醫(yī)用高壓滅菌器的類型及滅菌失敗的原因

王偉(甘肅省特種設備檢驗檢測研究院，甘肅 蘭州 730050)

0 引言

為從根本上提升我國醫(yī)療水平，保障醫(yī)療安全，各級衛(wèi)生管理部門均制定了嚴格的感染管理規(guī)章制度，強調(diào)在醫(yī)院日常工作中應當高效實用應用高壓滅菌器，切實提升滅菌速度與效率，控制滅菌成本。但就目前來看，由于部分醫(yī)院忽視醫(yī)用高壓滅菌器的日常使用與維護管理工作，導致滅菌失敗問題經(jīng)常出現(xiàn)，嚴重損害了醫(yī)護人員的人身安全，需相關管理部門加大醫(yī)用高壓滅菌設備日常監(jiān)管力度，延長設備使用壽命，推動醫(yī)療事業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。

1 高壓滅菌器種類

高壓滅菌器作為醫(yī)院安全保障重要措施之一，可以通過消除其他醫(yī)用器械中的病毒與細菌，保護醫(yī)護人員及患者核心利益。隨著科技技術發(fā)展速度日漸增快，醫(yī)用高壓滅菌設備誕生出了多種類型，且高壓滅菌設備在實際運行過程中具有滅菌速度快、運行成本低、滅菌效果更加徹底等優(yōu)勢[1]。為滿足醫(yī)院不同設備的消毒要求，醫(yī)用高壓滅菌器衍生出了多種類型。

1.1 下排式醫(yī)用高壓滅菌器

下排式醫(yī)用高壓滅菌器主要就是以空氣壓力為動力基礎，滅菌器下部設置排氣孔，借助冷熱空氣比重差異，確保冷空氣能夠從底部排氣孔中排出。在醫(yī)用滅菌過程中，滅菌所需要的時間、壓力以及溫度需要依照被消毒對象的性質、規(guī)格進行調(diào)節(jié)。

下排式醫(yī)用高壓滅菌器主要被應用在棉布、金屬、玻璃等與水溶液制劑接觸的器物消毒過程中。由于部分物體表面不容易被蒸汽穿透，還有部分物體在高壓高溫環(huán)境下經(jīng)常會發(fā)生損壞，因此需要相關工作人員結合被消毒對象使用特征以及各類性質選擇合理的高壓滅菌消毒裝置。隨著醫(yī)療精密設備類型和數(shù)量的不斷增多，下排式醫(yī)用高壓滅菌器已經(jīng)被逐漸淘汰，更多被運用在酒店餐廳等消毒過程中。

1.2 預真空式醫(yī)用高壓滅菌器

當前醫(yī)院常用的預真空式高壓滅菌器主要為脈動真空式結構。在高壓蒸汽滅菌前，需要事先抽出滅菌室內(nèi)空氣，在滅菌室處于真空狀態(tài)后，再向其輸入高壓高溫蒸汽。具體來說，在滅菌器預真空基礎上，需要對滅菌室進行反復抽真空處理，每抽完真空后，向滅菌室內(nèi)輸入一定量的蒸汽，要求剩余空氣與蒸汽充分融合在一起，確保兩種氣體達到一定正壓后再進行抽真空處理，此種操作循環(huán)多次，直至消除物體中的病毒與細菌。

在使用預真空滅菌器時，對容器進行一次抽真空處理，往往難以完全排干凈滅菌室內(nèi)部的冷空氣，對滅菌效果造成一定的不利影響。而在傳統(tǒng)的真空滅菌器基礎上使用脈動預真空滅菌方式，對容器進行反復抽真空以及注入氧氣，可以使容器內(nèi)氣體排出量高達99.2%，達到更好的滅菌效果。就目前來看，一次預真空滅菌器已經(jīng)無法滿足日漸提升的醫(yī)院感染控制要求，需要大面積推廣脈動真空式醫(yī)用高壓滅菌裝置。

2 導致醫(yī)用高壓滅菌器滅菌失敗的原因

在使用高壓滅菌器對醫(yī)療設備進行消毒處理時，經(jīng)常會出現(xiàn)滅菌失敗問題，導致醫(yī)院感染事故出現(xiàn)。經(jīng)過實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，導致醫(yī)用高壓滅菌器滅菌失敗的原因主要體現(xiàn)在以下四個方面：

第一，空氣殘留過多。由于滅菌器內(nèi)部空氣殘留過多，導致被消毒器具上的細菌與病毒依然殘留在表面，難以滿足實際滅菌要求。經(jīng)過長期經(jīng)驗積累發(fā)現(xiàn)，高壓醫(yī)用滅菌器內(nèi)部空氣殘留對滅菌效果的影響十分顯著，如果閉合的滅菌包裹里殘留空氣不能與蒸汽進行二次混合接觸，則會導致空氣形成一個氣團，阻止蒸汽進入，使被消毒對象難以接觸到蒸汽，更加無法實現(xiàn)消毒目標[2]。在使用傳統(tǒng)預真空高壓滅菌裝置進行滅菌處理過程中，由于滅菌器對滅菌真空環(huán)境要求不高，在滅菌前只對滅菌室進行一次抽真空處理，滅菌后再次抽真空將氣體強制干燥排出，致使空氣殘留量較多，引發(fā)滅菌失敗問題。

第二，蒸汽質量管控不嚴。在使用醫(yī)用高壓滅菌器開展滅菌工作時，向滅菌設備內(nèi)注入高壓，高溫氣體會導致微生物酶以及結構蛋白酶受到破壞，從而達到滅菌效果。由于飽和蒸汽穿透性比熱干空氣、過熱蒸氣都高，因此在使用高壓滅菌裝置期間，需要向其注入飽和蒸汽，確保消毒工作能夠達到最佳效果。通常情況下，不同壓力水的沸點存在一定差異，在一定壓力下，容器內(nèi)的水以及蒸汽溫度不再上升，此壓力與溫度才能夠達到飽和要求。與其他蒸汽種類相比，飽和蒸汽內(nèi)部含有水分，因此又被稱之為濕飽和蒸汽。由于部分醫(yī)院消毒部門，忽視對蒸汽質量的檢驗工作，蒸汽往往沒有達到飽和要求就被注入到容器內(nèi)部，導致消毒效果始終處于有待提升階段，難以在醫(yī)療感染控制工作中發(fā)揮出重要作用。

第三，醫(yī)用高壓滅菌設備出現(xiàn)故障。在真空高壓滅菌設備實際使用過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)電動門密封不好、溫度不達標等故障問題，導致滅菌效果受到嚴重影響。在高壓滅菌設備電動門關閉時，需要借助壓縮空氣將門膠條從密封槽中擠出。在多次開關門后，膠條經(jīng)常會發(fā)生損壞問題，導致后期電動門關閉時留有縫隙，導致空氣進入真空環(huán)境。同時，壓縮空氣壓力沒有達到實際要求，無法保證電動門密封效果，使得醫(yī)用高壓滅菌裝置的滅菌效果有效性受到嚴重影響。

不僅如此，醫(yī)用高壓滅菌設備故障問題也體現(xiàn)在內(nèi)室漏氣等方面。內(nèi)室漏氣主要就是與內(nèi)室相連通的管道出現(xiàn)泄露問題，導致滅菌環(huán)境難以達到真空標準。由于醫(yī)用高壓滅菌器長期處于高壓高溫的運行環(huán)境下，管道銜接口之間的密封膠圈極容易出現(xiàn)老化問題，導致漏氣情況發(fā)生。在內(nèi)室漏氣問題發(fā)生后，空氣將會介入到真空環(huán)境，削弱室內(nèi)溫度，引發(fā)低溫報警。

第四，醫(yī)用高壓滅菌設備受到氯離子應力的腐蝕作用影響，導致消毒工作不徹底，二次污染設備等問題發(fā)生。由于在玻璃器皿消毒過程中，器皿表面會殘留一定劑量的鹽酸物質，此些鹽酸在高溫高壓的環(huán)境下分解成氯離子，附著在高壓滅菌設備表面，導致設備表面受到不同程度的腐蝕，出現(xiàn)破損等情況，嚴重影響到消毒效果。

3 醫(yī)用高壓滅菌器維護管理要點

為從根本上降低醫(yī)用高壓滅菌器滅菌失敗問題發(fā)生幾率，需要相關部門加強高壓滅菌器維護管理力度，及時發(fā)現(xiàn)高壓滅菌器老化故障問題，制定出符合各種類高壓滅菌器的運維方案。

首先，在使用醫(yī)用高壓滅菌裝置前，需要檢測高壓滅菌器空氣排出效果以及蒸汽穿透效果。對高壓滅菌器進行三次脈動處理，打開進氣閥，向室內(nèi)輸入飽和蒸汽，確保室內(nèi)溫度以及壓力達到相關標準。

其次，開展每周一次的醫(yī)療高壓滅菌設備監(jiān)測工作，要求經(jīng)過高壓滅菌處理后的物體表面不會留有細菌與病毒，處理醫(yī)療高壓滅菌設備故障隱患問題。

最后，細化應用高壓滅菌裝置日常管理工作。要求相關部門應當定期檢查電動門密封膠條的表面是否存在明顯缺口，觀察膠條回縮時能否完全吸到縫隙平面以下，及時更換密封效果不佳的膠條。密封膠條的縮回情況，確保密封膠條能夠完全吸到縫隙平面以下，防止在關門時刮擦膠條，出現(xiàn)密封不佳問題。檢查滅菌室內(nèi)部管道接口是否存在漏氣問題，定期更換管道密封圈，切實保障管道接口的密封性能。做好定期清理高壓滅菌裝置輸水閥的工作，重點去除夾層冷卻水堆積，保障冷水閥運行通暢，控制醫(yī)用高壓滅菌器故障問題發(fā)生幾率，從根本上提升醫(yī)療高壓滅菌效果。結合不同高壓滅菌裝置滅菌要求，制定出更加系統(tǒng)的高壓滅菌設備管理機制，增強高壓滅菌設備管控的有效性。

做好醫(yī)護人員及消毒人員培訓工作，要求在消毒人員上崗前進行嚴格的技術培訓，構建起一支責任心強、工作態(tài)度認真負責的醫(yī)用設施消防團隊。要求醫(yī)護人員應當了解消防滅菌設備消毒滅菌情況以及使用時的注意事項，配合供應室做好醫(yī)用設備消毒滅菌工作，確保醫(yī)用高壓滅菌器的滅菌合格率達到100%。

注重對醫(yī)用高壓滅菌器滅菌性能進行定期的B-D實驗。B-D測試主要就是指檢測預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器，空氣排出效果以及蒸汽穿透效果的方式，在不裝入任何物品的情況下，將B-D包放置到滅菌器排水口附近，開機運行B-D系統(tǒng)，經(jīng)過三次脈動處理后，將設備調(diào)試在升溫狀態(tài)。打開氣閥，向室內(nèi)供應飽和蒸汽，直到溫度達到134℃、壓強達到205MPa為止，將系統(tǒng)在調(diào)試在滅菌程度。在標準溫度以及壓力的狀態(tài)下維持5min滅菌，并進行排氣干燥處理，結束B-D程序。取出B-D程序包，觀察包內(nèi)測試卡是否出現(xiàn)變色情況，下測試卡顏色較淡，并且沒有出現(xiàn)特殊花紋的情況下，則表示B-D測試通過。

在B-D試驗基礎上，還需對醫(yī)用高壓滅菌設備進行每周一次檢測，在生物檢測結果不合格的情況下，應當全面檢查醫(yī)用高壓滅菌設備，發(fā)現(xiàn)并解決高壓滅菌設備存在的故障問題，切實增強醫(yī)用高壓滅菌設備運行期間的質量與效率。

4 結語

總之，醫(yī)用高壓滅菌設備是當前醫(yī)院感染管控的重要工具，為從根本上提升醫(yī)用高壓滅菌設備運行水平，需要分析常見高壓滅菌器類型以及運行特征，結合醫(yī)院具體要求，選擇適宜的高壓滅菌器種類。制定出專項嚴謹?shù)母邏簻缇鬟\維方案，細化高壓滅菌器管理期間的各項職責，確保高壓滅菌設備能夠在保障醫(yī)療安全，增強醫(yī)療事業(yè)經(jīng)濟效益中發(fā)揮出重要作用。