失效模式與效應分析在降低婦科手術(shù)患者術(shù)中腸道排泄率中的應用

姚慧 李紅

（天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院，天津 300100）

婦科手術(shù)術(shù)前腸道準備是一項重要的工作。腸道準備的主要目的是減少腸道內(nèi)細菌，將腸道內(nèi)糞便清除，減少術(shù)中污染，避免術(shù)中誤操作導致腸管損傷[1]。1980 年，Da-vis[2]首先提出利用復方聚乙二醇電解質(zhì)清潔腸道。相比較于術(shù)前常規(guī)灌腸，婦科術(shù)前腸道準備采用口服聚乙二醇電解質(zhì)散，腸道清潔效果顯著，安全性高，初次排便時間和初次排便到排便結(jié)束時間更短，值得在臨床中推廣應用[3]。但臨床應用復方聚乙二醇電解質(zhì)散行術(shù)前腸道準備發(fā)現(xiàn)，仍有少部分患者出現(xiàn)術(shù)中排泄情況。失效模式與效應分析(Failure mode and effect analysis，F(xiàn)MEA) 隸屬六西格瑪管理，為前瞻性評估系統(tǒng)流程的方法，是一種全新質(zhì)量管理理念，適合檢視風險照護流程，找出及矯正失效因子，防范錯誤于未然的一種風險管理的方法，其核心是采用量化方法尋找、分析問題的潛在原因并予以處理，從而進行質(zhì)量改進，以達到杜絕或減少缺陷發(fā)生的目的[4]。我科將FMEA 應用于婦科術(shù)前口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散腸道準備效果控制中，降低婦科手術(shù)患者術(shù)中排泄率的效果較滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用方便取樣法，選取2018 年10 月至11 月在我科住院并接受手術(shù)的婦科疾病患者作為研究對象。納入標準：①術(shù)前口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散行腸道準備。②知情同意。排除標準：①有明顯腸梗阻史。②合并嚴重的心、腦、肝、腎疾病。③患有嚴重精神疾病以及意識障礙。最終納入271 例患者，將 2018 年 10 月 FMEA 干預前的 118 例患者設為對照組，2018 年 11 月 FMEA 干預后的 153 例患者設為觀察組。兩組患者年齡、手術(shù)方式比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05） 。

表1 兩組一般資料比較

1.2 方法 對照組給予口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散行腸道準備常規(guī)護理。觀察組采用FMEA 對口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散行腸道準備后發(fā)生術(shù)中排泄的失效模式進行前瞻性分析及評估，找出導致術(shù)中排泄的高危因素，制定防范的優(yōu)先行動計劃，并制定改進措施。

1.2.1 成立FMEA 小組 小組成員包括護士長1 名、N3 護士 3 名、N2 護士 4 名，均為大專以上學歷，護師以上職稱，且業(yè)務精通，熟悉復方聚乙二醇電解質(zhì)散術(shù)前腸道準備給藥方法及護理方法，并完成FMEA系統(tǒng)培訓課程。

1.2.2 繪制流程圖 團隊運用FMEA 的分析步驟，將常規(guī)復方聚乙二醇電解質(zhì)散經(jīng)口全消化道清潔洗腸步驟按流程圖的形式逐一展開，確認口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散清潔洗腸給藥流程是：評估患者日常排便情況，給予患者飲食指導，護士配置藥液，服藥，患者行促排泄運動，評估患者服藥后排泄情況。

1.2.3 確定失效模式和效應分析 FMEA 小組成員采用頭腦風暴法，針對復方聚乙二醇電解質(zhì)散經(jīng)口全消化道清潔洗腸流程中的每一個步驟列出所有可能導致術(shù)中排泄的失效模式，分析潛在失效原因及影響，并獨立對每個失效模式進行風險優(yōu)先指數(shù)( Risk priority number，RPN) 評分。RPN =失效嚴重程度(Severity，S)×失效發(fā)生概率(Occurrence，O)×失效偵測難易程度 ( Detection，D) 。S、O、D 的取值在 1～10 之間。RPN 的范圍在 1～1 000 之間，如果 RPN 較高，說明所分析的環(huán)節(jié)或流程就應該進行改善[5]。計算8 名成員的平均分(表2)。

1.2.4 制定改善方案 在醫(yī)療行業(yè)中，RPN 評分＞125分或S＞9 分，表示該模式有必要采取措施進行改善[6]。最終團隊的平均分顯示4 個失效模式需進行干預。團隊針對潛在失效原因，結(jié)合科室臨床實際，制定婦科手術(shù)患者口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散腸道準備安全、有效的改善方案（表3）。

1.2.5 評價標準 ①比較改進前后失效模式的RPN值。在改進方案的實施過程后，團隊及時對口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散腸道準備新流程進行評估及監(jiān)測，計算其RPN，不斷驗證改進措施是否有效，并給予及時調(diào)整，以確保改進方案的有效性。②比較兩組患者術(shù)中排泄率。術(shù)中排泄判斷標準：根據(jù)手術(shù)醫(yī)生術(shù)后反饋記錄，麻醉后稀便不自主排出污染手術(shù)臺。

表3 基于FMEA 管理模式制定的婦科手術(shù)患者口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散腸道準備改善方案

1.2.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0 軟件進行統(tǒng)計分析。一般資料采用均數(shù)±標準差、頻數(shù)和百分比描述。基線資料比較采用t 檢驗或χ2檢驗，排泄率比較采用χ2檢驗，均以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 FMEA 實施前后失效模式的 RPN 值比較 實施FMEA 后失效模式的RPN 值明顯下降，均低于125，說明改進措施有效（表4)。

表4 實施FMEA 管理前后失效模式RPN 值

2.2 兩組患者術(shù)中排泄率比較 實施FMEA 后，婦科手術(shù)患者術(shù)中排泄率由2018 年10 月 （對照組）的8.47%降低到2018 年11 月（觀察組）的 2.61%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表 5。

表5 實施FMEA 前后術(shù)中排泄率比較

3 討論

本研究開展FMEA 模式管理，分析了原有術(shù)前口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散腸道準備流程中導致術(shù)中排泄的4 大失效模式，分別為患者未按要求進食、服藥劑量不準確、服藥時間不正確、患者未行促排泄運動或促排泄運動方法錯誤，并通過計算 RPN 值對口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散腸道準備的各個流程、管理的薄弱環(huán)節(jié)進行標準化管理和改進，并使之程序化，降低了口服復方聚乙二醇電解質(zhì)散腸道準備中各個失效模式的RPN 值，使婦科手術(shù)患者術(shù)中腸道排泄率由活動前8.47%降至活動后2.61%，進而達到提高護理管理質(zhì)量和防范術(shù)中排泄、降低術(shù)中感染風險的目的?；顒舆^程中充分發(fā)揮護理人員的集體智慧，小組成員結(jié)合工作經(jīng)驗深入討論，尋找對策，不僅提高了護理工作質(zhì)量，還培養(yǎng)了護理人員嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，加強了護士團隊的凝聚力。.