杼宸發(fā)郁植物生姜洗發(fā)露聯(lián)合非那雄胺治療雄激素性脫發(fā)的臨床觀察

孟憲芙, 李安琪, 2, 劉軍連, 李承新

(1. 解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心 皮膚科, 北京, 100853; 2. 南開大學 醫(yī)學院, 天津, 300071)

雄激素性脫發(fā)(AGA)也稱脂溢性脫發(fā)，主要發(fā)生于青春期與后青春期，以頭發(fā)出現(xiàn)進行性減少為主要特征[1-3]。目前AGA的發(fā)生機制尚未完全清晰，但其發(fā)生、發(fā)展多認為與遺傳、激素分泌水平、精神等因素相關(guān)[4-6]。杼宸發(fā)郁植物生姜洗發(fā)露(簡稱杼宸洗發(fā)露)屬于新型植物類控油防脫發(fā)的功能性洗發(fā)產(chǎn)品，其成分姜根油可起到清脂控油、祛屑止癢、抗炎消腫、滋養(yǎng)潤發(fā)等作用，具有改善頭皮局部血液循環(huán)的功效，能夠激活毛囊細胞，強健毛囊組織，促進新發(fā)再生。本院在常規(guī)非那雄胺治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用杼宸洗發(fā)露對AGA男性患者進行治療，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

選取2018年9月—2019年6月本院收治的96例雄激素性脫發(fā)男性患者，隨機分為常規(guī)組與杼宸發(fā)郁組，每組48例。常規(guī)組年齡23～57歲，平均(38.96±5.73)歲; 病程5個月～3年，平均(1.96±0.35)年。杼宸發(fā)郁組年齡22～58歲，平均(39.03±6.01)歲; 病程4個月～4年，平均(2.07±0.42)年。2組一般資料比較無顯著差異(P>0.05)。

診斷標準: 符合《皮膚病學》[7]中AGA相關(guān)標準。納入標準: ① 符合上述診斷標準的AGA男性患者; ② 脫發(fā)級別為Ⅱ～Ⅵ級的患者; ③ 入組前6個月內(nèi)無系統(tǒng)治療史, 3個月內(nèi)無外用藥物治療史; ④ 患者均知情同意并簽署知情同意書。排除標準: ① 合并嚴重的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管事件急性期的患者; ② 長期應(yīng)用激素類藥物的患者; ③ 合并嚴重的頭部皮膚破潰及相關(guān)皮膚疾病的患者，藥物性脫發(fā)、斑禿的患者; ④ 合并低血壓患者; ⑤ 合并嚴重營養(yǎng)不良的患者; ⑥ 1年內(nèi)有生育要求的患者; ⑦ 無法配合研究要求與隨訪的患者; ⑧ 對本研究涉及藥物、生物成分等有過敏史的患者。本研究經(jīng)本院倫理委員會審批。

杼宸發(fā)郁組給予杼宸洗發(fā)露(北京杼宸醫(yī)學研究院生產(chǎn))洗發(fā)，每1～2 d洗1次。洗發(fā)后涂抹米諾地爾溶液(山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20020190)于脫發(fā)處，按摩3～5 min, 1 mL/次, 2次/d。非那雄胺片[默沙東(中國)有限公司，國藥準字J20150142] 1 mg/d, 口服。

常規(guī)組給予飄柔滋潤去屑洗發(fā)露(江蘇寶潔有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證XK16-108 1147)洗發(fā)，每1～2 d洗1次。其他治療方法、用藥、用量均與杼宸發(fā)郁組相同。

治療6個月后，評估2組臨床療效。觀察2組患者主要癥狀(頭皮瘙癢、油膩感、頭皮屑、毛囊炎)的改善情況，觀察2組患者新發(fā)再生率、新發(fā)生發(fā)速度，采用毛發(fā)鏡觀察2組患者毛囊密度、被毛密度、順發(fā)速率，統(tǒng)計2組患者起效時間與治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。

臨床療效參照《中國雄激素性禿發(fā)診療指南》標準評估[8]。

毛發(fā)鏡觀察時，患者取坐位，使用毛發(fā)鏡采集患者70倍放大的左額角、頭旋部偏振光源圖片，以毛發(fā)鏡圖像分析系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)分析。主要癥狀改善情況采用7分法分析, -3分為明顯加重, -2分為中度加重, -1分為輕度加重, 0分為無變化, +1分為輕度改善, +2分為中度改善, +3分為明顯改善。

2 結(jié) 果

杼宸發(fā)郁組總有效率為93.75%, 常規(guī)組為79.17%, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。杼宸發(fā)郁組患者頭皮瘙癢、油膩感、頭皮屑、毛囊炎的改善情況均顯著優(yōu)于常規(guī)組(P<0.05)。見表2。治療前, 2組患者毛發(fā)鏡觀察結(jié)果差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05); 治療后, 2組患者毛囊密度、被毛密度、順發(fā)速率均較治療前改善，且杼宸發(fā)郁組均顯著優(yōu)于常規(guī)組(P<0.05)。見表3。杼宸發(fā)郁組起效時間短于常規(guī)組，新發(fā)生發(fā)速度與新發(fā)再生率均高于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05), 見表4。2組僅見輕微不良反應(yīng)，暫停治療后均好轉(zhuǎn)，常規(guī)組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%(2例頭皮微紅, 1例頭皮紅疹)，杼宸發(fā)郁組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.08%(1例頭皮微紅)，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表1 2組臨床療效對比[n(%)]

與常規(guī)組比較, *P<0.05。

表2 2組患者主要癥狀改善情況評分對比 分

與常規(guī)組比較, *P<0.05。

表3 2組毛發(fā)鏡觀察指標對比

與治療前比較, *P<0.05; 與常規(guī)組比較, #P<0.05。

表4 2組患者起效時間、新發(fā)生長情況對比

與常規(guī)組比較, *P<0.05。

3 討 論

男性AGA為臨床上常見的雄激素分泌異常導(dǎo)致的進行性病變，其發(fā)病機制尚未完全清楚，主要與遺傳因素、雄激素受體有關(guān)，另外還與工作壓力大、熬夜及飲食等因素相關(guān)[9]。AGA患者的額部真皮乳頭成纖維細胞、外毛根鞘中可見頭皮激素受體蛋白(ARP)、Ⅱ型5a- 還原酶過高表達[10]。5a- 還原酶為睪酮向強雄激素雙氫睪酮(DHI)轉(zhuǎn)換的促進劑, ARP與雄性激素結(jié)合可致毛囊發(fā)生萎縮，使毛發(fā)正常的生長期異常終止，促使毛發(fā)過早進入退行期與休止期，從而出現(xiàn)脫發(fā)及毛發(fā)細弱改變[11]。本病尚無根治療法，目前主要通過口服藥物、局部外用藥物等進行治療，但停藥會復(fù)脫，而且生效速度慢，后期效果差。

本研究結(jié)果顯示，杼宸發(fā)郁組總有效率為93.75%, 常規(guī)組為79.17%, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。杼宸發(fā)郁組患者頭皮瘙癢、油膩感、頭皮屑、毛囊炎的改善情況均顯著優(yōu)于常規(guī)組(P<0.05)。治療前, 2組患者毛發(fā)鏡觀察結(jié)果差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05); 治療后, 2組患者毛囊密度、被毛密度、順發(fā)速率均較治療前改善，且杼宸發(fā)郁組均顯著優(yōu)于常規(guī)組(P<0.05)。杼宸發(fā)郁組起效時間短于常規(guī)組，新發(fā)生發(fā)速度與新發(fā)再生率均高于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。2組僅見輕微不良反應(yīng)，暫停治療后均好轉(zhuǎn)，常規(guī)組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%(2例頭皮微紅, 1例頭皮紅疹)，杼宸發(fā)郁組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.08%(1例頭皮微紅)，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。