醫(yī)院醫(yī)療器械管理問題調查研究*

王學榮

山東省中醫(yī)藥研究院 山東 濟南 250014

引言

醫(yī)療器械在日常救治中具有重要作用。近些年，醫(yī)院在醫(yī)療器械購置、管理方面的資金不斷增加。加強醫(yī)療器械的管理與維護，有助于延長其使用壽命，優(yōu)化醫(yī)院成本結構。為此，我們進行了相關調查。

1 醫(yī)院現(xiàn)代化管理概述

醫(yī)院信息系統(tǒng)是以計算機及通信設備為基礎，向院內各科室提供患者治療等信息，提高診療效率的同時，通過收集醫(yī)院管理相關信息，進一步優(yōu)化醫(yī)院管理流程，提升現(xiàn)代化管理水平。需要注意的是，醫(yī)院現(xiàn)代化管理不僅涉及管理流程信息化的變革，還強調“以患者為中心”的原則，以實現(xiàn)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)共享為目標，最大限度地為醫(yī)務人員及患者提供診療便利。由此可見，醫(yī)院建設信息系統(tǒng)不能僅停留在購買計算機軟硬件的階段，需以醫(yī)院運營、信息利用及管理規(guī)劃為切入點，實現(xiàn)信息系統(tǒng)的全面優(yōu)化[1]。

2 醫(yī)療器械管理與維護現(xiàn)狀問題分析

2.1 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作仍處發(fā)展完善階段

我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作起步較晚，基礎薄弱,仍處于完善階段。國家規(guī)章制度正在逐步建立與修訂，監(jiān)測機構、監(jiān)管主體、監(jiān)測要求等相關規(guī)定在2011年下發(fā)的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》及2019年新修訂并實施的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》中已經(jīng)明確。

2.2 設備科隊伍建設問題

首先是人員配備不足，多數(shù)醫(yī)院為3～5人。大中型醫(yī)院醫(yī)療設備多，設備科承擔著全院的醫(yī)療器械檔案管理、日常維護及部分維修，任務繁重。其次，學歷水平以本科為主，高層次人才比例有待提高。最后是專業(yè)性問題，多數(shù)設備科人員來自電子類、機械類專業(yè)，但一些醫(yī)療器械的使用與維護會涉及影像、生物、化學等方面的知識，由于缺乏專業(yè)化學習，忽視設備的日常養(yǎng)護，不利于保障設備的穩(wěn)定性。

2.3 自主維修專業(yè)技術能力薄弱

近年來，受科學技術水平日趨成熟的影響，醫(yī)療器械類型逐漸增多，越來越多先進的醫(yī)療器械投入臨床，為臨床治療效果提供了保障；但隨著醫(yī)療器械的技術含量越高、類型越多，對維修人員的專業(yè)技術能力要求就更為嚴格，除需要具備較強的理論知識、了解前沿的科學技術外，還要積累豐富的實踐經(jīng)驗。但是，基于上述原因，我國醫(yī)院目前的醫(yī)療器械維修人員的自主維修技術普遍相對薄弱。以大型精細化醫(yī)療器械為例，其維修的難度較高，如果維修人員自主維修的話，很可能因為自主維修技術水平不足而延誤維修，影響臨床工作，這也是多數(shù)醫(yī)院目前選擇廠家或第三方維修此類設備的主要原因[2]。

3 醫(yī)療器械管理與維護建議

3.1 加強制度流程建設

醫(yī)院作為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與使用風險管理主體，成立醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會、醫(yī)療器械質量控制中心、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項領導小組，明確部門分工，充分調動資源，落實醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門責任，指定專人負責管理，從采購環(huán)節(jié)的資質證件審核，到醫(yī)療器械進醫(yī)院質量驗收監(jiān)督、醫(yī)療器械臨床使用，最后到醫(yī)療器械報廢，對醫(yī)療器械質量與使用安全實行全流程監(jiān)督管理。醫(yī)療器械管理部門負責監(jiān)測信息的收集、審核、上報，協(xié)同醫(yī)療器械持有人、藥監(jiān)、衛(wèi)健部門進行調查、評價，并及時向全院反饋。

3.2 加強設備科隊伍建設

從內外兩方面，加強設備科隊伍建設。①根據(jù)實際情況配置人員，外聘高層次專業(yè)人才，改變人手不足的現(xiàn)狀，由高層次人才領軍，向科室成員傳授先進的技術與專業(yè)知識，帶動科室成員進步。②鼓勵現(xiàn)有人員在保證工作有序的前提下提升專業(yè)素養(yǎng)，提高學歷水平，適當提升福利待遇，保持隊伍的穩(wěn)定性。

3.3 合理應用現(xiàn)代化信息系統(tǒng)

目前，醫(yī)院在病理管理、藥品管理、劃價繳費、預約門診及醫(yī)院掛號等環(huán)節(jié)均無法脫離信息化技術手段的支持，通過應用現(xiàn)代化信息系統(tǒng)，能夠實現(xiàn)現(xiàn)代化管理目標；同時，各醫(yī)院逐漸開發(fā)了與自身業(yè)務相配套的信息管理系統(tǒng)，主張根據(jù)耗材量、科室及醫(yī)療器械屬性等指標進行分類管理，充分發(fā)揮信息管理工具的輔助作用，實現(xiàn)統(tǒng)一管理及監(jiān)控醫(yī)療器械的目標，滿足維修、養(yǎng)護及采購等環(huán)節(jié)一體化管理的要求，進一步提高醫(yī)療器械的信息化管理質量。

3.4 加強醫(yī)療器械質量與臨床使用安全管理

醫(yī)療器械質量安全是源頭，把握好這個源頭，才能保障臨床使用安全，避免醫(yī)療器械不良事件發(fā)生。因此，要規(guī)范醫(yī)療器械采購流程，嚴把醫(yī)療器械質量關，嚴格開展證件審核、質量驗收，保證進院醫(yī)療器械質量安全；開展醫(yī)療器械使用前培訓，落實醫(yī)療設備、器械定期檢測、預防維護等工作，保證醫(yī)療器械設施安全運行，保障醫(yī)療器械安全使用。通過建立有效的醫(yī)療器械質量安全與臨床使用風險反饋機制，及時將主管部門的監(jiān)管信息和醫(yī)院監(jiān)管信息進行院內通報，起到預防作用，以降低醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率，降低醫(yī)療器械使用安全風險[3]。

4 結束語

綜上所述，由于當前各級醫(yī)院醫(yī)療器械水平正在不斷得到提升，因此對于醫(yī)院醫(yī)療器械維修水平的管理難度也相應增加，對于醫(yī)院醫(yī)療水平以及工作效率的提升也帶來了一定的限制，因此醫(yī)院在加強對醫(yī)療器械維修水平提升的同時，也需要對維修管理予以重視，例如加強對醫(yī)院醫(yī)療器械的日常管理，完善設備維護制度，并強化對設備維修人員的技能培訓以及培養(yǎng)，從而顯著提升醫(yī)院對醫(yī)療器械維修管理水平，確保醫(yī)院工作效率以及經(jīng)濟效益的提升。