口蹄疫新型疫苗

口蹄疫是嚴(yán)重危害豬牛羊等家畜的世界性重大動(dòng)物疫病，我國(guó)也深受其害。圍繞國(guó)家防控口蹄疫的科技需求，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所口蹄疫研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)利用口蹄疫毒株庫(kù)技術(shù)、疫苗種毒反向遺傳構(gòu)建技術(shù)、種畜場(chǎng)凈化技術(shù)等，創(chuàng)制出世界領(lǐng)先水平的標(biāo)記疫苗，建立了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和免疫凈化技術(shù)方案，前瞻性地儲(chǔ)備了我國(guó)由控制、凈化直至消滅口蹄疫各階段所需要的關(guān)鍵技術(shù)。該成果現(xiàn)已在全國(guó)推廣應(yīng)用，有效遏制了口蹄疫的爆發(fā)流行，在防控和凈化口蹄疫中做出了重大貢獻(xiàn)。

成果來(lái)源 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“畜禽重大疫病防控與安全高效養(yǎng)殖綜合技術(shù)研發(fā)”專項(xiàng)—?jiǎng)游镏卮笠卟⌒赂拍罘揽禺a(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目（2017YFD0501100）。

完成單位 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)從基礎(chǔ)理論創(chuàng)新，到關(guān)鍵技術(shù)突破，最終實(shí)現(xiàn)高效產(chǎn)品創(chuàng)制，利用自主創(chuàng)建的口蹄疫病毒毒株庫(kù)技術(shù)創(chuàng)制了戰(zhàn)略儲(chǔ)備疫苗，并在其后緊急控制突發(fā)外來(lái)A型口蹄疫中發(fā)揮了重要作用；創(chuàng)制了國(guó)際首例利用反向遺傳技術(shù)構(gòu)建的口蹄疫疫苗，從疫苗種毒的“源頭”徹底解決了防范外來(lái)疫情的戰(zhàn)略疫苗技術(shù)儲(chǔ)備問(wèn)題，并實(shí)現(xiàn)了國(guó)際首例口蹄疫反向遺傳疫苗的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用；創(chuàng)制了國(guó)際首例NSP表位缺失的口蹄疫疫苗，可準(zhǔn)確區(qū)分感染和免疫動(dòng)物，為免疫凈化提供有力工具。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立的技術(shù)平臺(tái)為后續(xù)開(kāi)展口蹄疫基礎(chǔ)研究和新一代疫苗研發(fā)奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。研制的疫苗現(xiàn)已在全國(guó)范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，是我國(guó)口蹄疫防控的主導(dǎo)和先導(dǎo)產(chǎn)品。其中，“豬口蹄疫O型、 A型二價(jià)滅活疫苗”于2017年12月獲得一類新獸藥證書(shū)。該疫苗轉(zhuǎn)讓給兩家合作企業(yè)，即中農(nóng)威特生物科技股份有限公司和金宇保靈生物藥品有限公司，分別于2018年2月23日和7月5日獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并全國(guó)推廣應(yīng)用。至2019年12月，該疫苗累計(jì)銷(xiāo)售收入15.081億元，新增利潤(rùn)7.291億元，實(shí)現(xiàn)利稅1.805億元；“牛羊等反芻動(dòng)物口蹄疫O、A型雙價(jià)滅活疫苗”專利產(chǎn)品從開(kāi)始應(yīng)用至2018年底，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入14.94億元、新增利潤(rùn)4.48億元、新增稅收1.658億元等，創(chuàng)制的系列口蹄疫高效疫苗產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟(jì)效益并具有廣闊的應(yīng)用前景，為我國(guó)防控口蹄疫做出了重大貢獻(xiàn)，防控成效顯著。目前，Asia1型已退出免疫，實(shí)現(xiàn)免疫無(wú)疫，A型顯著減少，O型零星散發(fā)，社會(huì)效益顯著。建立的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和凈化技術(shù)方案在無(wú)疫區(qū)建設(shè)和全國(guó)凈化中發(fā)揮了重要作用。

疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)后，大幅度提高了企業(yè)的生產(chǎn)效能和疫苗的免疫效力，其質(zhì)量已居國(guó)際領(lǐng)先水平，提升了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，引領(lǐng)了動(dòng)物生物制品行業(yè)的發(fā)展，使我國(guó)口蹄疫疫苗在技術(shù)和質(zhì)量上均居國(guó)際領(lǐng)先水平。