西藥制藥的技術(shù)工藝分析

夏兆亮

（江蘇寶眾寶達(dá)藥業(yè)有限公司，江蘇南通 226531）

當(dāng)前階段的醫(yī)藥行業(yè)對(duì)人們的身體健康、日常生活質(zhì)量、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及社會(huì)進(jìn)步等方面都有著非常重要的促進(jìn)作用，屬于現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相互結(jié)合的一項(xiàng)綜合性產(chǎn)業(yè)。伴隨著當(dāng)前階段的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們的健康意識(shí)變得更強(qiáng)，社會(huì)文明程度不斷上升，所以對(duì)藥品的需求度也越來(lái)越高，在這樣的社會(huì)背景下，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)獲取了更加廣闊的發(fā)展空間，同時(shí)藥品市場(chǎng)的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力也日趨激烈?，F(xiàn)代制藥企業(yè)想要保證在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得更好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，就需要進(jìn)一步保證藥物產(chǎn)品的質(zhì)量和使用效果。西藥產(chǎn)品對(duì)于制藥作業(yè)的要求較高，在任一制作流程上出現(xiàn)失誤都會(huì)對(duì)最終的藥效造成影響，嚴(yán)重則會(huì)帶來(lái)副作用。雖然西藥在我國(guó)的發(fā)展起步較晚，但是其發(fā)展速度卻較為迅猛，具有非常大的市場(chǎng)規(guī)模，對(duì)于促進(jìn)西藥制藥工藝技術(shù)的提升具有重要的發(fā)展意義。

1 西藥制藥概念以及發(fā)展前景

一般情況下的西藥制藥，大多是指利用物理化學(xué)手段，將某一些原材料進(jìn)行化學(xué)合成調(diào)整物質(zhì)分子結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生人體需要的藥品化合結(jié)構(gòu)，然后對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行分離和精制，如蒸餾、吸收、萃取、結(jié)晶等，主要是物理過(guò)程。保留其中有效成分，清除對(duì)人體可能有害的成分，最終得到原料藥。在原料藥物的基礎(chǔ)上加入各類輔料，制成各類藥物制劑，使其轉(zhuǎn)化成一種人體能夠吸收，有治療和保健作用的藥品，這種制藥方式即為西藥制藥。隨著現(xiàn)代生活水平的提高，各類“富貴病”的出現(xiàn)，比如高血脂、高血壓等，人們需要經(jīng)常性地利用藥物降低血脂、血壓。西藥范圍越來(lái)越大，使用藥物的數(shù)量越來(lái)越高這種情況就給西藥產(chǎn)品的制造帶來(lái)了更大的發(fā)展機(jī)會(huì)。在此過(guò)程中，因?yàn)樗幬锖推渌问降漠a(chǎn)品具有很大的不同，服用藥物需要直接進(jìn)入到人體內(nèi)部，在使用的過(guò)程中稍有不慎就會(huì)造成非常嚴(yán)重的后果。因此，在進(jìn)行制藥的過(guò)程中，需要對(duì)各種制藥技術(shù)做出規(guī)范，使其能夠在科學(xué)的制造方式下進(jìn)行，達(dá)到預(yù)期應(yīng)有的治療效果。我國(guó)屬于人口大國(guó)，隨著生活水平的提高，自我健康意識(shí)的提升，人們對(duì)藥物需求量也日益增長(zhǎng)，藥品安全已經(jīng)漸漸成為人們的一項(xiàng)硬性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國(guó)國(guó)內(nèi)的西藥制造行業(yè)提出了更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?。持續(xù)更新制造工藝，使我國(guó)的制藥體系能夠更加成熟，緊跟時(shí)代發(fā)展的進(jìn)程，保證醫(yī)療環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化。

2 常見(jiàn)的西藥制藥設(shè)備的研究

在近幾年來(lái)，制造標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)良化發(fā)展概念為我國(guó)現(xiàn)階段的制藥行業(yè)提供了非常好的發(fā)展條件，這種情況產(chǎn)生的主要原因就是因?yàn)槲覈?guó)對(duì)制藥設(shè)備和制藥工程做出了非常高標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且內(nèi)容涉及的角度也非常廣，設(shè)備的安裝、設(shè)計(jì)和選型均會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生質(zhì)量方面的重大影響，所以需要在選擇設(shè)備時(shí)控制好實(shí)際應(yīng)用階段的操作參數(shù)，防止其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境造成不利影響，杜絕更為嚴(yán)重的安全生產(chǎn)事故發(fā)生。在使用制藥設(shè)備時(shí)，需要采取對(duì)應(yīng)的科學(xué)措施來(lái)保證其在綜合利用方面的使用效果，與此同時(shí)還需要注意設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，只有這樣才能夠在后續(xù)階段的使用過(guò)程中保證制藥設(shè)備的各項(xiàng)實(shí)用要素都能夠更加符合生產(chǎn)機(jī)械的使用壽命[1]。

3 我國(guó)西藥制藥的常見(jiàn)技術(shù)工藝

3.1 生物制藥技術(shù)

生物制藥技術(shù)屬于一種最為常見(jiàn)的西藥制藥技術(shù)工藝，其利用微生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)作為基礎(chǔ)，將人工生物材料和天然生物材料作為生產(chǎn)原材料。如微生物、植物、海洋生物等。大多生物制藥而成的藥品對(duì)于身體都是低副作用或無(wú)害的，同時(shí)藥理性又比較高，例如：藥物學(xué)家利用重組DNA技術(shù)大量生產(chǎn)生物技術(shù)藥物，如多肽、蛋白質(zhì)類、酶類藥物和疫苗，并定向改造生物基因結(jié)構(gòu)、構(gòu)建高產(chǎn)菌株、改造傳統(tǒng)制藥工藝，主要被應(yīng)用在診斷類、治療類以及預(yù)防類的藥物。

生物制藥技術(shù)在當(dāng)前階段的應(yīng)用效果比較顯著，處于現(xiàn)代科技大發(fā)展的背景下，生物學(xué)方面的提升也是日月更新。在對(duì)生物學(xué)進(jìn)行改革的過(guò)程中，需要在憑借自身科學(xué)和生物技術(shù)進(jìn)行發(fā)展改革的同時(shí)借助其他的學(xué)科技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)一改革，例如：將材料科學(xué)和計(jì)算機(jī)處理技術(shù)與疾病療法和生物醫(yī)學(xué)工程進(jìn)行關(guān)聯(lián)，充分運(yùn)用這些技術(shù)來(lái)促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)方面的發(fā)展改革[2]。

與此同時(shí)，因?yàn)楫?dāng)前階段的生物制藥技術(shù)具備了克服病毒和傳統(tǒng)病菌造成的危害，在這樣的發(fā)展基礎(chǔ)上，醫(yī)學(xué)家正在積極地利用生物制藥技術(shù)對(duì)新的治療手段進(jìn)行開(kāi)發(fā)，利用新治療法來(lái)平衡化學(xué)療法具有的不平衡性。能夠有效地控制人體內(nèi)部的可卡因，從而更好地處理人類藥物上癮這一情況。這樣的新式療法能夠?yàn)榇蟛糠值陌a君子去除其毒癮，一旦這種療法被研制成功，那么就可以幫助更多的人獲得更好的生活。

合理地運(yùn)用生物制藥技術(shù)能夠根據(jù)各種不同類型的疾病制作出與之相對(duì)應(yīng)的治療藥品。但是，除了遺傳性疾病之外，為數(shù)眾多的疾病種類里面，在進(jìn)行治療和對(duì)應(yīng)的防治過(guò)程中，生物技術(shù)也能夠發(fā)揮出非常重要的作用，運(yùn)用生物技術(shù)制造出的新形式的治療方法能夠緩解病情，使得人體免疫能力大幅度上升，對(duì)固有的病原體產(chǎn)生藥物反應(yīng)。當(dāng)下的新治療和新預(yù)防治療手段能夠更加有效地控制人體內(nèi)出現(xiàn)的各種藥物抗體，使得治療效果再度上升一個(gè)臺(tái)階，因此，生物制藥技術(shù)對(duì)醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用。

3.2 徑向膜層析技術(shù)

處于西藥制藥階段，大多使用的是比較傳統(tǒng)的層析技術(shù)，這種技術(shù)一般會(huì)存在比較明顯的缺點(diǎn)，進(jìn)而對(duì)西藥制藥形成發(fā)展方面的制約。層析技術(shù)的缺點(diǎn)：第一，因其流速緩慢，所以會(huì)消耗非常多的時(shí)間，導(dǎo)致最終的工作效率極為低下；第二，利用傳統(tǒng)的層析技術(shù)進(jìn)行工作的過(guò)程中，會(huì)存在非常大的壓降，這種情況就會(huì)造成大部分的機(jī)械不能正常使用，因此對(duì)設(shè)備的質(zhì)量要求更高；第三，因?yàn)閷游鰲l件具有固定的規(guī)模，如果想要將其放大，就需要對(duì)最終的分離條件做出整改，工作難度較高。這些工作方面的缺點(diǎn)使其在發(fā)展過(guò)程中漸漸失去了優(yōu)勢(shì)地位，被醫(yī)藥行業(yè)逐漸淘汰[3]。

在上述內(nèi)容的基礎(chǔ)上，徑向膜層析技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。這項(xiàng)技術(shù)與固有的傳統(tǒng)層析技術(shù)相比具有更加先進(jìn)的優(yōu)勢(shì)，采用的是螺旋卷式結(jié)構(gòu)并且克服了傳統(tǒng)層析技術(shù)存在的缺點(diǎn)，所以這項(xiàng)技術(shù)的使用普及程度正在漸漸上升。徑向膜層析技術(shù)具有的工作優(yōu)勢(shì)：第一，該技術(shù)的流向截面面積不斷變大，在其處于比較高的流速時(shí)產(chǎn)生的壓降水平依舊不高；第二，如果想要對(duì)生產(chǎn)規(guī)模做出擴(kuò)大化，僅需要保證其柱徑不發(fā)生變化，之后再加長(zhǎng)其長(zhǎng)度即可。

3.3 反滲透技術(shù)

在經(jīng)過(guò)了上述內(nèi)容的敘述之后，能夠得知西藥制藥針對(duì)各個(gè)生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)以及對(duì)應(yīng)的全部生產(chǎn)要素都具有非常高水平的要求，所有的藥物生產(chǎn)要素都會(huì)對(duì)藥物的藥效產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，其中，水質(zhì)就屬于一項(xiàng)非常重要的因素。水質(zhì)本身的優(yōu)劣程度會(huì)對(duì)藥品的最終生產(chǎn)質(zhì)量造成直接影響，因此需要在西藥制藥階段使用對(duì)應(yīng)的技術(shù)給藥品制造工藝提供出足夠的液態(tài)原材料，例如：去離子水、注射用水、純凈水等，因?yàn)榉礉B透技術(shù)屬于一種在西藥制藥體系中比較常用且比較常見(jiàn)的技術(shù)，可以給相關(guān)的制藥工程供給必要的高品質(zhì)純化水，有效地處理好藥物生產(chǎn)過(guò)程中遇到的制造用水問(wèn)題，在當(dāng)前階段的應(yīng)用普及度最為廣泛、應(yīng)用效果最成功、發(fā)展速度最為快捷、技術(shù)開(kāi)發(fā)最成熟的一項(xiàng)關(guān)鍵性技術(shù)[4]。

伴隨著現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，水質(zhì)要求在西藥的制藥發(fā)展中變得更加重要，固有的傳統(tǒng)制水工藝已經(jīng)不能有效地滿足西藥制藥要求。為了進(jìn)一步提升水質(zhì)，適應(yīng)當(dāng)代制藥行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)更加需要提高對(duì)于反滲透技術(shù)方面的改進(jìn)和應(yīng)用，更加積極地去推廣這種反滲透技術(shù)。

在反滲透技術(shù)的應(yīng)用階段，一般需要先對(duì)其進(jìn)行預(yù)滲透處理，進(jìn)而去除原水中含有的微粒、泥沙、懸浮物、余氯、有機(jī)物等雜質(zhì)，只有經(jīng)過(guò)這些預(yù)處理過(guò)的水質(zhì)才能夠滿足反滲透技術(shù)應(yīng)用方面的技術(shù)處理要求，然后再利用二級(jí)反滲透設(shè)備裝置對(duì)其進(jìn)行處理，用以達(dá)到過(guò)濾、殺菌、凈化的作用。一般情況下，二級(jí)反滲透裝置結(jié)構(gòu)中大多會(huì)設(shè)置精密過(guò)濾器和紫外線殺菌器，用以配合后續(xù)階段的工作系統(tǒng)進(jìn)行消毒作用，這樣處理之后的水質(zhì)非常高，能夠完全符合制藥工作的使用要求。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，當(dāng)前階段的西藥制造行業(yè)在其實(shí)際發(fā)展的過(guò)程中，保證藥物質(zhì)量就成了一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，如果藥品的實(shí)際質(zhì)量較差，就會(huì)給食用的人造成嚴(yán)重的后果，既不能對(duì)疾病起到治療效果，同時(shí)又會(huì)造成其他情況的危害。因此，更加需要對(duì)西藥制藥技術(shù)工藝提高重視，針對(duì)西藥制藥做出技術(shù)工藝方面的深入分析，持續(xù)不斷地對(duì)技術(shù)工藝進(jìn)行改善，進(jìn)一步提升其工藝水平，保證制造藥品的質(zhì)量能夠滿足使用標(biāo)準(zhǔn)。