范建紅,孫峰軍,范小康
(1.山西省萬(wàn)榮縣中醫(yī)醫(yī)院,山西 運(yùn)城044200;2.山西省運(yùn)城市中心醫(yī)院,山西 運(yùn)城044000)
小兒外感發(fā)熱是一種兒科常見(jiàn)病與多發(fā)病。西醫(yī)常采用非甾體抗炎藥如布洛芬、乙酰氨基酚等口服,輔助物理降溫,達(dá)到退熱效果,但易出現(xiàn)體溫反復(fù)升降的情況[1]。發(fā)熱之后,機(jī)體耗氣傷津,陰損及陽(yáng),陰陽(yáng)互損,呈現(xiàn)虛證。在外感發(fā)熱治療中,中藥應(yīng)用較為普遍,但兒童口服中藥湯藥或顆粒劑依從性差。近年來(lái),臨床多采用保留灌腸或直腸滴注方法治療小兒外感發(fā)熱。本文對(duì)我院收治的184例外感發(fā)熱患兒進(jìn)行觀察,研究同一中藥復(fù)方不同劑型及p H值時(shí)直腸滴入治療小兒外感發(fā)熱的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2017年6月至2017年12月在萬(wàn)榮縣中醫(yī)醫(yī)院兒科治療的184例外感發(fā)熱患兒,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組,每組92例。對(duì)照組男54例,女38例;年齡最小8個(gè)月,最大12歲,平均(5.7±1.0)歲;病程5~71 h,平均(29.1±3.7)h。觀察組男58例,女34例;年齡最小8個(gè)月,最大12歲,平均(5.7±1.1)歲;病程5~72 h,平均(29.41±3.6)h。兩組患兒一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中診斷標(biāo)準(zhǔn)[2],癥見(jiàn)惡寒、發(fā)熱、頭痛或身痛、無(wú)汗;鼻塞、鼻流黃稠涕或流清涕;咽紅,口渴;舌質(zhì)淡或紅,苔薄白或薄黃;脈浮或滑數(shù)?;純号R床資料完整?;純杭凹覍僦獣员狙芯?,并簽署知情同意書(shū)。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)本研究用藥過(guò)敏者;不配合治療者。
2.1 對(duì)照組 給予中藥顆粒劑水溶后直腸滴入治療。中藥顆粒劑方藥組成:生石膏30 g,柴胡12 g,黃芪、莪術(shù)各10 g,葛根7 g,生大黃6 g,甘草片3 g。采用30~70 m L的純凈水(p H值為8.0~8.1)做溶媒,顆粒劑水溶后p H值為4.7~4.9。采用p H試紙條(揚(yáng)州奧克生物工程有限公司)對(duì)每一組直腸滴入的中藥制劑進(jìn)行p H測(cè)試,按化學(xué)試劑測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。用法:連接250 m L一次性吊帶與一次性灌腸管,在前端涂抹液狀石蠟或其他潤(rùn)滑劑,緩慢置入患兒肛門5~10 cm,保持患兒左側(cè)臥位,每分鐘30滴緩慢直腸滴注,滴注完畢后用棉球蘸香油夾到肛門口,用左手捏住患兒肛周臀部,防止藥液反流,休息30 min。用量及療程:小于2歲者每次30 m L,2~5歲者每次50 m L,5~12歲者每次70 m L,每日2次,治療3 d。
2.2 觀察組 給予中藥煎劑直腸滴入治療。制法:方藥組成同上,制成煎劑。每700 m L左右中藥煎劑中加入15 m L碳酸氫鈉注射液(石藥銀湖制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H14022190,10 m L∶0.5 g),由院內(nèi)制劑室中藥全自動(dòng)罐裝機(jī)煎制裝成70 m L/袋。煎劑p H值在8.0~8.2。用法、用量及療程同上。
3.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 兩組均采用直腸滴入途徑(中藥溫度37.5℃左右),均采用p H值為8.0~8.1的純凈水做溶媒。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》評(píng)定療效[2]。痊愈:治療48 h內(nèi),患兒臨床癥狀基本消失,體溫恢復(fù)至36.5~37.2℃;顯效:治療48 h內(nèi),患兒臨床癥狀明顯減輕,體溫恢復(fù)至37.3~37.6℃;有效:治療48 h內(nèi),患兒臨床癥狀明顯減輕,體溫在37.7~38.2℃;無(wú)效:治療48 h內(nèi),患兒臨床癥狀未改善,體溫仍在38.3~39.5℃。痊愈率、顯效率、有效率之和為總有效率。
3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.3 結(jié)果
(1)臨床療效比較 治療后,觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 兩組外感發(fā)熱患兒臨床療效比較[例(%)]
(2)體溫變化比較 兩組患兒治療前體溫比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組直腸滴入后1、8、16、24、48 h體溫均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組外感發(fā)熱患兒治療前后體溫變化比較(℃,x)
表2 兩組外感發(fā)熱患兒治療前后體溫變化比較(℃,x)
注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對(duì)照組同期比較,▲P<0.05
治療后組別 例數(shù) 治療前1 h 8 h 16 h 24 h 48 h觀察組 92 39.3±0.3 38.6±0.3△▲ 38.1±0.3△▲ 37.8±0.4△▲ 37.5±0.4△▲ 37.3±0.5△▲對(duì)照組 92 39.2±1.0 38.7±0.3△ 38.4±0.3△ 38.1±0.4△ 37.8±0.5△ 37.6±0.6△
中醫(yī)認(rèn)為小兒發(fā)熱存在多種致病因素,根據(jù)病邪及證候特點(diǎn),可分為內(nèi)傷發(fā)熱和外感發(fā)熱,其中較為常見(jiàn)的是外感發(fā)熱[3-4]。研究表明,清熱解毒、發(fā)汗解表類中藥可經(jīng)由直腸滴入達(dá)到祛邪退熱的功效[5]。直腸周圍靜脈、動(dòng)脈、淋巴叢十分豐富,且直腸黏膜吸收能力較強(qiáng),直腸給藥不僅可以降低病原體對(duì)機(jī)體的損害,還可以避免肝臟首過(guò)作用及胃酸破壞的影響。正常小兒腸道沖洗液p H值為8.1~8.2范圍內(nèi),觀察組經(jīng)調(diào)節(jié)后p H值為8.0~8.2,使藥液的p H值更接近小兒腸道的p H值,減少藥物對(duì)腸道的刺激,降低對(duì)腸道微生態(tài)的影響,有利于提高中藥的吸收和療效。
本研究所用中藥中,生石膏清熱解肌[6];柴胡疏散退熱[7];黃芪補(bǔ)氣,止汗,利尿消腫[8];莪術(shù)破氣行血,消積止痛[9];葛根升清止瀉,清熱解毒[10];生大黃有調(diào)節(jié)免疫、抗炎、解熱的作用[11];甘草調(diào)和諸藥,健脾和中,諸藥聯(lián)用可達(dá)到退熱之功。本研究結(jié)果顯示,觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后1、8、16、24、48 h,觀察組體溫均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。由此可知,經(jīng)調(diào)節(jié)后p H值為8.0~8.2的中藥煎劑直腸滴入治療小兒外感發(fā)熱的臨床效果顯著,可有效降低外感發(fā)熱患兒體溫,與相關(guān)臨床報(bào)道[12]基本一致。目前,中藥煎劑酸堿度的研究較少,僅有中藥煎劑酸堿度[13]及常用中藥酸堿度測(cè)定[14]等相關(guān)研究。
綜上所述,中藥煎劑直腸滴注治療熱證療效顯著,側(cè)重于風(fēng)熱所致的外感發(fā)熱,對(duì)風(fēng)寒化熱、外感溫?zé)嶙C是否有效還有待進(jìn)一步研究。本研究通過(guò)觀察調(diào)節(jié)中藥煎劑酸堿度治療小兒外感發(fā)熱臨床療效,為兒科治療外感發(fā)熱疾病提供新思路、新方法。