基于循證和Delphi法構(gòu)建“心臟康復(fù)阻力因素問卷”的研究

徐云云　徐曉春　譚文艷　王微

[摘要] 目的 構(gòu)建“心臟康復(fù)阻力因素問卷”，為順利開展心臟康復(fù)提供必要的評估工具。 方法 基于循證醫(yī)學工具制定檢索策略，檢索國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫獲取原始文獻，采用Johns Hopkins證據(jù)等級與質(zhì)量評價工具評定文獻質(zhì)量等級，初擬“心臟康復(fù)阻力因素問卷”條目池，然后進行兩輪德爾菲專家咨詢，最終構(gòu)建“心臟康復(fù)阻力因素問卷”。 結(jié)果 共21篇文獻納入研究，通過兩輪專家咨詢構(gòu)建“心臟康復(fù)阻力因素問卷”，由患者、家庭、醫(yī)務(wù)人員、社會與環(huán)境組成一級指標4項，二級指標13項，三級指標44項。兩輪專家咨詢的積極系數(shù)均為100%，專家的權(quán)威系數(shù)為0.85。兩輪專家咨詢后，各項指標重要性評分的變異系數(shù)為0.00～0.24，可操作性評分的變異系數(shù)為0.07～0.24，均小于0.25。 結(jié)論 基于循證和德爾菲法構(gòu)建的“心臟康復(fù)阻力因素問卷”具有較好的實用性和科學性，可指導(dǎo)臨床護理實踐，為心臟康復(fù)的順利開展提供參考。

[關(guān)鍵詞] 循證醫(yī)學;德爾菲咨詢法;心臟康復(fù);阻力因素

[中圖分類號] R473.5 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-9701（2020）30-0028-05

Study on the construction of "Cardiac Rehabilitation Resistance Factors Questionnaire" based on evidence-based and Delphi method

XU Yunyun XU Xiaochun TAN Wenyan WANG Wei

Department of Cardiology， Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Hangzhou 310007， China

[Abstract] Objective To construct a "Cardiac Rehabilitation Resistance Factors Questionnaire"， to provide necessary evaluation tools for the smooth development of cardiac rehabilitation. Methods A search strategy was developed based on evidence-based medicine tools， and original documents were retrieved from domestic and foreign databases. Johns Hopkins evidence grade and quality evaluation tools were used to assess the quality of the literature. The item pool of the "Cardiac Rehabilitation Resistance Factors Questionnaire" was initially drawn up， and then two rounds of Delphi expert consultation were conducted. The "Cardiac Rehabilitation Resistance Factors Questionnaire" was constructed finally. Results A total of 21 papers were included in the study. The "Cardiac Rehabilitation Resistance Factors Questionnaire" was constructed through two rounds of expert consultation. The questionnaire was composed of patients， families， medical staff， society and the environment， consisting of 4 primary indicators， 13 secondary indicators， and 44 tertiary indicators. The positive coefficient of the two rounds of expert consultation was 100%， and the experts authority coefficient was 0.85. After two rounds of expert consultation， the coefficient of variation of the importance score of each index was 0.00 to 0.24， and the coefficient of variation of the operability score was 0.07 to 0.24， both less than 0.25. Conclusion The "Cardiac Rehabilitation Resistance Factors Questionnaire" based on evidence-based and Delphi method has good practicality and scientificity， which can guide clinical nursing practice and provide reference for the smooth development of cardiac rehabilitation.

[Key words] Evidence-based medicine; Delphi counseling; Cardiac rehabilitation; Resistance factors

心臟康復(fù)是指應(yīng)用有目的、有處方、多種協(xié)同的干預(yù)措施，包括康復(fù)評估、運動訓練、指導(dǎo)飲食、規(guī)律服藥、定期監(jiān)測、接受健康教育以及心理、營養(yǎng)、職業(yè)和社會咨詢，使患者健康行為發(fā)生改變，改善生命質(zhì)量，回歸正常社會生活的綜合方案[1-2]。我國是心血管疾病高發(fā)的國家，根據(jù)《中國心血管疾病報告》指出，我國現(xiàn)有心血管疾病患者有2.9億人，心血管疾病占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上，是我國居民首位死因[3]。因此越來越多的文獻指出心臟康復(fù)的重要性[4-5]。但目前患者對于心臟康復(fù)的參與率較低[6]，導(dǎo)致臨床難以開展心臟康復(fù)工作。據(jù)報道，我國目前90%以上醫(yī)院仍未開展心臟康復(fù)，且康復(fù)干預(yù)手段尚不規(guī)范[7]。在此背景下，本文基于循證和Delphi專家咨詢法，構(gòu)建“心臟康復(fù)阻力因素問卷”，旨在全面了解來自醫(yī)院、患者、家庭和社會環(huán)境的阻力因素，為順利開展心臟康復(fù)提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索策略

基于循證醫(yī)學制定檢索策略進行文獻檢索，計算機檢索Cochrane、PubMed、EBSCO、CBM、萬方、知網(wǎng)、維普等國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫，獲取關(guān)于心臟康復(fù)及其影響因素相關(guān)的原始文獻，檢索時限為2014年1月～2019年12月，英文檢索詞：Cardiac rehabilitation;Heart rehabilitation;Resistance;Obstruction;Hindrance;中文檢索詞：心臟康復(fù);影響因素;阻力因素;障礙因素。

1.2文獻等級與質(zhì)量評價

采用美國Johns Hopkins證據(jù)等級與質(zhì)量評定方法進行文獻質(zhì)量和等級評價。由2名經(jīng)過循證實踐培訓的研究者以互盲的形式分別對文獻質(zhì)量進行背靠背獨立評價，研究者持不同意見時送交第三名專家評定。

等級評定分為Ⅰ～V級：包含隨機分配方案、干預(yù)和控制小組的實驗或者隨機對照試驗、Meta分析下的隨機對照試驗為Ⅰ級;包含干預(yù)方法的類實驗研究為Ⅱ級;調(diào)查性研究、質(zhì)性研究、定性研究、原始文獻是三級的文獻綜述等非實驗性研究為Ⅲ級;臨床實踐指南、專家小組意見、專家共識、系統(tǒng)評價為Ⅳ級;專家意見、文獻綜述、經(jīng)驗分享、案例報道、操作規(guī)范為Ⅴ級[8]。

質(zhì)量評價分為A、B、C三級：樣本大小足以進行研究設(shè)計、足夠的控制、明確的結(jié)論、基于全面的文獻檢索形成一致意見為A級;合理一致的結(jié)果、樣本大小足以進行研究設(shè)計、較明確的結(jié)論、較全面的文獻綜述為B級;證據(jù)很少、結(jié)果不一致、樣本量不足、無法得出結(jié)論的文獻為C級[8]。

根據(jù)文獻質(zhì)量評定結(jié)果，對納入的高質(zhì)量文獻由專人閱讀，整理證據(jù)，為初擬條目池提供資料[8]。

1.3 構(gòu)建心臟康復(fù)阻力因素條目池

運用現(xiàn)代醫(yī)學模式作為構(gòu)建條目池的主要理論框架，在獲取有效文獻（圖1）的基礎(chǔ)上，從“生物-心理-社會”角度構(gòu)建條目池，形成以患者、家庭、醫(yī)務(wù)人員和社會環(huán)境4個維度為一級指標的兩輪咨詢問卷，其中第一輪咨詢問卷共24個指標，第二輪咨詢問卷共61個指標。

1.4 德爾菲專家咨詢

1.4.1 成立專家小組 咨詢專家納入標準：心血管病科護士長或?qū)？谱o士、醫(yī)院及社區(qū)的心血管病科醫(yī)生（臨床工作10年以上）、護理教育工作者，職稱要求為副主任護師以上、副主任醫(yī)師以上、副教授以上，愿意參加本研究者。遵照此標準，共選取18名專家進行咨詢。

根據(jù)研究目的、對象及德爾菲法的特點，選取國內(nèi)13家三級甲等醫(yī)院和2家高等院校護理學院的18名咨詢專家。專家年齡38～64歲，平均（49.5±8.0）歲;工作年限10～47年，平均（28.8±10.5）年;學歷：碩士9人，本科9人;職稱：主任醫(yī)師2人，主任護師7人，副主任護師7人，教授2人。采用電子郵件的方式進行兩輪德爾菲法咨詢。

1.4.2 第一輪專家咨詢 ?第一輪函詢內(nèi)容包括：①問卷說明：主要陳述構(gòu)建心臟康復(fù)阻力因素問卷研究背景、研究目的與問卷填寫說明;②問卷內(nèi)容：包括指標內(nèi)容、指標重要性和可操作性評分，下設(shè)一級指標和二級指標。函詢問卷通過電子郵件和微信發(fā)送，條目評分依照Likert 5級評分法，分為很重要、重要、一般重要、不重要、很不重要5個等級，依次賦值5～1分[8]。專家對每項指標的重要性和可操作性進行賦分，并在修改/刪除欄提出建議，填寫是否修改或刪除，并說明理由，如有新增指標則填寫在新增欄，并給新增指標賦值。③專家基本信息表包括職稱、學歷、工作年限、對指標的判斷依據(jù)，對內(nèi)容的熟悉度等。

1.4.3 第二輪專家咨詢 ?第一輪函詢收回后，遵循條目重要性賦值、可操作性賦值均數(shù)>3.5、變異系數(shù)<0.25的篩選原則，并結(jié)合專家意見，對相應(yīng)指標進行篩選與修正，編制第二輪咨詢問卷。第二輪咨詢結(jié)束后，再次進行統(tǒng)計學分析，最終確立“心臟康復(fù)阻力因素問卷”條目和內(nèi)容。

1.5 統(tǒng)計學方法

本研究采用Excel進行數(shù)據(jù)錄入和整理，應(yīng)用SPSS25.0統(tǒng)計學軟件進行分析。①各指標得分情況采用描述性統(tǒng)計分析，以（x±s）表示;②專家積極性通過問卷的有效回收率表示;③專家的權(quán)威程度（Cr）=[專家的判斷依據(jù)（Ca）+專家熟悉程度（Cs）]/2;④專家意見的集中程度采用變異系數(shù)（CV）表示，CV=標準差/均數(shù);⑤專家意見的協(xié)調(diào)程度采用協(xié)調(diào)系數(shù)（Kendell W）表示。

2結(jié)果

2.1文獻檢索和質(zhì)量評定

本研究經(jīng)過數(shù)據(jù)庫初步檢索到相關(guān)文獻，共2535篇。通過Endnote軟件去重、標題摘要過濾、全文過濾，最后共納入高度相關(guān)文獻共21篇。文獻質(zhì)量等級為ⅢA 12篇、ⅣA 3篇、VA 6篇。檢索及篩選路徑見圖1。

2.2專家積極系數(shù)及權(quán)威系數(shù)

本研究兩輪咨詢均發(fā)放問卷18份，收回18份，有效18份。兩輪函詢有效回收率（專家積極系數(shù)）均為100%。本研究二輪函詢的專家相同，Cr=（0.9+0.8）/2=0.85，權(quán)威程度較高，結(jié)果可信。

2.3專家意見協(xié)調(diào)程度

本研究兩輪函詢專家意見的協(xié)調(diào)系數(shù)（Kendell W值）為0.209～0.406（P<0.05）。見表1。

2.4 “心臟康復(fù)阻力因素問卷”內(nèi)容

經(jīng)過兩輪函詢，最終確立了“心臟康復(fù)阻力因素問卷”的一級指標4項，二級指標13項，三級指標44項。見表2。

3 討論

3.1 構(gòu)建“心臟康復(fù)阻力因素問卷”的意義

心臟康復(fù)項目包括運動訓練和減少可改變的心血管危險因素，如高血壓、血脂異常、糖尿病、吸煙及改善藥物和非藥物治療的依從性，從而控制心臟疾病的癥狀，減少再梗死、住院率和死亡率，改善健康相關(guān)的生活質(zhì)量以及患者的社會心理狀態(tài)[9]。循證醫(yī)學數(shù)據(jù)[10]表明，心臟康復(fù)能夠糾正心血管病危險因素、降低心血管病死亡率以及改善心血管病患者的生活質(zhì)量，且具有較好的成本效益。近年來，一些歐美發(fā)達國家，如德國、加拿大、法國等均已構(gòu)建較為完善并符合當?shù)匚幕瘒榈男呐K康復(fù)方案，效果顯著[11-12]。

但我國的現(xiàn)況不容樂觀，心臟康復(fù)在中國已非常迫切[13]?；仡櫸覈?0年的心臟康復(fù)歷程，盡管康復(fù)治療和康復(fù)護理對患者有益的觀點已達成共識，但臨床開展心臟康復(fù)卻仍然遲緩，究其原因，是影響心臟康復(fù)的阻力因素錯綜復(fù)雜，不但包括患者和醫(yī)院的因素，而且還包括了家庭和社會等因素。

因此，本研究采用循證和Delphi專家咨詢法，研制“心臟康復(fù)阻力因素問卷”。該問卷由患者、家庭、醫(yī)務(wù)人員、社會與環(huán)境4個維度構(gòu)成，并針對每個維度進行指標細化，分列二級和三級指標，深入挖掘各個層面影響心臟康復(fù)的阻力因素。該問卷的應(yīng)用能特異性地發(fā)現(xiàn)不同患者的阻力因素，為臨床發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、實施精準化的心臟康復(fù)護理提供依據(jù)。

3.2 本研究的科學性

本研究初期運用循證醫(yī)學方法，制定規(guī)范的文獻檢索策略，全面閱讀并篩選與本研究密切相關(guān)的高質(zhì)量文獻，擬定“心臟康復(fù)阻力因素問卷”的條目池，形成第一輪函詢表。然后通過兩輪專家咨詢，對各項指標的可操作性、重要性進行評分，不斷修正和增減條目內(nèi)容，最終確定“心臟康復(fù)阻力因素問卷”各項指標內(nèi)容。

本研究函詢專家數(shù)量符合Delphi法技術(shù)專家15～50名的要求[14]。兩輪咨詢專家權(quán)威系數(shù)（Cr）均為0.85，高于0.70[15]。參與咨詢的18位專家，均為心臟康復(fù)相關(guān)的資深醫(yī)療、護理、教育工作者，專業(yè)代表性較好，有較高的學術(shù)水平、廣博的知識經(jīng)驗，能保證研究結(jié)果的可靠性和科學性。兩輪函詢的有效問卷回收率均為100%，專家積極系數(shù)達100%，表明專家對本研究的高度重視，積極配合，問卷填寫過程認真仔細。

經(jīng)過2輪專家函詢后，各項指標重要性評分、可操作性評分變異系數(shù)（CV）均小于0.25，肯德爾協(xié)調(diào)系數(shù)（KendellW）為0.209～0.406（P<0.05），專家一致性較好，各評價指標評分接近[16]。

綜上所述，本研究通過Delphi專家咨詢法，專家意見趨于一致后確立的“心臟康復(fù)阻力因素問卷”具有較好的科學性和權(quán)威性，對臨床護理實踐有較好的指導(dǎo)意義。

3.3 “心臟康復(fù)阻力因素問卷”指標的確定

3.3.1 指標分級的咨詢與確立 ?據(jù)文獻學習形成的初始“心臟康復(fù)阻力因素問卷”條目池分為兩個等級，共24個指標，第1輪專家咨詢時，有3位專家（16.67%）提出指標內(nèi)容的表述不夠具體明確，建議增加三級指標。因此研究者對指標進行逐條細化，形成第2輪咨詢問卷含三個等級，共61項指標。第2輪函詢時，專家意見集中程度和協(xié)調(diào)程度均較好，意見趨于一致。

3.3.2 一級指標的咨詢和確立 ?第1輪問卷一級指標為患者、醫(yī)務(wù)人員、家庭、健康服務(wù)提供者、社會與環(huán)[11] Yasuhiro H，Yasuko T.Development and practical test of quality indicators for palliative care in patients with chronic heart failure[J].Circulation Journal：Official journal of the Japanese Circulation Society，2020，84（4）：584-591.

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（收稿日期：2020-06-16）