胡小勤,付蓉,李莉,王菲菲,曾學文
廣西中醫(yī)藥大學,廣西 南寧 530001
中醫(yī)藥在東盟國家的地位和影響越來越凸顯[1]?;谙嗨频纳鷳B(tài)環(huán)境和人文環(huán)境,中國與東盟國家傳統(tǒng)醫(yī)藥的交流與融合發(fā)展不僅有著悠久的歷史,在世界普遍高度關注傳統(tǒng)醫(yī)藥的背景下,更應加強傳統(tǒng)醫(yī)藥的科研合作、學術交流和產業(yè)合作。隨著東盟國家人民對中醫(yī)藥接受程度的提高,中藥使用量日趨增長,東盟對中國保健品需求呈急劇上升趨勢[2]。然而,目前中藥的應用大多是以干品的形式出現[3],鮮藥的應用并沒有形成適應時代需求和中醫(yī)藥特色的規(guī)?;a業(yè)[4]。盡管鮮藥制劑已經取得了一些喜人的成績,但是還遠遠不能滿足人們的需要。如今,關于鮮藥保健品開發(fā)尚未見相關報道,大力開發(fā)鮮藥制品、鮮藥保健品并形成產業(yè)化生產成為當務之急。中醫(yī)藥保健品開發(fā),原料藥材均來自國內,未能實現中國與東盟各國傳統(tǒng)藥物資源的共有、共享、共用?;诖耍灾袊獤|盟共有的傳統(tǒng)藥物作為原料藥材,共用、共享中國—東盟2個產地的藥用資源,以鮮藥為應用形式,在中醫(yī)藥理論指導下,探討中藥鮮藥保健品產業(yè)發(fā)展策略,將極大地提升保健品的保健藥效,緩解國內藥用資源的緊張狀況,也使產品生產和銷售更加便捷,成本更加低廉,對推動中國—東盟中藥產業(yè)發(fā)展具有重要的科學意義、社會意義和經濟價值。
鮮藥是指“原生藥材”,這種原料藥材未經任何可能導致藥材成分改變或損失的處理,在采收后即行使用[5]。鮮藥大多擁有芳香清新的氣味,具有止渴生津、祛暑除濁、祛濕和中及滋陰涼血等功效,在一些急癥、熱癥和表證的治療上也展現出了極其獨特的療效,并且其作用非干品所能及[6]。鮮藥是傳統(tǒng)中醫(yī)臨床上的特色用藥之一,具有源遠流長的歷史。在我國,有2000多種常見及常用中草藥,在其傳統(tǒng)應用方法中,鮮用為主的中草藥高達486種[7]。在古代,鮮藥的應用曾到達了一個巔峰時期,例如,明代時期所著作的《本草綱目》中,使用鮮藥的附方達1100多條。然而,目前中藥的應用大多是以干品出現,鮮藥的應用并沒有形成適應時代需求和中醫(yī)藥特色的規(guī)?;a業(yè),開發(fā)鮮藥的相關產品并形成產業(yè)化生產成為當務之急。鮮藥應用方式與中藥材栽培規(guī)?;?、生產工業(yè)化相結合,將為鮮藥的應用開辟出新的途徑[8]。目前,人們已逐步認識到鮮藥的重要性,在鮮藥的保鮮技術方面開展了積極的理論和實驗研究[9]。
1.2.1有利于藥用資源的可持續(xù)發(fā)展 中藥資源有廣義和狹義之分,廣義的是指在中醫(yī)學理論指導下,用于防治疾病的藥物的總稱;狹義的是指中藥材資源。可持續(xù)發(fā)展指的是在當代發(fā)展經濟的同時要給后代留下發(fā)展的余地和空間[10]。
中醫(yī)藥治療慢性病療效顯著,這使得世界各國對中藥資源的需求迅猛增長。日益增長的市場需求導致我國野生中藥資源急劇減少,生態(tài)環(huán)境迅速惡化,自然環(huán)境和生態(tài)環(huán)境都遭到巨大破壞。據文獻報道,日益增長的市場需求和某些無序的開發(fā)利用導致我國野生中藥資源急劇減少,危及可持續(xù)發(fā)展。比如野生甘草和麝香資源,目前的蘊藏量比20世紀50年代均減少80%以上,野生人參、賽加羚羊等幾乎瀕臨絕跡,麻黃、冬蟲夏草、豹、象、黑熊、棕熊、馬鹿、中國林蛙、蛤蚧、穿山甲、玳瑁等野生資源的破壞也十分嚴重,以致在一段時期內無法提供商品或只能提供少量商品[11]。
中藥資源的利用必須要兼顧環(huán)境承載力,既要滿足當代人的需求,又要保證后代人的需求;既滿足一個國家或地區(qū)的消費者需求,又不影響其他國家或地區(qū)消費者的需求[12]。
要想實現中藥資源在世界范圍內的可持續(xù)發(fā)展,必須下大力氣開拓新的中藥資源供給地,而東盟國家幅員遼闊,具有豐富的植物資源[13]。據統(tǒng)計,東盟國家有顯花類植物30 000~35 000種,可作為中藥資源的植物種類更為豐富[14];而且,中國南方和東盟國家同屬熱帶和亞熱帶地區(qū),在植物資源和傳統(tǒng)藥物方面具有諸多共同點,是理想的中藥資源開發(fā)地。
1.2.2有利于提高東盟消費者的認知度 中藥作為我國傳統(tǒng)的用藥形式,一直為我國消費者所熟知和使用。但因為中醫(yī)藥理論的獨特性,哲學思維厚重,難以被國外學者掌握,國外消費者也較少,中藥產品大多在國內進行銷售。近年來,國外對天然藥物的關注度越來越高,研究也越來越深入[15]。盡管如此,中藥作為外來藥,與當地民眾仍存在巨大的心理距離。因此,若能使用當地生產的或當地有的藥物作為原料,無疑使民眾的接受度大大提高。
鮮益母草膠囊是浙江省中藥研究所研發(fā)的產品,他們通過大量的鮮品、干品藥效比較研究,并利用現代科技進行工藝革新研制而成。鮮益母草膠囊與益母草膠囊、益母草膏、益母草流浸膏比較具有有效成分含量高、藥理作用強、臨床療效好的優(yōu)點,并且制劑工藝更先進、外形更美觀、攜帶更方便、服用量更少[16-17]。
金水鮮膠囊和金龍膠囊為北京建生藥業(yè)有限公司所生產的鮮藥制劑。金水鮮膠囊由鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮活蛤蚧、鮮冬蟲夏草、鮮西洋參5 味中藥組成,具有益氣養(yǎng)陰、補肺益腎的功效,對腫瘤具有良好的治療作用[18]。金龍膠囊以鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇等為原料,對多種血瘀郁結型的惡性腫瘤具有較好的治療作用,并且適用于腫瘤治療的各個階段,如提高免疫功能、配合介入放化療、提高生活質量等[19]。
國外科學家也開發(fā)了諸多療效較好的鮮藥制劑。在 20 世紀 90 年代初,德國、日本、法國等就有不少關于鮮藥制劑的專利[20],并且開發(fā)出了很多制劑,如德國的Immunopret Echinacea制劑、Phytodolor N 制劑、Espa-Imun滴劑、香天葵汁,日本的妥胃-U片、 Resplant 榨汁劑、Aescorin N 軟膏,法國的 SIPF制劑等。最具代表性的是法國ARDEVAL試驗藥廠生產的SIPF口服液,SIPF制劑含有新鮮植物藥的全部成分,目前已有黑加侖、纈草、歐山楂、蒲公英等植物的SIPF制劑出現。
中國—東盟共有中藥既可以在中國生產,也可以在東盟國家生產。由于是共有藥物,有條件的東盟國家可以先行開展中藥材的種植和生產,沒有條件的國家可以逐步創(chuàng)造條件。如果能在東盟國家生產中藥,則可以極大降低生產成本;同時,也可以在最短時間內進行鮮藥的加工處理,避免了鮮藥因運輸造成的有效成分和藥效降低。
就地生產的保健品,既可以避免進出口貿易所帶來的繁瑣程序,又可以降低運輸成本。東盟國家均對進口藥品設置了不同程度的準入標準,而且目前各國之間還沒有形成互認機制,這嚴重阻礙了醫(yī)藥雙邊貿易的平穩(wěn)發(fā)展。泰國的藥品質量標準通常以泰國、英國、美國和國際藥典為準,也適當參考《中華人民共和國藥典》和《日本藥局方》;新加坡的藥品注冊主要是按照《藥品法》的規(guī)定實施;越南對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管政策較模糊,雖允許國外企業(yè)在其境內設立辦事處,直接進口藥品,但禁止在國內分銷藥品;馬來西亞對生產商、批發(fā)商、進口商實行許可證制度管理,所有生產、進口、銷售的藥品及化妝品都要登記注冊。
早在秦漢之際,中醫(yī)藥就已走出國門,隨著華人的移居被帶到東盟國家,并開始傳播[21]。隨著人們崇尚自然思想的興起以及化學藥物的諸多不良反應頻發(fā),以天然藥物為主的中藥制劑受到越來越多的患者歡迎。近年來,中國對東盟的中藥出口量呈大幅增長趨勢,如印度尼西亞、馬來西亞均保持快速增長[22]。越南、馬來西亞、印度尼西亞、新加坡、泰國和菲律賓是中國在東盟的六大醫(yī)藥出口國,占出口總額的96.72%。其中,東盟國家對來自中國的保健品需求量與日俱增,已成為我國醫(yī)藥產品出口最具發(fā)展?jié)摿κ袌?。?0年間,中國與東盟之間的醫(yī)藥產品貿易規(guī)模日益增大,東盟已成為中國醫(yī)藥保健品出口的第二大市場。同時,東盟國家強烈希望中國醫(yī)藥保健品公司前去投資。柬埔寨政府進一步完善了醫(yī)療保健相關政策,歡迎中國醫(yī)藥保健品進入柬埔寨;泰國是中國在東盟的第二大貿易伙伴,中國的傳統(tǒng)醫(yī)藥產品質優(yōu)價廉,在泰國也擁有大量消費者。
訪問中國—東盟自由貿易網,其原材料模塊里有保健用品的詳細分類,如免疫調節(jié),抗疲勞,延緩衰老,改善視力,調節(jié)血脂、血糖、血壓,改善記憶與睡眠,改善胃腸功能,促進生長發(fā)育,視力保健用品,減肥用品等。同時,還可訪問中國自由貿易區(qū)服務網,可查詢《中國—東盟全面經濟合作框架協(xié)議》等內容;具體的出口產品數據可查閱國家統(tǒng)計局網站。
根據上述保健品清單及數據,選取前5位的保健品品種作為優(yōu)先開發(fā)的種類。
以《中國—東盟傳統(tǒng)藥物志》為文獻來源,該書是第一部由中國—東盟8國專家共同完成的學術專著,系統(tǒng)介紹了中國和東盟國家的常用傳統(tǒng)藥物,全書共收入中國、馬來西亞、柬埔寨、菲律賓、泰國、緬甸、越南、老撾8個國家常用的傳統(tǒng)藥物104個科350種,高清彩色圖片共746幅[23]。每種藥物在中國有分布,在東盟某一個或多個國家也有分布。根據藥物的使用方法,篩選在臨床常以鮮藥入藥的藥物。
在中醫(yī)藥理論指導下,按照保健品所屬功效與用途,挑選相應的鮮藥,按照方劑配伍規(guī)律及保健品本身的用藥特點進行組方,并確定用法、用量。
根據馬來西亞全國健康調查顯示,馬來西亞成年人糖尿病和高血壓的患病率分別為14.6%和46.2%,25.5%的人常年吸煙,14%的人過度肥胖,43.7%的人運動不足。馬來西亞人民患有糖尿病、高血壓、痛風、骨關節(jié)炎和癌癥的危險因素逐年上升,但隨著馬來西亞醫(yī)療成本的上升,越來越多的人轉向了服用保健品的食補之路。
通過訪問中國—東盟自由貿易網,發(fā)現馬來西亞是東盟第四大保健品市場,市值達22億美元。馬來西亞的保健品市場在過去10年迅速成長,從6.4億美元增長到了22億美元,增長了2倍多。馬來西亞保健品市場包括維生素、膳食補充劑、減肥產品和中藥,其中維生素與膳食補充劑是最暢銷產品,占保健品整體銷售的43%。
傳統(tǒng)天然藥物在馬來西亞醫(yī)藥市場上占有一席之地,市場占有率約為20%,并呈逐年上升趨勢。馬來西亞是我國在東盟最大的中藥出口國,占我國中藥出口額的1/4。根據出口到馬來西亞的中藥保健品清單及數據,排在前5位的保健品品種分別是調節(jié)血糖、調節(jié)血壓、改善胃腸、減肥用品、視力保健用品。
根據《中國—東盟傳統(tǒng)藥物志》的內容發(fā)現,馬來西亞藥用植物資源與我國湖南、湖北、廣東、廣西、云南、貴州、四川、福建等省相似,蘊藏量較大。例如穿心蓮遍地皆是,其他如菊花、葛根、五味子、荷梗、蘆根、枸杞子、黨參、金銀花、連翹、香薷等都很豐富,且都可以作為鮮藥使用。保健品生產者可以選取鮮黨參、鮮枸杞子、鮮菊花、鮮葛根、鮮五味子,可益氣養(yǎng)陰、生津止渴,用以調節(jié)血糖;也可以選取鮮白菊花、鮮地黃、鮮蘆根、鮮香薷等,以滋腎平肝、生津利尿,用以調節(jié)血壓等;還可選取鮮五味子、鮮白菊花等,用以補腎養(yǎng)肝明目[23]。
總之,以中國—東盟共有傳統(tǒng)藥物作為原料藥材,共用、共享2個產地的藥用資源,以鮮藥為應用形式,在中醫(yī)藥理論指導下,探討中藥鮮藥保健品產業(yè)發(fā)展策略,既具有現實的必要性,也具有操作的可行性,只要按照既定策略開展研究,必將取得豐富的理論成果和實踐成果,對推動中國—東盟友好發(fā)展具有重要的科學意義、社會意義和經濟價值。