果。對色譜而言，需要采用電泳質(zhì)譜的方法，進行有效的分離，同時還需要結(jié)合起高分辨率的方式，能夠?qū)ζ浞肿恿窟M行準確的檢測。

3.3 高性能液體多色譜法與串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用

近年來，品牌果蔬的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。一方面，人民生活水平提高，消費者對優(yōu)質(zhì)果蔬產(chǎn)品的需求增長，提升了果蔬產(chǎn)品的市場影響力，使產(chǎn)品在激烈的市場競爭中立于不敗之地，有效地增加了農(nóng)民收入。另一方面，品牌化建設(shè)戰(zhàn)略增強了果蔬產(chǎn)業(yè)競爭力，對于實現(xiàn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)，推動經(jīng)濟社會發(fā)展有著重要的影響。山東是我國水果和蔬菜生產(chǎn)大省，在果蔬產(chǎn)業(yè)和果蔬產(chǎn)品品牌的發(fā)展方面積累了豐富的經(jīng)驗。自2000年以來，山東省果蔬產(chǎn)品出口額連續(xù)15年保持全國第一位，占比接近全國出口總額的1/3，素有“世界菜園”和“果籃”之稱。在農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的今天，實現(xiàn)果蔬品牌化是山東省的重要課題。

對于這種技術(shù)而言，由于經(jīng)歷了較長的發(fā)展歷史。在該技術(shù)早期的應(yīng)用過程中，主要針對于一些生物樣品的設(shè)計檢測，之后又可以有效的應(yīng)用于一些藥物，在人體代謝情況的檢測。對于這種技術(shù)而言，在實際的應(yīng)用過程中，基于技術(shù)的使用形式，相關(guān)研究人員研發(fā)了一種高壓系統(tǒng)模式，使得可以在當下的色譜技術(shù)中，進行有效的應(yīng)用。在對于這種高性能的技術(shù)應(yīng)用過程中，能夠一次性的對大量的樣品進行檢測。同時在進行樣品的初步檢測之后，還可以有效地分離出天然的藥物。而在對其代謝進行和實際測量的時候，主要是基于體內(nèi)代謝的產(chǎn)物情況，進行技術(shù)方面的針對性使用。這樣就需要在實際使用的過程中，能夠保障檢測系統(tǒng)有著較高的精準度。同時，對于相關(guān)技術(shù)的使用中，還需要有效的了解到急性肝損傷的損傷機制，以此能夠有效的依據(jù)分析的實際結(jié)果，進行生物標志物的分析。

3.4 色譜與電噴霧聯(lián)用技術(shù)

對于色譜與串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)的聯(lián)用技術(shù)而言，可以有效的應(yīng)用于生物指標方面的檢測和分析，尤其是在對其代謝物進行評價的過程中，能夠發(fā)揮出重要的作用。在現(xiàn)階段的研究過程中，由于質(zhì)譜技術(shù)已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用，并且伴隨著醫(yī)療技術(shù)方面的進步，使得這樣的技術(shù)方法，可以較為準確的分析出藥物的實際成分，同時也能夠有效的依據(jù)患者的實際發(fā)病情況，進行有效的管理。

4 原子光譜法

4.1 原子吸收、熒光光譜法

這種技術(shù)方法，主要是利用原子吸收分光的方式，對其各種微量元素進行極高準確性的檢測。而對于熒光光譜法的技術(shù)使用中，則有著較高的技術(shù)優(yōu)勢性，能夠在應(yīng)用的過程中，具有著較高的靈敏度和選擇性，同時在應(yīng)用的過程中，受到的實際干擾也較少。因此在現(xiàn)階段已經(jīng)在一些衛(wèi)生、環(huán)境等方面，得到了較為廣泛的應(yīng)用。同時，在采用了氰化物發(fā)生-原子熒光光譜的方式，便可以對一些中藥的重要成分，進行相應(yīng)的檢測。例如，可以有效地利用這種技術(shù)方式，對黃連解毒湯當中的砷元素，進行形態(tài)方面的分析。

4.2 發(fā)光分析法

對于毛細管電泳氣而言，由于在使用的過程中，具有樣品量少、溶劑消耗少、靈敏度高等顯著優(yōu)勢對于樣品以及各種溶劑消耗量較少，使之成為一種十分高效的分離技術(shù)方式。對于毛細管電泳以及質(zhì)譜的技術(shù)方式，現(xiàn)階段已經(jīng)廣泛的應(yīng)用到了核苷酸的蛋白組成方面，可以很好的對其基本組成以及實際的活性，進行相應(yīng)的檢測。同時，也能夠針對疾病進行相應(yīng)的分析，充分了解人體代謝方面的情況。為此，對于這種技術(shù)而言，現(xiàn)階段主要應(yīng)用在一些胃癌早期的患者檢測工作上。如在應(yīng)用的過程中，針對尿液中的藥物及其代謝物進行相應(yīng)的鑒定分析，以此能夠較為有效的對胃癌患者，進行良好的個性化分析和診療。這樣在之后的診斷過程中，便可以針對患者的實際病癥，對其制定出較為合理、有效的藥物治療方案，以此來幫助患者進行疾病的治療，幫助患者實現(xiàn)身體的康復(fù)，實現(xiàn)個體化的診療方式。

5 滴定法和比色法

相比較色譜技術(shù)方面，采用較為完整的二維色譜方法，能夠十分有效的對藥物，進行全過程的分析和檢測。同時也能夠在一定程度上，實現(xiàn)比較良好的分析方式。同時，也需要在進行使用的過程中，能夠有效的結(jié)合二維色譜飛行時間的相關(guān)分析工作，使得分析結(jié)果具有著較高的科學(xué)合理性。

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在我國的應(yīng)用過程中，經(jīng)過專家學(xué)者方面的研究和測試，使得對當下使用的檢測設(shè)備，進行相應(yīng)的改進和優(yōu)化，以此大大的提升了設(shè)備的檢測技術(shù)能力。例如，在現(xiàn)階段的使用過程中，采用K301在線檢測儀的時候，該儀器可以提供較高的檢測準確性，同時可以具有著較大范圍的檢測能力，十分有效的作用于藥品的設(shè)計分析。同時還有一種SC1000在線檢測儀器，也是當下常用的一種設(shè)備，能夠在進行藥品檢測的過程中，發(fā)揮出較強的質(zhì)量控制作用。但是該設(shè)備相比較其他的設(shè)備，還需要進行進一步的完善，以此能夠針對檢測過程中，容易出現(xiàn)的一些誤差，起到一定的控制作用，大大提升分析的方式和方法的合理性，避免由于操作方面的誤差，導(dǎo)致技術(shù)的偏差出現(xiàn)。

以頸內(nèi)動脈系統(tǒng)受累為主的可逆性后部腦病綜合征1例報告 … ……………… 黃楚欣，鄭乾，秦利霞，等 36

6 結(jié)語

綜上所述，在對其現(xiàn)代藥品的分析技術(shù)研究過程中，為了能夠起到較高的藥品質(zhì)量控制方面的效果，就需要充分的掌握當下藥品分析技術(shù)的可靠性和準確性，以此能夠在未來的發(fā)展過程中，有效的推動我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和建設(shè)，同時在藥品分析的過程中，還需要能夠進一步的保障對技術(shù)進行深入的研究。