恩替卡韋聯(lián)合復(fù)方鰲甲軟肝片對(duì)慢性乙型肝炎肝纖維化患者的臨床療效觀察

崔冬冬 晉城煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院感染病科，山西省晉城市 048006

慢性乙型肝炎(CHB)肝纖維化是治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，具有可逆性，及時(shí)治療可有效抑制病情發(fā)展。恩替卡韋可抑制HBV復(fù)制，是一線用藥，目前已廣泛用于臨床。但該期HBV復(fù)制活躍，病情進(jìn)展快，傳統(tǒng)單一藥物治療效果欠佳。研究顯示[1]，復(fù)方鱉甲軟肝片可有效治療CHB肝纖維化。本文旨在探究在CHB肝纖維化治療方面，恩替卡韋與復(fù)方鰲甲軟肝片合用的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院于2016年10月—2018年6月收治的158例CHB肝纖維化患者為觀察對(duì)象。其中，男∶女=49∶30，年齡25～58歲，平均年齡(43.21±7.52)歲，病程2～10年，平均病程(5.32±2.65)年。納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷標(biāo)準(zhǔn)符合的CHB肝纖維化者；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他類型肝病者；藥物應(yīng)用禁忌者；肝功能值升高超過(guò)正常上限10倍以上者；肝臟腫瘤者。將所選患者隨機(jī)分為兩組，兩組患者一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。該方案通過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法 兩組均給予肝纖維化基礎(chǔ)治療，同時(shí)對(duì)照組給予恩替卡韋(江西青峰藥業(yè)有限公司，批號(hào)20151107)，0.5mg/次，1次/d，口服。研究組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方鱉甲軟肝片(內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司，批號(hào)20150617)，4片/次，3次/d，口服。共隨訪1年，隨訪期間給予積極對(duì)癥治療。入組后及隨訪結(jié)束均監(jiān)測(cè)肝功能指標(biāo)及無(wú)創(chuàng)肝纖維化指標(biāo)。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察肝功能指標(biāo)，包括：谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總膽紅素(TBil)；無(wú)創(chuàng)肝纖維化指標(biāo)采用肝臟硬度值(LSM)[2-3]，以彈性值(kPa)表示，采用FibroScan檢測(cè)，連續(xù)有效檢測(cè)10次，最終測(cè)定結(jié)果取其中位數(shù)；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較 兩組治療后ALT、AST、TBil顯著小于治療前，但兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后肝功能比較

2.2 兩組治療前后無(wú)創(chuàng)肝纖維化指標(biāo)比較 兩組治療后無(wú)創(chuàng)肝纖維化指標(biāo)均小于治療前，且研究組更佳，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者無(wú)創(chuàng)肝纖維化指標(biāo)比較

2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)情況比較[n(%)]

注：*與對(duì)照組比較，χ2=1.06，P=0.303 1。

3 討論

CHB肝纖維化藥物治療是關(guān)鍵，但因依從性差等，可導(dǎo)致病情惡化，可發(fā)展為肝硬化甚至肝癌[4]。恩替卡韋可有效抑制肝細(xì)胞的炎癥壞死，同時(shí)耐藥性低、安全性高等，可安全有效治療CHB。為更有效控制CHB肝纖維化病情，不斷探究新治療方法是關(guān)鍵。具有軟堅(jiān)散結(jié)、益氣養(yǎng)血等功效的復(fù)方鱉甲軟肝片為目前指南推薦CHB肝纖維化治療首選藥物[5]。

本文結(jié)果顯示，治療后兩組無(wú)創(chuàng)肝纖維化指標(biāo)顯著改善，且研究組更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明研究組方案可顯著改善患者肝纖維化情況，與孫燕燕等人[6]研究結(jié)果一致。復(fù)方鱉甲軟肝片是通過(guò)不同的作用途徑對(duì)CHB肝纖維化進(jìn)行治療，可有效改善肝臟血供，維持肝細(xì)胞活性，提升免疫力，對(duì)肝纖維化有顯著改善功效[7]。治療后兩組肝功能顯著改善，研究組優(yōu)于對(duì)照組，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明復(fù)方鱉甲軟肝片安全性好，在改善肝纖維情況下并不增加肝臟負(fù)擔(dān)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明研究組藥物安全性好，與楊年歡等人[4]研究結(jié)果一致。

綜上所述，在CHB肝纖維化治療方面，恩替卡韋與復(fù)方鰲甲軟肝片療效顯著，可有效改善患者肝功能及肝纖維化情況，且安全性好。