婦幼保健機構醫(yī)療設備配置及其管理部門設置情況調(diào)查分析

姚 屹 王付曼 楊 琦

醫(yī)用設備是婦幼保健機構運營的重要資源和現(xiàn)代化程度的標志，是開展保健、醫(yī)療、教學、科研和教研工作的基本要素，也是不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件[1-2]。為此，2016年原國家衛(wèi)生計生委印發(fā)了《三級婦幼保健院評審標準(2016年版)》和《二級婦幼保健院評審標準(2016年版)》[3]。

醫(yī)學裝備管理是婦幼保健機構等級評審內(nèi)容的一部分，管理部門和人員配備、醫(yī)療設備配套管理制度和流程的建立與完善、使用人員操作技能培訓等是婦幼保健機構等級評審的基本條件。目前，有關我國婦幼保健機構醫(yī)療設備管理部門配置情況的文獻報道較少，本研究擬分析我國部分省市縣婦幼保健機構醫(yī)療設備配置及其管理部門設置現(xiàn)狀，為進一步規(guī)范和加強婦幼保健機構醫(yī)療設備管理部門建設提供依據(jù)。

1 醫(yī)療設備管理研究資料與方法

1.1 研究對象與內(nèi)容

采用自制問卷，面向全國各級婦幼保健機構開展問卷調(diào)查，了解2017年度全國婦幼保健機構醫(yī)療設備管理現(xiàn)狀。問卷調(diào)查內(nèi)容包括婦幼保健機構等級、服務情況、萬元以上醫(yī)療設備、醫(yī)療設備管理科室、醫(yī)療設備管理委員會等；萬元以上醫(yī)用設備指購買時價格≥1萬元的醫(yī)用設備，不包括辦公設備；醫(yī)療設備管理部門包括醫(yī)療設備管理科室和醫(yī)療設備管理委員會。選擇填報覆蓋率＞75%的河北、吉林、安徽、廣西、海南、重慶、貴州和云南8個省區(qū)市的704所婦幼保健機構數(shù)據(jù)納入分析。

1.2 研究方法

通過全國婦幼保健機構監(jiān)測管理信息網(wǎng)絡報告系統(tǒng)，以網(wǎng)絡直報方式收集全國省、地市、縣區(qū)三級婦幼保健機構2017年度醫(yī)療設備管理相關信息。網(wǎng)絡直報系統(tǒng)設置邏輯查錯功能，并通過系統(tǒng)的功能設置實現(xiàn)數(shù)據(jù)的逐級審核上報，有效控制錯報和漏報；數(shù)據(jù)導出后，對異常值及邏輯錯誤等核對和調(diào)整，以保證數(shù)據(jù)質量。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SAS9.1軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和計算。計數(shù)資料采用頻數(shù)和構成比表示，對不平衡計數(shù)資料采用中位數(shù)表示。組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 醫(yī)療設備管理研究結果

2.1 基本情況

本次調(diào)查通過網(wǎng)絡報告系統(tǒng)面向全國各級婦幼保健機構發(fā)放問卷，共收回北京、河北、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、陜西和甘肅21個省區(qū)市的766所婦幼保健機構有效填報數(shù)據(jù)，其中河北、吉林、安徽、廣西、海南、重慶、貴州和云南8個省區(qū)市的填報覆蓋率＞75%，選擇此8省的704所婦幼保健機構數(shù)據(jù)納入分析，其中省市級機構78所(省級7所、地市級71所)，占11.1%，縣區(qū)級626所(占88.9%)；開展住院服務的婦幼保健機構481所(省市級62所、縣區(qū)級419所)，占68.3%，僅開展門診服務的223所(省市級16所、縣區(qū)級207所)，占31.7%。省市級和區(qū)縣級提供住院服務的婦幼保健機構醫(yī)療設備占其固定資產(chǎn)總值分別為59.6%和50%，僅開展門診服務的占比分別為31.3%和33.7%。

2.2 萬元以上醫(yī)療設備配置情況

704 所婦幼保健機構在用的萬元以上醫(yī)療設備75 169臺，其中開展有住院服務的67 429臺(占89.7%)，無住院服務的7740臺(占10.3%)。無論省市級還是縣區(qū)級婦幼保健機構，有住院服務的醫(yī)療設備總數(shù)和平均設備配置數(shù)均高于無住院服務的婦幼保健機構。各級婦幼保健機構中，無論是否提供有住院服務，其醫(yī)療設備購置價格多集中在1萬元(含)至10萬元；省市級有住院服務的機構中，購置價格在100萬元(含)至300萬元的設備平均(中位數(shù))有6臺，300萬元以上的設備平均(中位數(shù))有1臺，見表1。

2.3 管理部門設置情況

2.3.1 管理科室設置情況

婦幼保健機構填報設置醫(yī)療設備管理科室(包括設備科、設備管理科、器械科、醫(yī)學裝備科、藥械科、醫(yī)療設備采購辦、醫(yī)療設備管理部、資產(chǎn)管理科、設備后勤科、信息設備科和物資設備科等)的239所，占38.5%；填報設置醫(yī)療設備兼管部門(包括辦公室、財務科、總務后勤、藥劑科、醫(yī)務科及項目辦等)的315所，占50.7%；10.8%的婦幼保健機構由使用科室自行管理。無論省市級或是縣區(qū)級婦幼保健機構，開展有住院服務的設置醫(yī)療設備管理科室比例高于無住院服務的。有住院服務的婦幼保健機構中，省市級婦幼保健機構醫(yī)療設備管理科室的設置比例為73.3%，高于縣區(qū)級(45.1%)。見表2。

表1 萬元以上醫(yī)療設備配置情況(臺)

表2 醫(yī)療設備管理科室設置情況 [所，(%)]

在239所婦幼保健機構中設置了醫(yī)療設備管理科室。根據(jù)職能不同，科室名稱命名不同，占比依次為設備科或設備管理科142所(占59.41%)、器械科(站)或器械維修科36所(占15.06%)、藥械科31所(占12.97%)、醫(yī)學裝備科11所(占4.60%)、后勤設備科(信息設備科、水電設備科或物資設備科等)10所(占4.18%)、其他(包括設備采購科、設備供應科、資產(chǎn)管理科、規(guī)劃科和功能保障科等)9所(占3.77%)。

2.3.2 管理委員會設置情況

在704所婦幼保健機構中，252所(占37.9%)建立了醫(yī)療設備管理委員會，其中省市級機構52所(占20.6%)，縣區(qū)級機構200所(占79.4%)。開展有住院服務的婦幼保健機構建立醫(yī)療設備管理委員會比例為48.3%，高于無住院服務的機構(14.6%)。有住院服務的機構中，省市級機構建立醫(yī)療設備管理委員會比例為80.3%，高于縣區(qū)級(43.3%)。見表3。

在252所建立醫(yī)療設備管理委員會的婦幼保健機構中，根據(jù)委員會職能不同，命名有所差別，占比依次為醫(yī)療設備管理委員會193所(占78.5%)、院委會、院總支會、醫(yī)學委員會和管理委員會等公共管理類委員會20所(占8.1%)、采購管理委員會17所(占6.9%)、藥械管理委員會12所(占4.9%)和資產(chǎn)管理委員會4所(占1.6%)。管理委員會負責人為院級領導(中心領導)占92.7%，中層干部占7.3%。

表3 醫(yī)療設備管理委員會設置情況[所，(%)]

表4 住院人次、醫(yī)療設備資產(chǎn)和數(shù)量分布情況

2.4 管理部門設置與醫(yī)療設備配備

設置醫(yī)療設備管理科室的婦幼保健機構，其醫(yī)療設備資產(chǎn)數(shù)和住院人次均高于未設置的機構，其差異有統(tǒng)計學意義(Z=10.40，Z=12.72；P＜0.05)；設置醫(yī)療設備管理委員會的婦幼保健機構，醫(yī)療設備資產(chǎn)數(shù)和住院人次均高于未設置的機構，其差異有統(tǒng)計學意義(Z=12.15，Z=12.58；P＜0.05)；設置醫(yī)療設備管理科室和醫(yī)療設備管理委員會的婦幼保健機構萬元以上設備數(shù)高于未設置的機構，其差異有統(tǒng)計學意義(Z=10.45；Z=12.89；P＜0.05)，見表4。

3 討論

3.1 醫(yī)療設備配置現(xiàn)狀

各級婦幼保健機構是由政府舉辦，不以營利為目的，是具有公共衛(wèi)生性質的公益性事業(yè)單位，為婦女兒童提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務的專業(yè)機構[4]。婦幼保健機構的性質及功能定位決定了婦幼保健機構的醫(yī)療設備是為滿足為婦女兒童提供基本醫(yī)療保健服務需求而配置。本研究結果顯示，婦幼保健機構的醫(yī)療設備配置以＜10萬元為主，高價值醫(yī)療設備較少，與王付曼等[5]分析2011-2015年我國婦幼保健機構價值1萬元至10萬元醫(yī)療設備構成占比接近80%的結果基本一致。此外，提供住院服務的婦幼保健機構配置≥1萬元的醫(yī)療設備占調(diào)查醫(yī)療設備總數(shù)的89.7%，明顯高于僅提供門診保健服務婦幼保健機構的設備配置。本研究研究結果顯示，婦幼保健機構醫(yī)療設備配置呈現(xiàn)兩個特點，一是設備配置以價值＜10萬元的醫(yī)療設備為主；二是提供住院服務的婦幼保健機構醫(yī)療設備配置明顯增加，其資產(chǎn)約占固定資產(chǎn)的50%。

3.2 管理部門設置狀況

3.2.1 設置率不高。

我國有一定比例的婦幼保健院根據(jù)自身建設和發(fā)展規(guī)模建立有醫(yī)療設備管理部門，包括獨立的管理委員會和管理科室，但整體設置比例不高。本次調(diào)查顯示，婦幼保健機構中醫(yī)療設備管理科室的設置率為38.2%，醫(yī)療設備管理委員會的設置率為37.9%，有住院服務的管理機構設置情況明顯高于僅開展門診服務的機構；設置管理部門的婦幼保健機構所擁有的醫(yī)療設備數(shù)量高于未設置的機構，其差異有統(tǒng)計學意義。

2017年全國婦幼保健機構監(jiān)測分析報告[6]顯示，全國婦幼保健機構已完成二級和三級等級評審的婦幼保健院占45.86%，開展住院服務的婦幼保健機構占66%，本次調(diào)查結果低于全國監(jiān)測水平。楊紹洲等[7]調(diào)查廣東省醫(yī)療機構臨床工程部門現(xiàn)狀顯示，獨立運行的臨床工程部門僅占53.19%。王銳等[8]研究顯示，我國醫(yī)療機構管理中存在醫(yī)療設備購置缺乏合理性、管理人員配置不合理、管理制度不完善、醫(yī)療設備財務管理不合理等問題。故對于業(yè)務開展到一定規(guī)模的婦幼保健機構僅配備醫(yī)療設備管理人員是不夠的，需建立設備管理科室并加強和完善相關管理工作。

3.2.2 職能定位和命名缺乏統(tǒng)一標準。

本研究調(diào)查顯示，無論是醫(yī)療設備管理委員會或是醫(yī)療設備管理科室，由于婦幼保健機構內(nèi)設的職能不同而在命名上存在一定差異。醫(yī)療設備管理委員會有的獨立運行，有的納入質量管理委員會，也有的納入院委會等范疇。醫(yī)療設備管理科室有的負責采購論證、應用管理、維修、培訓教學和檔案管理等全生命周期的管理，有的僅負責如采購論證、維修或資產(chǎn)管理等部分環(huán)節(jié)的管理；有的獨立運行，有的歸屬后勤、藥劑及財務管理，也有的歸屬醫(yī)務和項目辦等科室管理。目前，對于多大規(guī)模的婦幼保健機構應建立獨立的管理科室、建立多少人組成的管理科室缺乏參考標準，更多地是根據(jù)機構自身的實際情況考量設置的可行性。因此應做到:①提供住院服務且配置較多醫(yī)療設備的婦幼保健機構，尤其要重視和加強醫(yī)療設備管理部門的建設和管理；②相關組織和協(xié)會應結合醫(yī)療設備管理科室的獨立建制和管理人員配置做細化研究，獲取管理部門人員編制標準，指導基層婦幼保健機構工作開展。

3.3 加強醫(yī)療設備管理的必要性

婦女保健、孕產(chǎn)期保健和兒童保健是婦幼保健機構的核心業(yè)務，婦女和兒童是婦幼保健機構的主要服務對象，婦幼保健服務特點決定了婦幼保健機構要提供高質量的醫(yī)療保健服務。醫(yī)療設備質量直接影響醫(yī)療保健服務質量，對醫(yī)療設備進行規(guī)范化管理是保證醫(yī)療設備高效運轉、降低醫(yī)療風險發(fā)生的必要保障[9]。2017年全國婦幼保健機構監(jiān)測分析報告[6]顯示:2008-2017年我國各級婦幼保健機構萬元以上醫(yī)療設備平均數(shù)(中位數(shù))呈逐年增長趨勢，省、市、縣區(qū)級機構10年間年平均增長率分別是8.5%、17.9%和15.3%。本研究顯示，在開展住院服務的婦幼保健機構中，醫(yī)療設備約占固定資產(chǎn)的50%，成為反映醫(yī)療機構生產(chǎn)效能的重要部分。故加強婦幼保健機構醫(yī)療設備管理十分必要。

2014年，國務院出臺《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)，對醫(yī)療器械使用單位的采購、貯存、使用、維護、轉讓、報廢和安全隱患等內(nèi)容提出明確要求[10]。2015年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號)，對醫(yī)療器械使用單位提出了要求，包括配備質量管理機構或質量管理人員以及建立和完善采購、驗收、貯存、使用、維護和轉讓等方面內(nèi)容[11]。2016年，原國家衛(wèi)生計生委印發(fā)了《三級婦幼保健院評審標準(2016年版)》和《二級婦幼保健院評審標準(2016年版)》，其中醫(yī)療裝備管理部分的評審要點指出“建立院領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度，成立醫(yī)學裝備委員會。根據(jù)機構規(guī)模及醫(yī)學裝備情況建立相應的醫(yī)學裝備部門和專(兼)職醫(yī)學裝備管理隊伍，人員配置合理，人員崗位職責明確”[3]。實施以評促建，以評促改，不斷加強婦幼保健機構質量管理并持續(xù)性改進，以達到促進我國婦幼保健機構標準化建設和規(guī)范化管理的目的[12]。

4 結語

隨著我國婦幼保健機構和醫(yī)療裝備相關管理日趨細化，婦幼保健機構的標準化建設和規(guī)范化管理將日趨完善，機構的管理者應更加重視醫(yī)療設備管理，結合本機構規(guī)模建立適宜的醫(yī)療設備管理模式，加強醫(yī)學工程人員隊伍建設和培養(yǎng)，為婦女和兒童提供高質量的婦幼保健服務。