澤璟制藥：創(chuàng)新藥新銳力量“錢景”值得期待

韓晉

2020年1月6日，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡稱“澤璟制藥”“公司”）公布發(fā)行安排及初步詢價(jià)公告，正式啟動(dòng)發(fā)行，初步詢價(jià)日為1月9日，申購日為1月14日。本次澤璟制藥擬公開發(fā)行股票6，000萬股，合計(jì)募集資金為23.84億元，分別投向新藥研發(fā)項(xiàng)目和新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項(xiàng)目，并補(bǔ)充流動(dòng)資金。澤璟制藥即將成為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)首家上市公司，充分展示了科創(chuàng)板的包容性和中國資本市場改革的堅(jiān)定決心，具有里程碑式的重大意義。

構(gòu)建國際領(lǐng)先研發(fā)平臺打造完整產(chǎn)業(yè)化鏈條

澤璟制藥專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥的自主研發(fā)，致力于研制具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)、安全、有效、患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥，以滿足國內(nèi)外巨大的臨床需求。憑借在新藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識，公司成功建立起具備國際先進(jìn)水平的精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，在多個(gè)臨床急需新藥的疾病領(lǐng)域形成了綜合性的競爭優(yōu)勢。公司還通過整體收購擁有世界先進(jìn)水平的多靶點(diǎn)抗體技術(shù)平臺和產(chǎn)品管線豐富的美國GENSUN BIOPHARMA INC.，直接布局到第二代腫瘤免疫治療的新領(lǐng)域，專注于雙特異抗體藥物的開發(fā)。GENSUN擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的TriGen、CheckGen和TGen技術(shù)平臺，已開發(fā)出10多種抗體候選新藥。

澤璟制藥始終堅(jiān)持獨(dú)立自主的原始創(chuàng)新和改良再創(chuàng)新并重的發(fā)展策略，已建立先導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化、候選藥物的評價(jià)和確立、藥物臨床前和臨床研究、藥品注冊、產(chǎn)業(yè)化和市場營銷等較為完整的新藥研發(fā)和商業(yè)化鏈條。公司董事長盛澤林博士畢業(yè)于美國邁阿密大學(xué)藥理學(xué)專業(yè)，是最早一批回國布局生物和化學(xué)新藥的創(chuàng)業(yè)企業(yè)的代表人物之一。公司核心團(tuán)隊(duì)成員均擁有良好教育背景、深厚的研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn);核心技術(shù)人員均擁有超過15年的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有主導(dǎo)或參與多個(gè)新藥成功上市的經(jīng)驗(yàn)。公司擁有具備GMP生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)化生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，已按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建成2個(gè)生產(chǎn)車間，即小分子藥物片劑/膠囊生產(chǎn)車間和重組蛋白藥物生產(chǎn)車間及配套設(shè)施，已經(jīng)獲得藥品生產(chǎn)許可證，并已組建具備豐富藥品營銷和管理經(jīng)驗(yàn)的市場營銷核心團(tuán)隊(duì)，為臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)和未來商業(yè)化生產(chǎn)做好了準(zhǔn)備。

自主創(chuàng)新掌握核心技術(shù)形成多樣化產(chǎn)品管線

作為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型新藥研發(fā)企業(yè)，澤璟制藥擁有多樣化的產(chǎn)品管線。招股意向書顯示，截至2019年12月9日，公司已進(jìn)入或接近臨床試驗(yàn)階段的研發(fā)產(chǎn)品管線共擁有11個(gè)主要?jiǎng)?chuàng)新藥，其中，多納非尼、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片及奧卡替尼已分別處于II/III期臨床試驗(yàn)階段;注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸杰克替尼乳膏處于I期臨床試驗(yàn)階段;多納非尼與抗PD-1抗體聯(lián)合治療腫瘤已取得臨床試驗(yàn)通知書;鹽酸杰克替尼片治療特發(fā)性肺纖維化、移植物抗宿主病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、炎癥性腸病適應(yīng)癥及多納非尼與抗PD-L1抗體聯(lián)合治療腫瘤已經(jīng)遞交IND申請;鹽酸杰克替尼片治療其他自身免疫相關(guān)疾病及ZG5266處于新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）階段;小分子新藥ZG0588、ZG170607、大分子新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發(fā)階段。公司在研藥品注重腫瘤及出血和血液疾病、肝膽疾病等領(lǐng)域，填補(bǔ)國內(nèi)空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇。公司官網(wǎng)顯示，目前多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗(yàn)已獲得成功，達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)以及安全性結(jié)果。接受多納非尼治療組的患者的總生存期與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療索拉非尼對照組相比有顯著延長，具有重要的臨床意義，預(yù)計(jì)于2020年初提交NDA。

公司注重同時(shí)布局大病種疾病和罕見病、廣譜性和特效性，注重實(shí)現(xiàn)在研藥品領(lǐng)先性和可及性，從而形成產(chǎn)品管線的差異化綜合競爭優(yōu)勢。招股意向書顯示，截至2019年12月9日，公司已在全球多國申請131項(xiàng)發(fā)明專利，其中61項(xiàng)已獲專利授權(quán)，包括中國授權(quán)21項(xiàng)和境外授權(quán)40項(xiàng)。專利覆蓋新藥結(jié)構(gòu)通式或基因序列、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等，為公司產(chǎn)品提供充分的和長生命周期的專利保護(hù)。

澤璟制藥即將邁上新臺階、踏上新征程，并將面臨更加廣闊的歷史機(jī)遇。公司將以此次科創(chuàng)板上市為契機(jī)，繼續(xù)秉承“市場為導(dǎo)向、技術(shù)創(chuàng)新為核心、服務(wù)患者為宗旨”的經(jīng)營理念，進(jìn)一步優(yōu)化和豐富產(chǎn)品管線，扎實(shí)推進(jìn)藥品研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。未來，隨著公司多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，必將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。